Aprendizagem de habilidades motoras bimanuais por meio da robótica em sobreviventes de AVC cerebelar crônico e indivíduos saudáveis
10 de dezembro de 2024 atualizado por: Pr Yves Vandermeeren, MD, PhD, University Hospital of Mont-Godinne
Testar a capacidade de pacientes com AVC cerebelar crônico e indivíduos saudáveis de aprender e reter uma habilidade motora bimanual complexa, treinada no robô de neurorreabilitação REAplan® (versão bimanual).
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Durante 3 dias consecutivos, indivíduos saudáveis e pacientes com AVC cerebelar crônico (1) serão avaliados e (2) treinarão no robô de neurorreabilitação REAplan®.
Eles praticarão várias tarefas no robô REAplan® (versão bimanual), exigindo movimentos com o braço afetado (tarefas unimanuais) ou movimentos complexos e coordenados com ambos os braços (tarefas bimanuais).
Além disso, várias escalas e testes clínicos "clássicos" serão usados para avaliar funções motoras-sensoriais-cognitivas globais (testes clínicos, questionários, ...).
A função motora das mãos/dígitos também será avaliada com o dispositivo cinético DexTrain®.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
50
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Namur
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Yvoir, Namur, Bélgica, 5530
- CHU UCL Namur, Mont-Godinne, Neurology Department, Stroke Unit
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
PACIENTES DE AVC:
Critério de inclusão:
- ter um acidente vascular cerebral cerebelar crônico (> 6 meses)
- idade 18-90 anos
- com uma lesão de acidente vascular cerebral (isquêmica ou hemorrágica) demonstrada em imagens cerebrais
Critério de exclusão:
- dificuldade em entender ou executar comandos
- abuso de drogas/álcool
- afasia grave/déficits cognitivos que interferem no estudo
- incapacidade de mover voluntariamente o braço afetado (ou seja, paralisia completa do braço)
- AVCs múltiplos / demência / condição psiquiátrica
INDIVÍDUOS SAUDÁVEIS:
Critério de inclusão:
- 18-90 anos
Critério de exclusão:
- condições neurológicas que interferem no estudo
- abuso de drogas/álcool
- condição psiquiátrica
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: AVC Cerebelar Crônico
Participantes com AVC cerebelar crônico
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Robô de reabilitação REAplan®: treinamento para realizar movimentos complexos, coordenados e bimanuais
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Comparador Ativo: Indivíduos Saudáveis (Controles)
participantes saudáveis
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Robô de reabilitação REAplan®: treinamento para realizar movimentos complexos, coordenados e bimanuais
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração no bi-SAT
Prazo: Mudança entre o dia 1 e o 3
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Trade-off de velocidade/precisão bimanual medido pelo robô REAplan Trade-off de velocidade/precisão bimanual: cálculo matemático da relação entre velocidade e precisão
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Mudança entre o dia 1 e o 3
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Alteração no bi-CO
Prazo: Mudança entre o dia 1 e o 3
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Fator de coordenação bimanual medido pelo robô REAplan Fator de coordenação bimanual: medida matemática da coerência de fase entre as velocidades de ambos os braços
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Mudança entre o dia 1 e o 3
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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bi-SAT
Prazo: Dia 1 + dia 3
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No REACHING bimanual (robô REAplan) Compensação velocidade/precisão bimanual: cálculo matemático da relação
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Dia 1 + dia 3
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bi-CO
Prazo: Dia 1 + dia 3
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No bimanual REACHING (robô REAplan) bimanual Fator de coordenação: medida matemática da coerência de fase entre as velocidades de ambos os braços
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Dia 1 + dia 3
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mudança na força bi
Prazo: Mudança entre o dia 1 e o 3
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Forças bimanuais: forças exercidas na direção errada por cada braço (Newtons)
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Mudança entre o dia 1 e o 3
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bi-força
Prazo: Dia 1 + dia 3
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Em ALCANCE bimanual (robô REAplan) forças bimanuais: forças exercidas na direção errada por cada braço (Newtons) |
Dia 1 + dia 3
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bi-suavidade
Prazo: Dia 1+ dia 3
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No ALCANCE bimanual (robô REAplan) Suavidade do movimento: Comprimento do arco espectral (SPARC)
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Dia 1+ dia 3
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erro duplo
Prazo: Dia 1 + dia 3
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no ALCANCE bimanual (robô REAplan) Erro em centímetros ou graus durante o alcance bimanual
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Dia 1 + dia 3
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Dextrain
Prazo: Dia 1 + dia 3
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Dispositivo cinético medindo os movimentos de cada dedo: erro e coativação (porcentagem)
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Dia 1 + dia 3
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Dextrain
Prazo: Dia 1 + dia 3
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Dispositivo cinético medindo os movimentos de cada dedo: velocidade (milissegundos)
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Dia 1 + dia 3
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Dextrain
Prazo: Dia 1 + dia 3
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Dispositivo cinético medindo os movimentos de cada dedo: força (Newton)
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Dia 1 + dia 3
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BBT
Prazo: Dia 1 + dia 3
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Box & Blocks Test (transferência cronometrada de blocos de um espaço para o outro)
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Dia 1 + dia 3
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Escala Cooperativa Internacional Modificada de Classificação de Ataxia (MICARS)
Prazo: Dia 1
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Escala de ataxia Uma pontuação alta descreve ataxia forte e uma pontuação baixa descreve ataxia fraca
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Dia 1
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Teste de membro superior Fugl Meyer
Prazo: Dia 2
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Testa deficiências do membro superior após acidente vascular cerebral
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Dia 2
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Bloco Corsi
Prazo: Dia 2
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Testa a memória visuoespacial
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Dia 2
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Avaliação Cognitiva de Montreal (MoCA)
Prazo: Dia 2
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Testa a memória de curto prazo, habilidades visuoespaciais, funções executivas, atenção, concentração, memória de trabalho, linguagem e orientação no tempo e no espaço
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Dia 2
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Abilhand e activlim
Prazo: Dia 3
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Questionário sobre a habilidade bimanual durante atividades da vida diária
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Dia 3
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Yves Vandermeeren, MD, PhD, University Hospital of Mont-Godinne
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Yeganeh Doost M, Orban de Xivry JJ, Bihin B, Vandermeeren Y. Two Processes in Early Bimanual Motor Skill Learning. Front Hum Neurosci. 2017 Dec 20;11:618. doi: 10.3389/fnhum.2017.00618. eCollection 2017.
- Doost MY, Orban de Xivry JJ, Herman B, Vanthournhout L, Riga A, Bihin B, Jamart J, Laloux P, Raymackers JM, Vandermeeren Y. Learning a Bimanual Cooperative Skill in Chronic Stroke Under Noninvasive Brain Stimulation: A Randomized Controlled Trial. Neurorehabil Neural Repair. 2019 Jun;33(6):486-498. doi: 10.1177/1545968319847963. Epub 2019 May 15.
- Dehem S, Gilliaux M, Lejeune T, Delaunois E, Mbonda P, Vandermeeren Y, Detrembleur C, Stoquart G. Effectiveness of a single session of dual-transcranial direct current stimulation in combination with upper limb robotic-assisted rehabilitation in chronic stroke patients: a randomized, double-blind, cross-over study. Int J Rehabil Res. 2018 Jun;41(2):138-145. doi: 10.1097/MRR.0000000000000274.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
29 de janeiro de 2021
Conclusão Primária (Estimado)
31 de dezembro de 2028
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2028
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de novembro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de novembro de 2020
Primeira postagem (Real)
24 de novembro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de dezembro de 2024
Última verificação
1 de dezembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- BimMSkL-Cerebellum
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
o plano preciso de IPD deve ser elaborado para encontrar o melhor repositório público
Prazo de Compartilhamento de IPD
Até 2 anos após a publicação dos artigos científicos
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
nenhum (público)
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .