Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af AI-assisteret opfølgningsstrategi på sekundær forebyggelse hos CABG-patienter

14. november 2020 opdateret af: SHI Jia, Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital

Effekter af kunstig intelligens-assisteret opfølgningsstrategi baseret på et nyt eksternt kontaktløst søvnovervågningssystem på sekundær forebyggelse hos patienter, der har modtaget koronararterie-bypass-transplantation

Denne undersøgelse forsøger at finde ud af, om kunstig intelligens-assisteret opfølgningsstrategi vil forbedre sekundær forebyggelse hos CABG-patienter. Derudover vil vi teste, om landdistriktspatienter kan have flere fordele under den nye opfølgningsstrategi baseret på den kunstige intelligensanordning sammenlignet med bypatienter.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Der er en stor population af patienter med koronar hjertesygdom i Kina, som har brug for mere opmærksomhed for at optimere den sekundære forebyggelse og forbedre prognosen. Sekundær forebyggelse har vist virkningerne af at forbedre symptomerne, forhindre sygdomsprogression, forbedre prognosen og reducere dødeligheden hos patienter, der fik en koronararterie-bypass-operation (CABG). I denne undersøgelse forsøger vi at evaluere effektiviteten af ​​kunstig intelligens (AI)-assisteret opfølgningsstrategi for sekundær forebyggelse for patienter, der har modtaget CABG-kirurgi. Og vi forsøger at finde ud af, om der er forskel på sekundær forebyggelse af koronar hjertesygdom mellem by- og landpatienter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

200

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100037
        • Cardiovascular Institute and Fuwai Hospital, CAMS&PUMC

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alder mellem 18-70, mand eller kvinde
  2. Modtaget isoleret CABG-procedure på grund af koronararteriesygdom
  3. Har en smartphone og er villig til at samarbejde
  4. Underskriver skriftligt informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienter, der gennemgår CABG + ventiludskiftningskirurgi
  2. Postoperative hospitalsophold i mere end 10 dage (på grund af begrænset postoperativ opfølgningstid og ustabil tilstand såsom snitinfektion, angina osv.)
  3. Patienter med lunge-, lever- og nyresvigt (På grund af organdysfunktion, som kræver mere professionel sundhedspleje og ikke egnet til dette forsøg)
  4. Patienter med urinvejssygdomme (at stå op under søvn, hvilket vil forstyrre søvnovervågningen)
  5. Patienter psykisk eller juridisk handicappede
  6. Ammende eller gravide
  7. Slutstadie sygdom, estimeret overlevelsestid er mindre end 3 måneder
  8. Deltage i andre perioperative interventionsstudier på samme tid

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: FIDOBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: kunstig intelligens assisteret følgegruppe
Andet: kunstig intelligens assisteret opfølgning
Vi vil bruge en ny bærbar kunstig intelligens-assisteret enhed til at overvåge patienternes postoperative hjertefrekvens og søvnkvalitet, som vejleder i følgende opfølgningsproces
PLACEBO_COMPARATOR: Kontrolgruppe
Andet: kunstig intelligens assisteret opfølgning
Vi vil bruge en ny bærbar kunstig intelligens-assisteret enhed til at overvåge patienternes postoperative hjertefrekvens og søvnkvalitet, som vejleder i følgende opfølgningsproces

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hjerterytme
Tidsramme: 35 dage
Den gennemsnitlige puls i løbet af de første 35 dage postoperativt
35 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Varighed af forskellige søvnstadier
Tidsramme: 35 dage
Det inkluderer varigheden af ​​at falde i søvn, let søvn og dyb søvnperiode
35 dage
Gennemsnitlig puls iltmætning
Tidsramme: 35 dage
Den gennemsnitlige puls-iltmætning under søvnen vil automatisk blive evalueret af søvnmonitoren.
35 dage
Minimum puls iltmætning
Tidsramme: 35 dage
Puls-iltmætningen under søvnen vil blive registreret af søvnmonitoren, og den minimale puls-iltmætning vil blive analyseret.
35 dage
Smertescore
Tidsramme: 35 dage
Det vil blive evalueret med den visuelle analoge skala fra 0 til 10. Nul er det laveste smerteniveau og 10 er det højeste smerteniveau.
35 dage
Overholdelse af medicin
Tidsramme: 35 dage
Det vil blive evalueret med Morisky Medication Adherence Scale (MMAS-4). Patienterne vil modtage fire spørgsmål, som besvares med Ja eller Nej ((Ja=0 og Nej=1) gennem scoringssystemet. Nul er det laveste niveau af medicinadhærens og 4 er det højeste niveau af medicinadhærens.
35 dage
Genoptagelsesprocent
Tidsramme: 35 dage
Det er defineret som genindlæggelse mellem udskrivelse til 35 dage efter operationen.
35 dage
Dødelighed af alle årsager
Tidsramme: 35 dage
henviser til forekomsten af ​​dødsfald fra operationsdagen til afslutningen af ​​forsøget, uanset årsagen.
35 dage
Samlede udgifter til lægeudgifter
Tidsramme: 35 dage
Det refererer til de samlede lægeudgifter til CABG-kirurgi og den følgende opfølgningsproces.
35 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital

Efterforskere

  • Studiestol: Jia Shi, MD, National Center for Cardiovascular Disease, China

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FORVENTET)

1. januar 2021

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

30. september 2022

Studieafslutning (FORVENTET)

31. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. oktober 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. november 2020

Først opslået (FAKTISKE)

19. november 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

19. november 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. november 2020

Sidst verificeret

1. november 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CIFuwaiHospital2019-1220

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Søvnapnø

Kliniske forsøg med kunstig intelligens assisteret opfølgning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Lithuania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner