CABG患者の二次予防に対するAI支援フォローアップ戦略の効果
2020年11月14日 更新者：SHI Jia、Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital
冠動脈バイパス移植手術を受けた患者の二次予防に対する新しい遠隔非接触睡眠モニタリングシステムに基づく人工知能支援フォローアップ戦略の効果
現在の研究は、人工知能支援フォローアップ戦略が CABG 患者の二次予防を改善するかどうかを調べようとしています。
さらに、人工知能デバイスに基づく新しいフォローアップ戦略の下で、都市部の患者と比較して、農村部の患者がより多くの利益を得ることができるかどうかをテストします。
調査の概要
詳細な説明
中国には冠状動脈性心臓病患者が多く、二次予防を最適化し、予後を改善するために、より多くの注意が必要です。
二次予防は、症状の改善、疾患の進行の防止、予後の改善、および冠動脈バイパス移植 (CABG) 手術を受けた患者の死亡率の低下の効果を示しています。
この研究では、CABG 手術を受けた患者の二次予防に対する人工知能 (AI) 支援フォローアップ戦略の有効性を評価しようとしています。
また、都市部と地方の患者で冠状動脈性心疾患の二次予防に違いがあるかどうかを調べています。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
200
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Beijing
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Beijing、Beijing、中国、100037
- Cardiovascular Institute and Fuwai Hospital, CAMS&PUMC
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～70年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18 歳から 70 歳までの男性または女性
- 冠動脈疾患のため単独CABG手術を受けた
- スマホを持っていて協力してくれる方
- 書面によるインフォームドコンセントへの署名
除外基準:
- CABG + 弁置換術を受ける患者
- 術後10日以上の入院（術後経過観察期間が限られており、切開感染、狭心症などの不安定な状態のため）
- -肺、肝臓、および腎不全の患者（より専門的なヘルスケアを必要とし、この試験には適していない臓器機能不全のため）
- 泌尿器系疾患の患者（睡眠中に起きて、睡眠モニタリングを妨げる）
- 精神的または法的に障害のある患者
- 授乳中または妊娠中の女性
- 末期疾患、推定生存期間は 3 か月未満
- 同時に他の周術期介入研究に参加する
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：四重
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：人工知能支援フォローアップグループ
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新しいポータブル人工知能支援デバイスを使用して、患者の術後心拍数と睡眠の質を監視し、次のフォローアップ プロセスを導きます。
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PLACEBO_COMPARATOR：対照群
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新しいポータブル人工知能支援デバイスを使用して、患者の術後心拍数と睡眠の質を監視し、次のフォローアップ プロセスを導きます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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心拍数
時間枠：35日
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術後35日間の平均心拍数
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35日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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さまざまな睡眠段階の持続時間
時間枠：35日
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入眠時間、浅い睡眠時間、深い睡眠時間を含む
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35日
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平均脈拍酸素飽和度
時間枠：35日
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睡眠中の平均パルス酸素飽和度は、睡眠モニター装置によって自動的に評価されます。
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35日
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最小パルス酸素飽和度
時間枠：35日
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睡眠中のパルス酸素飽和度が睡眠モニター装置によって記録され、最小パルス酸素飽和度が分析されます。
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35日
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痛みのスコア
時間枠：35日
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0 から 10 までのビジュアル アナログ スケールで評価されます。0 が最も低いレベルの痛みで、10 が最も高いレベルの痛みです。
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35日
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投薬コンプライアンス
時間枠：35日
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Morsky Medication Adherence Scale (MMAS-4) で評価されます。
患者は 4 つの質問を受け取り、スコアリング システムを通じて、[はい] または [いいえ] ((はい = 0 およびいいえ = 1)) で回答されます。
0 は服薬順守の最低レベルであり、4 は服薬順守の最高レベルです。
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35日
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再入学率
時間枠：35日
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退院から手術後35日までの再入院と定義されています。
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35日
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全死因死亡
時間枠：35日
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死因に関係なく、手術日から試験終了までの死亡率を指します。
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35日
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医療費の総額
時間枠：35日
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CABG手術とその後の経過にかかる総医療費を指します。
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35日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Jia Shi, MD、National Center for Cardiovascular Disease, China
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Hawker GA, Mian S, Kendzerska T, French M. Measures of adult pain: Visual Analog Scale for Pain (VAS Pain), Numeric Rating Scale for Pain (NRS Pain), McGill Pain Questionnaire (MPQ), Short-Form McGill Pain Questionnaire (SF-MPQ), Chronic Pain Grade Scale (CPGS), Short Form-36 Bodily Pain Scale (SF-36 BPS), and Measure of Intermittent and Constant Osteoarthritis Pain (ICOAP). Arthritis Care Res (Hoboken). 2011 Nov;63 Suppl 11:S240-52. doi: 10.1002/acr.20543. No abstract available.
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予期された)
2021年1月1日
一次修了 (予期された)
2022年9月30日
研究の完了 (予期された)
2022年12月31日
試験登録日
最初に提出
2020年10月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年11月14日
最初の投稿 (実際)
2020年11月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年11月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年11月14日
最終確認日
2020年11月1日
詳しくは
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