만성 소뇌 뇌졸중 생존자와 건강한 개인의 로봇 공학을 통한 양손 운동 기술 학습
2024년 12월 10일 업데이트: Pr Yves Vandermeeren, MD, PhD, University Hospital of Mont-Godinne
신경재활 로봇 REAplan®(양손 버전)에서 훈련된 복잡한 양손 운동 기술을 배우고 유지하는 만성 소뇌 뇌졸중 환자와 건강한 개인의 능력을 테스트합니다.
연구 개요
상세 설명
연속 3일 동안 건강한 개인과 만성 소뇌 뇌졸중 환자는 (1) 평가를 받고 (2) 신경재활 로봇 REAplan®에서 훈련을 받게 됩니다.
로봇 REAplan®(양손 버전)에서 영향을 받은 팔을 사용한 움직임(단일 작업) 또는 양팔을 사용한 복잡하고 조정된 움직임(양손 작업)이 필요한 여러 작업을 연습합니다.
또한, 전반적인 운동-감각-인지 기능(임상 테스트, 설문지 등)을 평가하기 위해 몇 가지 "고전적인" 임상 척도 및 테스트가 사용됩니다.
운동 장치 DexTrain®을 사용하여 손/손가락 운동 기능도 평가합니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Namur
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Yvoir, Namur, 벨기에, 5530
- CHU UCL Namur, Mont-Godinne, Neurology Department, Stroke Unit
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
뇌졸중 환자:
포함 기준:
- 만성 소뇌 뇌졸중(>6개월)
- 18-90세
- 뇌 영상에서 입증된 뇌졸중(허혈성 또는 출혈성) 병변
제외 기준:
- 명령 이해 또는 실행의 어려움
- 약물/알코올 남용
- 심한 실어증/학습을 방해하는 인지 결핍
- 영향을 받은 팔을 자발적으로 움직일 수 없음(즉, 팔의 완전한 마비)
- 다발성 뇌졸중 / 치매 / 정신 질환
건강한 개인:
포함 기준:
- 18-90세
제외 기준:
- 연구를 방해하는 신경학적 상태
- 약물/알코올 남용
- 정신병 상태
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 만성 소뇌 뇌졸중
만성 소뇌 뇌졸중 환자
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REAplan® 재활 로봇: 복잡하고 조정된 양손 움직임을 수행하기 위한 훈련
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활성 비교기: 건강한 개인(대조군)
건강한 참가자
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REAplan® 재활 로봇: 복잡하고 조정된 양손 움직임을 수행하기 위한 훈련
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Bi-SAT의 변화
기간: 1일에서 3일 사이의 변경
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REAplan 로봇이 수동으로 측정하는 양방향 속도/정확도 트레이드오프 양방향 속도/정확도 트레이드오프: 속도와 정확도 사이의 관계에 대한 수학적 계산
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1일에서 3일 사이의 변경
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Bi-CO의 변화
기간: 1일에서 3일 사이의 변경
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Bimanual REAplan 로봇에 의해 측정된 Bimanual Coordination factor bimanual Coordination factor : 두 팔의 속도 사이의 위상 일관성에 대한 수학적 측정
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1일에서 3일 사이의 변경
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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양방향 SAT
기간: 1일 + 3일
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양수동 REACHING(REAplan 로봇) 양수동 속도/정확도 절충: 관계의 수학적 계산
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1일 + 3일
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바이코
기간: 1일 + 3일
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양손 REACHING(REAplan 로봇) 양손 조정 인자: 두 팔의 속도 간 위상 일관성의 수학적 측정
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1일 + 3일
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바이포스의 변화
기간: 1일에서 3일 사이의 변경
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양손 힘 : 각 팔에 의해 잘못된 방향으로 가해지는 힘(뉴턴)
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1일에서 3일 사이의 변경
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바이포스
기간: 1일 + 3일
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양방향 REACHING(REAplan 로봇) 양손 힘: 각 팔에 의해 잘못된 방향으로 가해지는 힘(뉴턴) |
1일 + 3일
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이중 평활도
기간: 1일 + 3일
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양방향 REACHING(REAplan 로봇)에서 움직임의 부드러움: Spectral Arc Length(SPARC)
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1일 + 3일
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이중 오류
기간: 1일 + 3일
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양손 도달 중(REAplan 로봇) 양손 도달 중 센티미터 또는 각도 오류
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1일 + 3일
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덱스트레인
기간: 1일 + 3일
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각 손가락의 움직임을 측정하는 키네틱 장치: 오류 및 공동 활성화(백분율)
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1일 + 3일
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덱스트레인
기간: 1일 + 3일
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각 손가락의 움직임을 측정하는 키네틱 장치: 속도(밀리초)
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1일 + 3일
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덱스트레인
기간: 1일 + 3일
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각 손가락의 움직임을 측정하는 키네틱 장치: 힘(뉴턴)
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1일 + 3일
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BBT
기간: 1일 + 3일
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Box & Blocks Test(블록을 한 공간에서 다른 공간으로 시간에 따라 이동)
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1일 + 3일
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수정된 국제 협동 운동 실조증 평가 척도(MICARS)
기간: 1일차
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운동실조 척도 높은 점수는 강한 운동실조를 나타내고 낮은 점수는 약한 운동실조를 나타냅니다.
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1일차
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Fugl Meyer 상지 검사
기간: 2일차
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뇌졸중 후 상지 손상 테스트
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2일차
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코르시 블록
기간: 2일차
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시공간 메모리 테스트
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2일차
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몬트리올 인지 평가(MoCA)
기간: 2일차
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단기 기억력, 시공간 능력, 실행 기능, 주의력, 집중력, 작업 기억력, 언어 및 시간과 공간에서의 방향성을 테스트합니다.
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2일차
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아빌한드와 액티블림
기간: 3일차
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일상생활 중 양손잡이 기능에 관한 설문지
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3일차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Yves Vandermeeren, MD, PhD, University Hospital of Mont-Godinne
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Yeganeh Doost M, Orban de Xivry JJ, Bihin B, Vandermeeren Y. Two Processes in Early Bimanual Motor Skill Learning. Front Hum Neurosci. 2017 Dec 20;11:618. doi: 10.3389/fnhum.2017.00618. eCollection 2017.
- Doost MY, Orban de Xivry JJ, Herman B, Vanthournhout L, Riga A, Bihin B, Jamart J, Laloux P, Raymackers JM, Vandermeeren Y. Learning a Bimanual Cooperative Skill in Chronic Stroke Under Noninvasive Brain Stimulation: A Randomized Controlled Trial. Neurorehabil Neural Repair. 2019 Jun;33(6):486-498. doi: 10.1177/1545968319847963. Epub 2019 May 15.
- Dehem S, Gilliaux M, Lejeune T, Delaunois E, Mbonda P, Vandermeeren Y, Detrembleur C, Stoquart G. Effectiveness of a single session of dual-transcranial direct current stimulation in combination with upper limb robotic-assisted rehabilitation in chronic stroke patients: a randomized, double-blind, cross-over study. Int J Rehabil Res. 2018 Jun;41(2):138-145. doi: 10.1097/MRR.0000000000000274.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 1월 29일
기본 완료 (추정된)
2028년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2028년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 11월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 11월 18일
처음 게시됨 (실제)
2020년 11월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 12월 10일
마지막으로 확인됨
2024년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- BimMSkL-Cerebellum
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
최고의 공개 저장소를 찾기 위해서는 정확한 IPD 계획을 수립해야 합니다.
IPD 공유 기간
과학 논문 출판 후 최대 2년
IPD 공유 액세스 기준
없음(공개)
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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