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片頭痛の小児および青年における無作為化試験：急性期治療

2026年8月13日 更新者：Pfizer

第 3 相、多施設共同、無作為化、二重盲検、群逐次、プラセボ対照試験で、6 歳以上から 6 歳以上の小児および青年を対象に、Rimegepant または片頭痛 (前兆の有無にかかわらず) の治療の有効性と安全性を評価します。

この研究の目的は、小児および青年の中等度または重度の片頭痛の急性治療において、BHV-3000 とプラセボの安全性と有効性をテストすることです。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (推定)

2100

段階

  • フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • アメリカ
    • Alabama
      • Birmingham、Alabama、アメリカ、35244
        • 積極的、募集していない
        • Achieve Clinical Research, LLC d/b/a Accel Research Sites-Neurology and Neurodiagnostic of Alabama
    • Arizona
      • Scottsdale、Arizona、アメリカ、85253
        • 募集
        • Perseverance Research Center, LLC
      • Tempe、Arizona、アメリカ、85284
        • 積極的、募集していない
        • Physicians Research Group
    • California
      • Anaheim、California、アメリカ、92805
        • 募集
        • Advanced Research Center, Inc.
      • Costa Mesa、California、アメリカ、92627
        • 募集
        • Adult & Child Neurology Medical Associates
      • Culver City、California、アメリカ、90230
        • 積極的、募集していない
        • Proscience Research Group
      • Fountain Valley、California、アメリカ、92708
        • 募集
        • Memorial Health Services
      • Fresno、California、アメリカ、93710
        • 募集
        • Neuro-Pain Research Center
      • La Jolla、California、アメリカ、92037
        • 募集
        • Altman Clinical and Translational Research Institute, University of California San Diego
      • Long Beach、California、アメリカ、90806
        • 募集
        • Miller Children's & Women's Hospital Long Beach
      • Long Beach、California、アメリカ、90806
        • 募集
        • Adult & Child Neurology Medical Associates
      • Los Angeles、California、アメリカ、90057
        • 積極的、募集していない
        • National Research Institute
      • North Hollywood、California、アメリカ、91606
        • 積極的、募集していない
        • Velocity Clinical Research - North Hollywood
      • Orange、California、アメリカ、92868
        • まだ募集していません
        • Children's Hospital of Orange County
      • Orange、California、アメリカ、92868
        • まだ募集していません
        • Children's Hospital of Orange County - Inpatient Pharmacy
      • Orange、California、アメリカ、92868
        • まだ募集していません
        • Children's Hospital of Orange County - Neuroscience Center
      • Pomona、California、アメリカ、91767
        • 募集
        • The Neurology Group
        • コンタクト：
      • Sacramento、California、アメリカ、95817
        • 積極的、募集していない
        • UC Davis Medical Center, Investigational Drug Service (IDS) Pharmacy
      • Sacramento、California、アメリカ、95816
        • 積極的、募集していない
        • University of California, Davis Midtown Clinic
      • Sacramento、California、アメリカ、95817
        • 積極的、募集していない
        • University of California, Davis Clinical and Translational Science Center Clinical Research (CCRC)
      • San Bernardino、California、アメリカ、92408
        • 募集
        • Velocity Clinical Research, San Bernardino (IP Delivery and Administering Location)
      • Upland、California、アメリカ、91786
        • 積極的、募集していない
        • Pacific Clinical Research Management Group LLC
      • Walnut Creek、California、アメリカ、94596
        • 募集
        • Sunwise Clinical Research
    • Colorado
      • Aurora、Colorado、アメリカ、80045
        • 募集
        • Children's Hospital Colorado
      • Aurora、Colorado、アメリカ、80045
        • 募集
        • Children's Hospital Colorado- lnvestigational Drug Services
      • Colorado Springs、Colorado、アメリカ、80907
        • 積極的、募集していない
        • Colorado Springs Neurological Associates, PC
      • Colorado Springs、Colorado、アメリカ、80919
        • 積極的、募集していない
        • Colorado Springs Neurological Associates, PC
    • Connecticut
      • Cromwell、Connecticut、アメリカ、06416
        • 募集
        • CT Clinical Research
      • Hartford、Connecticut、アメリカ、06106
        • 積極的、募集していない
        • Connecticut Children's Medical Center
      • Stamford、Connecticut、アメリカ、06905
        • 募集
        • Ki Health Partners, LLc, dba New England Institute for Clinical Research
    • Delaware
      • Wilmington、Delaware、アメリカ、19803
        • 積極的、募集していない
        • Nemours Children's Hospital, Delaware
    • District of Columbia
      • Washington D.C.、District of Columbia、アメリカ、20010
        • 募集
        • Children's National Medical Center
    • Florida
      • Apopka、Florida、アメリカ、32703
        • 積極的、募集していない
        • Topaz Clinical Research, Inc.
      • Cutler Bay、Florida、アメリカ、33157
        • 終了しました
        • Beautiful Minds Clinical Research Center
      • DeLand、Florida、アメリカ、32720
        • 終了しました
        • DeLand Clinical Research Unit
      • Gainesville、Florida、アメリカ、32607
        • 積極的、募集していない
        • Sarkis Clinical Trials
      • Lake City、Florida、アメリカ、32055
        • 積極的、募集していない
        • Multi-Specialty Research Associates, Inc.
      • Lakeland、Florida、アメリカ、33805
        • 終了しました
        • Watson Clinic Center for Research, Inc.
      • Lakeland、Florida、アメリカ、33805
        • 終了しました
        • Watson Clinic LLP
      • Miami、Florida、アメリカ、33176
        • 積極的、募集していない
        • Brainstorm Research
      • Miami、Florida、アメリカ、33134
        • 積極的、募集していない
        • Medical Research Center of Miami II, Inc
      • Miami、Florida、アメリカ、33126
        • 積極的、募集していない
        • AppleMed Research Group, LLC
      • Miami、Florida、アメリカ、33166
        • 募集
        • South Florida Research Phase I-IV, Inc
      • Naples、Florida、アメリカ、34105
        • 募集
        • Aqualane Clinical Research
      • Naples、Florida、アメリカ、34102
        • 積極的、募集していない
        • Advanced Research for Health Improvement, LLC/ Dr. Cordero's Pediatric Office
      • Orange Park、Florida、アメリカ、32073
        • 積極的、募集していない
        • Coastal Clinical Research Specialists
      • Orlando、Florida、アメリカ、32819
      • Pembroke Pines、Florida、アメリカ、33026
        • 終了しました
        • Bioresearch Institute
      • Tampa、Florida、アメリカ、33613
        • 積極的、募集していない
        • ForCare Clinical Research
      • West Palm Beach、Florida、アメリカ、33407
        • 積極的、募集していない
        • Premiere Research Institute at Palm Beach Neurology
    • Georgia
      • Atlanta、Georgia、アメリカ、30329
        • 積極的、募集していない
        • Rare Disease Research, LLC
      • Atlanta、Georgia、アメリカ、30329
        • 積極的、募集していない
        • Children's Healthcare of Atlanta, Inc.
      • Atlanta、Georgia、アメリカ、30329
        • 積極的、募集していない
        • Childrens Healthcare of Atlanta
      • Brunswick、Georgia、アメリカ、31520
        • 募集
        • Pivotal Clinical Research & Associates, LLC
      • Decatur、Georgia、アメリカ、30030
        • 募集
        • CenExel iResearch, LLC
    • Illinois
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60657
        • 募集
        • Chicago Headache Center & Research Institute
      • Naperville、Illinois、アメリカ、60563
        • 募集
        • AMR-Baber Research Inc
    • Indiana
      • Westfield、Indiana、アメリカ、46074
        • 募集
        • Options Research Group, Llc
    • Iowa
      • Sioux City、Iowa、アメリカ、51106
        • 募集
        • Velocity Clinical Research, Sioux City
      • West Des Moines、Iowa、アメリカ、50265
        • 募集
        • Integrated Clinical Trial Services
    • Kansas
      • Kansas City、Kansas、アメリカ、66214
        • 募集
        • Clinical Associates Midwest, LLC
      • Overland Park、Kansas、アメリカ、66212
        • 積極的、募集していない
        • College Park Family Care Center Physicians Group- Neurology Research Dept.
    • Kentucky
      • Lexington、Kentucky、アメリカ、40504
        • 積極的、募集していない
        • Kentucky Neuroscience Institute Child Neurology-- "Patients Seen"
      • Lexington、Kentucky、アメリカ、40536
        • 積極的、募集していない
        • UK Center for Clinical and Translational Science (CCTS) -- "Patients Seen"
      • Lexington、Kentucky、アメリカ、40536
        • 積極的、募集していない
        • University of Kentucky Hospital
    • Louisiana
      • New Orleans、Louisiana、アメリカ、70121
        • 積極的、募集していない
        • Ochsner Clinic Foundation
      • Shreveport、Louisiana、アメリカ、71105
        • 積極的、募集していない
        • Neurology and Headache Center, Inc.
    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、アメリカ、02131
        • 積極的、募集していない
        • Boston Clinical Trials
      • Waltham、Massachusetts、アメリカ、02451
        • 積極的、募集していない
        • MedVadis Research Corporation
    • Michigan
      • Ann Arbor、Michigan、アメリカ、48104
        • 募集
        • Michigan Head Pain & Neurological Institute
        • コンタクト：
          • Stephanie Morley, RN
          • 電話番号：215 734-677-6000
          • メール：smorley@mhni.com
      • Grand Rapids、Michigan、アメリカ、49503
        • 募集
        • Corewell Health, for and on behalf of Spectrum Health Hospital and Corewell Health Medical Group
      • Grand Rapids、Michigan、アメリカ、49503
        • 募集
        • Corewell Health, Helen DeVos Children's Hospital
      • Kalamazoo、Michigan、アメリカ、49048
        • 積極的、募集していない
        • Wellnow Urgent Care and Research
      • Royal Oak、Michigan、アメリカ、48073
        • 募集
        • Beaumont Hospital Royal Oak Campus
    • Minnesota
      • Rochester、Minnesota、アメリカ、55905
        • 募集
        • Mayo Clinic
      • Rochester、Minnesota、アメリカ、55905
        • 募集
        • Brackenridge Outpatient Research Pharmacy
      • Rochester、Minnesota、アメリカ、55905
        • 募集
        • Clinical Research Trials Unit
    • Mississippi
      • Flowood、Mississippi、アメリカ、39232
        • 募集
        • Precise Research Centers
    • Missouri
      • Ozark、Missouri、アメリカ、65721
        • 積極的、募集していない
        • Sharlin Health Neuroscience Research Center
      • Springfield、Missouri、アメリカ、65810
        • 積極的、募集していない
        • Clinvest Research, LLC
    • Montana
      • Great Falls、Montana、アメリカ、59405
        • 募集
        • Boeson Research
      • Kalispell、Montana、アメリカ、59901
        • 積極的、募集していない
        • Heart & Hands Midwifery
      • Kalispell、Montana、アメリカ、59901
        • 積極的、募集していない
        • Boeson Research
      • Missoula、Montana、アメリカ、59804
        • 募集
        • Boeson Research
      • Missoula、Montana、アメリカ、59804
        • 募集
        • Blue Moose Pediatrics
      • Missoula、Montana、アメリカ、59804
        • 募集
        • Boeson Research Laboratory
    • Nebraska
      • Lincoln、Nebraska、アメリカ、68526
        • 終了しました
        • Alivation Research, LLC.
      • Omaha、Nebraska、アメリカ、68114
        • 募集
        • Children's Hospital & Medical Center
    • New Jersey
      • Neptune City、New Jersey、アメリカ、07753
        • 募集
        • HMH Jersey Shore University Medical Center
      • Neptune City、New Jersey、アメリカ、07753
        • 募集
        • HOPE Tower at Jersey Shore University Medical Center
    • New York
      • Amherst、New York、アメリカ、14226
        • 募集
        • Dent Neurosciences Research Center
      • Commack、New York、アメリカ、11725
        • 募集
        • True North Neurology
      • Lake Success、New York、アメリカ、11042
        • 募集
        • Northwell Health/ Division of Pediatric Neurology
      • Mineola、New York、アメリカ、11501
        • 積極的、募集していない
        • NYU Langone Hospital-Long Island, Clinical Research Center
      • Mineola、New York、アメリカ、11501
        • 積極的、募集していない
        • NYU Langone Hospital-Long Island, Pediatric Neurology
      • New York、New York、アメリカ、10021
        • 募集
        • Weill Cornell Medicine
      • New York、New York、アメリカ、10003
        • 募集
        • New York Neurology Associates
        • コンタクト：
      • New York、New York、アメリカ、10029
        • 積極的、募集していない
        • Mount Sinai Hospital - Pharmacy Department
      • New York、New York、アメリカ、10032
        • 積極的、募集していない
        • Columbia University Medical Center Research Pharmacy
      • New York、New York、アメリカ、10032
        • 積極的、募集していない
        • Columbia University Pediatric Neuromuscular Center
      • New York、New York、アメリカ、10032
        • 積極的、募集していない
        • Irving Center for Clinical and Translational Research, Outpatient Clinical Research Unit
      • New York、New York、アメリカ、10032
        • 積極的、募集していない
        • The Neurological Institute of New York
      • New York、New York、アメリカ、10032
        • 積極的、募集していない
        • The Trustees of Columbia University and The New York and Presbyterian Hospital
      • Port Jefferson Station、New York、アメリカ、11776
        • 積極的、募集していない
        • North Suffolk Neurology P.C
      • Rochester、New York、アメリカ、14618
        • 終了しました
        • Finger Lakes Clinical Research
      • The Bronx、New York、アメリカ、10456
        • 終了しました
        • Prime Global Research, LLC
    • North Carolina
      • Charlotte、North Carolina、アメリカ、28277
        • 募集
        • OnSite Clinical Solutions, LLC
      • Charlotte、North Carolina、アメリカ、28211
        • 積極的、募集していない
        • New Hope Clinical Research
      • Greensboro、North Carolina、アメリカ、27405
        • 積極的、募集していない
        • Headache Wellness Center, PC
    • Ohio
      • Akron、Ohio、アメリカ、44308
        • 積極的、募集していない
        • Akron Children's Hospital
      • Cincinnati、Ohio、アメリカ、45229
        • 募集
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center
        • コンタクト：
        • コンタクト：
      • Cincinnati、Ohio、アメリカ、45242
        • 積極的、募集していない
        • Velocity Clinical Research
      • Cleveland、Ohio、アメリカ、44106
        • 募集
        • University Hospitals Cleveland Medical Center
      • Columbus、Ohio、アメリカ、43205
        • 積極的、募集していない
        • Nationwide Children's Hospital
      • Columbus、Ohio、アメリカ、43228
        • 積極的、募集していない
        • Wellnow Urgent Care and Research
      • North Canton、Ohio、アメリカ、44720
        • 積極的、募集していない
        • Neuro-Behavioral Clinical Research, Inc.
    • Oklahoma
      • Oklahoma City、Oklahoma、アメリカ、73106
        • 積極的、募集していない
        • IPS Research Company
      • Tulsa、Oklahoma、アメリカ、74135
        • 積極的、募集していない
        • Lynn Institute of Tulsa
    • Oregon
      • Grants Pass、Oregon、アメリカ、97527
        • 積極的、募集していない
        • Velocity Clinical Research, Grants Pass
      • Portland、Oregon、アメリカ、97225
        • 募集
        • Providence St. Vincent Medical Center
