Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena behawioralnych reakcji psychofizjologicznych u osób z ASD podczas badania krwi w rutynowej praktyce opiekuńczej (AUTICOPP)

13 marca 2026 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Charles Perrens, Bordeaux

Ocena reakcji behawioralnych, psychologicznych i fizjologicznych u osób z zaburzeniami ze spektrum autyzmu (ASD) podczas badania krwi w rutynowej praktyce opiekuńczej

Projekt jest badaniem prospektywnym mającym na celu scharakteryzowanie zachowania i jego psychofizjologicznych korelatów uczestników z ASD (dzieci i dorosłych) w porównaniu z osobami bez ASD dobranymi wiekowo podczas badania krwi w powszechnej praktyce.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Projekt jest badaniem prospektywnym mającym na celu scharakteryzowanie zachowania i jego psychofizjologicznych korelatów uczestników z ASD (dzieci i dorosłych) w porównaniu z osobami bez ASD dobranymi wiekowo podczas badania krwi w powszechnej praktyce.

Celem jest analiza w sposób zautomatyzowany i wystandaryzowany zapisu wideo podczas badania krwi wykonywanego w ramach rutynowej opieki kontrolnej nad osobami z ASD (dzieci i dorośli), danych jakościowych (rodzaj emocji) i ilościowych (natężenie)

  1. Emocjonalne reakcje twarzy
  2. Reakcje behawioralne (nagranie wideo ruchów uczestników)
  3. Reakcje fizjologiczne (bezprzewodowy smartwatch noszony na nadgarstku)
  4. Reakcje psychologiczne (kwestionariusze self i hetero) w celu scharakteryzowania objawów bólu i niepokoju związanych z tą sytuacją)

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

150

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Bordeaux, Francja, 33076
        • Rekrutacyjny
        • Centre Hospitalier Charles Perrens
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

6 lat do 65 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

Wszyscy uczestnicy :

  • Osoba powyżej 6 roku życia
  • Osoba, która wyraża zgodę na udział w badaniu
  • Członkostwo w systemie zabezpieczenia społecznego
  • Osoba, która nie otrzymała leczenia przeciwbólowego, które może zakłócać odczuwanie bólu
  • Osoba z receptą na próbkę krwi

Uczestnicy z ASD:

  • Osoba z diagnozą ASD
  • Jeśli ma to zastosowanie, organ prawny wyraża zgodę na udział w badaniu

Kryteria wyłączenia:

Wszyscy uczestnicy :

  • Osoba z nieustabilizowaną terapią lekową
  • Osoba z ostrym lub przewlekłym bólem
  • Osoba z patologią lub poddawana leczeniu, które może mieć wpływ na modyfikację dolegliwości bólowych
  • Osoba z zaburzeniami okoruchowymi i/lub neuromotorycznymi
  • Kobieta w ciąży lub karmiąca piersią
  • Osoba z pozbawieniem wolności
  • Osoba, która nie wyraża zgody na udział w badaniu lub nie wyraża zgody na zrealizowany zapis wideo

Uczestnicy bez ASD:

  • Dorosły pod ochroną
  • Osoba z diagnozą ASD

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Epidemiologia
Rejestracja wideo twarzy, ruchów ciała i parametrów fizjologicznych (tętno, przewodnictwo za pomocą zegarka bezprzewodowego) uczestników podczas badania krwi. Zaliczenie kwestionariuszy odczuwanych i postrzeganych emocji u siebie i hetero.
Behawioralne: Nagrywanie wideo i ruchu
Nagrywanie wideo twarzy, ruchów ciała i parametrów fizjologicznych (tętno, przewodnictwo za pomocą zegarka bezprzewodowego) uczestników podczas badania krwi
Behawioralne: Kwestionariusze
Przekazywanie sobie i hetero kwestionariuszy odczuwanych i postrzeganych emocji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wyraz twarzy podczas próbki krwi
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio od 1 do 6 miesięcy
Ocena mimiki twarzy podczas pobierania krwi u osób z ASD w porównaniu z osobami zdrowymi za pomocą czytnika twarzy, oprogramowanie Noldus.
do ukończenia studiów, średnio od 1 do 6 miesięcy
Ruch ciała podczas pobierania krwi
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio od 1 do 6 miesięcy
Ocena ruchu ciała podczas pobierania krwi u osób z ASD w porównaniu z osobami zdrowymi za pomocą zegarka EMPATICA i skali Face, Legs, Activity, Cry, Consolabilty (FLACC)
do ukończenia studiów, średnio od 1 do 6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena emocji odczuwanych przez uczestników podczas pobierania krwi
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio od 1 do 6 miesięcy
Ocena emocji odczuwanych przez uczestników (lęk, stres, ból, obawa…) podczas pobierania krwi za pomocą implikowanej Skali do Oceny Bólu u Osób z Zaburzeniami Komunikacji (ESSDA) i Siatki Oceny Bólu - Niepełnosprawność Intelektualna (GEDDI)
do ukończenia studiów, średnio od 1 do 6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre Hospitalier Charles Perrens, Bordeaux

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Anouck AMESTOY, MD, Physician

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

8 lutego 2021

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 listopada 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

28 lutego 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 października 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 listopada 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 listopada 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2020-A00693-36

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj