Effets de la stratégie de suivi assisté par l'IA sur la prévention secondaire chez les patients ayant un pontage coronarien
14 novembre 2020 mis à jour par: SHI Jia, Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital
Effets de la stratégie de suivi assisté par intelligence artificielle basée sur un nouveau système de surveillance du sommeil sans contact à distance sur la prévention secondaire chez les patients ayant subi une chirurgie de pontage coronarien
La présente étude tente de déterminer si la stratégie de suivi assistée par intelligence artificielle améliorera la prévention secondaire chez les patients atteints de PAC.
De plus, nous testerons si les patients ruraux peuvent avoir plus d'avantages dans le cadre de la nouvelle stratégie de suivi basée sur le dispositif d'intelligence artificielle par rapport aux patients urbains.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il existe une grande population de patients atteints de maladies coronariennes en Chine, qui a besoin de plus d'attention pour optimiser la prévention secondaire et améliorer le pronostic.
La prévention secondaire a montré les effets de l'amélioration des symptômes, de la prévention de la progression de la maladie, de l'amélioration du pronostic et de la réduction de la mortalité chez les patients ayant subi un pontage aortocoronarien (CABG).
Dans cette étude, nous essayons d'évaluer l'efficacité de la stratégie de suivi assistée par intelligence artificielle (IA) sur la prévention secondaire pour les patients ayant subi un pontage coronarien.
Et nous essayons de savoir s'il existe une différence dans la prévention secondaire des maladies coronariennes entre les patients urbains et ruraux.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
200
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Beijing
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Beijing, Beijing, Chine, 100037
- Cardiovascular Institute and Fuwai Hospital, CAMS&PUMC
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 70 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Âge compris entre 18 et 70 ans, homme ou femme
- A reçu une procédure CABG isolée en raison d'une maladie coronarienne
- Avoir un smartphone et être prêt à coopérer
- Signer un consentement éclairé écrit
Critère d'exclusion:
- Patients subissant un pontage coronarien + chirurgie de remplacement valvulaire
- Séjours postopératoires à l'hôpital de plus de 10 jours (en raison du temps de suivi postopératoire limité et d'un état instable tel qu'une infection de l'incision, une angine de poitrine, etc.)
- Patients souffrant d'insuffisance pulmonaire, hépatique et rénale (en raison d'un dysfonctionnement organique qui nécessite des soins de santé plus professionnels et ne convient pas à cet essai)
- Patients atteints de maladies du système urinaire (se lever pendant le sommeil, ce qui interférera avec la surveillance du sommeil)
- Patients handicapés mentaux ou légalement
- Allaitement ou femmes enceintes
- Maladie en phase terminale, la durée de survie estimée est inférieure à 3 mois
- Participer à d'autres études d'intervention périopératoire en même temps
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: QUADRUPLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: groupe de suivi assisté par intelligence artificielle
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Nous utiliserons un nouvel appareil portable assisté par intelligence artificielle pour surveiller la fréquence cardiaque postopératoire et la qualité du sommeil des patients, guidant le processus de suivi suivant
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PLACEBO_COMPARATOR: Groupe de contrôle
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Nous utiliserons un nouvel appareil portable assisté par intelligence artificielle pour surveiller la fréquence cardiaque postopératoire et la qualité du sommeil des patients, guidant le processus de suivi suivant
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Rythme cardiaque
Délai: 35 jours
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La fréquence cardiaque moyenne pendant les 35 premiers jours postopératoires
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35 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Durée des différentes phases de sommeil
Délai: 35 jours
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Il comprend la durée de l'endormissement, du sommeil léger et de la période de sommeil profond
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35 jours
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Saturation moyenne en oxygène du pouls
Délai: 35 jours
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La saturation moyenne en oxygène du pouls pendant le sommeil sera évaluée automatiquement par le dispositif de surveillance du sommeil.
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35 jours
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Saturation minimale en oxygène pulsé
Délai: 35 jours
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La saturation pulsée en oxygène pendant le sommeil sera enregistrée par le dispositif de surveillance du sommeil et la saturation minimale en oxygène pulsé sera analysée.
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35 jours
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Score de douleur
Délai: 35 jours
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Elle sera évaluée avec l'échelle visuelle analogique de 0 à 10. Zéro est le niveau de douleur le plus bas et 10 est le niveau de douleur le plus élevé.
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35 jours
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Conformité aux médicaments
Délai: 35 jours
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Il sera évalué avec l'échelle d'adhésion aux médicaments de Morisky (MMAS-4).
Les patients recevront quatre questions, auxquelles on répondra par Oui ou Non ((Oui = 0 et Non = 1) via le système de notation.
Zéro est le niveau le plus bas d'observance médicamenteuse et 4 est le niveau le plus élevé d'observance médicamenteuse.
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35 jours
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Taux de réadmission
Délai: 35 jours
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Elle est définie comme une réadmission entre la sortie et 35 jours après la chirurgie.
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35 jours
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Mortalité toutes causes confondues
Délai: 35 jours
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fait référence à l'incidence des décès entre le jour de l'intervention chirurgicale et la fin de l'essai, quelle qu'en soit la cause.
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35 jours
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Coût total des frais médicaux
Délai: 35 jours
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Il se réfère au total des dépenses médicales pour la chirurgie CABG et le processus de suivi suivant.
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35 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Jia Shi, MD, National Center for Cardiovascular Disease, China
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
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- Mega JL, Stitziel NO, Smith JG, Chasman DI, Caulfield M, Devlin JJ, Nordio F, Hyde C, Cannon CP, Sacks F, Poulter N, Sever P, Ridker PM, Braunwald E, Melander O, Kathiresan S, Sabatine MS. Genetic risk, coronary heart disease events, and the clinical benefit of statin therapy: an analysis of primary and secondary prevention trials. Lancet. 2015 Jun 6;385(9984):2264-2271. doi: 10.1016/S0140-6736(14)61730-X. Epub 2015 Mar 4.
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- McEvoy RD, Antic NA, Heeley E, Luo Y, Ou Q, Zhang X, Mediano O, Chen R, Drager LF, Liu Z, Chen G, Du B, McArdle N, Mukherjee S, Tripathi M, Billot L, Li Q, Lorenzi-Filho G, Barbe F, Redline S, Wang J, Arima H, Neal B, White DP, Grunstein RR, Zhong N, Anderson CS; SAVE Investigators and Coordinators. CPAP for Prevention of Cardiovascular Events in Obstructive Sleep Apnea. N Engl J Med. 2016 Sep 8;375(10):919-31. doi: 10.1056/NEJMoa1606599. Epub 2016 Aug 28.
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Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (ANTICIPÉ)
1 janvier 2021
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
30 septembre 2022
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
31 décembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 octobre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 novembre 2020
Première publication (RÉEL)
19 novembre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
19 novembre 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 novembre 2020
Dernière vérification
1 novembre 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CIFuwaiHospital2019-1220
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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