Efectos de la estrategia de seguimiento asistido por IA en la prevención secundaria en pacientes con CABG
14 de noviembre de 2020 actualizado por: SHI Jia, Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital
Efectos de la estrategia de seguimiento asistido por inteligencia artificial basada en un nuevo sistema remoto de monitoreo del sueño sin contacto en la prevención secundaria en pacientes que recibieron cirugía de bypass de arteria coronaria
El presente estudio está tratando de averiguar si la estrategia de seguimiento asistida por inteligencia artificial mejorará la prevención secundaria en pacientes con CABG.
Además, probaremos si los pacientes rurales pueden tener más beneficios bajo la nueva estrategia de seguimiento basada en el dispositivo de inteligencia artificial en comparación con los pacientes urbanos.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Hay una gran población de pacientes con enfermedad coronaria en China, que necesita más atención para optimizar la prevención secundaria y mejorar el pronóstico.
La prevención secundaria ha mostrado los efectos de mejorar los síntomas, prevenir la progresión de la enfermedad, mejorar el pronóstico y reducir la mortalidad en pacientes que recibieron cirugía de injerto de derivación de la arteria coronaria (CABG).
En este estudio, estamos tratando de evaluar la efectividad de la estrategia de seguimiento asistida por inteligencia artificial (IA) en la prevención secundaria para pacientes que recibieron cirugía CABG.
Y estamos tratando de averiguar si hay diferencia en la prevención secundaria de la enfermedad coronaria entre pacientes urbanos y rurales.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
200
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Porcelana, 100037
- Cardiovascular Institute and Fuwai Hospital, CAMS&PUMC
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 70 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad entre 18-70, hombre o mujer
- Recibió un procedimiento aislado de CABG debido a una enfermedad de las arterias coronarias
- Tener un teléfono inteligente y estar dispuesto a cooperar.
- Firma del consentimiento informado por escrito
Criterio de exclusión:
- Pacientes sometidos a CABG + cirugía de reemplazo valvular
- Estancias posoperatorias en el hospital de más de 10 días (debido al tiempo de seguimiento posoperatorio limitado y condiciones inestables como infección de la incisión, angina, etc.)
- Pacientes con insuficiencia pulmonar, hepática y renal (debido a una disfunción orgánica que necesita más atención médica profesional y no es adecuada para este ensayo)
- Pacientes con enfermedades del sistema urinario (Levantarse durante el sueño, lo que interferirá con el control del sueño)
- Pacientes mental o legalmente discapacitados
- Lactancia o mujeres embarazadas
- Enfermedad en etapa terminal, el tiempo de supervivencia estimado es inferior a 3 meses
- Participar en otros estudios de intervención perioperatoria al mismo tiempo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: SERVICIOS_SALUD_INVESTIGACIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: CUADRUPLICAR
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: grupo de seguimiento asistido por inteligencia artificial
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Utilizaremos un nuevo dispositivo portátil asistido por inteligencia artificial para monitorear la frecuencia cardíaca y la calidad del sueño de los pacientes en el postoperatorio, guiando el siguiente proceso de seguimiento
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PLACEBO_COMPARADOR: Grupo de control
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Utilizaremos un nuevo dispositivo portátil asistido por inteligencia artificial para monitorear la frecuencia cardíaca y la calidad del sueño de los pacientes en el postoperatorio, guiando el siguiente proceso de seguimiento
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Ritmo cardiaco
Periodo de tiempo: 35 días
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La frecuencia cardíaca promedio durante los primeros 35 días después de la operación
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35 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Duración de las diferentes etapas del sueño.
Periodo de tiempo: 35 días
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Incluye la duración del sueño, el sueño ligero y el período de sueño profundo.
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35 días
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Saturación de oxígeno de pulso promedio
Periodo de tiempo: 35 días
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El monitor de sueño evaluará automáticamente la saturación de oxígeno del pulso promedio durante el sueño.
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35 días
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Saturación mínima de pulso de oxígeno
Periodo de tiempo: 35 días
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El monitor de sueño registrará la saturación de oxígeno del pulso durante el sueño y se analizará la saturación de oxígeno del pulso mínima.
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35 días
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Puntuación del dolor
Periodo de tiempo: 35 días
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Se evaluará con la escala analógica visual de 0 a 10. Cero es el nivel de dolor más bajo y 10 es el nivel de dolor más alto.
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35 días
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Cumplimiento de la medicación
Periodo de tiempo: 35 días
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Se evaluará con la Escala de Adherencia a Medicamentos de Morisky (MMAS-4).
Los pacientes recibirán cuatro preguntas, las cuales se responden con Sí o No ((Sí=0 y No=1) a través del sistema de puntuación.
Cero es el nivel más bajo de adherencia a la medicación y 4 es el nivel más alto de adherencia a la medicación.
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35 días
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Tasa de reingreso
Periodo de tiempo: 35 días
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Se define como reingreso entre el alta y 35 días después de la cirugía.
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35 días
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Mortalidad por cualquier causa
Periodo de tiempo: 35 días
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se refiere a la incidencia de muerte desde el día de la cirugía hasta el final del ensayo, independientemente de la causa.
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35 días
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Costo total de gastos médicos
Periodo de tiempo: 35 días
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Se refiere a los gastos médicos totales de la cirugía CABG y el siguiente proceso de seguimiento.
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35 días
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Jia Shi, MD, National Center for Cardiovascular Disease, China
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ANTICIPADO)
1 de enero de 2021
Finalización primaria (ANTICIPADO)
30 de septiembre de 2022
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
31 de diciembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de octubre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de noviembre de 2020
Publicado por primera vez (ACTUAL)
19 de noviembre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
19 de noviembre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de noviembre de 2020
Última verificación
1 de noviembre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CIFuwaiHospital2019-1220
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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