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Bimanuelles motorisches Lernen durch Robotik bei Überlebenden von chronischen Kleinhirnschlaganfällen und gesunden Personen

10. Dezember 2024 aktualisiert von: Pr Yves Vandermeeren, MD, PhD, University Hospital of Mont-Godinne
Um die Fähigkeit von Patienten mit chronischem Kleinhirnschlaganfall und gesunden Personen zu testen, eine komplexe bimanuelle motorische Fähigkeit zu erlernen und zu behalten, trainiert auf dem Neurorehabilitationsroboter REAplan® (bimanuelle Version).

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

An 3 aufeinanderfolgenden Tagen werden gesunde Personen und Patienten mit chronischem Kleinhirnschlag (1) evaluiert und (2) auf dem Neurorehabilitationsroboter REAplan® trainiert.

Sie üben am Roboter REAplan® (bimanuelle Version) mehrere Aufgaben, die entweder Bewegungen mit dem betroffenen Arm (unimanuelle Aufgaben) oder komplexe, koordinierte Bewegungen mit beiden Armen (bimanuelle Aufgaben) erfordern.

Darüber hinaus werden mehrere "klassische" klinische Skalen und Tests verwendet, um die gesamten motorisch-sensorisch-kognitiven Funktionen zu bewerten (klinische Tests, Fragebögen, ...).

Die Hand-/Fingermotorik wird auch mit dem Bewegungsgerät DexTrain® evaluiert.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Belgien
    • Namur
      • Yvoir, Namur, Belgien, 5530
        • CHU UCL Namur, Mont-Godinne, Neurology Department, Stroke Unit

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 90 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Schlaganfallpatienten:

Einschlusskriterien:

  • einen chronischen zerebellären Schlaganfall (> 6 Monate) haben
  • im Alter von 18-90 Jahren
  • mit einem nachgewiesenen Schlaganfall (ischämische oder hämorrhagische) Läsion bei der Bildgebung des Gehirns

Ausschlusskriterien:

  • Schwierigkeiten, Befehle zu verstehen oder auszuführen
  • Drogen-/Alkoholmissbrauch
  • schwere Aphasie / kognitive Defizite, die das Lernen beeinträchtigen
  • Unfähigkeit, den betroffenen Arm freiwillig zu bewegen (d. h. vollständige Lähmung des Arms)
  • mehrere Schlaganfälle / Demenz / psychiatrische Erkrankung

GESUNDE PERSONEN:

Einschlusskriterien:

  • 18-90 Jahre

Ausschlusskriterien:

  • neurologische Erkrankungen, die die Studie beeinträchtigen
  • Drogen-/Alkoholmissbrauch
  • psychiatrischer Zustand

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Chronischer Kleinhirnschlag
Teilnehmer mit einem chronischen Schlaganfall des Kleinhirns
Gerät: Bimanuelles motorisches Lernen mit dem Reha-Roboter REAplan®
Reha-Roboter REAplan®: Training zur Ausführung komplexer, koordinierter, bimanueller Bewegungen
Aktiver Komparator: Gesunde Personen (Kontrollen)
gesunde Teilnehmer
Gerät: Bimanuelles motorisches Lernen mit dem Reha-Roboter REAplan®
Reha-Roboter REAplan®: Training zur Ausführung komplexer, koordinierter, bimanueller Bewegungen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wechsel in bi-SAT
Zeitfenster: Wechsel zwischen Tag 1 bis 3
Bimanual Speed/Accuracy Trade-off gemessen vom REAplan Roboter bimanual Speed/Accuracy Trade-off: mathematische Berechnung des Verhältnisses zwischen Geschwindigkeit und Genauigkeit
Wechsel zwischen Tag 1 bis 3
Änderung in bi-CO
Zeitfenster: Wechsel zwischen Tag 1 bis 3
Bimanueller Koordinationsfaktor, gemessen vom REAplan-Roboter. Bimanueller Koordinationsfaktor: mathematisches Maß der Phasenkohärenz zwischen den Geschwindigkeiten beider Arme
Wechsel zwischen Tag 1 bis 3

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
bi-SAT
Zeitfenster: Tag 1 + Tag 3
Bei bimanuellem ERREICHEN (REAplan-Roboter) bimanuellem Geschwindigkeit/Genauigkeits-Trade-off: mathematische Berechnung der Beziehung
Tag 1 + Tag 3
bi-CO
Zeitfenster: Tag 1 + Tag 3
Bei bimanuellem REACHING (REAplan-Roboter) bimanueller Koordinationsfaktor: mathematisches Maß für die Phasenkohärenz zwischen den Geschwindigkeiten beider Arme
Tag 1 + Tag 3
Änderung in Bi-Force
Zeitfenster: Wechsel zwischen Tag 1 bis 3
Bimanuelle Kräfte: Kräfte, die von jedem Arm in die falsche Richtung ausgeübt werden (Newton)
Wechsel zwischen Tag 1 bis 3
Bi-Force
Zeitfenster: Tag 1 + Tag 3

Zum bimanuellen REICHEN (REAplan-Roboter)

bimanuelle Kräfte: Kräfte, die von jedem Arm in die falsche Richtung ausgeübt werden (Newton)
Tag 1 + Tag 3
Bi-Glätte
Zeitfenster: Tag 1 + Tag 3
Bei bimanuellem REACHING (REAplan-Roboter) Gleichmäßigkeit der Bewegung: Spectral Arc Length (SPARC)
Tag 1 + Tag 3
Bi-Fehler
Zeitfenster: Tag 1 + Tag 3
on bimanual REACHING (REAplan robot) Fehler in Zentimetern oder Grad beim bimanuellen Greifen
Tag 1 + Tag 3
Dextrain
Zeitfenster: Tag 1 + Tag 3
Kinetisches Gerät, das die Bewegungen jedes Fingers misst: Fehler und Koaktivierung (Prozent)
Tag 1 + Tag 3
Dextrain
Zeitfenster: Tag 1 + Tag 3
Kinetisches Gerät, das die Bewegungen jedes Fingers misst: Geschwindigkeit (Millisekunden)
Tag 1 + Tag 3
Dextrain
Zeitfenster: Tag 1 + Tag 3
Kinetisches Gerät, das die Bewegungen jedes Fingers misst: Kraft (Newton)
Tag 1 + Tag 3
BBT
Zeitfenster: Tag 1 + Tag 3
Box & Blocks Test (zeitgesteuerter Transfer von Blöcken von einem Raum zum anderen)
Tag 1 + Tag 3
Modifizierte International Cooperative Ataxia Rating Scale (MICARS)
Zeitfenster: Tag 1
Ataxie-Skala Ein hoher Wert beschreibt eine starke Ataxie und ein niedriger Wert eine schwache Ataxie
Tag 1
Fugl Meyer Test der oberen Extremität
Zeitfenster: Tag 2
Testet Beeinträchtigungen der oberen Extremität nach einem Schlaganfall
Tag 2
Corsi-Block
Zeitfenster: Tag 2
Testet das visuell-räumliche Gedächtnis
Tag 2
Kognitive Bewertung von Montreal (MoCA)
Zeitfenster: Tag 2
Testet Kurzzeitgedächtnis, visuell-räumliche Fähigkeiten, exekutive Funktionen, Aufmerksamkeit, Konzentration, Arbeitsgedächtnis, Sprache und Orientierung in Zeit und Raum
Tag 2
Abilhand und activlim
Zeitfenster: Tag 3
Fragebogen zur bimanuellen Belastbarkeit bei Aktivitäten des täglichen Lebens
Tag 3

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital of Mont-Godinne

Mitarbeiter

Université Catholique de Louvain
Fonds National de la Recherche Scientifique
Louvain Bionics, UCLouvain

Ermittler

  • Hauptermittler: Yves Vandermeeren, MD, PhD, University Hospital of Mont-Godinne

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

29. Januar 2021

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. November 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. November 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. November 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Dezember 2024

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • BimMSkL-Cerebellum

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

der genaue IPD-Plan muss ausgearbeitet werden, um das beste öffentliche Endlager zu finden

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Bis zu 2 Jahre nach Veröffentlichung der wissenschaftlichen Artikel

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

keine (öffentlich)

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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