Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Viselkedési pszicho és fiziológiai válaszok értékelése ASD-ben szenvedőknél a rutin gondozási gyakorlatban végzett vérvizsgálat során (AUTICOPP)

2021. augusztus 17. frissítette: Centre Hospitalier Charles Perrens, Bordeaux

Viselkedési, pszichológiai és élettani válaszok értékelése autista spektrumzavarban (ASD) szenvedő embereknél a rutin gondozási gyakorlatban végzett vérvizsgálat során

A projekt egy prospektív tanulmány, amelynek célja az ASD-vel küzdő résztvevők (gyermekek és felnőttek) viselkedésének és pszicho-fiziológiai korrelációinak jellemzése, összehasonlítva az ASD-vel nem rendelkező alanyokkal, akiknek életkoruk megfelelt az általános gyakorlatban végzett vérvizsgálat során.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A projekt egy prospektív tanulmány, amelynek célja az ASD-vel küzdő résztvevők (gyermekek és felnőttek) viselkedésének és pszicho-fiziológiai korrelációinak jellemzése, összehasonlítva az ASD-vel nem rendelkező alanyokkal, akiknek életkoruk megfelelt az általános gyakorlatban végzett vérvizsgálat során.

A cél az ASD-vel (gyermekek és felnőttek) szenvedő betegek rutin utókezelésének részeként végzett vérvizsgálat során készített videofelvételek automatizált és szabványosított elemzése, kvalitatív adatok (érzelem típusa) és mennyiségi (intenzitás) elemzése.

  1. Érzelmi arcreakciók
  2. Viselkedési reakciók (videofelvétel a résztvevők mozgásáról)
  3. Fiziológiai reakciók (a csuklón hordott vezeték nélküli okosóra)
  4. Pszichológiai reakciók (én és hetero kérdőívek) az ehhez a helyzethez kapcsolódó fájdalom és szorongás jeleinek jellemzésére

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

150

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
      • Bordeaux, Franciaország, 33076
        • Toborzás
        • Centre Hospitalier Charles Perrens

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

6 év (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

Minden résztvevő:

  • 6 évesnél idősebb személy
  • Személy, aki hozzájárul a vizsgálatban való részvételhez
  • Tagság a társadalombiztosítási rendszerben
  • Olyan személy, aki nem részesült olyan fájdalomcsillapító kezelésben, amely megzavarhatja a fájdalom érzékelését
  • Vérmintát kérő orvosi rendelvényű személy

ASD-vel rendelkező résztvevők:

  • ASD diagnózissal rendelkező személy
  • Adott esetben a jogi hatóság hozzájárul a vizsgálatban való részvételhez

Kizárási kritériumok:

Minden résztvevő:

  • Nem stabilizált gyógyszeres kezelésben részesülő személy
  • Akut vagy krónikus fájdalomban szenvedő személy
  • Patológiás vagy olyan kezelésben részesülő személy, amely hatással lehet a fájdalom módosulására
  • Szemészeti és/vagy neuro-motoros rendellenességekkel küzdő személy
  • Terhes vagy szoptató nő
  • Szabadságtól eltiltott személy
  • Olyan személy, aki nem járult hozzá a vizsgálatban való részvételhez, vagy nem járult hozzá a videofelvétel elkészítéséhez

ASD nélküli résztvevők:

  • Védett felnőtt
  • ASD diagnózissal rendelkező személy

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: Járványtan
A vérvizsgálat során a résztvevők arcának, testmozgásának és élettani paramétereinek (pulzusszám, konduktancia vezeték nélküli óra segítségével) videófelvétele. Az érzett és észlelt érzelmi én és hetero kérdőívek átadása.
Viselkedési: Videó és mozgásfelvétel
A vérvizsgálat során a résztvevők arcának, testmozgásának és élettani paramétereinek (pulzusszám, konduktancia vezeték nélküli óra segítségével) videófelvétele
Viselkedési: Kérdőívek
Az érzett és észlelt érzelmek én és hetero kérdőíveinek átadása.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Arckifejezés vérvétel közben
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1-6 hónap
Az arckifejezés értékelése a vérminta során ASD-vel küzdő embereknél, összehasonlítva az egészséges emberekkel, Face olvasóval, Noldus szoftverrel.
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1-6 hónap
Testmozgás vérvétel közben
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1-6 hónap
A vérvétel során végzett testmozgások értékelése ASD-ben szenvedő betegeknél, összehasonlítva az EMPATICA karórával és Face, Legs, Activity, Cry, Consolabilty (FLACC) skálával rendelkező egészséges emberekkel
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1-6 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A résztvevők által a vérvétel során érzett érzelmek értékelése
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1-6 hónap
A résztvevők által érzett érzelmek (szorongás, stressz, fájdalom, aggodalom…) értékelése a vérvétel során a diszkommunikatív betegek fájdalmának felmérésére szolgáló implifikált skála autista spektrumzavarokkal (ESSDA) és fájdalomfelmérő rács – értelmi fogyatékosság (GEDDI) skálákkal
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1-6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Centre Hospitalier Charles Perrens, Bordeaux

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. február 8.

Elsődleges befejezés (Várható)

2023. november 30.

A tanulmány befejezése (Várható)

2024. február 28.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. október 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. november 16.

Első közzététel (Tényleges)

2020. november 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. augusztus 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. augusztus 17.

Utolsó ellenőrzés

2021. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2020-A00693-36

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Autizmus spektrum zavar

Klinikai vizsgálatok a Videó és mozgásfelvétel

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Algeria

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel