AI 보조 추적 전략이 CABG 환자의 2차 예방에 미치는 영향
2020년 11월 14일 업데이트: SHI Jia, Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital
새로운 원격 비접촉식 수면 모니터링 시스템에 기반한 인공 지능 지원 추적 전략이 관상동맥우회술을 받은 환자의 2차 예방에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
본 연구는 인공 지능 지원 후속 전략이 CABG 환자의 2차 예방을 향상시킬 수 있는지 알아보고자 합니다.
또한 농촌 환자가 도시 환자에 비해 인공지능 기기를 기반으로 한 새로운 후속 전략 하에서 더 많은 혜택을 받을 수 있는지 테스트할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
중국에는 관상 동맥 심장 질환 환자가 많기 때문에 2차 예방을 최적화하고 예후를 개선하기 위해 더 많은 관심이 필요합니다.
2차 예방은 관상동맥우회술(CABG) 수술을 받은 환자에서 증상 개선, 질병 진행 방지, 예후 개선, 사망률 감소 효과를 보여왔다.
본 연구에서는 CABG 수술을 받은 환자의 2차 예방에 대한 인공지능(AI) 지원 후속 전략의 효과를 평가하고자 합니다.
그리고 관상동맥심질환의 2차 예방에 있어서 도시와 농촌 환자 사이에 차이가 있는지 알아보고자 합니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
200
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Beijing
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Beijing, Beijing, 중국, 100037
- Cardiovascular Institute and Fuwai Hospital, CAMS&PUMC
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18-70세, 남성 또는 여성
- 관상동맥질환으로 단독 CABG 시술을 받음
- 스마트폰을 소지하고 협력할 의향이 있는 분
- 서면 동의서 서명
제외 기준:
- CABG + 판막 치환술을 받는 환자
- 수술 후 입원기간이 10일 이상인 경우 (절개감염, 협심증 등의 불안정한 상태와 추적관찰 시간 제한으로 인해)
- 폐, 간, 신부전 환자
- 비뇨기 계통 질환 환자 (수면 모니터링을 방해하는 수면 중 일어나기)
- 정신적 또는 법적 장애가 있는 환자
- 모유 수유 또는 임산부
- 말기 질환, 예상 생존 기간이 3개월 미만
- 다른 수술 전후 개입 연구에 동시에 참여
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강_서비스_연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 인공 지능 지원 후속 그룹
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우리는 새로운 휴대용 인공 지능 보조 장치를 사용하여 환자의 수술 후 심박수와 수면의 질을 모니터링하고 다음과 같은 후속 프로세스를 안내합니다.
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플라시보_COMPARATOR: 대조군
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우리는 새로운 휴대용 인공 지능 보조 장치를 사용하여 환자의 수술 후 심박수와 수면의 질을 모니터링하고 다음과 같은 후속 프로세스를 안내합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심박수
기간: 35일
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수술 후 첫 35일 동안의 평균 심박수
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35일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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다른 수면 단계의 기간
기간: 35일
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잠드는 시간, 얕은 수면, 깊은 수면 시간을 포함합니다.
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35일
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평균 맥박 산소 포화도
기간: 35일
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수면 중 평균 맥박 산소 포화도는 수면 모니터 장치에 의해 자동으로 평가됩니다.
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35일
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최소 맥박 산소 포화도
기간: 35일
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수면 중 맥박 산소 포화도는 수면 모니터 장치에 의해 기록되고 최소 맥박 산소 포화도가 분석됩니다.
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35일
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통증 점수
기간: 35일
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0에서 10까지의 시각적 아날로그 척도로 평가됩니다. 0은 가장 낮은 수준의 통증이고 10은 가장 높은 수준의 통증입니다.
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35일
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복약 준수
기간: 35일
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Morrisky Medication Adherence Scale(MMAS-4)로 평가됩니다.
환자는 채점 시스템을 통해 예 또는 아니오((예=0 및 아니오=1)로 대답하는 네 가지 질문을 받게 됩니다.
0은 복약 순응도의 최저 수준이고 4는 최고 수준의 복약 순응도입니다.
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35일
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재입학률
기간: 35일
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퇴원에서 수술 후 35일 사이에 재입원하는 것으로 정의합니다.
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35일
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모든 원인으로 인한 사망
기간: 35일
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원인에 관계없이 수술 당일부터 시험 종료까지의 사망 발생률을 의미합니다.
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35일
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총 의료비
기간: 35일
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CABG 수술과 그 이후의 사후관리에 소요되는 총 의료비를 말합니다.
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35일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Jia Shi, MD, National Center for Cardiovascular Disease, China
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Hawker GA, Mian S, Kendzerska T, French M. Measures of adult pain: Visual Analog Scale for Pain (VAS Pain), Numeric Rating Scale for Pain (NRS Pain), McGill Pain Questionnaire (MPQ), Short-Form McGill Pain Questionnaire (SF-MPQ), Chronic Pain Grade Scale (CPGS), Short Form-36 Bodily Pain Scale (SF-36 BPS), and Measure of Intermittent and Constant Osteoarthritis Pain (ICOAP). Arthritis Care Res (Hoboken). 2011 Nov;63 Suppl 11:S240-52. doi: 10.1002/acr.20543. No abstract available.
- Shen C, Ge J. Epidemic of Cardiovascular Disease in China: Current Perspective and Prospects for the Future. Circulation. 2018 Jul 24;138(4):342-344. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.118.033484. No abstract available.
- Mega JL, Stitziel NO, Smith JG, Chasman DI, Caulfield M, Devlin JJ, Nordio F, Hyde C, Cannon CP, Sacks F, Poulter N, Sever P, Ridker PM, Braunwald E, Melander O, Kathiresan S, Sabatine MS. Genetic risk, coronary heart disease events, and the clinical benefit of statin therapy: an analysis of primary and secondary prevention trials. Lancet. 2015 Jun 6;385(9984):2264-2271. doi: 10.1016/S0140-6736(14)61730-X. Epub 2015 Mar 4.
- Hogh AL. The use of secondary medical prevention after primary vascular reconstruction: studies on usage and effectiveness. Dan Med J. 2012 Sep;59(9):B4514.
- Kulik A. Secondary prevention after coronary artery bypass graft surgery: a primer. Curr Opin Cardiol. 2016 Nov;31(6):635-643. doi: 10.1097/HCO.0000000000000331.
- Smith SC Jr, Benjamin EJ, Bonow RO, Braun LT, Creager MA, Franklin BA, Gibbons RJ, Grundy SM, Hiratzka LF, Jones DW, Lloyd-Jones DM, Minissian M, Mosca L, Peterson ED, Sacco RL, Spertus J, Stein JH, Taubert KA; World Heart Federation and the Preventive Cardiovascular Nurses Association. AHA/ACCF Secondary Prevention and Risk Reduction Therapy for Patients with Coronary and other Atherosclerotic Vascular Disease: 2011 update: a guideline from the American Heart Association and American College of Cardiology Foundation. Circulation. 2011 Nov 29;124(22):2458-73. doi: 10.1161/CIR.0b013e318235eb4d. Epub 2011 Nov 3. No abstract available. Erratum In: Circulation. 2015 Apr 14;131(15):e408.
- Dorje T, Zhao G, Scheer A, Tsokey L, Wang J, Chen Y, Tso K, Tan BK, Ge J, Maiorana A. SMARTphone and social media-based Cardiac Rehabilitation and Secondary Prevention (SMART-CR/SP) for patients with coronary heart disease in China: a randomised controlled trial protocol. BMJ Open. 2018 Jun 30;8(6):e021908. doi: 10.1136/bmjopen-2018-021908.
- Pradeepa R, Rajalakshmi R, Mohan V. Use of Telemedicine Technologies in Diabetes Prevention and Control in Resource-Constrained Settings: Lessons Learned from Emerging Economies. Diabetes Technol Ther. 2019 Jun;21(S2):S29-S216. doi: 10.1089/dia.2019.0038.
- Kolloch R, Legler UF, Champion A, Cooper-Dehoff RM, Handberg E, Zhou Q, Pepine CJ. Impact of resting heart rate on outcomes in hypertensive patients with coronary artery disease: findings from the INternational VErapamil-SR/trandolapril STudy (INVEST). Eur Heart J. 2008 May;29(10):1327-34. doi: 10.1093/eurheartj/ehn123. Epub 2008 Mar 29.
- Wu ZK, Vikman S, Laurikka J, Pehkonen E, Iivainen T, Huikuri HV, Tarkka MR. Nonlinear heart rate variability in CABG patients and the preconditioning effect. Eur J Cardiothorac Surg. 2005 Jul;28(1):109-13. doi: 10.1016/j.ejcts.2005.03.011. Epub 2005 Apr 8.
- Lakusic N, Mahovic D, Sonicki Z, Slivnjak V, Baborski F. Outcome of patients with normal and decreased heart rate variability after coronary artery bypass grafting surgery. Int J Cardiol. 2013 Jun 20;166(2):516-8. doi: 10.1016/j.ijcard.2012.04.040. Epub 2012 May 5.
- Cox JL, Bata IR, Gregor RD, Johnstone DE, Wolf HK. Trends in event rate and case fatality of patients hospitalized with myocardial infarction between 1984 and 2001. Can J Physiol Pharmacol. 2006 Jan;84(1):121-7. doi: 10.1139/Y05-141.
- Lindahl B, Baron T, Erlinge D, Hadziosmanovic N, Nordenskjold A, Gard A, Jernberg T. Medical Therapy for Secondary Prevention and Long-Term Outcome in Patients With Myocardial Infarction With Nonobstructive Coronary Artery Disease. Circulation. 2017 Apr 18;135(16):1481-1489. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.116.026336. Epub 2017 Feb 8.
- Roberts DM, Zimmer WE, Watterson DM. The use of synthetic oligodeoxyribonucleotides in the examination of calmodulin gene and protein structure and function. Methods Enzymol. 1987;139:290-303. doi: 10.1016/0076-6879(87)39093-7. No abstract available.
- McEvoy RD, Antic NA, Heeley E, Luo Y, Ou Q, Zhang X, Mediano O, Chen R, Drager LF, Liu Z, Chen G, Du B, McArdle N, Mukherjee S, Tripathi M, Billot L, Li Q, Lorenzi-Filho G, Barbe F, Redline S, Wang J, Arima H, Neal B, White DP, Grunstein RR, Zhong N, Anderson CS; SAVE Investigators and Coordinators. CPAP for Prevention of Cardiovascular Events in Obstructive Sleep Apnea. N Engl J Med. 2016 Sep 8;375(10):919-31. doi: 10.1056/NEJMoa1606599. Epub 2016 Aug 28.
- Otto-Yanez M, Torres-Castro R, Nieto-Pino J, Mayos M. [Obstructive sleep apnea-hypopnea and stroke]. Medicina (B Aires). 2018;78(6):427-435. Spanish.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2021년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2022년 9월 30일
연구 완료 (예상)
2022년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 10월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 11월 14일
처음 게시됨 (실제)
2020년 11월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 11월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 11월 14일
마지막으로 확인됨
2020년 11월 1일
추가 정보
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