Efeitos da Estratégia de Acompanhamento Assistido por IA na Prevenção Secundária em Pacientes com CRM
14 de novembro de 2020 atualizado por: SHI Jia, Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital
Efeitos da estratégia de acompanhamento assistida por inteligência artificial baseada em um novo sistema de monitoramento remoto do sono sem contato na prevenção secundária em pacientes submetidos à cirurgia de revascularização miocárdica
O presente estudo está tentando descobrir se a estratégia de acompanhamento assistida por inteligência artificial melhorará a prevenção secundária em pacientes com CRM.
Além disso, testaremos se os pacientes rurais podem ter mais benefícios sob a nova estratégia de acompanhamento baseada no dispositivo de inteligência artificial em comparação com os pacientes urbanos.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Há uma grande população de pacientes com doença coronariana na China, que precisa de mais atenção para otimizar a prevenção secundária e melhorar o prognóstico.
A prevenção secundária tem mostrado os efeitos de melhorar os sintomas, prevenir a progressão da doença, melhorar o prognóstico e reduzir a mortalidade em pacientes submetidos à cirurgia de revascularização miocárdica (CABG).
Neste estudo, estamos tentando avaliar a eficácia da estratégia de acompanhamento assistida por inteligência artificial (IA) na prevenção secundária para pacientes submetidos à cirurgia de revascularização miocárdica.
E estamos tentando descobrir se há diferença na prevenção secundária de doença coronariana entre pacientes urbanos e rurais.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
200
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, China, 100037
- Cardiovascular Institute and Fuwai Hospital, CAMS&PUMC
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 70 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade entre 18-70, homem ou mulher
- Recebeu procedimento isolado de CABG devido a doença arterial coronariana
- Ter um smartphone e estar disposto a cooperar
- Assinando o consentimento informado por escrito
Critério de exclusão:
- Pacientes submetidos a cirurgia de revascularização miocárdica + cirurgia de troca valvar
- Hospital pós-operatório permanece mais de 10 dias (Devido ao tempo limitado de acompanhamento pós-operatório e condição instável, como infecção na incisão, angina, etc.)
- Pacientes com insuficiência pulmonar, hepática e renal (devido à disfunção de órgãos que precisam de cuidados de saúde mais profissionais e não são adequados para este estudo)
- Pacientes com doenças do sistema urinário (Levantar durante o sono, o que irá interferir no monitoramento do sono)
- Pacientes com deficiência mental ou legal
- Amamentação ou mulheres grávidas
- Doença em estágio terminal, o tempo de sobrevida estimado é inferior a 3 meses
- Participar de outros estudos de intervenção perioperatória ao mesmo tempo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: QUADRUPLICAR
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: grupo de acompanhamento assistido por inteligência artificial
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Usaremos um novo dispositivo portátil assistido por inteligência artificial para monitorar a frequência cardíaca pós-operatória e a qualidade do sono dos pacientes, orientando o seguinte processo de acompanhamento
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PLACEBO_COMPARATOR: Grupo de controle
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Usaremos um novo dispositivo portátil assistido por inteligência artificial para monitorar a frequência cardíaca pós-operatória e a qualidade do sono dos pacientes, orientando o seguinte processo de acompanhamento
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Frequência cardíaca
Prazo: 35 dias
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A frequência cardíaca média durante os primeiros 35 dias de pós-operatório
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35 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Duração das diferentes fases do sono
Prazo: 35 dias
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Inclui a duração do adormecimento, sono leve e período de sono profundo
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35 dias
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Saturação média de oxigênio de pulso
Prazo: 35 dias
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A saturação média de pulso de oxigênio durante o sono será avaliada automaticamente pelo dispositivo de monitoramento do sono.
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35 dias
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Saturação mínima de pulso de oxigênio
Prazo: 35 dias
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A saturação de pulso de oxigênio durante o sono será registrada pelo dispositivo monitor de sono e a saturação mínima de oxigênio de pulso será analisada.
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35 dias
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Pontuação de dor
Prazo: 35 dias
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Será avaliado com a escala visual analógica de 0 a 10. Zero é o menor nível de dor e 10 é o maior nível de dor.
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35 dias
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Cumprimento da medicação
Prazo: 35 dias
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Será avaliado com a Escala de Adesão Medicamentosa de Morisky (MMAS-4).
Os pacientes receberão quatro perguntas, que são respondidas por Sim ou Não ((Sim=0 e Não=1) através do sistema de pontuação.
Zero é o nível mais baixo de adesão à medicação e 4 é o nível mais alto de adesão à medicação.
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35 dias
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Taxa de readmissão
Prazo: 35 dias
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É definida como reinternação entre a alta até 35 dias após a cirurgia.
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35 dias
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Mortalidade por todas as causas
Prazo: 35 dias
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refere-se à incidência de morte desde o dia da cirurgia até o final do julgamento, independentemente da causa.
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35 dias
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Custo total das despesas médicas
Prazo: 35 dias
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Refere-se às despesas médicas totais para a cirurgia de revascularização do miocárdio e o processo de acompanhamento seguinte.
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35 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Jia Shi, MD, National Center for Cardiovascular Disease, China
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Hawker GA, Mian S, Kendzerska T, French M. Measures of adult pain: Visual Analog Scale for Pain (VAS Pain), Numeric Rating Scale for Pain (NRS Pain), McGill Pain Questionnaire (MPQ), Short-Form McGill Pain Questionnaire (SF-MPQ), Chronic Pain Grade Scale (CPGS), Short Form-36 Bodily Pain Scale (SF-36 BPS), and Measure of Intermittent and Constant Osteoarthritis Pain (ICOAP). Arthritis Care Res (Hoboken). 2011 Nov;63 Suppl 11:S240-52. doi: 10.1002/acr.20543. No abstract available.
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- Mega JL, Stitziel NO, Smith JG, Chasman DI, Caulfield M, Devlin JJ, Nordio F, Hyde C, Cannon CP, Sacks F, Poulter N, Sever P, Ridker PM, Braunwald E, Melander O, Kathiresan S, Sabatine MS. Genetic risk, coronary heart disease events, and the clinical benefit of statin therapy: an analysis of primary and secondary prevention trials. Lancet. 2015 Jun 6;385(9984):2264-2271. doi: 10.1016/S0140-6736(14)61730-X. Epub 2015 Mar 4.
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- McEvoy RD, Antic NA, Heeley E, Luo Y, Ou Q, Zhang X, Mediano O, Chen R, Drager LF, Liu Z, Chen G, Du B, McArdle N, Mukherjee S, Tripathi M, Billot L, Li Q, Lorenzi-Filho G, Barbe F, Redline S, Wang J, Arima H, Neal B, White DP, Grunstein RR, Zhong N, Anderson CS; SAVE Investigators and Coordinators. CPAP for Prevention of Cardiovascular Events in Obstructive Sleep Apnea. N Engl J Med. 2016 Sep 8;375(10):919-31. doi: 10.1056/NEJMoa1606599. Epub 2016 Aug 28.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (ANTECIPADO)
1 de janeiro de 2021
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
30 de setembro de 2022
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
31 de dezembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de outubro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de novembro de 2020
Primeira postagem (REAL)
19 de novembro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
19 de novembro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de novembro de 2020
Última verificação
1 de novembro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CIFuwaiHospital2019-1220
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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