- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04633590
Gioco di esercizi a casa per individui fisicamente inattivi
Effetti del gioco di esercizi a casa sui marcatori di salute cardio-metabolica e cognitiva in individui fisicamente inattivi
Le attuali linee guida raccomandano che gli adulti intraprendano almeno 150 minuti di attività fisica di intensità moderata o 75 minuti di attività fisica vigorosa a settimana. Tuttavia, molti adulti non riescono ad essere fisicamente attivi secondo questa definizione dell'Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS). Ciò rappresenta un grande onere economico per i sistemi sanitari e la sanità pubblica. Numerosi fattori comportamentali e ambientali associati agli stili di vita moderni sono in gran parte responsabili degli alti livelli di inattività fisica, tra cui; trasporti motorizzati e lavori sedentari, mancanza di tempo, accesso limitato a strutture adeguate per l'esercizio fisico, mancanza di motivazione, vincoli finanziari e fattori ambientali tra cui il maltempo. Nel tentativo di superare molte delle barriere comuni all'esercizio, i membri del nostro gruppo di ricerca hanno sviluppato un intervento di esercizio monitorato virtualmente che utilizzava semplici esercizi a corpo libero sul posto da eseguire a casa del partecipante senza supervisione o attrezzatura. Questo intervento domiciliare è stato progettato per essere una strategia di allenamento pratica ed efficace in grado di produrre adattamenti metabolici e funzionali rimuovendo al contempo molte delle barriere comuni all'esercizio. Nonostante i risultati promettenti, sono necessarie strategie di esercizio più coinvolgenti per motivare le persone sedentarie ad aumentare la loro attività fisica.
Ispirandosi alle attuali tendenze nel mercato del fitness, Sphery Ltd. ha sviluppato un gioco di esercizi di fitness coinvolgente e motivante (exergame), l'"ExerCube". L'ExerCube consente un allenamento completo del corpo che sfida contemporaneamente le funzioni fisiche e cognitive e si adatta al livello di forma fisica e abilità dell'individuo. Lo sviluppo di una versione casalinga dell'ExerCube ha il potenziale per rendere questo sistema disponibile a più individui, ridurre le principali barriere all'esercizio e, in definitiva, fornire una strategia per migliorare la salute cardio-metabolica nella popolazione. Gli innovativi exergame da casa sono particolarmente richiesti dato l'aumento del numero di persone che desiderano esercitarsi a casa a causa della pandemia di COVID-19.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Le attuali linee guida raccomandano che gli adulti intraprendano almeno 150 minuti di attività fisica di intensità moderata o 75 minuti di attività fisica vigorosa a settimana. L'attività fisica regolare migliora molti fattori di salute cardiovascolare e metabolica, compresi gli effetti benefici sul peso corporeo, la sensibilità all'insulina, il controllo glicemico, il profilo lipidico, la funzione endoteliale e la capacità aerobica. Nonostante le prove schiaccianti che uno stile di vita inattivo porta a malattie croniche e morte prematura, molti adulti non riescono a soddisfare le linee guida sull'attività fisica. L'inattività fisica, definita come livelli di attività fisica inferiori a quelli richiesti per una salute ottimale e la prevenzione della morte prematura, è una crisi di salute pubblica. Più di 1,4 miliardi di adulti in tutto il mondo sono classificati come fisicamente inattivi, rappresentando un grande onere economico per i sistemi sanitari. Chiaramente, sono urgentemente necessarie nuove strategie per aumentare la partecipazione all'attività fisica nella popolazione sempre più inattiva.
