Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af adfærdsmæssige psyko- og fysiologiske reaktioner hos mennesker med ASD under en blodprøve i rutinemæssig plejepraksis (AUTICOPP)

13. marts 2026 opdateret af: Centre Hospitalier Charles Perrens, Bordeaux

Evaluering af adfærdsmæssige, psykologiske og fysiologiske reaktioner hos mennesker med autismespektrumforstyrrelse (ASD) under en blodprøve i rutinemæssig plejepraksis

Projektet er en prospektiv undersøgelse designet til at karakterisere adfærd og dens psykofysiologiske korrelater af deltagere med ASD (børn og voksne) sammenlignet med forsøgspersoner uden ASD matchet i alder under blodprøver i almindelig praksis.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Projektet er en prospektiv undersøgelse designet til at karakterisere adfærd og dens psykofysiologiske korrelater af deltagere med ASD (børn og voksne) sammenlignet med forsøgspersoner uden ASD matchet i alder under blodprøver i almindelig praksis.

Målet er på en automatiseret og standardiseret måde at analysere videooptagelser under en blodprøve udført som en del af rutinemæssig opfølgning af personer med ASD (børn og voksne), kvalitative data (følelsestype) og kvantitative (intensitet)

  1. Følelsesmæssige reaktioner i ansigtet
  2. Adfærdsreaktioner (videooptagelse af deltagernes bevægelser)
  3. Fysiologiske reaktioner (trådløst smartur båret på håndleddet)
  4. Psykologiske reaktioner (selv- og heterospørgsmål) for at karakterisere tegn på smerte og angst forbundet med denne situation)

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

150

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Frankrig
      • Bordeaux, Frankrig, 33076
        • Rekruttering
        • Centre Hospitalier Charles Perrens
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

6 år til 65 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Alle deltagere:

  • Person over 6 år
  • Person, der giver samtykke til at deltage i undersøgelsen
  • Medlemskab af den sociale sikringsordning
  • Person, der ikke har modtaget smertestillende behandling, der kan forstyrre smerteopfattelsen
  • Person med lægerecept til blodprøve

Deltagere med ASD:

  • Person med ASD-diagnose
  • Hvis det er relevant, giver juridisk myndighed samtykke til at deltage i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

Alle deltagere:

  • Person med ustabiliseret lægemiddelbehandling
  • Person med akutte eller kroniske smerter
  • Person med patologi eller modtager en behandling, som kan have indflydelse på modifikation af smerten
  • Person med oculomotoriske og/eller neuromotoriske lidelser
  • Gravid eller ammende kvinde
  • Person med frihedsberøvelse
  • Person, der ikke giver samtykke til at deltage i undersøgelsen eller ikke giver samtykke til realiseret videooptagelse

Deltagere uden ASD:

  • Beskyttet voksen
  • Person med ASD-diagnose

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Epidemiologi
Videooptagelse af ansigt, kropsbevægelser og fysiologiske parametre (puls, konduktans ved hjælp af et trådløst ur) af deltagerne under blodprøven. Bestå selv- og hetero-spørgeskemaer af følelser, der mærkes og opfattes.
Adfærdsmæssigt: Optagelse af video og bevægelser
Videooptagelse af ansigt, kropsbevægelser og fysiologiske parametre (puls, konduktans ved hjælp af et trådløst ur) af deltagerne under blodprøven
Adfærdsmæssigt: Spørgeskemaer
Bestå selv- og hetero-spørgeskemaer over følelser, der føles og opfattes.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ansigtsudtryk under blodprøve
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 til 6 måneder
Evaluering af ansigtsudtryk under blodprøve hos mennesker med ASD sammenlignet med raske mennesker med Face reader, Noldus-software.
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 til 6 måneder
Kropsbevægelse under blodprøven
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 til 6 måneder
Evaluering af kropsbevægelse under blodprøve hos mennesker med ASD sammenlignet med raske mennesker med EMPATICA ur og Face, Legs, Activity, Cry, Consolabilty (FLACC) skala
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 til 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering af følelser mærket af deltagerne under blodprøven
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 til 6 måneder
Evaluering af følelser mærket af deltagere (angst, stress, smerte, ængstelse...) under blodprøve med implificerede skalaer til vurdering af smerte hos dyskommunikative mennesker med autismespektrumforstyrrelser (ESSDA) og smertevurderingsskema - intellektuelle handicap (GEDDI)
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 til 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Charles Perrens, Bordeaux

Efterforskere

  • Studieleder: Anouck AMESTOY, MD, Physician

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

8. februar 2021

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. november 2026

Studieafslutning (Anslået)

28. februar 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. oktober 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. november 2020

Først opslået (Faktiske)

20. november 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2020-A00693-36

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner