Aprendizaje bimanual de habilidades motoras a través de la robótica en sobrevivientes de accidentes cerebrovasculares cerebelosos crónicos e individuos sanos
9 de enero de 2024 actualizado por: Pr Yves Vandermeeren, MD, PhD, University Hospital of Mont-Godinne
Probar la capacidad de pacientes con accidente cerebrovascular cerebeloso crónico e individuos sanos para aprender y retener una habilidad motora bimanual compleja, entrenados en el robot de neurorrehabilitación REAplan® (versión bimanual).
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Durante 3 días consecutivos, se evaluará a personas sanas y pacientes con ictus cerebeloso crónico (1) y (2) se entrenarán en el robot de neurorrehabilitación REAplan®.
Practicarán varias tareas en el robot REAplan® (versión bimanual), que requieren movimientos con el brazo afectado (tareas unimanuales) o movimientos complejos y coordinados con ambos brazos (tareas bimanuales).
Además, se utilizarán varias escalas y pruebas clínicas "clásicas" para evaluar funciones motoras-sensoriales-cognitivas globales (pruebas clínicas, cuestionarios,...).
También se evaluará la función motora de manos/dígitos con el dispositivo cinético DexTrain®.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
50
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Namur
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Yvoir, Namur, Bélgica, 5530
- CHU UCL Namur, Mont-Godinne, Neurology Department, Stroke Unit
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
PACIENTES CON ACV:
Criterios de inclusión:
- tener un accidente cerebrovascular cerebeloso crónico (> 6 meses)
- de 18 a 90 años
- con una lesión cerebral demostrada (isquémica o hemorrágica) en imágenes cerebrales
Criterio de exclusión:
- dificultad para comprender o ejecutar comandos
- abuso de drogas/alcohol
- afasia severa/déficits cognitivos que interfieren con el estudio
- incapacidad para mover voluntariamente el brazo afectado (es decir, parálisis completa del brazo)
- accidentes cerebrovasculares múltiples / demencia / condición psiquiátrica
PERSONAS SALUDABLES:
Criterios de inclusión:
- 18-90 años
Criterio de exclusión:
- afecciones neurológicas que interfieren con el estudio
- abuso de drogas/alcohol
- condición psiquiátrica
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Accidente cerebrovascular cerebeloso crónico
Participantes con un accidente cerebrovascular cerebeloso crónico
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Robot de rehabilitación REAplan®: entrenamiento para realizar movimientos complejos, coordinados y bimanuales
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Comparador activo: Individuos sanos (controles)
participantes sanos
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Robot de rehabilitación REAplan®: entrenamiento para realizar movimientos complejos, coordinados y bimanuales
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en bi-SAT
Periodo de tiempo: Cambiar entre el día 1 al 3
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Compensación bimanual de velocidad/precisión medida por el robot REAplan Compensación bimanual de velocidad/precisión: cálculo matemático de la relación entre velocidad y precisión
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Cambiar entre el día 1 al 3
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Cambio en bi-CO
Periodo de tiempo: Cambiar entre el día 1 al 3
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Factor de coordinación bimanual medido por el robot REAplan Factor de coordinación bimanual: medida matemática de la coherencia de fase entre las velocidades de ambos brazos
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Cambiar entre el día 1 al 3
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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bi-SAT
Periodo de tiempo: Día 1 + día 3
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En ALCANCE bimanual (robot REAplan) bimanual Velocidad/Precisión Equilibrio: cálculo matemático de la relación
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Día 1 + día 3
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bi-CO
Periodo de tiempo: Día 1 + día 3
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En REACHING bimanual (robot REAplan) Factor de coordinación bimanual: medida matemática de la coherencia de fase entre las velocidades de ambos brazos
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Día 1 + día 3
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cambio en bi-Force
Periodo de tiempo: Cambiar entre el día 1 al 3
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Fuerzas bimanuales: fuerzas ejercidas en la dirección equivocada por cada brazo (Newtons)
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Cambiar entre el día 1 al 3
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bi-fuerza
Periodo de tiempo: Día 1 + día 3
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En REACHING bimanual (robot REAplan) fuerzas bimanuales: fuerzas ejercidas en la dirección incorrecta por cada brazo (Newtons) |
Día 1 + día 3
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bi-suavidad
Periodo de tiempo: Día 1+ día 3
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En ALCANCE bimanual (robot REAplan) Suavidad de movimiento: Longitud de arco espectral (SPARC)
