MRS を使用した GWI の神経炎症の評価
全脳磁気共鳴分光法による湾岸戦争病における神経炎症の評価
調査の概要
詳細な説明
この提案は、湾岸戦争病 (GWI) における神経炎症を測定するために、人間の横断的な観察神経画像アプローチを使用するティア 1 (発見) 研究のためのものです。 全脳磁気共鳴分光画像法 (MRSI) スキャンを使用して、GWI 患者 30 人と健康な退役軍人対照 30 人の神経炎症の複数のマーカーを検出します。 研究者らはいくつかの患者グループで MRSI スキャンを完全にテストし、線維筋痛症および慢性疲労症候群における神経炎症の強力な証拠を発見しました。 ただし、研究者は GWI を持つ個人に対してスキャンを実行していません。 発見研究により、研究者はこの既存の技術を GWI フィールドに移すことができます。 このプロジェクトは、脳内の免疫系と神経系の間の調節不全を調査するという中核的な特別な関心を満たしています。
研究者の中心的な仮説は、GWI が慢性的な神経炎症を伴うというものです。 GWIの症状(例: 疲労、筋骨格痛、睡眠障害、および認知機能障害) は、古典的なサイトカイン誘発性の病気の反応と重なっています。 GWI の場合、脳内のミクログリア細胞は、毒素または異常な免疫課題によって過敏状態に陥る可能性があり、GWI の初期症状をもたらす炎症誘発性因子の慢性的な過剰産生につながります。
中心仮説を検証するには、in vivo でヒトの神経炎症を測定する必要があります。 しかし、ほとんどの技術は生きている個人に使用するには侵襲的すぎます。 この問題に対処するために、研究者は MRSI スキャンを使用して、4,000 の個別のボクセルで代謝物濃度を提供し、脳全体をカバーします。 スキャンでは、ミオイノシトール (グリア細胞増殖のマーカー)、乳酸 (嫌気性代謝の産物)、コリン (細胞破壊の兆候)、および N-アセチルアスパラギン酸 (ニューロンの健康のマーカー) の測定値が得られます。 スキャンはまた、重度の神経炎症で上昇することが示されている脳の絶対温度も提供します。 主な成果は以下の5つです。
ミオイノシトール (MI): 値が高いほど、ミクログリアの増殖またはグリオーシスが大きいことを表します。
乳酸 (Lac): 高い値は、より深刻な炎症活動を表します。
コリン (Cho): 値が高いほど、細胞の代謝回転 (炎症、神経膠症、または脱髄) が大きいことを示します。
NAA: 低い値は神経変性を表します。
温度: 値が高いほど、神経炎症が大きいことを表します。 代謝物と水分参照データは、MIDAS パッケージと温度測定拡張機能を使用して分析されます41。 各ボクセル内の絶対脳温度 (°C) は、次の式を使用して温度変化水ピークから温度不変 NAA ピークまでの距離を測定することによって計算されます: Tbrain = -102.76 × Δwater-NAA + 310.5°C。これは、スキャナーで検証され、信頼できる読み取り値を生成します。 温度は絶対値で °C で表されます。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
-
-
Alabama
-
Birmingham、Alabama、アメリカ、35294
- University of Alabama at Birmingham
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 46歳から70歳まで
- カンザスの包含基準を満たす退役軍人。カンザスの包含基準は、湾岸戦争の退役軍人が経験した最も頻繁に報告される症状のセットです。 参加者が報告した症状の頻度と重症度は、その人が湾岸戦争病にかかっているかどうかを示します。 Kansas Inclusion Criteria は、現場で GWI を持つ退役軍人を識別するためのゴールド スタンダードです。 基準を添付します。
- 1990年から1991年8月までペルシャ湾に存在
- 前方展開(イラクまたはクウェート)
除外基準:
- 治験薬、オピオイド鎮痛薬、精神刺激薬(カフェインを除く)、またはベンゾジアゼピンの使用
- コントロール不良の糖尿病、自己免疫疾患、甲状腺疾患。
- 主要な心血管疾患、癌、または MRI の禁忌がある (金属インプラントまたは閉所恐怖症を含む)
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:ケースコントロール
- 時間の展望:断面図
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
---|---|
健康管理
健康な対照群は、1990 年から 1991 年 8 月までの湾岸戦争に参加した 46 歳から 70 歳の男性です。
このコホートは、湾岸戦争病の症状を経験していません。
|
MRSI は、神経炎症を検出するために使用される非侵襲的な画像技術です。
他の名前:
湾岸戦争の退役軍人の全身性炎症を評価するために血液が採取されます。
|
湾岸戦争病
GWI コホートは、1990 年から 1991 年 8 月までの湾岸戦争に参加した 46 歳から 70 歳の男性です。
このコホートの男性は、GWI のカンザス州の包含基準も満たします。
|
MRSI は、神経炎症を検出するために使用される非侵襲的な画像技術です。
他の名前:
湾岸戦争の退役軍人の全身性炎症を評価するために血液が採取されます。
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
ミオイノシトールの脳内濃度
時間枠:20分
|
ミオイノシトールの濃度は、神経炎症の尺度として MRI を使用して脳内で測定されます。
これは、対照群と実験群の両方で測定されます。
|
20分
|
脳内乳酸濃度
時間枠:20分
|
乳酸の濃度は、神経炎症の尺度として MRI を使用して脳内で測定されます。
濃度は、水基準の「機関単位」で表されます。
これは、対照群と実験群の両方で測定されます。
|
20分
|
脳内コリン濃度
時間枠:20分
|
コリンの濃度は、神経炎症の尺度として MRI を使用して脳内で測定されます。
これは、対照群と実験群の両方で測定されます。
|
20分
|
脳内のN-アセチルアスパラギン酸濃度
時間枠:20分
|
N-アセチルアスパラギン酸の濃度は、神経炎症の尺度として MRI を使用して脳内で測定されます。
これは、対照群と実験群の両方で測定されます。
|
20分
|
脳内温度
時間枠:20分
|
脳の温度は、神経炎症の尺度として MRI を使用して測定されます。
これは、対照群と実験群の両方で測定されます。
|
20分
|
協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Jarred Younger, PhD、University of Alabama at Birmingham
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
湾岸戦争症候群の臨床試験
-
Sanford HealthNational Ataxia Foundation; Beyond Batten Disease Foundation; Pitt Hopkins Research Foundation; Cornelia... と他の協力者募集ミトコンドリア病 | 網膜色素変性症 | 重症筋無力症 | 好酸球性胃腸炎 | 多系統萎縮症 | 平滑筋肉腫 | 白質ジストロフィー | 痔瘻 | 脊髄小脳失調症3型 | フリードライヒ失調症 | ケネディ病 | ライム病 | 血球貪食性リンパ組織球症 | 脊髄小脳失調症1型 | 脊髄小脳性運動失調2型 | 脊髄小脳失調症6型 | ウィリアムズ症候群 | ヒルシュスプルング病 | 糖原病 | 川崎病 | 短腸症候群 | 低ホスファターゼ症 | レーバー先天性黒内障 | 口臭 | アカラシア心臓 | 多発性内分泌腫瘍 | リー症候群 | アジソン病 | 多発性内分泌腫瘍2型 | 強皮症 | 多発性内分泌腫瘍1型 | 多発性内分泌腫瘍2A型 | 多発性内分泌腫瘍2B型 | 非定型溶血性尿毒症症候群 | 胆道閉鎖症 | 痙性運動失調 | WAGR症候群 | アニリディア | 一過性全健忘症 | 馬尾症候群 | レフサム... およびその他の条件アメリカ, オーストラリア
磁気共鳴分光イメージングの臨床試験
-
Germans Trias i Pujol Hospital完了虚血性脳卒中 | 磁気共鳴画像 | 動脈閉塞 | CTSスペイン