Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Avaliação de respostas psicológicas e fisiológicas comportamentais em pessoas com TEA durante um exame de sangue na prática de cuidados de rotina (AUTICOPP)

13 de março de 2026 atualizado por: Centre Hospitalier Charles Perrens, Bordeaux

Avaliação das Respostas Comportamentais, Psicológicas e Fisiológicas em Pessoas com Transtorno do Espectro Autista (TEA) Durante um Exame de Sangue na Prática Assistencial de Rotina

O projeto é um estudo prospectivo desenhado para caracterizar o comportamento e seus correlatos psicofisiológicos de participantes com TEA (crianças e adultos) em comparação com indivíduos sem TEA da mesma idade durante exame de sangue na prática comum.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O projeto é um estudo prospectivo desenhado para caracterizar o comportamento e seus correlatos psicofisiológicos de participantes com TEA (crianças e adultos) em comparação com indivíduos sem TEA da mesma idade durante exame de sangue na prática comum.

O objetivo é analisar de forma automatizada e padronizada a gravação em vídeo durante um exame de sangue realizado como parte do acompanhamento de rotina de pessoas com TEA (crianças e adultos), dados qualitativos (tipo de emoção) e quantitativos (intensidade)

  1. Reações faciais emocionais
  2. Reações comportamentais (gravação em vídeo dos movimentos dos participantes)
  3. Reações fisiológicas (relógio inteligente sem fio usado no pulso)
  4. Reações psicológicas (auto e hetero questionários) para caracterizar os sinais de dor e ansiedade associados a esta situação)

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

150

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • França
      • Bordeaux, França, 33076
        • Recrutamento
        • Centre Hospitalier Charles Perrens
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

6 anos a 65 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

Todos os participantes :

  • Pessoa com mais de 6 anos de idade
  • Pessoa que consente em participar do estudo
  • Inscrição no regime de segurança social
  • Pessoa que não recebeu tratamento analgésico que possa interferir na percepção da dor
  • Pessoa com prescrição médica para amostra de sangue

Participantes com TEA:

  • Pessoa com diagnóstico de TEA
  • Se aplicável, consentimento da autoridade legal para participar do estudo

Critério de exclusão:

Todos os participantes :

  • Pessoa com terapia medicamentosa não estabilizada
  • Pessoa com dor aguda ou crônica
  • Pessoa com patologia ou recebendo um tratamento que pode ter impacto na modificação da dor
  • Pessoa com distúrbios oculomotores e/ou neuromotores
  • Mulher grávida ou amamentando
  • Pessoa com privação de liberdade
  • Pessoa que não consentiu em participar do estudo ou não consentiu na gravação de vídeo realizada

Participantes sem TEA:

  • adulto protegido
  • Pessoa com diagnóstico de TEA

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Epidemiologia
Gravação em vídeo dos movimentos faciais, corporais e parâmetros fisiológicos (frequência cardíaca, condutância usando um relógio sem fio) dos participantes durante o exame de sangue. Passagem de questionários auto e hetero de emoção sentida e percebida.
Comportamental: Gravação de vídeo e movimentos
Gravação em vídeo dos movimentos faciais, corporais e parâmetros fisiológicos (frequência cardíaca, condutância usando um relógio sem fio) dos participantes durante o exame de sangue
Comportamental: Questionários
Passando auto e hetero questionários de emoção sentida e percebida.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Expressão facial durante amostra de sangue
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 a 6 meses
Avaliação da expressão facial durante coleta de sangue em pessoas com TEA em comparação com pessoas saudáveis ​​com o software Face Reader, Noldus.
até a conclusão do estudo, uma média de 1 a 6 meses
Movimento do corpo durante a amostra de sangue
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 a 6 meses
Avaliação do movimento corporal durante a amostra de sangue em pessoas com TEA em comparação com pessoas saudáveis ​​com o relógio EMPATICA e a escala Face, Legs, Activity, Cry, Consolabilty (FLACC)
até a conclusão do estudo, uma média de 1 a 6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação da emoção sentida pelos participantes durante a coleta de sangue
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 a 6 meses
Avaliação da emoção sentida pelos participantes (ansiedade, stress, dor, apreensão…) durante a recolha de sangue com as escalas Escala de Avaliação da Dor em Pessoas Discomunicativas com Perturbações do Espectro Autista (ESSDA) e Escala de Avaliação da Dor - Deficiência Intelectual (GEDDI) simplificada
até a conclusão do estudo, uma média de 1 a 6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Centre Hospitalier Charles Perrens, Bordeaux

Investigadores

  • Diretor de estudo: Anouck AMESTOY, MD, Physician

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

8 de fevereiro de 2021

Conclusão Primária (Estimado)

30 de novembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

28 de fevereiro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de outubro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de novembro de 2020

Primeira postagem (Real)

20 de novembro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

16 de março de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de março de 2026

Última verificação

1 de março de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2020-A00693-36

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever