慢性小脳卒中の生存者と健康な個人におけるロボティクスによる双手運動スキルの学習
2024年12月10日 更新者：Pr Yves Vandermeeren, MD, PhD、University Hospital of Mont-Godinne
神経リハビリテーション ロボット REAplan® (両手バージョン) で訓練された、慢性小脳卒中患者と健康な個人の複雑な両手の運動能力を学習および保持する能力をテストします。
調査の概要
詳細な説明
連続 3 日間にわたって、健康な個人と慢性小脳卒中患者が (1) 評価され、(2) 神経リハビリテーション ロボット REAplan® でトレーニングされます。
彼らは、ロボットREAplan®（両手バージョン）でいくつかのタスクを練習します。これには、影響を受けた腕を使った動き（単独のタスク）または複雑で調整された両腕の動き（両手のタスク）が必要です。
さらに、いくつかの「古典的な」臨床スケールとテストを使用して、全体的な運動感覚認知機能を評価します（臨床テスト、アンケートなど）。
手/指の運動機能も運動装置 DexTrain® で評価されます。
研究の種類
介入
入学 (推定)
50
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Namur
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Yvoir、Namur、ベルギー、5530
- CHU UCL Namur, Mont-Godinne, Neurology Department, Stroke Unit
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～90年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
脳卒中患者:
包含基準:
- 慢性小脳卒中 (> 6 ヶ月)
- 18～90歳
- 脳画像上で脳卒中（虚血性または出血性）病変が証明されている
除外基準:
- コマンドの理解または実行の難しさ
- 薬物/アルコール乱用
- 研究を妨げる重度の失語症/認知障害
- 影響を受けた腕を自発的に動かすことができない（すなわち 腕の完全麻痺)
- 多発性脳卒中 / 認知症 / 精神疾患
健康な人:
包含基準:
- 18～90歳
除外基準:
- -研究を妨げる神経学的状態
- 薬物/アルコール乱用
- 精神状態
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：慢性小脳卒中
-慢性小脳卒中の参加者
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REAplan® リハビリテーション ロボット: 複雑で協調的な両手の動きを実行するためのトレーニング
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アクティブコンパレータ：健常者（対照）
健康な参加者
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REAplan® リハビリテーション ロボット: 複雑で協調的な両手の動きを実行するためのトレーニング
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Bi-SATの変化
時間枠：1日目から3日目までの変化
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REAplan ロボットによって測定された両手の速度/精度のトレードオフ 両手の速度/精度のトレードオフ: 速度と精度の関係の数学的計算
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1日目から3日目までの変化
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Bi-COの変化
時間枠：1日目から3日目までの変化
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Bimanual Coordination factor REAplan ロボットによって測定された Bimanual Coordination factor bimanual Coordination factor : 両腕の速度間の位相コヒーレンスの数学的尺度
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1日目から3日目までの変化
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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双土
時間枠：1日目+3日目
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両手で REACHING (REAplan ロボット) 両手で 速度/精度のトレードオフ: 関係の数学的計算
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1日目+3日目
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バイCO
時間枠：1日目+3日目
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両手でリーチング (REAplan ロボット) 両手で調整係数: 両腕の速度間の位相コヒーレンスの数学的尺度
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1日目+3日目
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バイフォースの変化
時間枠：1日目から3日目までの変化
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両手の力 : 各腕によって間違った方向に加えられる力 (ニュートン)
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1日目から3日目までの変化
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バイフォース
時間枠：1日目+3日目
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両手REACHINGについて（REAplanロボット） 両手力 : 各腕によって間違った方向に加えられる力 (ニュートン) |
1日目+3日目
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バイスムースネス
時間枠：1日目+3日目
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双手REACHINGについて（REAplanロボット） 動きの滑らかさ : Spectral Arc Length (SPARC)
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1日目+3日目
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バイエラー
時間枠：1日目+3日目
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両手でのリーチング (REAplan ロボット) 両手でのリーチ中のセンチメートルまたは度の誤差
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1日目+3日目
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デキストレイン
時間枠：1日目+3日目
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各指の動きを測定するキネティック デバイス: エラーと共活性化 (パーセンテージ)
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1日目+3日目
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デキストレイン
時間枠：1日目+3日目
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各指の動きを測定するキネティック デバイス: 速度 (ミリ秒)
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1日目+3日目
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デキストレイン
時間枠：1日目+3日目
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各指の動きを測定する運動装置: 力 (ニュートン)
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1日目+3日目
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BBT
時間枠：1日目+3日目
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Box & Blocks Test (あるスペースから別のスペースへのブロックの時限転送)
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1日目+3日目
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修正国際協同性運動失調評価尺度 (MICARS)
時間枠：1日目
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運動失調尺度 高得点は強い運動失調を表し、低得点は弱い運動失調を表す
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1日目
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Fugl Meyer 上肢テスト
時間枠：2日目
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脳卒中後の上肢障害の検査
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2日目
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コルシブロック
時間枠：2日目
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視空間記憶をテストします
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2日目
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モントリオール認知評価 (MoCA)
時間枠：2日目
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短期記憶、視覚空間スキル、実行機能、注意力、集中力、作業記憶、言語、時間と空間の方向性をテストします
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2日目
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アビハンドとアクティリム
時間枠：3日目
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日常生活動作中の両手操作能力に関するアンケート
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3日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者：Yves Vandermeeren, MD, PhD、University Hospital of Mont-Godinne
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Yeganeh Doost M, Orban de Xivry JJ, Bihin B, Vandermeeren Y. Two Processes in Early Bimanual Motor Skill Learning. Front Hum Neurosci. 2017 Dec 20;11:618. doi: 10.3389/fnhum.2017.00618. eCollection 2017.
- Doost MY, Orban de Xivry JJ, Herman B, Vanthournhout L, Riga A, Bihin B, Jamart J, Laloux P, Raymackers JM, Vandermeeren Y. Learning a Bimanual Cooperative Skill in Chronic Stroke Under Noninvasive Brain Stimulation: A Randomized Controlled Trial. Neurorehabil Neural Repair. 2019 Jun;33(6):486-498. doi: 10.1177/1545968319847963. Epub 2019 May 15.
- Dehem S, Gilliaux M, Lejeune T, Delaunois E, Mbonda P, Vandermeeren Y, Detrembleur C, Stoquart G. Effectiveness of a single session of dual-transcranial direct current stimulation in combination with upper limb robotic-assisted rehabilitation in chronic stroke patients: a randomized, double-blind, cross-over study. Int J Rehabil Res. 2018 Jun;41(2):138-145. doi: 10.1097/MRR.0000000000000274.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年1月29日
一次修了 (推定)
2028年12月31日
研究の完了 (推定)
2028年12月31日
試験登録日
最初に提出
2020年11月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年11月18日
最初の投稿 (実際)
2020年11月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年12月10日
最終確認日
2024年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- BimMSkL-Cerebellum
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
最適な公開リポジトリを見つけるには、正確な IPD 計画を立てる必要があります。
IPD 共有時間枠
科学論文の出版後 2 年以内
IPD 共有アクセス基準
なし（公開）
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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