Bimanuaalinen motoristen taitojen oppiminen robotiikan avulla kroonisesta pikkuaivohalvauksesta selvinneille ja terveille henkilöille
tiistai 10. joulukuuta 2024 päivittänyt: Pr Yves Vandermeeren, MD, PhD, University Hospital of Mont-Godinne
Testaa kroonista pikkuaivohalvausta sairastavien ja terveiden yksilöiden kykyä oppia ja säilyttää monimutkainen bimanuaalinen motoriikka, joka on koulutettu neurorehabilitaatiorobotilla REAplan® (kaksimanuaalinen versio).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kolmen peräkkäisen päivän aikana terveitä yksilöitä ja kroonisia pikkuaivohalvauspotilaita (1) arvioidaan ja (2) harjoitellaan neurorehabilitaatiorobotilla REAplan®.
He harjoittelevat useita tehtäviä robotilla REAplan® (kaksimanuaalinen versio), jotka vaativat joko liikkeitä kärsivällä kädellä (yksimanuaaliset tehtävät) tai monimutkaisia, koordinoituja liikkeitä molemmilla käsillä (kaksimanuaaliset tehtävät).
Lisäksi useita "klassisia" kliinisiä asteikkoja ja testejä käytetään yleisten motoris-sensoristen-kognitiivisten toimintojen arvioimiseen (kliiniset testit, kyselylomakkeet, ...).
Käden/numeroiden moottorin toiminta arvioidaan myös kineettisellä DexTrain®-laitteella.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Namur
-
Yvoir, Namur, Belgia, 5530
- CHU UCL Namur, Mont-Godinne, Neurology Department, Stroke Unit
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Aivohalvauspotilaat:
Sisällyttämiskriteerit:
- krooninen pikkuaivohalvaus (> 6 kuukautta)
- ikä 18-90 vuotta
- joilla on osoitettu aivohalvaus (iskeeminen tai verenvuoto) aivokuvauksessa
Poissulkemiskriteerit:
- vaikeuksia ymmärtää tai suorittaa komentoja
- huumeiden/alkoholin väärinkäyttö
- vaikea afasia / kognitiiviset puutteet, jotka häiritsevät tutkimusta
- kyvyttömyys liikuttaa vahingoittunutta käsivartta vapaaehtoisesti (esim. käsivarren täydellinen halvaus)
- useita aivohalvauksia / dementia / psykiatrinen tila
TERVEET IHMISET:
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-90 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- neurologiset sairaudet, jotka häiritsevät tutkimusta
- huumeiden/alkoholin väärinkäyttö
- psykiatrinen tila
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Krooninen pikkuaivohalvaus
Osallistujat, joilla on krooninen pikkuaivohalvaus
|
REAplan® kuntoutusrobotti: koulutus suorittaa monimutkaisia, koordinoituja, bimanuaalisia liikkeitä
|
|
Active Comparator: Terveet yksilöt (kontrollit)
terveitä osallistujia
|
REAplan® kuntoutusrobotti: koulutus suorittaa monimutkaisia, koordinoituja, bimanuaalisia liikkeitä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos bi-SAT
Aikaikkuna: Vaihda päivän 1 ja 3 välillä
|
Bimanuaalinen nopeuden/tarkkuuden kompromissi, joka mitataan REAplan-robotilla, bimanuaalinen Nopeuden/Tarkuuden kompromissi: nopeuden ja tarkkuuden välisen suhteen matemaattinen laskenta
|
Vaihda päivän 1 ja 3 välillä
|
|
Muutos bi-CO:ssa
Aikaikkuna: Vaihda päivän 1 ja 3 välillä
|
Bimanuaalinen koordinaatiokerroin mitattuna REAplan-robotilla bimanuaalinen Koordinaatiokerroin: matemaattinen mitta molempien käsien nopeuksien väliselle vaihekoherenssille
|
Vaihda päivän 1 ja 3 välillä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
bi-SAT
Aikaikkuna: Päivä 1 + päivä 3
|
Bimanuaalinen REACHING (REAplan robotti) bimanuaalinen Nopeus/Tarkkuus Kompromissi: suhteen matemaattinen laskenta
|
Päivä 1 + päivä 3
|
|
bi-CO
Aikaikkuna: Päivä 1 + päivä 3
|
Bimanuaalinen REACHING (REAplan robotti) bimanuaalinen Koordinaatiokerroin: matemaattinen mitta molempien käsien nopeuksien välisestä vaihekoherenssista
|
Päivä 1 + päivä 3
|
|
bi-Forcen muutos
Aikaikkuna: Vaihda päivän 1 ja 3 välillä
|
Bimanuaaliset voimat: kunkin käden väärään suuntaan kohdistamat voimat (newtonit)
|
Vaihda päivän 1 ja 3 välillä
|
|
bi-Force
Aikaikkuna: Päivä 1 + päivä 3
|
Bimanuaalisessa REACHING-tilassa (REAplan robotti) bimanuaaliset voimat: jokaisen käden väärään suuntaan kohdistamat voimat (Newtonit) |
Päivä 1 + päivä 3
|
|
bi-sileys
Aikaikkuna: Päivä 1+ päivä 3
|
Bimanuaalisessa RECHING (REAplan-robotti) liikkeen tasaisuus: Spektrikaaren pituus (SPARC)
|
Päivä 1+ päivä 3
|
|
kaksinkertainen virhe
Aikaikkuna: Päivä 1 + päivä 3
|
bimanual RECHING (REAplan robotti) Virhe senttimetreinä tai asteina kaksin käsin saavutettaessa
|
Päivä 1 + päivä 3
|
|
Dekstrain
Aikaikkuna: Päivä 1 + päivä 3
|
Kineettinen laite, joka mittaa jokaisen sormen liikkeitä: virhe ja yhteisaktivointi (prosentti)
|
Päivä 1 + päivä 3
|
|
Dekstrain
Aikaikkuna: Päivä 1 + päivä 3
|
Kineettinen laite, joka mittaa jokaisen sormen liikkeitä: nopeus (millisekuntia)
|
Päivä 1 + päivä 3
|
|
Dekstrain
Aikaikkuna: Päivä 1 + päivä 3
|
Kineettinen laite, joka mittaa jokaisen sormen liikkeitä: voima (Newton)
|
Päivä 1 + päivä 3
|
|
BBT
Aikaikkuna: Päivä 1 + päivä 3
|
Box & Blocks -testi (ajastettu lohkojen siirto tilasta toiseen)
|
Päivä 1 + päivä 3
|
|
Muutettu kansainvälinen yhteistyökykyinen ataksialuokitusasteikko (MICARS)
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Ataksiaasteikko Korkea pistemäärä kuvaa voimakasta ataksiaa ja matala pistemäärä heikkoa ataksiaa
|
Päivä 1
|
|
Fugl Meyer Yläraajojen testi
Aikaikkuna: Päivä 2
|
Testaa yläraajan vaurioita aivohalvauksen jälkeen
|
Päivä 2
|
|
Corsi lohko
Aikaikkuna: Päivä 2
|
Testaa visuo-spatiaalista muistia
|
Päivä 2
|
|
Montrealin kognitiivinen arviointi (MoCA)
Aikaikkuna: Päivä 2
|
Testaa lyhytaikaista muistia, visuospatiaalisia taitoja, toimeenpanotoimintoja, huomiokykyä, keskittymistä, työmuistia, kieltä sekä ajassa ja tilassa orientoitumista
|
Päivä 2
|
|
Abilhand ja activlim
Aikaikkuna: Päivä 3
|
Kyselylomake bimanuaalisesta toimivuudesta jokapäiväisen elämän aikana
|
Päivä 3
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Yves Vandermeeren, MD, PhD, University Hospital of Mont-Godinne
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Yeganeh Doost M, Orban de Xivry JJ, Bihin B, Vandermeeren Y. Two Processes in Early Bimanual Motor Skill Learning. Front Hum Neurosci. 2017 Dec 20;11:618. doi: 10.3389/fnhum.2017.00618. eCollection 2017.
- Doost MY, Orban de Xivry JJ, Herman B, Vanthournhout L, Riga A, Bihin B, Jamart J, Laloux P, Raymackers JM, Vandermeeren Y. Learning a Bimanual Cooperative Skill in Chronic Stroke Under Noninvasive Brain Stimulation: A Randomized Controlled Trial. Neurorehabil Neural Repair. 2019 Jun;33(6):486-498. doi: 10.1177/1545968319847963. Epub 2019 May 15.
- Dehem S, Gilliaux M, Lejeune T, Delaunois E, Mbonda P, Vandermeeren Y, Detrembleur C, Stoquart G. Effectiveness of a single session of dual-transcranial direct current stimulation in combination with upper limb robotic-assisted rehabilitation in chronic stroke patients: a randomized, double-blind, cross-over study. Int J Rehabil Res. 2018 Jun;41(2):138-145. doi: 10.1097/MRR.0000000000000274.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 29. tammikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 2. marraskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 18. marraskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 24. marraskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 10. joulukuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- BimMSkL-Cerebellum
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
tarkka IPD-suunnitelma on laadittava parhaan julkisen arkiston löytämiseksi
IPD-jaon aikakehys
Enintään 2 vuotta tieteellisten artikkelien julkaisemisen jälkeen
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
ei yhtään (julkinen)
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .