Bimanuel motorisk læring gennem robotik hos overlevende af kronisk cerebellar slagtilfælde og raske individer
10. december 2024 opdateret af: Pr Yves Vandermeeren, MD, PhD, University Hospital of Mont-Godinne
At teste kapaciteten hos patienter med kronisk cerebellar slagtilfælde og raske individer til at lære og bevare en kompleks bimanuel motorisk færdighed, trænet på neurorehabiliteringsrobotten REAplan® (bimanuel version).
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
I løbet af 3 på hinanden følgende dage vil raske individer og patienter med kronisk cerebellar slagtilfælde (1) blive evalueret og (2) vil træne på neurorehabiliteringsrobotten REAplan®.
De vil øve flere opgaver på robotten REAplan® (bimanuel version), der kræver enten bevægelser med den berørte arm (unimanuelle opgaver) eller komplekse, koordinerede bevægelser med begge arme (bimanuelle opgaver).
Derudover vil flere "klassiske" kliniske skalaer og tests blive brugt til at evaluere overordnede motoriske-sensorisk-kognitive funktioner (kliniske tests, spørgeskemaer, ...).
Hånd/cifres motoriske funktion vil også blive evalueret med den kinetiske enhed DexTrain®.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
50
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Namur
-
Yvoir, Namur, Belgien, 5530
- CHU UCL Namur, Mont-Godinne, Neurology Department, Stroke Unit
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
SLAGPATIENTER:
Inklusionskriterier:
- har et kronisk cerebellar slagtilfælde (>6 måneder)
- i alderen 18-90 år
- med en påvist slagtilfælde (iskæmisk eller hæmoragisk) læsion på hjernebilleddannelse
Ekskluderingskriterier:
- vanskeligheder med at forstå eller udføre kommandoer
- stof/alkohol misbrug
- svær afasi/kognitive mangler, der forstyrrer studiet
- manglende evne til frivilligt at bevæge den berørte arm (dvs. fuldstændig lammelse af armen)
- flere slagtilfælde / demens / psykiatrisk tilstand
SUNDE PERSONER:
Inklusionskriterier:
- 18-90 år
Ekskluderingskriterier:
- neurologiske tilstande, der forstyrrer undersøgelsen
- stof/alkohol misbrug
- psykiatrisk tilstand
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Kronisk cerebellar slagtilfælde
Deltagere med et kronisk cerebellar slagtilfælde
|
REAplan® rehabiliteringsrobot: træning i at udføre komplekse, koordinerede, bimanuelle bevægelser
|
|
Aktiv komparator: Sunde individer (kontrol)
sunde deltagere
|
REAplan® rehabiliteringsrobot: træning i at udføre komplekse, koordinerede, bimanuelle bevægelser
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i bi-SAT
Tidsramme: Skift mellem dag 1 til 3
|
Bimanuel hastighed/nøjagtighed afvejning målt af REAplan robotten bimanuel hastighed/nøjagtighed afvejning: matematisk beregning af forholdet mellem hastighed og nøjagtighed
|
Skift mellem dag 1 til 3
|
|
Ændring i bi-CO
Tidsramme: Skift mellem dag 1 til 3
|
Bimanuel koordinationsfaktor målt af REAplan robotten bimanuel koordinationsfaktor: matematisk mål for fasekohærensen mellem begge armes hastigheder
|
Skift mellem dag 1 til 3
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
bi-SAT
Tidsramme: Dag 1 + dag 3
|
På bimanuel REACHING (REAplan robot) bimanuel hastighed/nøjagtighed Afvejning: matematisk beregning af forholdet
|
Dag 1 + dag 3
|
|
bi-CO
Tidsramme: Dag 1 + dag 3
|
På bimanuel REACHING (REAplan robot) bimanuel Koordinationsfaktor: matematisk mål for fasekohærensen mellem hastigheder af begge arme
|
Dag 1 + dag 3
|
|
ændring i bi-Force
Tidsramme: Skift mellem dag 1 til 3
|
Bimanuelle kræfter: kræfter udøvet i den forkerte retning af hver arm (Newtons)
|
Skift mellem dag 1 til 3
|
|
bi-Force
Tidsramme: Dag 1 + dag 3
|
På bimanuel REACHING (REAplan robot) bimanuelle kræfter: kræfter udøvet i den forkerte retning af hver arm (Newtons) |
Dag 1 + dag 3
|
|
bi-jævnhed
Tidsramme: Dag 1+ dag 3
|
Ved bimanuel REACHING (REAplan-robot) Bevægelsesjævnhed: Spektralbuelængde (SPARC)
|
Dag 1+ dag 3
|
|
bi-fejl
Tidsramme: Dag 1 + dag 3
|
på bimanuel REACHING (REAplan robot) Fejl i centimeter eller grader under bimanuel rækkevidde
|
Dag 1 + dag 3
|
|
Dextrain
Tidsramme: Dag 1 + dag 3
|
Kinetisk enhed, der måler hver fingers bevægelser: fejl og samaktivering (procent)
|
Dag 1 + dag 3
|
|
Dextrain
Tidsramme: Dag 1 + dag 3
|
Kinetisk enhed, der måler hver fingers bevægelser: hastighed (millisekunder)
|
Dag 1 + dag 3
|
|
Dextrain
Tidsramme: Dag 1 + dag 3
|
Kinetisk enhed, der måler hver fingers bevægelser: kraft (Newton)
|
Dag 1 + dag 3
|
|
BBT
Tidsramme: Dag 1 + dag 3
|
Box & Blocks Test (tidsbestemt overførsel af blokke fra det ene rum til det andet)
|
Dag 1 + dag 3
|
|
Modificeret International Cooperative Ataxia Rating Scale (MICARS)
Tidsramme: Dag 1
|
Ataksiskala En høj score beskriver stærk ataksi og en lav score beskriver svag ataksi
|
Dag 1
|
|
Fugl Meyer Overekstremitetstest
Tidsramme: Dag 2
|
Tester svækkelse af overekstremiteterne efter slagtilfælde
|
Dag 2
|
|
Corsi blok
Tidsramme: Dag 2
|
Tester den visuo-spatiale hukommelse
|
Dag 2
|
|
Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Tidsramme: Dag 2
|
Tester korttidshukommelsen, visuospatiale færdigheder, eksekutive funktioner, opmærksomhed, koncentration, arbejdshukommelse, sprog og orientering i tid og rum
|
Dag 2
|
|
Abilhand og activlim
Tidsramme: Dag 3
|
Spørgeskema om den bimanuelle habilitet under aktiviteter i dagligdagen
|
Dag 3
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Yves Vandermeeren, MD, PhD, University Hospital of Mont-Godinne
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Yeganeh Doost M, Orban de Xivry JJ, Bihin B, Vandermeeren Y. Two Processes in Early Bimanual Motor Skill Learning. Front Hum Neurosci. 2017 Dec 20;11:618. doi: 10.3389/fnhum.2017.00618. eCollection 2017.
- Doost MY, Orban de Xivry JJ, Herman B, Vanthournhout L, Riga A, Bihin B, Jamart J, Laloux P, Raymackers JM, Vandermeeren Y. Learning a Bimanual Cooperative Skill in Chronic Stroke Under Noninvasive Brain Stimulation: A Randomized Controlled Trial. Neurorehabil Neural Repair. 2019 Jun;33(6):486-498. doi: 10.1177/1545968319847963. Epub 2019 May 15.
- Dehem S, Gilliaux M, Lejeune T, Delaunois E, Mbonda P, Vandermeeren Y, Detrembleur C, Stoquart G. Effectiveness of a single session of dual-transcranial direct current stimulation in combination with upper limb robotic-assisted rehabilitation in chronic stroke patients: a randomized, double-blind, cross-over study. Int J Rehabil Res. 2018 Jun;41(2):138-145. doi: 10.1097/MRR.0000000000000274.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
29. januar 2021
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. december 2028
Studieafslutning (Anslået)
31. december 2028
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. november 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. november 2020
Først opslået (Faktiske)
24. november 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. december 2024
Sidst verificeret
1. december 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- BimMSkL-Cerebellum
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
den præcise IPD-plan skal udarbejdes for at finde det bedste offentlige depot
IPD-delingstidsramme
Op til 2 år efter publicering af de videnskabelige artikler
IPD-delingsadgangskriterier
ingen (offentlig)
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .