- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04633590
Jogos de exercícios em casa para indivíduos fisicamente inativos
Efeitos de jogos de exercícios em casa em marcadores de saúde cardio-metabólicos e cognitivos em indivíduos fisicamente inativos
As diretrizes atuais recomendam que os adultos realizem pelo menos 150 minutos de atividade física de intensidade moderada ou 75 minutos de atividade física vigorosa por semana. No entanto, muitos adultos deixam de ser fisicamente ativos de acordo com essa definição da Organização Mundial da Saúde (OMS). Isso representa um grande ônus econômico para os sistemas de saúde e saúde pública. Vários fatores comportamentais e ambientais associados aos estilos de vida modernos são amplamente responsáveis pelos altos níveis de inatividade física, incluindo; transporte motorizado e empregos sedentários, falta de tempo, acesso limitado a instalações adequadas para exercícios, falta de motivação, restrições financeiras e fatores ambientais, incluindo mau tempo. Em uma tentativa de superar muitas das barreiras comuns ao exercício, os membros do nosso grupo de pesquisa desenvolveram uma intervenção de exercício virtualmente monitorada que usava exercícios simples de peso corporal no local para serem realizados na casa do participante sem supervisão ou equipamento. Esta intervenção domiciliar foi projetada para ser uma estratégia de treinamento prática e eficaz, capaz de produzir adaptações metabólicas e funcionais, removendo muitas das barreiras comuns ao exercício. Apesar dos resultados promissores, estratégias de exercícios mais envolventes são necessárias para motivar indivíduos sedentários a aumentar sua atividade física.
Inspirada pelas tendências atuais do mercado de fitness, a Sphery Ltd. desenvolveu um jogo de exercícios de fitness imersivo e motivador (exergame), o "ExerCube". O ExerCube permite um treino de corpo inteiro que desafia simultaneamente as funções físicas e cognitivas e se adapta ao nível de aptidão e habilidade do indivíduo. O desenvolvimento de uma versão caseira do ExerCube tem o potencial de disponibilizar esse sistema para mais indivíduos, reduzir as principais barreiras ao exercício e, por fim, fornecer uma estratégia para melhorar a saúde cardiometabólica da população. Exergames inovadores baseados em casa são particularmente procurados devido ao aumento no número de pessoas que desejam se exercitar em casa devido à pandemia do COVID-19.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As diretrizes atuais recomendam que os adultos realizem pelo menos 150 minutos de atividade física de intensidade moderada ou 75 minutos de atividade física vigorosa por semana. A atividade física regular melhora muitos fatores de saúde cardiovasculares e metabólicos, incluindo efeitos benéficos sobre o peso corporal, sensibilidade à insulina, controle glicêmico, perfil lipídico, função endotelial e capacidade aeróbica. Apesar da evidência esmagadora de que um estilo de vida inativo leva a doenças crônicas e morte prematura, muitos adultos não cumprem as diretrizes de atividade física. A inatividade física, definida como níveis de atividade física inferiores aos necessários para uma saúde ideal e prevenção de morte prematura, é uma crise de saúde pública. Mais de 1,4 bilhão de adultos em todo o mundo são classificados como fisicamente inativos, representando um grande ônus econômico para os sistemas de saúde. Claramente, novas estratégias são urgentemente necessárias para aumentar a participação em atividade física na população cada vez mais inativa.
Vários fatores comportamentais e ambientais associados ao estilo de vida moderno, incluindo urbanização, mecanização e aumento do transporte motorizado, são amplamente responsáveis pela alta prevalência de inatividade física, além de várias barreiras comuns ao exercício. A falta de tempo é citada como a principal barreira para o exercício, pois muitos indivíduos sentem que aumentar as horas de trabalho e os compromissos familiares significa que não conseguem atingir as diretrizes de atividade física. Outras barreiras comuns na população em geral incluem acesso limitado a instalações de exercícios e equipamentos apropriados, dificuldade de transporte, recursos financeiros inadequados, mau tempo e falta de motivação para praticar exercícios regularmente. Em uma tentativa de superar muitas das barreiras comuns ao exercício, os membros de nosso grupo de pesquisa desenvolveram uma intervenção de exercício virtualmente monitorada que usava exercícios simples de peso corporal no local que podiam ser realizados na casa do participante sem supervisão ou equipamento. Esta intervenção domiciliar foi projetada para ser uma estratégia de treinamento prática e eficaz, capaz de produzir adaptações metabólicas e funcionais, removendo muitas das barreiras comuns à absorção e adesão ao exercício, como ambientes de academia "intimidantes", dificuldade de acesso às instalações, tempo de deslocamento e restrições financeiras. Embora esses estudos piloto tenham reduzido com sucesso as barreiras comuns ao exercício, são necessárias estratégias de exercício mais envolventes para aumentar os níveis de atividade física na população fisicamente inativa.