Una serie di fattori comportamentali e ambientali associati allo stile di vita moderno, tra cui l'urbanizzazione, la meccanizzazione e l'aumento dei trasporti motorizzati, sono in gran parte responsabili dell'elevata prevalenza dell'inattività fisica, oltre a una serie di barriere all'esercizio fisico comuni. La mancanza di tempo è citata come il principale ostacolo all'esercizio fisico poiché molte persone ritengono che l'aumento dell'orario di lavoro e degli impegni familiari significhi che non possono raggiungere le linee guida sull'attività fisica. Altre barriere comuni all'interno della popolazione generale includono l'accesso limitato alle strutture per l'esercizio fisico e alle attrezzature adeguate, difficoltà di trasporto, risorse finanziarie inadeguate, maltempo e mancanza di motivazione per impegnarsi in un regolare esercizio fisico. Nel tentativo di superare molte delle barriere comuni all'esercizio, i membri del nostro gruppo di ricerca hanno sviluppato un intervento di esercizio monitorato virtualmente che utilizzava semplici esercizi a corpo libero sul posto che potevano essere eseguiti a casa del partecipante senza supervisione o attrezzatura. Questo intervento domiciliare è stato progettato per essere una strategia di allenamento pratica ed efficace in grado di produrre adattamenti metabolici e funzionali, rimuovendo al contempo molte delle barriere comuni all'assorbimento e all'aderenza all'esercizio come ambienti "intimidatori" della palestra, difficoltà di accesso alle strutture, tempo di viaggio e vincoli finanziari. Sebbene questi studi pilota abbiano ridotto con successo le barriere comuni all'esercizio, sono necessarie strategie di esercizio più coinvolgenti per aumentare i livelli di attività fisica nella popolazione fisicamente inattiva.
Ispirandosi alle attuali tendenze nel mercato del fitness, l'azienda svizzera Sphery Ltd. ha sviluppato un gioco di esercizi di fitness coinvolgente e motivante (exergame), l'"ExerCube". L'ExerCube fornisce un allenamento per tutto il corpo che sfida contemporaneamente le funzioni fisiche e cognitive e si adatta al livello di forma fisica e abilità degli individui. Precedenti ricerche hanno dimostrato che l'ExerCube è un metodo di allenamento efficace che è più divertente dell'allenamento fisico convenzionale. Lo sviluppo di una versione casalinga dell'ExerCube ha il potenziale per rendere questo sistema disponibile a più individui e per ridurre i principali ostacoli all'esercizio, fornendo una strategia interessante per migliorare la salute cardio-metabolica della popolazione. Sono richiesti exergame casalinghi innovativi dato l'aumento del numero di persone che desiderano esercitarsi a casa a causa della pandemia di COVID-19.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
-
Bern, Svizzera, 3010
- Department of Diabetes, Endocrinology, Nutritional Medicine and Metabolism, Inselspital, Bern University Hospital and University of Bern, Bern, Switzerland
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Maschio o femmina
- 18-55 anni
- Fisicamente inattivo, definito come non conforme alle linee guida sull'esercizio di 150 minuti di attività fisica moderata o 75 minuti di attività fisica vigorosa a settimana
- BMI 18,5 kg/m2 - 30 kg/m2
- Nessun disturbo cardiovascolare noto
- In grado di fornire il consenso informato scritto e comprendere le istruzioni
Criteri di esclusione:
- Diabete mellito conclamato (tipo 1, tipo 2, altre forme di diabete)
- Incinta, intenzione di rimanere incinta durante lo studio o allattamento
- Malattia fisica o psicologica suscettibile di interferire con la normale conduzione dello studio secondo il giudizio dello sperimentatore
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: exergaming da casa
L'intervento di exergame domiciliare si svolgerà in un luogo non presidiato a scelta del partecipante.
Ai partecipanti verrà fornita tutta l'attrezzatura (compreso un televisore se richiesto) e verranno fornite istruzioni sull'utilizzo del sistema.
Ai partecipanti verrà fornito un piano di allenamento graduale con sessioni di exergame della durata di 19 minuti (4x 3 minuti e 45 secondi di esercizio intervallati da 1 minuto di riposo) nelle settimane 1 e 2; 24 minuti (4x 5 minuti di esercizio intervallati da 1 minuto di riposo) nella settimana 3 e 4; e 30 minuti (5x 5 minuti di esercizio intervallati da 1 minuto di riposo) nelle settimane 5 e 6.
Le sessioni saranno impostate a un'intensità vigorosa (≥80% della frequenza cardiaca massima) e ai partecipanti verranno fornite zone di frequenza cardiaca personalizzate da raggiungere in linea con la frequenza cardiaca massima determinata durante un test di esercizio massimale nella Visita 2. Ai partecipanti verrà chiesto di allenarsi 3 volte a settimana.
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I partecipanti intraprenderanno uno dei due interventi di formazione di 6 settimane.
In entrambi i gruppi ai partecipanti verrà chiesto di allenarsi 3 volte a settimana (18 sessioni in totale), durante le quali verrà misurata l'aderenza alla formazione.
Per monitorare l'aderenza all'allenamento e al carico di allenamento (completamento dell'esercizio, durata dell'esercizio e frequenza cardiaca raggiunta durante gli allenamenti) durante le 6 settimane, ai partecipanti verrà fornito un cardiofrequenzimetro.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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VO2max
Lasso di tempo: Prima di postare 6 settimane di allenamento exergame a casa
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Variazione della capacità aerobica massima (VO2max)
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Prima di postare 6 settimane di allenamento exergame a casa
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Wmax
Lasso di tempo: Prima di postare 6 settimane di allenamento exergame a casa
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Variazione della potenza massima erogata (Wmax)
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Prima di postare 6 settimane di allenamento exergame a casa
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Aderenza
Lasso di tempo: 6 settimane di allenamento exergame a casa
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Adesione all'allenamento indicata dal numero di sessioni di allenamento eseguite nel periodo di 6 settimane
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6 settimane di allenamento exergame a casa
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Aderenza
Lasso di tempo: 6 settimane di formazione
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Aderenza all'allenamento indicata dal numero di sessioni di allenamento in cui è stata raggiunta l'intensità di esercizio desiderata nel periodo di 6 settimane
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6 settimane di formazione
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Percentuale di abbandono
Lasso di tempo: 6 settimane di formazione
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Numero di partecipanti che abbandonano lo studio
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6 settimane di formazione
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Punteggio PACES (Physical Activity Enjoyment Scale).
Lasso di tempo: Prima di postare 6 settimane di allenamento exergame a casa
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Variazione del punteggio PACES (Physical Activity Enjoyment Scale) (una scala di 18 elementi progettata per misurare il piacere dell'attività fisica)
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Prima di postare 6 settimane di allenamento exergame a casa
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Scala della motivazione della situazione (SIMS)
Lasso di tempo: Prima di postare 6 settimane di allenamento exergame a casa
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Variazione del punteggio SIMS (Situation Motivation Scale).
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Prima di postare 6 settimane di allenamento exergame a casa
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Interviste qualitative
Lasso di tempo: Dopo 6 settimane di formazione
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Esperienza complessiva determinata attraverso interviste qualitative
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Dopo 6 settimane di formazione
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Questionario sull'esperienza immersiva (IEQ)
Lasso di tempo: Dopo 6 settimane di formazione
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Esperienza immersiva durante le sessioni di exergame da casa
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Dopo 6 settimane di formazione
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Funzionamento esecutivo
Lasso di tempo: Prima di postare 6 settimane di allenamento exergame a casa
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Variazione del tempo di reazione determinata utilizzando il test per le prestazioni attenzionali
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Prima di postare 6 settimane di allenamento exergame a casa
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Equilibrio dinamico
Lasso di tempo: Prima di postare 6 settimane di allenamento exergame a casa
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Variazione dell'equilibrio dinamico determinata mediante Y-Balance Test
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Prima di postare 6 settimane di allenamento exergame a casa
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Tessuto adiposo di tutto il corpo
Lasso di tempo: Prima di postare 6 settimane di allenamento exergame a casa
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Modifica del volume del tessuto adiposo di tutto il corpo utilizzando l'analizzatore di composizione corporea InBody
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Prima di postare 6 settimane di allenamento exergame a casa
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Tessuto adiposo viscerale
Lasso di tempo: Prima di postare 6 settimane di allenamento exergame a casa
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Modifica della massa del tessuto adiposo viscerale utilizzando l'analizzatore di composizione corporea InBody
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Prima di postare 6 settimane di allenamento exergame a casa
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Massa magra
Lasso di tempo: Prima di postare 6 settimane di allenamento exergame a casa
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Modifica della massa magra utilizzando l'analizzatore di composizione corporea InBody
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Prima di postare 6 settimane di allenamento exergame a casa
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Pressione sanguigna
Lasso di tempo: Prima di postare 6 settimane di allenamento exergame a casa
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Variazione della pressione arteriosa (sistolica, diastolica e media)
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Prima di postare 6 settimane di allenamento exergame a casa
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Proteina C-reattiva
Lasso di tempo: Prima di postare 6 settimane di allenamento exergame a casa
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Alterazione della proteina C-reattiva
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Prima di postare 6 settimane di allenamento exergame a casa
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Colesterolo totale
Lasso di tempo: Prima di postare 6 settimane di allenamento exergame a casa
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Variazione del colesterolo totale
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Prima di postare 6 settimane di allenamento exergame a casa
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Lipoproteine a bassa densità
Lasso di tempo: Prima di postare 6 settimane di allenamento exergame a casa
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Alterazione delle lipoproteine a bassa densità
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Prima di postare 6 settimane di allenamento exergame a casa
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Lipoproteine ad alta densità
Lasso di tempo: Prima di postare 6 settimane di allenamento exergame a casa
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Alterazione delle lipoproteine ad alta densità
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Prima di postare 6 settimane di allenamento exergame a casa
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Trigliceridi
Lasso di tempo: Prima di postare 6 settimane di allenamento exergame a casa
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Alterazione dei trigliceridi
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Prima di postare 6 settimane di allenamento exergame a casa
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HbA1c
Lasso di tempo: Prima di postare 6 settimane di allenamento exergame a casa
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Variazione dell'HbA1c
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Prima di postare 6 settimane di allenamento exergame a casa
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Concentrazione di glucosio a digiuno
Lasso di tempo: Prima di postare 6 settimane di allenamento exergame a casa
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Variazione della concentrazione di glucosio a digiuno
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Prima di postare 6 settimane di allenamento exergame a casa
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Concentrazione di insulina a digiuno
Lasso di tempo: Prima di postare 6 settimane di allenamento exergame a casa
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Variazione della concentrazione di insulina a digiuno
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Prima di postare 6 settimane di allenamento exergame a casa
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Concentrazione media giornaliera di glucosio e area sotto la curva glicemica
Lasso di tempo: Prima di postare 6 settimane di allenamento exergame a casa
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Variazione della concentrazione media giornaliera di glucosio e dell'area sotto la curva del glucosio
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Prima di postare 6 settimane di allenamento exergame a casa
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Coefficiente di variazione
Lasso di tempo: Prima di postare 6 settimane di allenamento exergame a casa
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Variazione del coefficiente di variazione nel monitoraggio continuo del glucosio
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Prima di postare 6 settimane di allenamento exergame a casa
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Media Passi giornalieri
Lasso di tempo: Prima di postare 6 settimane di allenamento exergame a casa
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Variazione dei passi giornalieri monitorati da un accelerometro in percentuale
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Prima di postare 6 settimane di allenamento exergame a casa
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
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- Gibbons RJ, Balady GJ, Beasley JW, Bricker JT, Duvernoy WF, Froelicher VF, Mark DB, Marwick TH, McCallister BD, Thompson PD Jr, Winters WL, Yanowitz FG, Ritchie JL, Gibbons RJ, Cheitlin MD, Eagle KA, Gardner TJ, Garson A Jr, Lewis RP, O'Rourke RA, Ryan TJ. ACC/AHA Guidelines for Exercise Testing. A report of the American College of Cardiology/American Heart Association Task Force on Practice Guidelines (Committee on Exercise Testing). J Am Coll Cardiol. 1997 Jul;30(1):260-311. doi: 10.1016/s0735-1097(97)00150-2. No abstract available.
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- Tari AR, Nauman J, Zisko N, Skjellegrind HK, Bosnes I, Bergh S, Stensvold D, Selbaek G, Wisloff U. Temporal changes in cardiorespiratory fitness and risk of dementia incidence and mortality: a population-based prospective cohort study. Lancet Public Health. 2019 Nov;4(11):e565-e574. doi: 10.1016/S2468-2667(19)30183-5.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
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