Effetti della strategia di follow-up assistito dall'IA sulla prevenzione secondaria nei pazienti con CABG
14 novembre 2020 aggiornato da: SHI Jia, Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital
Effetti della strategia di follow-up assistito dall'intelligenza artificiale basata su un nuovo sistema di monitoraggio remoto del sonno senza contatto sulla prevenzione secondaria nei pazienti sottoposti a intervento chirurgico di innesto di bypass coronarico
Il presente studio sta cercando di scoprire se la strategia di follow-up assistita dall'intelligenza artificiale migliorerà la prevenzione secondaria nei pazienti con CABG.
Inoltre, testeremo se i pazienti rurali possono avere maggiori benefici nell'ambito della nuova strategia di follow-up basata sul dispositivo di intelligenza artificiale rispetto ai pazienti urbani.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
C'è una grande popolazione di pazienti con malattie coronariche in Cina, che necessita di maggiore attenzione per ottimizzare la prevenzione secondaria e migliorare la prognosi.
La prevenzione secondaria ha mostrato gli effetti del miglioramento dei sintomi, della prevenzione della progressione della malattia, del miglioramento della prognosi e della riduzione della mortalità nei pazienti sottoposti a intervento di bypass coronarico (CABG).
In questo studio, stiamo cercando di valutare l'efficacia della strategia di follow-up assistita dall'intelligenza artificiale (AI) sulla prevenzione secondaria per i pazienti sottoposti a intervento di CABG.
E stiamo cercando di scoprire se ci sono differenze nella prevenzione secondaria della malattia coronarica tra pazienti urbani e rurali.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
200
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Cina, 100037
- Cardiovascular Institute and Fuwai Hospital, CAMS&PUMC
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 70 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età tra i 18 e i 70 anni, maschio o femmina
- Ha ricevuto procedura CABG isolata a causa di malattia coronarica
- Avere uno smartphone e sono disposti a collaborare
- Firma del consenso informato scritto
Criteri di esclusione:
- Pazienti sottoposti a CABG + intervento di sostituzione valvolare
- Degenza ospedaliera postoperatoria superiore a 10 giorni (a causa del limitato tempo di follow-up postoperatorio e delle condizioni instabili come l'infezione dell'incisione, l'angina, ecc.)
- Pazienti con insufficienza polmonare, epatica e renale (dovuta a disfunzione d'organo che necessita di assistenza sanitaria più professionale e non adatta a questo studio)
- Pazienti con malattie del sistema urinario (alzarsi durante il sonno, che interferirà con il monitoraggio del sonno)
- Pazienti mentalmente o legalmente disabili
- Donne in allattamento o in gravidanza
- Malattia allo stadio terminale, il tempo di sopravvivenza stimato è inferiore a 3 mesi
- Partecipare contemporaneamente ad altri studi di intervento perioperatorio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: QUADRUPLICARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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SPERIMENTALE: gruppo di follow-up assistito da intelligenza artificiale
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Utilizzeremo un nuovo dispositivo portatile assistito da intelligenza artificiale per monitorare la frequenza cardiaca postoperatoria e la qualità del sonno dei pazienti, guidando il successivo processo di follow-up
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PLACEBO_COMPARATORE: Gruppo di controllo
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Utilizzeremo un nuovo dispositivo portatile assistito da intelligenza artificiale per monitorare la frequenza cardiaca postoperatoria e la qualità del sonno dei pazienti, guidando il successivo processo di follow-up
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Frequenza cardiaca
Lasso di tempo: 35 giorni
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La frequenza cardiaca media durante i primi 35 giorni dopo l'intervento
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35 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Durata delle diverse fasi del sonno
Lasso di tempo: 35 giorni
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Include la durata dell'addormentarsi, il sonno leggero e il periodo di sonno profondo
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35 giorni
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Saturazione media dell'ossigeno del polso
Lasso di tempo: 35 giorni
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La saturazione media di ossigeno del polso durante il sonno verrà valutata automaticamente dal dispositivo di monitoraggio del sonno.
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35 giorni
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Minima saturazione dell'ossigeno pulsato
Lasso di tempo: 35 giorni
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La saturazione dell'ossigeno del polso durante il sonno verrà registrata dal dispositivo di monitoraggio del sonno e verrà analizzata la saturazione minima dell'ossigeno del polso.
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35 giorni
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Punteggio del dolore
Lasso di tempo: 35 giorni
|
Sarà valutato con la scala analogica visiva da 0 a 10. Zero è il livello più basso di dolore e 10 è il livello più alto di dolore.
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35 giorni
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Conformità ai farmaci
Lasso di tempo: 35 giorni
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Sarà valutato con Morisky Medication Adherence Scale (MMAS-4).
I pazienti riceveranno quattro domande, a cui viene data risposta Sì o No ((Sì=0 e No=1) attraverso il sistema di punteggio.
Zero è il livello più basso di aderenza ai farmaci e 4 è il livello più alto di aderenza ai farmaci.
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35 giorni
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Tasso di riammissione
Lasso di tempo: 35 giorni
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Si definisce come riammissione tra la dimissione e 35 giorni dopo l'intervento.
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35 giorni
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Mortalità per tutte le cause
Lasso di tempo: 35 giorni
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si riferisce all'incidenza dei decessi dal giorno dell'intervento alla fine della sperimentazione, indipendentemente dalla causa.
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35 giorni
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Costo totale delle spese mediche
Lasso di tempo: 35 giorni
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Si riferisce alle spese mediche totali per la chirurgia CABG e il successivo processo di follow-up.
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35 giorni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Cattedra di studio: Jia Shi, MD, National Center for Cardiovascular Disease, China
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
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Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (ANTICIPATO)
1 gennaio 2021
Completamento primario (ANTICIPATO)
30 settembre 2022
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
31 dicembre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 ottobre 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 novembre 2020
Primo Inserito (EFFETTIVO)
19 novembre 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
19 novembre 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 novembre 2020
Ultimo verificato
1 novembre 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CIFuwaiHospital2019-1220
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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