- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04633590
Jeux d'exercices à domicile pour les personnes physiquement inactives
Effets des jeux d'exercice à domicile sur les marqueurs de santé cardio-métabolique et cognitive chez les personnes physiquement inactives
Les directives actuelles recommandent aux adultes de pratiquer au moins 150 minutes d'activité physique d'intensité modérée ou 75 minutes d'activité physique vigoureuse par semaine. Cependant, de nombreux adultes ne sont pas physiquement actifs selon cette définition de l'Organisation mondiale de la santé (OMS). Cela représente un lourd fardeau économique pour les systèmes de santé et la santé publique. Un certain nombre de facteurs comportementaux et environnementaux associés aux modes de vie modernes sont largement responsables des niveaux élevés d'inactivité physique, notamment ; transports motorisés et emplois sédentaires, manque de temps, accès limité à des installations d'exercice adéquates, manque de motivation, contraintes financières et facteurs environnementaux, y compris le mauvais temps. Afin de surmonter bon nombre des obstacles courants à l'exercice, les membres de notre groupe de recherche ont développé une intervention d'exercice virtuellement surveillée qui utilisait de simples exercices de poids corporel sur place à effectuer au domicile du participant sans supervision ni équipement. Cette intervention à domicile a été conçue pour être une stratégie d'entraînement pratique et efficace capable de produire des adaptations métaboliques et fonctionnelles tout en éliminant bon nombre des obstacles courants à l'exercice. Malgré des résultats prometteurs, des stratégies d'exercice plus engageantes sont nécessaires pour motiver les personnes sédentaires à augmenter leur activité physique.
Inspiré par les tendances actuelles du marché du fitness, Sphery Ltd. a développé un jeu d'exercices de fitness immersif et motivant (exergame), le "ExerCube". L'ExerCube permet un entraînement complet du corps qui défie simultanément les fonctions physiques et cognitives et s'adapte au niveau de forme physique et de compétence de l'individu. Le développement d'une version à domicile de l'ExerCube a le potentiel de mettre ce système à la disposition d'un plus grand nombre de personnes, de réduire les principaux obstacles à l'exercice et, en fin de compte, de fournir une stratégie pour améliorer la santé cardio-métabolique de la population. Les jeux d'entraînement innovants à domicile sont particulièrement demandés compte tenu de l'augmentation du nombre de personnes souhaitant faire de l'exercice à domicile en raison de la pandémie de COVID-19.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les directives actuelles recommandent aux adultes de pratiquer au moins 150 minutes d'activité physique d'intensité modérée ou 75 minutes d'activité physique vigoureuse par semaine. Une activité physique régulière améliore de nombreux facteurs de santé cardiovasculaire et métabolique, notamment des effets bénéfiques sur le poids corporel, la sensibilité à l'insuline, le contrôle glycémique, le profil lipidique, la fonction endothéliale et la capacité aérobie. Malgré des preuves accablantes qu'un mode de vie inactif entraîne des maladies chroniques et des décès prématurés, de nombreux adultes ne respectent pas les directives en matière d'activité physique. L'inactivité physique, définie comme des niveaux d'activité physique inférieurs à ceux requis pour une santé optimale et la prévention des décès prématurés, est une crise de santé publique. Plus de 1,4 milliard d'adultes dans le monde sont classés comme physiquement inactifs, ce qui représente un lourd fardeau économique pour les systèmes de santé. De toute évidence, de nouvelles stratégies sont nécessaires de toute urgence pour accroître la participation à l'activité physique dans la population de plus en plus inactive.
Un certain nombre de facteurs comportementaux et environnementaux associés au mode de vie moderne, notamment l'urbanisation, la mécanisation et l'augmentation des transports motorisés, sont largement responsables de la forte prévalence de l'inactivité physique, en plus d'un certain nombre d'obstacles courants à l'exercice. Le manque de temps est cité comme le principal obstacle à l'exercice, car de nombreuses personnes estiment que l'augmentation des heures de travail et des engagements familiaux signifie qu'elles ne peuvent pas respecter les directives en matière d'activité physique. Parmi les autres obstacles courants au sein de la population générale, mentionnons l'accès limité aux installations d'exercice et à l'équipement approprié, les difficultés de transport, les ressources financières inadéquates, le mauvais temps et le manque de motivation pour faire de l'exercice régulièrement. Dans une tentative de surmonter bon nombre des obstacles courants à l'exercice, les membres de notre groupe de recherche ont développé une intervention d'exercice virtuellement surveillée qui utilisait de simples exercices de poids corporel sur place qui pouvaient être effectués au domicile du participant sans supervision ni équipement. Cette intervention à domicile a été conçue pour être une stratégie d'entraînement pratique et efficace capable de produire des adaptations métaboliques et fonctionnelles tout en éliminant bon nombre des obstacles courants à l'assimilation et à l'adhésion à l'exercice, tels que les environnements de gym « intimidants », la difficulté d'accès aux installations, le temps de déplacement. et les contraintes financières. Bien que ces études pilotes aient réussi à réduire les obstacles courants à l'exercice, des stratégies d'exercice plus engageantes sont nécessaires pour augmenter les niveaux d'activité physique dans la population physiquement inactive.
Inspirée par les tendances actuelles du marché du fitness, la société suisse Sphery Ltd. a développé un jeu d'exercices de fitness immersif et motivant (exergame), le "ExerCube". L'ExerCube fournit un entraînement complet du corps qui défie simultanément les fonctions physiques et cognitives tout en s'adaptant au niveau de forme physique et de compétence des individus. Des recherches antérieures ont montré que l'ExerCube est une méthode d'entraînement efficace qui est plus agréable que l'entraînement physique conventionnel. Le développement d'une version à domicile de l'ExerCube a le potentiel de rendre ce système accessible à un plus grand nombre de personnes et de réduire les principaux obstacles à l'exercice, offrant une stratégie attrayante pour améliorer la santé cardio-métabolique de la population. Les jeux d'entraînement innovants à domicile sont en demande étant donné l'augmentation du nombre de personnes souhaitant faire de l'exercice à domicile en raison de la pandémie de COVID-19.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Andreas N Melmer, MD PhD
- Numéro de téléphone: +41316640249
- E-mail: Andreas.Melmer@insel.ch
Lieux d'étude
-
-
-
Bern, Suisse, 3010
- Department of Diabetes, Endocrinology, Nutritional Medicine and Metabolism, Inselspital, Bern University Hospital and University of Bern, Bern, Switzerland
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Masculin ou féminin
- 18-55 ans
- Physiquement inactif, défini comme ne respectant pas les directives d'exercice de 150 minutes d'activité physique modérée ou 75 minutes d'activité physique vigoureuse par semaine
- IMC 18,5 kg/m2 - 30 kg/m2
- Pas de troubles cardiovasculaires connus
- Capable de fournir un consentement éclairé écrit et de comprendre les instructions
Critère d'exclusion:
- Diabète sucré manifeste (type 1, type 2, autres formes de diabète)
- Enceinte, envisageant de tomber enceinte pendant l'étude ou allaitant
- Maladie physique ou psychologique susceptible d'interférer avec le déroulement normal de l'étude à en juger par l'investigateur
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: jeux d'exercices à domicile
L'intervention d'exergame à domicile se déroulera dans un lieu non supervisé au choix du participant.
Les participants recevront tout l'équipement (y compris une télévision si nécessaire) et recevront des instructions sur la façon d'utiliser le système.
Les participants recevront un plan d'entraînement par étapes avec des durées de session d'exercices de 19 minutes (4x 3 minutes 45 secondes d'exercice entrecoupées d'une minute de repos) au cours des semaines 1 et 2 ; 24 minutes (4x 5 minutes d'exercice entrecoupées d'1 minute de repos) aux semaines 3 et 4 ; et 30 minutes (5x 5 minutes d'exercice entrecoupées d'1 minute de repos) aux semaines 5 et 6.
Les séances seront définies à une intensité vigoureuse (≥ 80 % de fréquence cardiaque maximale) et les participants se verront attribuer des zones de fréquence cardiaque individualisées à atteindre en fonction de la fréquence cardiaque maximale déterminée lors d'un test d'effort maximal lors de la visite 2. Les participants seront invités à s'entraîner. 3 fois par semaine.
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Les participants entreprendront l'une des deux interventions de formation de 6 semaines.
Dans les deux groupes, les participants seront invités à s'entraîner 3 fois par semaine (18 séances au total), au cours desquelles l'adhésion à la formation sera mesurée.
Pour surveiller le respect de l'entraînement et de la charge d'entraînement (achèvement de l'exercice, durée de l'exercice et fréquence cardiaque atteinte pendant les entraînements) tout au long des 6 semaines, les participants recevront un moniteur de fréquence cardiaque.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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VO2max
Délai: Avant et après 6 semaines d'entraînement à domicile
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Modification de la capacité aérobie maximale (VO2max)
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Avant et après 6 semaines d'entraînement à domicile
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Wmax
Délai: Avant et après 6 semaines d'entraînement à domicile
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Modification de la puissance de sortie maximale (Wmax)
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Avant et après 6 semaines d'entraînement à domicile
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Adhérence
Délai: 6 semaines d'entraînement à domicile
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Adhésion à la formation indiquée par le nombre de séances de formation effectuées au cours de la période de 6 semaines
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6 semaines d'entraînement à domicile
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Adhérence
Délai: 6 semaines de formation
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Adhésion à l'entraînement indiquée par le nombre de séances d'entraînement au cours desquelles l'intensité d'exercice souhaitée a été atteinte au cours de la période de 6 semaines
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6 semaines de formation
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Taux d'abandon
Délai: 6 semaines de formation
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Nombre de participants qui abandonnent l'étude
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6 semaines de formation
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Score de l'échelle PACE (Physical Activity Enjoyment Scale)
Délai: Avant et après 6 semaines d'entraînement à domicile
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Changement du score de l'échelle de plaisir de l'activité physique (PACES) (une échelle de 18 éléments conçue pour mesurer le plaisir de l'activité physique)
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Avant et après 6 semaines d'entraînement à domicile
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Échelle de motivation de situation (SIMS)
Délai: Avant et après 6 semaines d'entraînement à domicile
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Score sur l'échelle de motivation de changement de situation (SIMS)
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Avant et après 6 semaines d'entraînement à domicile
|
Entretiens qualitatifs
Délai: Après 6 semaines de formation
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Expérience globale déterminée par des entretiens qualitatifs
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Après 6 semaines de formation
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Questionnaire sur l'expérience immersive (IEQ)
Délai: Après 6 semaines de formation
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Expérience immersive lors de séances d'exercices à domicile
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Après 6 semaines de formation
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Fonctionnement exécutif
Délai: Avant et après 6 semaines d'entraînement à domicile
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Changement du temps de réaction déterminé à l'aide du test de performance attentionnelle
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Avant et après 6 semaines d'entraînement à domicile
|
Équilibre dynamique
Délai: Avant et après 6 semaines d'entraînement à domicile
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Modification de l'équilibre dynamique déterminée à l'aide du test Y-Balance
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Avant et après 6 semaines d'entraînement à domicile
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Tissu adipeux du corps entier
Délai: Avant et après 6 semaines d'entraînement à domicile
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Modification du volume du tissu adipeux du corps entier à l'aide de l'analyseur de composition corporelle InBody
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Avant et après 6 semaines d'entraînement à domicile
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Tissu adipeux viscéral
Délai: Avant et après 6 semaines d'entraînement à domicile
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Modification de la masse du tissu adipeux viscéral à l'aide de l'analyseur de composition corporelle InBody
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Avant et après 6 semaines d'entraînement à domicile
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Masse sans graisse
Délai: Avant et après 6 semaines d'entraînement à domicile
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Modification de la masse maigre à l'aide de l'analyseur de composition corporelle InBody
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Avant et après 6 semaines d'entraînement à domicile
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Pression artérielle
Délai: Avant et après 6 semaines d'entraînement à domicile
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Modification de la pression artérielle (systolique, diastolique et moyenne)
|
Avant et après 6 semaines d'entraînement à domicile
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Protéine C-réactive
Délai: Avant et après 6 semaines d'entraînement à domicile
|
Modification de la protéine C-réactive
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Avant et après 6 semaines d'entraînement à domicile
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Cholestérol total
Délai: Avant et après 6 semaines d'entraînement à domicile
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Modification du cholestérol total
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Avant et après 6 semaines d'entraînement à domicile
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Lipoprotéines de basse densité
Délai: Avant et après 6 semaines d'entraînement à domicile
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Modification des lipoprotéines de basse densité
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Avant et après 6 semaines d'entraînement à domicile
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Lipoprotéine de haute densité
Délai: Avant et après 6 semaines d'entraînement à domicile
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Modification des lipoprotéines de haute densité
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Avant et après 6 semaines d'entraînement à domicile
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Triglycérides
Délai: Avant et après 6 semaines d'entraînement à domicile
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Modification des triglycérides
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Avant et après 6 semaines d'entraînement à domicile
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HbA1c
Délai: Avant et après 6 semaines d'entraînement à domicile
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Modification de l'HbA1c
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Avant et après 6 semaines d'entraînement à domicile
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Glycémie à jeun
Délai: Avant et après 6 semaines d'entraînement à domicile
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Modification de la glycémie à jeun
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Avant et après 6 semaines d'entraînement à domicile
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Concentration d'insuline à jeun
Délai: Avant et après 6 semaines d'entraînement à domicile
|
Modification de la concentration d'insuline à jeun
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Avant et après 6 semaines d'entraînement à domicile
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Concentration quotidienne moyenne de glucose et aire sous la courbe de glucose
Délai: Avant et après 6 semaines d'entraînement à domicile
|
Modification de la concentration quotidienne moyenne de glucose et de l'aire sous la courbe de glucose
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Avant et après 6 semaines d'entraînement à domicile
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Coefficient de variation
Délai: Avant et après 6 semaines d'entraînement à domicile
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Modification du coefficient de variation du moniteur de glycémie en continu
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Avant et après 6 semaines d'entraînement à domicile
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Nombre moyen de pas quotidiens
Délai: Avant et après 6 semaines d'entraînement à domicile
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Changement des pas quotidiens surveillés par un accéléromètre en pourcentage
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Avant et après 6 semaines d'entraînement à domicile
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
Publications générales
- Trost SG, Owen N, Bauman AE, Sallis JF, Brown W. Correlates of adults' participation in physical activity: review and update. Med Sci Sports Exerc. 2002 Dec;34(12):1996-2001. doi: 10.1097/00005768-200212000-00020.
- Gibbons RJ, Balady GJ, Bricker JT, Chaitman BR, Fletcher GF, Froelicher VF, Mark DB, McCallister BD, Mooss AN, O'Reilly MG, Winters WL Jr, Gibbons RJ, Antman EM, Alpert JS, Faxon DP, Fuster V, Gregoratos G, Hiratzka LF, Jacobs AK, Russell RO, Smith SC Jr; American College of Cardiology/American Heart Association Task Force on Practice Guidelines (Committee to Update the 1997 Exercise Testing Guidelines). ACC/AHA 2002 guideline update for exercise testing: summary article: a report of the American College of Cardiology/American Heart Association Task Force on Practice Guidelines (Committee to Update the 1997 Exercise Testing Guidelines). Circulation. 2002 Oct 1;106(14):1883-92. doi: 10.1161/01.cir.0000034670.06526.15. No abstract available.
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Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
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