Inspirada nas tendências atuais do mercado de fitness, a empresa suíça Sphery Ltd. desenvolveu um jogo de exercícios físicos imersivo e motivador (exergame), o "ExerCube". O ExerCube oferece um treino de corpo inteiro que desafia simultaneamente as funções físicas e cognitivas, além de se adaptar ao nível de aptidão e habilidade dos indivíduos. Pesquisas anteriores mostraram que o ExerCube é um método de treinamento eficaz que é mais agradável do que o treinamento de exercícios convencionais. O desenvolvimento de uma versão domiciliar do ExerCube tem o potencial de tornar esse sistema disponível para mais indivíduos e reduzir as principais barreiras ao exercício, fornecendo uma estratégia atraente para melhorar a saúde cardiometabólica da população. Exergames inovadores baseados em casa estão em demanda devido ao aumento no número de pessoas que desejam se exercitar em casa devido à pandemia do COVID-19.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
-
Bern, Suíça, 3010
- Department of Diabetes, Endocrinology, Nutritional Medicine and Metabolism, Inselspital, Bern University Hospital and University of Bern, Bern, Switzerland
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Macho ou fêmea
- 18-55 anos
- Fisicamente inativo, definido como não cumprir as diretrizes de exercício de 150 minutos de atividade física moderada ou 75 minutos de atividade física vigorosa por semana
- IMC 18,5 kg/m2 - 30 kg/m2
- Sem distúrbios cardiovasculares conhecidos
- Capaz de fornecer consentimento informado por escrito e entender as instruções
Critério de exclusão:
- Diabetes mellitus evidente (tipo 1, tipo 2, outras formas de diabetes)
- Grávida, planejando engravidar durante o estudo ou amamentando
- Doença física ou psicológica que possa interferir na condução normal do estudo, conforme julgado pelo investigador
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: exergaming em casa
A intervenção do exergame domiciliar ocorrerá em um local não supervisionado de escolha do participante.
Os participantes receberão todo o equipamento (incluindo uma televisão, se necessário) e receberão instruções sobre como usar o sistema.
Os participantes receberão um plano de treinamento escalonado com durações de sessão de exergame de 19 minutos (4x 3 minutos e 45 segundos de exercício intercalados com 1 minuto de descanso) nas semanas 1 e 2; 24 minutos (4x 5 minutos de exercício intercalados com 1 minuto de descanso) nas semanas 3 e 4; e 30 minutos (5x 5 minutos de exercício intercalados com 1 minuto de descanso) nas semanas 5 e 6.
As sessões serão definidas em uma intensidade vigorosa (≥80% da frequência cardíaca máxima) e os participantes receberão zonas de frequência cardíaca individualizadas para atingir a frequência cardíaca máxima determinada durante um teste de exercício máximo na Visita 2. Os participantes serão solicitados a treinar 3 vezes por semana.
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Os participantes realizarão uma das duas intervenções de treinamento de 6 semanas.
Em ambos os grupos, os participantes serão solicitados a treinar 3 vezes por semana (18 sessões no total), durante as quais a adesão ao treinamento será medida.
Para monitorar a adesão ao treinamento e carga de treinamento (conclusão do exercício, duração do exercício e frequência cardíaca alcançada durante os treinos) ao longo das 6 semanas, os participantes receberão um monitor de frequência cardíaca.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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VO2max
Prazo: Pré a pós 6 semanas de treinamento de exergame em casa
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Mudança na capacidade aeróbica máxima (VO2max)
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Pré a pós 6 semanas de treinamento de exergame em casa
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Wmax
Prazo: Pré a pós 6 semanas de treinamento de exergame em casa
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Alteração na potência máxima de saída (Wmax)
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Pré a pós 6 semanas de treinamento de exergame em casa
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Aderência
Prazo: 6 semanas de treinamento de exergame em casa
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Adesão ao treinamento indicada pelo número de sessões de treinamento realizadas durante o período de 6 semanas
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6 semanas de treinamento de exergame em casa
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Aderência
Prazo: 6 semanas de treinamento
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Adesão ao treinamento indicada pelo número de sessões de treinamento em que a intensidade de exercício desejada foi alcançada durante o período de 6 semanas
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6 semanas de treinamento
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Taxa de abandono
Prazo: 6 semanas de treinamento
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Número de participantes que desistiram do estudo
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6 semanas de treinamento
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Pontuação da Escala de Prazer em Atividade Física (PACES)
Prazo: Pré a pós 6 semanas de treinamento de exergame em casa
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Mudança na pontuação da escala de prazer da atividade física (PACES) (uma escala de 18 itens projetada para medir o prazer da atividade física)
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Pré a pós 6 semanas de treinamento de exergame em casa
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Escala de Motivação de Situação (SIMS)
Prazo: Pré a pós 6 semanas de treinamento de exergame em casa
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Mudança na pontuação da Escala de Motivação da Situação (SIMS)
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Pré a pós 6 semanas de treinamento de exergame em casa
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Entrevistas qualitativas
Prazo: Após 6 semanas de treinamento
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Experiência geral determinada por meio de entrevistas qualitativas
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Após 6 semanas de treinamento
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Questionário de Experiência Imersiva (IEQ)
Prazo: Após 6 semanas de treinamento
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Experiência imersiva durante sessões de exergame em casa
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Após 6 semanas de treinamento
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Funcionamento executivo