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Día 1+ día 3
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bi-error
Periodo de tiempo: Día 1 + día 3
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en REACHING bimanual (robot REAplan) Error en centímetros o grados durante el alcance bimanual
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Día 1 + día 3
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Dextren
Periodo de tiempo: Día 1 + día 3
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Dispositivo cinético que mide los movimientos de cada dedo: error y coactivación (porcentaje)
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Día 1 + día 3
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Dextren
Periodo de tiempo: Día 1 + día 3
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Dispositivo cinético que mide los movimientos de cada dedo: velocidad (milisegundos)
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Día 1 + día 3
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Dextren
Periodo de tiempo: Día 1 + día 3
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Dispositivo cinético que mide los movimientos de cada dedo: fuerza (Newton)
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Día 1 + día 3
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TBB
Periodo de tiempo: Día 1 + día 3
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Box & Blocks Test (transferencia cronometrada de bloques de un espacio a otro)
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Día 1 + día 3
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Escala de clasificación de ataxia cooperativa internacional modificada (MICARS)
Periodo de tiempo: Día 1
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Escala de ataxia Una puntuación alta describe una ataxia fuerte y una puntuación baja describe una ataxia débil
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Día 1
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Prueba de extremidad superior de Fugl Meyer
Periodo de tiempo: Dia 2
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Prueba las deficiencias de la extremidad superior después de un accidente cerebrovascular
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Dia 2
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Bloque corsi
Periodo de tiempo: Dia 2
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Pone a prueba la memoria viso-espacial
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Dia 2
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Evaluación cognitiva de Montreal (MoCA)
Periodo de tiempo: Dia 2
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Pone a prueba la memoria a corto plazo, las habilidades visuoespaciales, las funciones ejecutivas, la atención, la concentración, la memoria de trabajo, el lenguaje y la orientación en el tiempo y el espacio
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Dia 2
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Abilhand y activismo
Periodo de tiempo: Día 3
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Cuestionario sobre la habilidad bimanual durante las actividades de la vida diaria
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Día 3
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Yves Vandermeeren, MD, PhD, University Hospital of Mont-Godinne
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Yeganeh Doost M, Orban de Xivry JJ, Bihin B, Vandermeeren Y. Two Processes in Early Bimanual Motor Skill Learning. Front Hum Neurosci. 2017 Dec 20;11:618. doi: 10.3389/fnhum.2017.00618. eCollection 2017.
- Doost MY, Orban de Xivry JJ, Herman B, Vanthournhout L, Riga A, Bihin B, Jamart J, Laloux P, Raymackers JM, Vandermeeren Y. Learning a Bimanual Cooperative Skill in Chronic Stroke Under Noninvasive Brain Stimulation: A Randomized Controlled Trial. Neurorehabil Neural Repair. 2019 Jun;33(6):486-498. doi: 10.1177/1545968319847963. Epub 2019 May 15.
- Dehem S, Gilliaux M, Lejeune T, Delaunois E, Mbonda P, Vandermeeren Y, Detrembleur C, Stoquart G. Effectiveness of a single session of dual-transcranial direct current stimulation in combination with upper limb robotic-assisted rehabilitation in chronic stroke patients: a randomized, double-blind, cross-over study. Int J Rehabil Res. 2018 Jun;41(2):138-145. doi: 10.1097/MRR.0000000000000274.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
29 de enero de 2021
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2023
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de noviembre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de noviembre de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
24 de noviembre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
10 de enero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de enero de 2024
Última verificación
1 de enero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- BimMSkL-Cerebellum
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
se debe elaborar el plan IPD preciso para encontrar el mejor repositorio público
Marco de tiempo para compartir IPD
Hasta 2 años después de la publicación de los artículos científicos
Criterios de acceso compartido de IPD
ninguno (público)
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .