- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04633590
신체적으로 비활동적인 개인을 위한 가정 기반 운동 게임
신체 활동이 없는 개인의 심장 대사 및 인지 건강 지표에 대한 가정 기반 운동 게임의 효과
현재 지침에서는 성인이 일주일에 최소 150분의 중간 강도 신체 활동 또는 75분의 격렬한 신체 활동을 수행할 것을 권장합니다. 그러나 많은 성인들이 세계보건기구(WHO)의 이 정의에 따라 신체 활동을 하지 못하고 있습니다. 이는 의료 시스템과 공중 보건에 큰 경제적 부담을 줍니다. 현대 생활 방식과 관련된 여러 가지 행동 및 환경 요인은 주로 다음과 같은 높은 수준의 신체 활동 부족에 책임이 있습니다. 자동차 운송 및 좌식 작업, 시간 부족, 적절한 운동 시설에 대한 제한된 접근, 동기 부여 부족, 재정적 제약 및 악천후를 포함한 환경 요인. 운동에 대한 많은 일반적인 장벽을 극복하기 위한 시도로, 우리 연구 그룹의 구성원은 감독이나 장비 없이 참가자의 집에서 간단한 현장 체중 운동을 사용하여 가상으로 모니터링되는 운동 개입을 개발했습니다. 이 가정 기반 개입은 운동에 대한 많은 일반적인 장벽을 제거하면서 신진 대사 및 기능 적응을 생성할 수 있는 실용적이고 효과적인 훈련 전략으로 설계되었습니다. 유망한 결과에도 불구하고, 좌식 개인이 신체 활동을 늘리도록 동기를 부여하려면 더 매력적인 운동 전략이 필요합니다.
피트니스 시장의 현재 트렌드에 영감을 받아 Sphery Ltd.는 몰입도가 높고 동기를 부여하는 피트니스 운동 게임(exergame)인 "ExerCube"를 개발했습니다. ExerCube는 신체 기능과 인지 기능을 동시에 도전하고 개인의 체력과 기술 수준에 적응하는 전신 운동을 허용합니다. ExerCube의 가정 기반 버전의 개발은 이 시스템을 더 많은 개인이 사용할 수 있게 하고, 운동에 대한 주요 장벽을 줄이고, 궁극적으로 인구의 심장 대사 건강을 개선하기 위한 전략을 제공할 수 있는 잠재력을 가지고 있습니다. COVID-19 대유행으로 인해 집에서 운동하려는 사람들의 수가 증가함에 따라 혁신적인 가정용 운동 게임이 특히 수요가 많습니다.
연구 개요
상세 설명
현재 지침에서는 성인이 일주일에 최소 150분의 중간 강도 신체 활동 또는 75분의 격렬한 신체 활동을 수행할 것을 권장합니다. 규칙적인 신체 활동은 체중, 인슐린 감수성, 혈당 조절, 지질 프로필, 내피 기능 및 호기성 능력에 대한 유익한 효과를 포함하여 많은 심혈관 및 대사 건강 메이커를 향상시킵니다. 비활동적인 생활 방식이 만성 질환과 조기 사망으로 이어진다는 압도적인 증거에도 불구하고 많은 성인이 신체 활동 지침을 충족하지 못하고 있습니다. 최적의 건강과 조기 사망 예방에 필요한 것보다 적은 신체 활동 수준으로 정의되는 신체 활동 부족은 공중 보건 위기입니다. 전 세계적으로 14억 명 이상의 성인이 신체 활동이 없는 것으로 분류되어 의료 시스템에 큰 경제적 부담을 줍니다. 점점 더 비활동적인 인구의 신체 활동 참여를 늘리기 위해서는 새로운 전략이 시급히 필요합니다.
도시화, 기계화, 자동화된 교통 수단의 증가를 포함하여 현대 생활 방식과 관련된 여러 가지 행동 및 환경 요인은 많은 일반적인 운동 장벽 외에도 신체 활동 부족의 높은 확산에 크게 책임이 있습니다. 많은 사람들이 근무 시간과 가족에 대한 약속이 늘어나면 신체 활동 지침을 달성할 수 없다고 느끼기 때문에 시간 부족이 운동의 주요 장애물로 언급됩니다. 일반 인구의 다른 일반적인 장벽에는 운동 시설 및 적절한 장비에 대한 제한된 접근, 교통의 어려움, 부적절한 재정 자원, 악천후 및 규칙적인 운동에 참여할 동기 부족이 포함됩니다. 운동에 대한 많은 일반적인 장벽을 극복하기 위한 시도로, 우리 연구 그룹의 구성원은 감독이나 장비 없이 참가자의 집에서 수행할 수 있는 간단한 현장 체중 운동을 사용하는 가상으로 모니터링되는 운동 개입을 개발했습니다. 이 가정 기반 개입은 "위협적인" 체육관 환경, 시설 이용의 어려움, 이동 시간과 같은 운동 이해 및 준수에 대한 많은 일반적인 장벽을 제거하면서 신진대사 및 기능적 적응을 생성할 수 있는 실용적이고 효과적인 훈련 전략이 되도록 설계되었습니다. 재정적 제약. 이러한 파일럿 연구는 일반적인 운동 장벽을 성공적으로 감소시켰지만, 신체적으로 비활동적인 인구의 신체 활동 수준을 높이려면 더 매력적인 운동 전략이 필요합니다.
피트니스 시장의 현재 트렌드에 영감을 받아 스위스 회사인 Sphery Ltd.는 몰입도가 높고 동기를 부여하는 피트니스 운동 게임(exergame)인 "ExerCube"를 개발했습니다. ExerCube는 개인의 체력과 기술 수준에 적응할 뿐만 아니라 신체 및 인지 기능에 동시에 도전하는 전신 운동을 제공합니다. 이전 연구에서는 ExerCube가 기존의 운동 훈련보다 더 즐겁고 효과적인 훈련 방법임을 보여주었습니다. ExerCube의 가정 기반 버전의 개발은 이 시스템을 더 많은 개인이 사용할 수 있게 하고 운동에 대한 주요 장벽을 줄여 인구의 심장 대사 건강을 개선하기 위한 매력적인 전략을 제공할 수 있는 잠재력을 가지고 있습니다. COVID-19 대유행으로 인해 집에서 운동하려는 사람들이 증가함에 따라 혁신적인 홈 기반 엑서게임이 요구되고 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Bern, 스위스, 3010
- Department of Diabetes, Endocrinology, Nutritional Medicine and Metabolism, Inselspital, Bern University Hospital and University of Bern, Bern, Switzerland
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 남성 또는 여성
- 18-55세
- 신체적 비활동성, 주당 적당한 신체 활동 150분 또는 격렬한 신체 활동 75분의 운동 지침을 충족하지 않는 것으로 정의됨
- BMI 18.5kg/m2 - 30kg/m2
- 알려진 심혈관 질환 없음
- 서면 동의서를 제공하고 지침을 이해할 수 있음
제외 기준:
- 현성 당뇨병(제1형, 제2형, 기타 형태의 당뇨병)
- 임신, 연구 기간 동안 임신할 계획 또는 모유 수유
- 시험자의 판단에 따라 연구의 정상적인 수행을 방해할 가능성이 있는 신체적 또는 심리적 질병
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 집에서 하는 엑서게이밍
가정 기반 운동 게임 개입은 참가자가 선택한 감독되지 않은 장소에서 이루어집니다.
참가자에게는 모든 장비(필요한 경우 텔레비전 포함)가 제공되고 시스템 사용 방법에 대한 지침이 제공됩니다.
참가자에게는 1주차와 2주차에 19분(4x 3분 45초 운동과 1분 휴식)의 운동 세션 기간이 포함된 단계별 훈련 계획이 제공됩니다. 3주차와 4주차에 24분(4x 5분 운동과 1분 휴식); 그리고 5주차와 6주차에는 30분(5분 운동 5회와 1분 휴식).
세션은 격렬한 강도(≥80% 최대 심박수)로 설정되고 참가자에게는 방문 2의 최대 운동 테스트 중에 결정된 최대 심박수에 맞춰 달성하기 위해 개별화된 심박수 구역이 제공됩니다. 참가자에게 훈련을 요청합니다. 주당 3회.
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참가자는 6주간의 2회 훈련 개입 중 하나를 수행하게 됩니다.
두 그룹 모두에서 참가자는 주당 3회(총 18개 세션) 교육을 받아야 하며, 이 기간 동안 교육 준수 여부가 측정됩니다.
6주 동안 훈련 및 훈련 부하(운동 완료, 운동 시간 및 운동 중 도달한 심박수) 준수를 모니터링하기 위해 참가자에게 심박수 모니터가 제공됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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VO2max
기간: 6주간의 홈 기반 운동 훈련 전후
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최대 유산소 능력(VO2max)의 변화
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6주간의 홈 기반 운동 훈련 전후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Wmax
기간: 6주간의 홈 기반 운동 훈련 전후
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최대 전력 출력의 변화(Wmax)
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6주간의 홈 기반 운동 훈련 전후
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부착
기간: 6주간의 홈 기반 운동 훈련
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6주 동안 수행된 교육 세션 수로 표시되는 교육 준수
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6주간의 홈 기반 운동 훈련
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부착
기간: 6주간의 훈련
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6주 동안 원하는 운동 강도를 달성한 훈련 세션의 수로 표시되는 훈련 순응도
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6주간의 훈련
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중퇴율
기간: 6주 훈련
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연구에서 탈락한 참가자 수
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6주 훈련
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신체 활동 즐거움 척도(PACES) 점수
기간: 6주간의 홈 기반 운동 훈련 전후
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신체 활동 즐거움 척도(PACES) 점수의 변화(신체 활동 즐거움을 측정하기 위해 고안된 18개 항목 척도)
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6주간의 홈 기반 운동 훈련 전후
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상황 동기 척도(SIMS)
기간: 6주간의 홈 기반 운동 훈련 전후
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상황 동기 척도(SIMS) 점수의 변화
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6주간의 홈 기반 운동 훈련 전후
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질적 인터뷰
기간: 6주간의 훈련 후
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질적 인터뷰를 통해 결정된 전반적인 경험
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6주간의 훈련 후
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몰입형 경험 설문지(IEQ)
기간: 6주간의 훈련 후
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홈 기반 운동 세션 중 몰입형 경험
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6주간의 훈련 후
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집행 기능
기간: 6주간의 홈 기반 운동 훈련 전후
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주의력 테스트를 사용하여 결정된 반응 시간의 변화
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6주간의 홈 기반 운동 훈련 전후
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동적 균형
기간: 6주간의 홈 기반 운동 훈련 전후
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Y-Balance Test를 사용하여 결정된 동적 균형의 변화
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6주간의 홈 기반 운동 훈련 전후
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전신 지방 조직
기간: 6주간의 홈 기반 운동 훈련 전후
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인바디 체성분 분석기를 이용한 전신 지방 조직량 변화
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6주간의 홈 기반 운동 훈련 전후
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내장 지방 조직
기간: 6주간의 홈 기반 운동 훈련 전후
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인바디 체성분분석기를 이용한 내장지방량 변화
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6주간의 홈 기반 운동 훈련 전후
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무 지방 질량
기간: 6주간의 홈 기반 운동 훈련 전후
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인바디 체성분분석기를 이용한 제지방량 변화
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6주간의 홈 기반 운동 훈련 전후
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혈압
기간: 6주간의 홈 기반 운동 훈련 전후
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혈압 변화(수축기, 확장기 및 평균)
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6주간의 홈 기반 운동 훈련 전후
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C 반응성 단백질
기간: 6주간의 홈 기반 운동 훈련 전후
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C 반응성 단백질의 변화
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6주간의 홈 기반 운동 훈련 전후
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총 콜레스테롤
기간: 6주간의 홈 기반 운동 훈련 전후
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총 콜레스테롤의 변화
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6주간의 홈 기반 운동 훈련 전후
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저밀도 지단백질
기간: 6주간의 홈 기반 운동 훈련 전후
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저밀도 지단백질의 변화
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6주간의 홈 기반 운동 훈련 전후
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고밀도 지단백질
기간: 6주간의 홈 기반 운동 훈련 전후
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고밀도 지단백질의 변화
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6주간의 홈 기반 운동 훈련 전후
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트리글리세리드
기간: 6주간의 홈 기반 운동 훈련 전후
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트리글리세리드의 변화
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6주간의 홈 기반 운동 훈련 전후
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HbA1c
기간: 6주간의 홈 기반 운동 훈련 전후
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HbA1c의 변화
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6주간의 홈 기반 운동 훈련 전후
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공복 혈당 농도
기간: 6주간의 홈 기반 운동 훈련 전후
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공복 혈당 농도의 변화
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6주간의 홈 기반 운동 훈련 전후
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공복 인슐린 농도
기간: 6주간의 홈 기반 운동 훈련 전후
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공복 인슐린 농도의 변화
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6주간의 홈 기반 운동 훈련 전후
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평균 일일 포도당 농도 및 포도당 곡선 아래 면적
기간: 6주간의 홈 기반 운동 훈련 전후
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평균 일일 포도당 농도 및 포도당 곡선 아래 면적의 변화
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6주간의 홈 기반 운동 훈련 전후
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변동 계수
기간: 6주간의 홈 기반 운동 훈련 전후
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연속 혈당 모니터의 변동 계수 변화
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6주간의 홈 기반 운동 훈련 전후
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평균 일일 걸음 수
기간: 6주간의 홈 기반 운동 훈련 전후
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가속도계로 모니터링되는 일일 걸음 수의 변화(%)
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6주간의 홈 기반 운동 훈련 전후
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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