Prazo: Pré a pós 6 semanas de treinamento de exergame em casa
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Alteração no tempo de reação determinado usando o Teste de Desempenho Atencional
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Pré a pós 6 semanas de treinamento de exergame em casa
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Equilíbrio dinâmico
Prazo: Pré a pós 6 semanas de treinamento de exergame em casa
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Alteração no equilíbrio dinâmico determinada usando o teste Y-Balance
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Pré a pós 6 semanas de treinamento de exergame em casa
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Tecido adiposo de corpo inteiro
Prazo: Pré a pós 6 semanas de treinamento de exergame em casa
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Alteração no volume de tecido adiposo de corpo inteiro usando o analisador de composição corporal InBody
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Pré a pós 6 semanas de treinamento de exergame em casa
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Tecido adiposo visceral
Prazo: Pré a pós 6 semanas de treinamento de exergame em casa
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Mudança na massa de tecido adiposo visceral usando o analisador de composição corporal InBody
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Pré a pós 6 semanas de treinamento de exergame em casa
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Massa livre de gordura
Prazo: Pré a pós 6 semanas de treinamento de exergame em casa
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Mudança na massa livre de gordura usando o analisador de composição corporal InBody
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Pré a pós 6 semanas de treinamento de exergame em casa
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Pressão arterial
Prazo: Pré a pós 6 semanas de treinamento de exergame em casa
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Alteração da pressão arterial (sistólica, diastólica e média)
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Pré a pós 6 semanas de treinamento de exergame em casa
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Proteína C-reativa
Prazo: Pré a pós 6 semanas de treinamento de exergame em casa
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Alteração na proteína C-reativa
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Pré a pós 6 semanas de treinamento de exergame em casa
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Colesterol total
Prazo: Pré a pós 6 semanas de treinamento de exergame em casa
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Alteração no colesterol total
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Pré a pós 6 semanas de treinamento de exergame em casa
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Lipoproteína de baixa densidade
Prazo: Pré a pós 6 semanas de treinamento de exergame em casa
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Alteração na lipoproteína de baixa densidade
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Pré a pós 6 semanas de treinamento de exergame em casa
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Lipoproteína de alta densidade
Prazo: Pré a pós 6 semanas de treinamento de exergame em casa
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Alteração na lipoproteína de alta densidade
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Pré a pós 6 semanas de treinamento de exergame em casa
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Triglicerídeos
Prazo: Pré a pós 6 semanas de treinamento de exergame em casa
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Alteração nos triglicerídeos
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Pré a pós 6 semanas de treinamento de exergame em casa
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HbA1c
Prazo: Pré a pós 6 semanas de treinamento de exergame em casa
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Mudança na HbA1c
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Pré a pós 6 semanas de treinamento de exergame em casa
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Concentração de glicose em jejum
Prazo: Pré a pós 6 semanas de treinamento de exergame em casa
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Alteração na concentração de glicose em jejum
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Pré a pós 6 semanas de treinamento de exergame em casa
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Concentração de insulina em jejum
Prazo: Pré a pós 6 semanas de treinamento de exergame em casa
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Alteração na concentração de insulina em jejum
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Pré a pós 6 semanas de treinamento de exergame em casa
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Concentração média diária de glicose e área sob a curva de glicose
Prazo: Pré a pós 6 semanas de treinamento de exergame em casa
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Mudança na concentração média diária de glicose e área sob a curva de glicose
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Pré a pós 6 semanas de treinamento de exergame em casa
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Coeficiente de variação
Prazo: Pré a pós 6 semanas de treinamento de exergame em casa
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Mudança no coeficiente de variação no monitor contínuo de glicose
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Pré a pós 6 semanas de treinamento de exergame em casa
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Passos diários médios
Prazo: Pré a pós 6 semanas de treinamento de exergame em casa
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Mudança em passos diários monitorados por um acelerômetro em porcentagem
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Pré a pós 6 semanas de treinamento de exergame em casa
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
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- Tari AR, Nauman J, Zisko N, Skjellegrind HK, Bosnes I, Bergh S, Stensvold D, Selbaek G, Wisloff U. Temporal changes in cardiorespiratory fitness and risk of dementia incidence and mortality: a population-based prospective cohort study. Lancet Public Health. 2019 Nov;4(11):e565-e574. doi: 10.1016/S2468-2667(19)30183-5.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
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Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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