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ルーチンケア実践における血液検査中のASD患者の行動心理および生理学的反応の評価 (AUTICOPP)

2026年3月13日 更新者：Centre Hospitalier Charles Perrens, Bordeaux

ルーチンケア実践における血液検査中の自閉症スペクトラム障害（ASD）の人々の行動的、心理的および生理学的反応の評価

このプロジェクトは、ASD を持つ参加者 (子供と大人) の行動とその心理生理学的相関を特徴付けるために設計された前向き研究です。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

このプロジェクトは、ASD を持つ参加者 (子供と大人) の行動とその心理生理学的相関を特徴付けるために設計された前向き研究です。

目的は、自動化された標準化された方法で、自動化された標準化された方法で、ASD (子供と大人) を呈する人々 (子供と大人) を提示する人々の定期的なフォローアップケアの一環として実行される血液検査中のビデオ録画、および定量的データ (感情の種類) と定量的データ (強度) を分析することです。

  1. 感情的な顔の反応
  2. 行動反応（参加者の動きのビデオ記録）
  3. 生理反応（手首に装着したワイヤレススマートウォッチ）
  4. この状況に関連する痛みと不安の兆候を特徴付けるための心理的反応（自己および異性への質問）

研究の種類

介入

入学 (推定)

150

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • フランス
      • Bordeaux、フランス、33076
        • 募集
        • Centre Hospitalier Charles Perrens
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

6年～65年 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

参加者全員 :

  • 6歳以上の方
  • 研究への参加に同意する人
  • 社会保障制度への加入
  • 痛みの知覚を妨げる可能性のある鎮痛治療を受けていない人
  • 採血の処方せんをお持ちの方

ASDの参加者 :

  • ASDと診断された人
  • 該当する場合、法的機関が研究への参加に同意する

除外基準:

参加者全員 :

  • 不安定な薬物療法を受けている人
  • 急性または慢性の痛みのある方
  • 病状のある人、または痛みの改善に影響を与える可能性のある治療を受けている人
  • 眼球運動および/または神経運動障害のある人
  • 妊娠中または授乳中の女性
  • 自由を剥奪された者
  • 研究への参加に同意しない、または実現されたビデオ録画に同意しない人

ASD のない参加者 :

  • 保護された成人
  • ASDと診断された人

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：他の
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の：疫学
血液検査中の参加者の顔、体の動き、および生理学的パラメーター (ワイヤレス時計を使用した心拍数、コンダクタンス) のビデオ記録。
行動：ビデオと動きの記録
血液検査中の参加者の顔、体の動き、および生理学的パラメーター (心拍数、ワイヤレス時計を使用したコンダクタンス) のビデオ記録
行動：アンケート
感じた感情と知覚した感情の自己とヘテロのアンケートに合格する。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
採血時の表情
時間枠：研究完了まで、平均1〜6ヶ月
フェイス リーダー、Noldus ソフトウェアを使用した健常者と比較した、ASD 患者の血液サンプル中の表情の評価。
研究完了まで、平均1〜6ヶ月
採血時の体の動き
時間枠：研究完了まで、平均1〜6ヶ月
EMPATICA ウォッチと顔、脚、活動、泣き声、慰め（FLACC）スケールを使用して、健常人と比較した ASD 患者の採血中の体の動きの評価
研究完了まで、平均1〜6ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
血液サンプル中に参加者が感じた感情の評価
時間枠：研究完了まで、平均1〜6ヶ月
自閉症スペクトラム障害 (ESSDA) および痛み評価グリッド - 知的障害 (GEDDI) スケールを持つコミュニケーション障害者の痛みを評価するための暗黙のスケールを使用した血液サンプル中に参加者が感じる感情 (不安、ストレス、痛み、不安など) の評価
研究完了まで、平均1〜6ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Centre Hospitalier Charles Perrens, Bordeaux

捜査官

  • スタディディレクター：Anouck AMESTOY, MD、Physician

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年2月8日

一次修了 (推定)

2026年11月30日

研究の完了 (推定)

2027年2月28日

試験登録日

最初に提出

2020年10月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年11月16日

最初の投稿 (実際)

2020年11月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年3月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年3月13日

最終確認日

2026年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2020-A00693-36

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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