      • Portland、Oregon、アメリカ、97225
        • 募集
        • Providence Neuroscience Institute - Research Coordinator's Office
    • Pennsylvania
      • Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19104
        • 積極的、募集していない
        • Children's Hospital of Philadelphia
      • Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19103
        • 募集
        • Clario
    • Rhode Island
      • East Greenwich、Rhode Island、アメリカ、02818
        • 募集
        • Velocity Clinical Research-Providence
    • South Carolina
      • Greenville、South Carolina、アメリカ、29607
        • 積極的、募集していない
        • Tribe Clinical Research, LLC
      • Greenville、South Carolina、アメリカ、29605
        • 積極的、募集していない
        • Premier Neurology, PC
      • Greenville、South Carolina、アメリカ、29615
        • 積極的、募集していない
        • Velocity Clinical Research - Greenville
    • Tennessee
      • Kingsport、Tennessee、アメリカ、37660
        • 積極的、募集していない
        • Holston Medical Group
      • Kingsport、Tennessee、アメリカ、37660
        • 積極的、募集していない
        • Holston Medical Group.
      • Memphis、Tennessee、アメリカ、38103
        • 積極的、募集していない
        • Le Bonheur Childrens Hospital - Childrens Foundation Research Institute
      • Memphis、Tennessee、アメリカ、38103
        • 積極的、募集していない
        • Le Bonheur Children's Hospital - Outpatient Building
      • Memphis、Tennessee、アメリカ、38103
        • 積極的、募集していない
        • Le Bonheur Children's Hospital
      • Nashville、Tennessee、アメリカ、37203
        • 積極的、募集していない
        • Access Clinical Trials, Inc.
    • Texas
      • Austin、Texas、アメリカ、78723
        • 募集
        • Dell Children's Medical Center
      • Austin、Texas、アメリカ、78759
        • 積極的、募集していない
        • BioBehavioral Research of Austin
      • Austin、Texas、アメリカ、78749
        • 積極的、募集していない
        • Child Neurology Consultants of Austin - South Austin
      • Austin、Texas、アメリカ、78757
        • 積極的、募集していない
        • Child Neurology Consultants of Austin - Central Austin
      • Bellaire、Texas、アメリカ、77401
        • 募集
        • Houston Clinical Trials, LLC
      • Dallas、Texas、アメリカ、75390
        • 積極的、募集していない
        • The University of Texas Southwestern Medical Center
      • Dallas、Texas、アメリカ、75251
        • 積極的、募集していない
        • Cedar Health Research
      • Dallas、Texas、アメリカ、75251
        • 募集
        • FutureSearch Trials of Dallas, LLC
      • Dallas、Texas、アメリカ、75201
        • 積極的、募集していない
        • Infinite Research Group, LLC
      • Dallas、Texas、アメリカ、75235
        • 積極的、募集していない
        • Children's Medical Center, Dallas
      • Dallas、Texas、アメリカ、75235
        • 積極的、募集していない
        • Children's Medical Center, Pediatric Anesthesiology Research (Study supplies only)
      • El Paso、Texas、アメリカ、79912
        • 募集
        • ANESC Research
      • Frisco、Texas、アメリカ、75034
        • 積極的、募集していない
        • North Texas Institute of Neurology and Headache
      • Houston、Texas、アメリカ、77054
        • 募集
        • Pain and Headache Centers of Texas
        • コンタクト：
      • Houston、Texas、アメリカ、77094
        • 募集
        • NeuroCare Plus
      • Houston、Texas、アメリカ、77030
        • 募集
        • UTHealth Houston
      • Houston、Texas、アメリカ、77081
        • 積極的、募集していない
        • Houston Clinical Research,LLC.
      • Houston、Texas、アメリカ、77077
        • 募集
        • SCLA Management
      • Plano、Texas、アメリカ、75093
        • 積極的、募集していない
        • AIM Trials, LLC
    • Utah
      • Salt Lake City、Utah、アメリカ、84107
        • 募集
        • JBR Clinical Research
        • コンタクト：
      • Salt Lake City、Utah、アメリカ、84107
        • 募集
        • Wasatch Clinical Research , LLC(Administrative Location)
    • Vermont
      • Burlington、Vermont、アメリカ、05401
        • 積極的、募集していない
        • The University of Vermont Medical Center
    • Virginia
      • Charlottesville、Virginia、アメリカ、22902
        • 募集
        • Pediatric Research of Charlottesville, LLC
        • コンタクト：
      • Charlottesville、Virginia、アメリカ、22902
        • 募集
        • Pediatric Associates of Charlottesville, PLC (Private Pediatric Practice)
      • Charlottesville、Virginia、アメリカ、22902
        • 募集
        • Pediatric Research of Charlottesville, LLC (Regulatory Only)
      • Norfolk、Virginia、アメリカ、23507
        • 募集
        • Children's Hospital of The King's Daughters
      • Norfolk、Virginia、アメリカ、23510
        • 募集
        • Children's Specialty Group, PLLC, Division of Childhood & Adolescent Neurology
      • Norfolk、Virginia、アメリカ、23507
        • 募集
        • Children's Specialty Group, PLLC
      • Richmond、Virginia、アメリカ、23294
        • 積極的、募集していない
        • National Clinical Research, Inc.
    • Washington
      • Bellevue、Washington、アメリカ、98007
        • 募集
        • Northwest Clinical Research Center
        • コンタクト：
      • Everett、Washington、アメリカ、98201
        • 積極的、募集していない
        • Eastside Therapeutic Resource, Inc. dba Core Clinical Research
      • Seattle、Washington、アメリカ、98105
        • 募集
        • Seattle Children's Hospital
      • Seattle、Washington、アメリカ、98105
        • 募集
        • Seattle Children's Hospital Investigational Drug Services
    • Wisconsin
      • Kenosha、Wisconsin、アメリカ、53144
        • 募集
        • Clinical Investigation Specialists, Inc
      • Madison、Wisconsin、アメリカ、53792
        • 募集
        • University Hospital
  • イギリス
      • Leicester、イギリス、LE1 5WW
        • 積極的、募集していない
        • Leicester Royal Infirmary
      • London、イギリス、WC1N 3JH
        • 募集
        • Great Ormond Street Hospital for Children NHS Foundation Trust
      • London、イギリス、W1G 9JF
        • 募集
        • Re:Cognition Health Limited
  • カナダ
    • British Columbia
      • Kelowna BC、British Columbia、カナダ、V1Y 5A8
        • 募集
        • Kelowna Health & Memory Centre
    • Quebec
      • Sherbrooke、Quebec、カナダ、J1L 0H8
        • 積極的、募集していない
        • Diex Recherche Sherbrooke Inc
  • スウェーデン
      • Stockholm、スウェーデン、113 29
        • 募集
        • ProbarE i Stockholm AB
      • Örebro、スウェーデン、703 62
        • 積極的、募集していない
        • Avdelningen för kliniska Prövningar, Universitetssjukhuset Örebro
    • Skåne LÄN [se-12]
      • Lund、Skåne LÄN [se-12]、スウェーデン、22222
        • 募集
        • ProbarE i Lund AB
  • スペイン
      • Barcelona、スペイン、08035
        • 募集
        • Hospital Universitario Vall d'Hebron
      • Barcelona、スペイン、08550
        • 積極的、募集していない
        • Centre d'Atencio Primaria Balenya
      • Madrid、スペイン、28036
        • 積極的、募集していない
        • Instituto de Investigaciones del Sueño
      • Seville、スペイン、41013
        • 積極的、募集していない
        • Hospital Universitario Virgen del Rocío
      • Valladolid、スペイン、47005
        • 募集
        • Hospital Clínico Universitario de Valladolid
        • コンタクト：
    • Cantabria
      • Santander、Cantabria、スペイン、39008
        • 積極的、募集していない
        • Hospital Universitario Marqués de Valdecilla
  • ポーランド
      • Katowice、ポーランド、40-123
        • 積極的、募集していない
        • NZOZ Wielospecjalistyczna Poradnia Lekarska SYNAPSIS, Lech Szczechowski
      • Krakow、ポーランド、30-363
        • 募集
        • Centrum Medyczne Plejady
        • コンタクト：
      • Krakow、ポーランド、31-503
        • 募集
        • Wojewódzki Specjalistyczny Szpital Dziecięcy im. św. Ludwika w Krakowie
      • Krakow、ポーランド、31-503
        • 募集
        • Oddzial Kliniczny Dzieci Starszych z Pododdzialami: Neurologicznym, Reumatologicznym
      • Krakow、ポーランド、31-503
        • 募集
        • Wojewódzki Specjalistyczny Szpital Dzieciecy im. Sw. Ludwika w Krakowie, Apteka Szpitalna
      • Poznan、ポーランド、61-731
        • 募集
        • Clinical Research Center Sp. z.o.o. Medic-R Spolka komandytowa
      • Szczecin、ポーランド、70-111
        • 積極的、募集していない
        • Euromedis Sp. z o. o.
    • Lower Silesian Voivodeship
      • Wroclaw、Lower Silesian Voivodeship、ポーランド、52-210
        • 募集
        • MIGRE Polskie Centrum Leczenia Migreny Anna Gryglas-Dworak
  • メキシコ
      • Chihuahua City、メキシコ、31203
        • 募集
        • Unidad de Investigación en Salud de Chihuahua S.C.
    • Mexico City
      • Col. Roma Norte、Mexico City、メキシコ、C.P. 06700.
        • 募集
        • Clinstile S.A. de C.V.
    • Sinaloa
      • Culiacán、Sinaloa、メキシコ、800200
        • 積極的、募集していない
        • Neurociencias Estudios Clinicos S.C.
    • State of Mexico
      • Tlalnepantla、State of Mexico、メキシコ、C.P. 54055
        • 募集
        • Clinical Reseach Institute, S.C.
  • 中国
      • Lu'an、中国
        • 募集
        • Lu 'an People's Hospital
      • Shanghai、中国
        • 積極的、募集していない
        • Children's Hospital of Shanghai
      • Shenyang、中国
        • 募集
        • Shengjing Hospital of China Medical University
      • Shihezi、中国
        • 積極的、募集していない
        • The First Affiliated Hospital of Shihezi University School of Medicine
      • Wuhan、中国
        • 募集
        • Wuhan Children's Hospital
    • Anhui
      • Bengbu、Anhui、中国、233000
        • 積極的、募集していない
        • First Affiliated Hospital of Bengbu Medical College Neurology
      • Hefei、Anhui、中国、230000
        • 募集
        • Anhui Provincial Hospital
    • Beijing Municipality
      • Beijing、Beijing Municipality、中国、100089
        • 積極的、募集していない
        • Chinese PLA General Hospital
    • Chongqing Municipality
      • Chongqing、Chongqing Municipality、中国、400042
        • 募集
        • " The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University"
    • Gansu
      • Lanzhou、Gansu、中国、730030
        • 積極的、募集していない
        • Lanzhou University Second Hospital
    • Guangdong
      • Shenzhen、Guangdong、中国、518034
        • 募集
        • Shenzhen Children's Hospital
    • Hainan
      • Haikou、Hainan、中国、571140
        • 積極的、募集していない
        • Hainan General Hospital
    • Hebei
      • Shijiazhuang、Hebei、中国、050000
        • 募集
        • The First Hospital of Hebei Medical University
      • Shijiazhuang、Hebei、中国、050004
        • 募集
        • The Second Hospital of Hebei Medical University
    • Henan
      • Zhengzhou、Henan、中国、450000
        • 募集
        • People's Hospital of Zhengzhou
    • Hubei
      • Jingzhou、Hubei、中国、434000
        • 積極的、募集していない
        • Jingzhou First People's Hospital
      • Wuhan、Hubei、中国、430060
        • 募集
        • Renmin Hospital of Wuhan University
      • Wuhan、Hubei、中国、430022
        • 積極的、募集していない
        • Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
    • Hunan
      • Changsha、Hunan、中国、410013
        • 募集
        • The Third XIANGYA Hospital of Central South University
      • Changsha、Hunan、中国、410000
        • 募集
        • The Second Xiangya Hospital of Central South University
      • Changsha、Hunan、中国、410007
        • 募集
        • Hunan Children's Hospital
    • Jiangsu
      • Lianyungang、Jiangsu、中国、222002
        • 募集
        • The Second People's Hospital of Lianyungang
      • Suzhou、Jiangsu、中国、215006
        • 募集
        • The First Affiliated Hospital of Soochow University
      • Wuxi、Jiangsu、中国、214115
        • 募集
        • Affiliated Hospital of Jiangnan University
      • Wuxi、Jiangsu、中国、214023
        • 募集
        • Wuxi Children's Hospital
      • Xuzhou、Jiangsu、中国、221002
        • 募集
        • Xuzhou Children's Hospital
      • Zhenjiang、Jiangsu、中国、212001
        • 募集
        • Affiliated Hospital of Jiangsu University
    • Jilin
      • Changchun、Jilin、中国、130021
        • 募集
        • The First Hospital of Jilin University, Pediatric Neurology
    • Ningxia
      • Yinchuan、Ningxia、中国、756000
        • 募集
        • General Hospital of Ningxia Medical University
    • Shaanxi
      • Xi'an、Shaanxi、中国、710068
        • 積極的、募集していない
        • Shaanxi Provincial People's Hospital
      • Xi'an、Shaanxi、中国、710075
        • 積極的、募集していない
        • Xi'an Gaoxin Hospital Neurology Department
      • Xianyang、Shaanxi、中国、716000
        • 募集
        • Yan 'an University Xianyang Hospital
    • Shandong
      • Jinan、Shandong、中国、250013
        • 募集
        • Shandong Provincial Qianfoshan Hospital
      • Liaocheng、Shandong、中国、252000
        • 募集
        • Liaocheng People's Hospital
    • Sichuan
      • Chengdu、Sichuan、中国、610041
        • 積極的、募集していない
        • West China Hospital of Sichuan University
    • Zhejiang
      • Hangzhou、Zhejiang、中国、310052
        • 募集
        • Children's Hospital of Zhejiang University School of Medicine
      • Ningbo、Zhejiang、中国、315012
        • 積極的、募集していない
        • Ningbo Women and Children's Hospital
      • Wenzhou、Zhejiang、中国、325000
        • 募集
        • The Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
  • 日本
      • Hiroshima、日本、730-8518
        • 積極的、募集していない
        • Local lndependent Administrative Corporation Hiroshima City Hospital Organization Hiroshima City
    • Fukuoka
      • Kasuga-shi、Fukuoka、日本、816-0802
        • 募集
        • Jinnouchi Neurosurgical Clinic
      • Kasuga-shi、Fukuoka、日本、816-0824
        • 募集
        • Ikeda Neurosurgical Clinic
    • Gunma
      • Kiryu-shi、Gunma、日本、3760035
        • 募集
        • Hikita Pediatric clinic
    • Hyōgo
      • Higashinada-ku Kobe-shi、Hyōgo、日本、658-0064
        • 募集
        • Konan Medical Center
      • Nishinomiya-shi、Hyōgo、日本、663-8204
        • 募集
        • Yamaguchi Clinic
    • Ibaraki
      • Mito、Ibaraki、日本、310-0015
        • 募集
        • Mito Kyodo General Hospital
    • Kagoshima-ken
      • Kagoshima、Kagoshima-ken、日本、890-0052
        • 募集
        • Tanaka Neurosurgery & Headache Clinic
    • Miyagi
      • Taihaku-ku Sendai-shi、Miyagi、日本、982-0014
        • 募集
        • Sendai Headache and Neurology Clinic
    • Osaka
      • Abeno-ku Osaka-shi、Osaka、日本、545-0053
        • 募集
        • Tennoji Dai Brain Clinic
      • Naniwa-ku、Osaka、日本、556-0015
        • 募集
        • Tominaga Clinic
    • Tokyo
      • Shibuya-ku、Tokyo、日本、151-0051
        • 募集
        • Tokyo Headache Clinic
      • Shinjuku-ku、Tokyo、日本、160-0023
        • 募集
        • Tokyo Medical University Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

6年～17年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  1. -6か月以上前の片頭痛（前兆の有無にかかわらず）の病歴 小児片頭痛のIHS分類ICHD-319仕様によるスクリーニング。 履歴は、参加者および/または参加者の親/法定代理人による医療記録とリコールの両方を使用して確認できます。
  2. -登録前の2か月間、月に1〜8回の中等度または重度の発作の病歴 治療なしで発作が3時間以上持続し、発作が24時間以上の間隔で発生します。

  3. 用量がベースライン来院前の少なくとも12週間安定しており、研究の過程で用量が変化しないと予想される場合、片頭痛の予防薬が許可されます。

    1. 参加者は、治療段階の間、片頭痛予防効果の可能性がある 1 つの薬を服用し続けることができますが、CGRP 拮抗薬 [生物学的または低分子] は除きます。
    2. エレヌマブやフレマネズマブなどの CGRP 拮抗薬との併用は禁止されています。
    3. -以前に中止された予防的片頭痛薬は、スクリーニング訪問の少なくとも90日前に中止されている必要があります。
  4. 片頭痛と他のタイプの頭痛を口頭で区別します。
  5. -参加者は、スクリーニング訪問時に体重が40kgを超えている必要があります。
  6. 採血のための十分な静脈アクセス。
  7. -6歳以上から18歳未満の男性および女性の参加者（参加者は研究中に18歳の誕生日に達してはなりません）。

除外基準:

  1. -群発頭痛または片麻痺性片頭痛の病歴。
  2. -この研究に参加する参加者の能力を妨げる可能性のある交絡および臨床的に重大な疼痛症候群。
  3. -制御されていない、および/またはスクリーニング前の最低6か月間治療されていない現在の精神状態 来院。 -精神病および/または躁病の生涯歴を持つ参加者。
  4. -自殺行動または主要な精神障害の病歴。
  5. 薬物乱用の現在の診断または病歴;スクリーニング時の薬物検査陽性。
  6. -中等度または重度の頭部外傷または他の神経障害（発作障害を含む）または中枢神経系の機能に影響を与える可能性がある全身性疾患の病歴。
  7. 全身麻酔を必要とする最近または計画中の手術、
  8. -参加者は、生理学的吸収と運動性を妨げる胃腸手術を受けています（すなわち、胃バイパス、十二指腸切除術、または胃バンディング）。
  9. -ウイルス性肝炎の現在の診断または肝疾患の病歴。
  10. -制御されていない高血圧（高血圧）、糖尿病、生命を脅かすアレルギーなど、研究の文脈で臨床的に関連すると考えられる状態

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：順次割り当て
  • マスキング：トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：BHV3000（原薬）
BHV3000 (リメゲパント) 75 mg または 50 mg ODT
薬：リメゲパント/BHV3000
BHV3000 (リメゲパント) 75 mg または 50 mg ODT
プラセボコンパレーター：プラセボ
一致する 75 mg または 50 mg ODT プラセボ
薬：一致するプラセボ
一致する 75 mg または 50 mg ODT プラセボ

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
思春期集団（12歳以上～
時間枠：投与後2時間
痛みのないことは、4段階の数値評価スケール（0 =なし、1 =軽度、2 =中程度、3 =重度）で思春期の人口（12歳以上から18歳未満）で評価されます。
投与後2時間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
小児と青年を合わせた疼痛緩和について、rimegepant とプラセボを比較すること。
時間枠：投与後2時間

4段階の数値評価スケール（0 =なし、1 =軽度、2 =中程度、3 =重度）を使用して、子供および青年（6歳以上から18歳未満）の痛みの無さを評価します。

5-Face VAS (顔 5 = 「重度の痛み」、顔 4 および 3 = 「中程度の痛み」、顔 2 = 「軽度の痛み」、顔 1 = 「痛みなし」)。
投与後2時間
思春期の片頭痛に関連する最も厄介な症状 (MBS) からの解放について、rimegepant とプラセボを比較すること。
時間枠：投与後2時間
MBS（吐き気、音恐怖症または光恐怖症）からの解放は、バイナリスケール（0 =なし、1 =あり）を使用して測定されます。
投与後2時間
青年期にレスキュー薬が必要になる確率について、rimegepant とプラセボを比較すること。
時間枠：初回治療から24時間～48時間以内
レスキュー薬の使用は、レスキュー薬を服用している参加者の数を使用して評価されます。
初回治療から24時間～48時間以内
思春期の持続的な疼痛消失について、rimegepant とプラセボを比較すること。
時間枠：投与後2～24時間
持続的な痛みの解放は、レスキュー薬を使用せず、投与後に頭痛の痛みを経験しない参加者の数を使用して評価されます。
投与後2～24時間
思春期の持続的な疼痛消失について、rimegepant とプラセボを比較すること。
時間枠：投与後2～48時間
持続的な痛みの解放は、レスキュー薬を使用せず、投与後に頭痛の痛みを経験しない参加者の数を使用して評価されます。
投与後2～48時間
思春期の機能障害スケールで報告されている正常に機能する能力について、rimegepant とプラセボを比較すること。
時間枠：投与後2時間
正常に機能できる参加者の割合は、機能障害スケールで「正常」と自己申告した数を使用して評価されます。
投与後2時間
小児の疼痛消失について、rimegepant とプラセボを比較すること。
時間枠：投与後2時間
痛みのないことは、5-Face VAS (顔 5 = 「重度の痛み」、顔 4 および 3 = 「中程度の痛み」、顔 2 = 「軽度の痛み」、顔 1 = 「痛みなし」)。
投与後2時間
小児および小児と青年を合わせた片頭痛に関連する最も厄介な症状 (MBS) からの解放について、rimegepant とプラセボを比較すること。
時間枠：投与後2時間
最も厄介な症状（吐き気、音恐怖症または光恐怖症）からの自由は、バイナリスケール（0 =なし、1 =あり）を使用して測定されたMBSの欠如を報告する参加者の数を使用して評価されます。
投与後2時間
小児および小児と青年を合わせた場合に救急薬が必要になる確率について、rimegepant とプラセボを比較すること。 検索戦略:
時間枠：最初の治療から 24 時間および 48 時間以内。
レスキュー薬を必要とする確率は、初期治療中にレスキュー薬を服用した参加者の数を使用して評価されます。
最初の治療から 24 時間および 48 時間以内。
小児および小児と青年を合わせた患者における持続的な疼痛消失について、rimegepant とプラセボを比較すること。 検索戦略:
時間枠：投与後2～24時間
持続的な痛みの解放は、レスキュー薬を使用せず、投与後に頭痛の痛みを経験しない参加者の数を使用して評価されます。
投与後2～24時間
小児および小児と青年を合わせた患者における持続的な疼痛消失について、rimegepant とプラセボを比較すること。 検索戦略:
時間枠：投与後2～48時間
持続的な痛みの解放は、レスキュー薬を使用せず、投与後に頭痛の痛みを経験しない参加者の数を使用して評価されます。
投与後2～48時間
青年期、子供、および子供と青年期の混合者における羞明からの解放について、rimegepant とプラセボを比較すること。
時間枠：投与後2時間
羞明からの自由は、ベースラインでの羞明の存在を報告した投与後に羞明の不在を報告した参加者の数によって評価される。
投与後2時間
思春期、子供、および子供と青年の組み合わせにおける音声恐怖症からの解放について、rimegepant とプラセボを比較すること。
時間枠：投与後2時間
音恐怖症からの解放は、ベースラインで音恐怖症の存在を報告した投与後に音恐怖症がないことを報告した参加者の数によって評価されます。
投与後2時間
青年期、子供、および子供と青年期の混合者における吐き気からの解放について、rimegepant とプラセボを比較すること。
時間枠：投与後2時間
吐き気のないことは、ベースラインで吐き気の存在を報告した投与後に吐き気がないと報告した参加者の数によって評価されます。
投与後2時間
青年、小児、および小児と青年を合わせた患者の鎮痛効果について、rimegepant とプラセボを比較すること。 検索戦略:
時間枠：投与後2時間
鎮痛は、ベースラインで中等度または重度の疼痛レベルを報告し、投与後に疼痛レベルなしまたは軽度を報告した参加者の数を使用して評価されます。
投与後2時間
青年期、小児期、小児および青年期の疼痛緩和に関して、rimegepant とプラセボを比較すること。
時間枠：投与後最大 48 時間までに、患者が痛みの軽減を最初に報告するまでの時間。
痛みの軽減を最初に報告するまでの時間は、参加者が痛みレベルなしまたは軽度を報告した最初の時点に基づきます。
投与後最大 48 時間までに、患者が痛みの軽減を最初に報告するまでの時間。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Pfizer

捜査官

  • スタディディレクター：Pfizer CT.gov Call Center、Pfizer

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年1月15日

一次修了 (推定)

2029年1月9日

研究の完了 (推定)

2029年1月9日

試験登録日

最初に提出

2020年11月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年11月30日

最初の投稿 (実際)

2020年12月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年8月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年8月13日

最終確認日

2026年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • BHV3000-311
  • C4951002 (その他の識別子：Alias Study Number)
  • 2020-003517-35 (レジストリ識別子：CTIS (EU))
  • 2024-512743-23-00 (レジストリ識別子：CTIS (EU))

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

ファイザーは、匿名化された個々の参加者データおよび関連する研究文書へのアクセスを提供します (例: プロトコル、統計分析計画 (SAP)、臨床研究報告書 (CSR)) は、有資格の研究者からの要求に応じて、特定の基準、条件、および例外に従います。 ファイザーのデータ共有基準とアクセス要求プロセスの詳細については、https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests をご覧ください。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

はい

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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