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일상적인 진료에서 혈액 검사 중 자폐증 환자의 행동 심리 및 생리학적 반응 평가 (AUTICOPP)

2021년 8월 17일 업데이트: Centre Hospitalier Charles Perrens, Bordeaux

자폐스펙트럼장애(ASD) 환자의 일상진료 중 혈액검사 시 행동적, 심리적, 생리학적 반응 평가 원문보기 KCI 원문보기 인용

이 프로젝트는 ASD가 없는 피험자와 일반 진료에서 연령이 일치하는 피험자와 비교하여 ASD(아동 및 성인) 참가자의 행동 및 정신-생리학적 상관 관계를 특성화하도록 설계된 전향적 연구입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 프로젝트는 ASD가 없는 피험자와 일반 진료에서 연령이 일치하는 피험자와 비교하여 ASD(아동 및 성인) 참가자의 행동 및 정신-생리학적 상관 관계를 특성화하도록 설계된 전향적 연구입니다.

목표는 ASD(아동 및 성인), 정성적 데이터(감정 유형) 및 정량적(강도)을 나타내는 사람들에 대한 일상적인 후속 치료의 일환으로 수행되는 혈액 검사 중 비디오 녹화를 자동화되고 표준화된 방식으로 분석하는 것입니다.

  1. 감정적 인 얼굴 반응
  2. 행동 반응(참가자의 움직임을 비디오로 녹화)
  3. 생리적 반응(손목에 착용한 무선 스마트 워치)
  4. 이 상황과 관련된 고통과 불안의 징후를 특성화하기 위한 심리적 반응(자기 및 이성질문)

연구 유형

중재적

등록 (예상)

150

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 프랑스
      • Bordeaux, 프랑스, 33076
        • 모병
        • Centre Hospitalier Charles Perrens

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

6년 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

모든 참가자:

  • 만 6세 이상인 사람
  • 연구 참여에 동의한 자
  • 사회 보장 제도의 회원
  • 통증 지각을 방해할 수 있는 진통제 치료를 받지 않은 자
  • 혈액 샘플에 대한 의료 처방을 가진 사람

ASD가 있는 참가자:

  • ASD 진단을 받은 사람
  • 해당되는 경우 법적 권한이 연구 참여에 동의합니다.

제외 기준:

모든 참가자:

  • 불안정한 약물 치료를 받는 사람
  • 급성 또는 만성 통증이 있는 사람
  • 병리학을 가지고 있거나 고통의 조정에 영향을 미칠 수 있는 치료를 받고 있는 사람
  • 안구 운동 및/또는 신경 운동 장애가 있는 사람
  • 임신 또는 모유 수유 여성
  • 자유를 박탈당한 사람
  • 연구 참여에 동의하지 않거나 실현된 동영상 녹화에 동의하지 않는 자

ASD가 없는 참가자:

  • 보호받는 성인
  • ASD 진단을 받은 사람

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 역학
혈액 검사 중 참가자의 얼굴, 신체 움직임 및 생리학적 매개변수(무선 시계를 사용한 심박수, 전도도)의 비디오 녹화 자기 및 이성 감정 감정에 대한 설문지 통과 및 지각.
행동: 비디오 및 움직임 기록
혈액 검사 중 참가자의 얼굴, 신체 움직임 및 생리적 매개변수(심박수, 무선 시계를 사용한 전도도)의 비디오 녹화
행동: 설문지
느끼고 지각한 감정에 대한 자기 및 이질적인 설문지를 전달합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
채혈 중 표정
기간: 연구 완료까지, 평균 1~6개월
얼굴 판독기, Noldus 소프트웨어를 사용하는 건강한 사람과 비교하여 ASD를 가진 사람의 혈액 샘플 중 얼굴 표정 평가.
연구 완료까지, 평균 1~6개월
혈액 샘플 중 신체 움직임
기간: 연구 완료까지, 평균 1~6개월
EMPATICA 시계 및 FLACC(Face, Legs, Activity, Cry, Consolabilty) 척도를 사용하는 건강한 사람과 비교하여 ASD 환자의 혈액 샘플 중 신체 움직임 평가
연구 완료까지, 평균 1~6개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈액 채취 중 참가자가 느끼는 감정 평가
기간: 연구 완료까지, 평균 1~6개월
자폐증 스펙트럼 장애(ESSDA) 및 통증 평가 그리드 - 지적 장애(GEDDI) 척도를 가진 의사소통 장애 환자의 고통 평가를 위한 묵시적 척도를 사용하여 혈액 샘플을 채취하는 동안 참가자가 느끼는 감정(불안, 스트레스, 통증, 염려 등) 평가
연구 완료까지, 평균 1~6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Centre Hospitalier Charles Perrens, Bordeaux

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 2월 8일

기본 완료 (예상)

2023년 11월 30일

연구 완료 (예상)

2024년 2월 28일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 10월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 11월 16일

처음 게시됨 (실제)

2020년 11월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 8월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 8월 17일

마지막으로 확인됨

2021년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2020-A00693-36

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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