Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Käyttäytymispsyko- ja fysiologisten vasteiden arviointi ASD-potilailla verikokeen aikana rutiininomaisessa hoitokäytännössä (AUTICOPP)

perjantai 13. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Centre Hospitalier Charles Perrens, Bordeaux

Käyttäytymis-, psykologisten ja fysiologisten vasteiden arviointi ihmisillä, joilla on autismispektrihäiriö (ASD) verikokeen aikana rutiinihoitokäytännössä

Projekti on prospektiivinen tutkimus, joka on suunniteltu luonnehtimaan ASD:tä sairastavien (lapset ja aikuiset) käyttäytymistä ja sen psykofysiologisia korrelaatioita verikokeessa verikokeen iän mukaisiin henkilöihin, joilla ei ole ASD:tä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Projekti on prospektiivinen tutkimus, joka on suunniteltu luonnehtimaan ASD:tä sairastavien (lapset ja aikuiset) käyttäytymistä ja sen psykofysiologisia korrelaatioita verikokeessa verikokeen iän mukaisiin henkilöihin, joilla ei ole ASD:tä.

Tavoitteena on analysoida automatisoidusti ja standardoidusti videotallennetta verikokeessa, joka tehdään osana ASD:n (lapset ja aikuiset) rutiininomaista seurantaa, kvalitatiivista tietoa (tunteen tyyppi) ja kvantitatiivista (intensiteetti)

  1. Emotionaaliset kasvojen reaktiot
  2. Käyttäytymisreaktiot (videotallennus osallistujien liikkeistä)
  3. Fysiologiset reaktiot (langaton älykello ranteessa)
  4. Psykologiset reaktiot (itse- ja heterokyselyt) kuvaamaan tähän tilanteeseen liittyviä kivun ja ahdistuksen merkkejä

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

150

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Bordeaux, Ranska, 33076
        • Rekrytointi
        • Centre Hospitalier Charles Perrens
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

6 vuotta - 65 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Kaikki osallistujat:

  • Yli 6-vuotias henkilö
  • Henkilö, joka suostuu osallistumaan tutkimukseen
  • Sosiaaliturvajärjestelmän jäsenyys
  • Henkilö, joka ei ole saanut analgeettista hoitoa, joka voi häiritä kivun havaitsemista
  • Henkilö, jolla on verinäytteen resepti

Osallistujat, joilla on ASD:

  • Henkilö, jolla on ASD-diagnoosi
  • Tarvittaessa laillinen viranomainen suostuu osallistumaan tutkimukseen

Poissulkemiskriteerit:

Kaikki osallistujat:

  • Henkilö, jolla on epävakaa lääkehoito
  • Henkilö, jolla on akuuttia tai kroonista kipua
  • Henkilö, jolla on patologia tai joka saa hoitoa, jolla voi olla vaikutusta kivun muuttumiseen
  • Henkilö, jolla on silmä- ja/tai neuromotorisia häiriöitä
  • Raskaana oleva tai imettävä nainen
  • Henkilö, jolla on vapausriisto
  • Henkilö, joka ei suostu osallistumaan tutkimukseen tai ei suostunut toteutettuun videotallennukseen

Osallistujat ilman ASD:tä:

  • Suojeltu aikuinen
  • Henkilö, jolla on ASD-diagnoosi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Epidemiologia
Videotallennus osallistujien kasvoista, kehon liikkeistä ja fysiologisista parametreista (syke, konduktanssi langattomalla kellolla) verikokeen aikana. Läpäisevät itse- ja heterokyselyt tunteista ja havainnoista.
Käyttäytyminen: Video- ja liikkeiden tallennus
Videotallennus osallistujien kasvoista, kehon liikkeistä ja fysiologisista parametreista (syke, konduktanssi langattomalla kellolla) verikokeen aikana
Käyttäytyminen: Kyselylomakkeet
Läpäisevät itse- ja heterokyselyt tunneista ja koetuista tunteista.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kasvojen ilme verinäytteen aikana
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1–6 kuukautta
Kasvojen ilmeen arviointi verinäytteen aikana ASD-potilailla verrattuna terveisiin ihmisiin, joilla on kasvojenlukija, Noldus-ohjelmisto.
opintojen päätyttyä keskimäärin 1–6 kuukautta
Kehon liike verinäytteen aikana
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1–6 kuukautta
Kehon liikkeen arviointi verinäytteen aikana ASD-potilailla verrattuna terveisiin ihmisiin, joilla on EMPATICA-kello ja Face, Legs, Activity, Cry, Consolabilty (FLACC) -asteikko
opintojen päätyttyä keskimäärin 1–6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osallistujien verinäytteen aikana kokemien tunteiden arviointi
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1–6 kuukautta
Osallistujien verinäytteen aikana kokemien tunteiden (ahdistus, stressi, kipu, pelko…) arviointi implisoituneella asteikolla kivun arviointiin dyskommunikatiivisilla ihmisillä, joilla on autismispektrihäiriöitä (ESSDA) ja kivunarviointiruudukkoa – älyllinen vamma (GEDDI)
opintojen päätyttyä keskimäärin 1–6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Centre Hospitalier Charles Perrens, Bordeaux

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Anouck AMESTOY, MD, Physician

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 8. helmikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 30. marraskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 28. helmikuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 15. lokakuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 16. marraskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 20. marraskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 16. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 13. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2020-A00693-36

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa