Satunnaistettu tutkimus migreeniä sairastavilla lapsilla ja nuorilla: akuutti hoito
torstai 13. elokuuta 2026 päivittänyt: Pfizer
Vaihe 3, monikeskus, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, ryhmäperäinen, lumekontrolloitu tutkimus Rimegepantin tehon ja turvallisuuden arvioimiseksi tai migreenin (auralla tai ilman) hoidossa lapsilla ja nuorilla ≥ 6-vuotiailla
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on testata BHV-3000:n turvallisuutta ja tehoa lumelääkkeeseen verrattuna keskivaikean tai vaikean migreenin akuutissa hoidossa lapsilla ja nuorilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
2100
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Pfizer Pfizer CT.gov Call Center
- Puhelinnumero: 1-800-718-1021
- Sähköposti: ClinicalTrials.gov_Inquiries@pfizer.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Barcelona, Espanja, 08035
- Rekrytointi
- Hospital Universitario Vall d'Hebron
-
Barcelona, Espanja, 08550
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Centre d'Atencio Primaria Balenya
-
Madrid, Espanja, 28036
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Instituto de Investigaciones del Sueño
-
Seville, Espanja, 41013
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Hospital Universitario Virgen del Rocío
-
Valladolid, Espanja, 47005
- Rekrytointi
- Hospital Clínico Universitario de Valladolid
-
Ottaa yhteyttä:
- Ángel Luis Guerrero Peral
- Puhelinnumero: (+34) 630981360
- Sähköposti: gueneurol@gmail.com
-
-
Cantabria
-
Santander, Cantabria, Espanja, 39008
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Hospital Universitario Marqués de Valdecilla
-
-
-
-
-
Hiroshima, Japani, 730-8518
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Local lndependent Administrative Corporation Hiroshima City Hospital Organization Hiroshima City
-
-
Fukuoka
-
Kasuga-shi, Fukuoka, Japani, 816-0802
- Rekrytointi
- Jinnouchi Neurosurgical Clinic
-
Kasuga-shi, Fukuoka, Japani, 816-0824
- Rekrytointi
- Ikeda Neurosurgical Clinic
-
-
Gunma
-
Kiryu-shi, Gunma, Japani, 3760035
- Rekrytointi
- Hikita Pediatric clinic
-
-
Hyōgo
-
Higashinada-ku Kobe-shi, Hyōgo, Japani, 658-0064
- Rekrytointi
- Konan Medical Center
-
Nishinomiya-shi, Hyōgo, Japani, 663-8204
- Rekrytointi
- Yamaguchi Clinic
-
-
Ibaraki
-
Mito, Ibaraki, Japani, 310-0015
- Rekrytointi
- Mito Kyodo General Hospital
-
-
Kagoshima-ken
-
Kagoshima, Kagoshima-ken, Japani, 890-0052
- Rekrytointi
- Tanaka Neurosurgery & Headache Clinic
-
-
Miyagi
-
Taihaku-ku Sendai-shi, Miyagi, Japani, 982-0014
- Rekrytointi
- Sendai Headache and Neurology Clinic
-
-
Osaka
-
Abeno-ku Osaka-shi, Osaka, Japani, 545-0053
- Rekrytointi
- Tennoji Dai Brain Clinic
-
Naniwa-ku, Osaka, Japani, 556-0015
- Rekrytointi
- Tominaga Clinic
-
-
Tokyo
-
Shibuya-ku, Tokyo, Japani, 151-0051
- Rekrytointi
- Tokyo Headache Clinic
-
Shinjuku-ku, Tokyo, Japani, 160-0023
- Rekrytointi
- Tokyo Medical University Hospital
-
-
-
-
British Columbia
-
Kelowna BC, British Columbia, Kanada, V1Y 5A8
- Rekrytointi
- Kelowna Health & Memory Centre
-
-
Quebec
-
Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1L 0H8
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Diex Recherche Sherbrooke Inc
-
-
-
-
-
Lu'an, Kiina
- Rekrytointi
- Lu 'an People's Hospital
-
Shanghai, Kiina
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Children's Hospital of Shanghai
-
Shenyang, Kiina
- Rekrytointi
- Shengjing Hospital of China Medical University
-
Shihezi, Kiina
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- The First Affiliated Hospital of Shihezi University School of Medicine
-
Wuhan, Kiina
- Rekrytointi
- Wuhan Children's Hospital
-
-
Anhui
-
Bengbu, Anhui, Kiina, 233000
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- First Affiliated Hospital of Bengbu Medical College Neurology
-
Hefei, Anhui, Kiina, 230000
- Rekrytointi
- Anhui Provincial Hospital
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Kiina, 100089
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Chinese PLA General Hospital
-
-
Chongqing Municipality
-
Chongqing, Chongqing Municipality, Kiina, 400042
- Rekrytointi
- " The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University"
-
-
Gansu
-
Lanzhou, Gansu, Kiina, 730030
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Lanzhou University Second Hospital
-
-
Guangdong
-
Shenzhen, Guangdong, Kiina, 518034
- Rekrytointi
- Shenzhen Children's Hospital
-
-
Hainan
-
Haikou, Hainan, Kiina, 571140
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Hainan General Hospital
-
-
Hebei
-
Shijiazhuang, Hebei, Kiina, 050000
- Rekrytointi
- The First Hospital of Hebei Medical University
-
Shijiazhuang, Hebei, Kiina, 050004
- Rekrytointi
- The Second Hospital of Hebei Medical University
-
-
Henan
-
Zhengzhou, Henan, Kiina, 450000
- Rekrytointi
- People's Hospital of Zhengzhou
-
-
Hubei
-
Jingzhou, Hubei, Kiina, 434000
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Jingzhou First People's Hospital
-
Wuhan, Hubei, Kiina, 430060
- Rekrytointi
- Renmin Hospital of Wuhan University
-
Wuhan, Hubei, Kiina, 430022
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Kiina, 410013
- Rekrytointi
- The Third XIANGYA Hospital of Central South University
-
Changsha, Hunan, Kiina, 410000
- Rekrytointi
- The Second Xiangya Hospital of Central South University
-
Changsha, Hunan, Kiina, 410007
- Rekrytointi
- Hunan Children's Hospital
-
-
Jiangsu
-
Lianyungang, Jiangsu, Kiina, 222002
- Rekrytointi
- The Second People's Hospital of Lianyungang
-
Suzhou, Jiangsu, Kiina, 215006
- Rekrytointi
- The First Affiliated Hospital of Soochow University
-
Wuxi, Jiangsu, Kiina, 214115
- Rekrytointi
- Affiliated Hospital of Jiangnan University
-
Wuxi, Jiangsu, Kiina, 214023
- Rekrytointi
- Wuxi Children's Hospital
-
Xuzhou, Jiangsu, Kiina, 221002
- Rekrytointi
- Xuzhou Children's Hospital
-
Zhenjiang, Jiangsu, Kiina, 212001
- Rekrytointi
- Affiliated Hospital of Jiangsu University
-
-
Jilin
-
Changchun, Jilin, Kiina, 130021
- Rekrytointi
- The First Hospital of Jilin University, Pediatric Neurology
-
-
Ningxia
-
Yinchuan, Ningxia, Kiina, 756000
- Rekrytointi
- General Hospital of Ningxia Medical University
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Kiina, 710068
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Shaanxi Provincial People's Hospital
-
Xi'an, Shaanxi, Kiina, 710075
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Xi'an Gaoxin Hospital Neurology Department
-
Xianyang, Shaanxi, Kiina, 716000
- Rekrytointi
- Yan 'an University Xianyang Hospital
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Kiina, 250013
- Rekrytointi
- Shandong Provincial Qianfoshan Hospital
-
Liaocheng, Shandong, Kiina, 252000
- Rekrytointi
- Liaocheng People's Hospital
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Kiina, 610041
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- West China Hospital of Sichuan University
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kiina, 310052
- Rekrytointi
- Children's Hospital of Zhejiang University School of Medicine
-
Ningbo, Zhejiang, Kiina, 315012
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Ningbo Women and Children's Hospital
-
Wenzhou, Zhejiang, Kiina, 325000
- Rekrytointi
- The Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
-
-
-
-
-
Chihuahua City, Meksiko, 31203
- Rekrytointi
- Unidad de Investigación en Salud de Chihuahua S.C.
-
-
Mexico City
-
Col. Roma Norte, Mexico City, Meksiko, C.P. 06700.
- Rekrytointi
- Clinstile S.A. de C.V.
-
-
Sinaloa
-
Culiacán, Sinaloa, Meksiko, 800200
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Neurociencias Estudios Clinicos S.C.
-
-
State of Mexico
-
Tlalnepantla, State of Mexico, Meksiko, C.P. 54055
- Rekrytointi
- Clinical Reseach Institute, S.C.
-
-
-
-
-
Katowice, Puola, 40-123
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- NZOZ Wielospecjalistyczna Poradnia Lekarska SYNAPSIS, Lech Szczechowski
-
Krakow, Puola, 30-363
- Rekrytointi
- Centrum Medyczne Plejady
-
Ottaa yhteyttä:
- Marta Żołnowska
- Puhelinnumero: (+48) 608336668
- Sähköposti: marta.zolnowska@gmail.com
-
Krakow, Puola, 31-503
- Rekrytointi
- Wojewódzki Specjalistyczny Szpital Dziecięcy im. św. Ludwika w Krakowie
-
Krakow, Puola, 31-503
- Rekrytointi
- Oddzial Kliniczny Dzieci Starszych z Pododdzialami: Neurologicznym, Reumatologicznym
-
Krakow, Puola, 31-503
- Rekrytointi
- Wojewódzki Specjalistyczny Szpital Dzieciecy im. Sw. Ludwika w Krakowie, Apteka Szpitalna
-
Poznan, Puola, 61-731
- Rekrytointi
- Clinical Research Center Sp. z.o.o. Medic-R Spolka komandytowa
-
Szczecin, Puola, 70-111
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Euromedis Sp. z o. o.
-
-
Lower Silesian Voivodeship
-
Wroclaw, Lower Silesian Voivodeship, Puola, 52-210
- Rekrytointi
- MIGRE Polskie Centrum Leczenia Migreny Anna Gryglas-Dworak
-
-
-
-
-
Stockholm, Ruotsi, 113 29
- Rekrytointi
- ProbarE i Stockholm AB
-
Örebro, Ruotsi, 703 62
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Avdelningen för kliniska Prövningar, Universitetssjukhuset Örebro
-
-
Skåne LÄN [se-12]
-
Lund, Skåne LÄN [se-12], Ruotsi, 22222
- Rekrytointi
- ProbarE i Lund AB
-
-
-
-
-
Leicester, Yhdistynyt kuningaskunta, LE1 5WW
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Leicester Royal Infirmary
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, WC1N 3JH
- Rekrytointi
- Great Ormond Street Hospital for Children NHS Foundation Trust
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, W1G 9JF
- Rekrytointi
- Re:Cognition Health Limited
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35244
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Achieve Clinical Research, LLC d/b/a Accel Research Sites-Neurology and Neurodiagnostic of Alabama
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, Yhdysvallat, 85253
- Rekrytointi
- Perseverance Research Center, LLC
-
Tempe, Arizona, Yhdysvallat, 85284
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Physicians Research Group
-
-
California
-
Anaheim, California, Yhdysvallat, 92805
- Rekrytointi
- Advanced Research Center, Inc.
-
Costa Mesa, California, Yhdysvallat, 92627
- Rekrytointi
- Adult & Child Neurology Medical Associates
-
Culver City, California, Yhdysvallat, 90230
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Proscience Research Group
-
Fountain Valley, California, Yhdysvallat, 92708
- Rekrytointi
- Memorial Health Services
-
Fresno, California, Yhdysvallat, 93710
- Rekrytointi
- Neuro-Pain Research Center
-
La Jolla, California, Yhdysvallat, 92037
- Rekrytointi
- Altman Clinical and Translational Research Institute, University of California San Diego
-
Long Beach, California, Yhdysvallat, 90806
- Rekrytointi
- Miller Children's & Women's Hospital Long Beach
-
Long Beach, California, Yhdysvallat, 90806
- Rekrytointi
- Adult & Child Neurology Medical Associates
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90057
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- National Research Institute
-
North Hollywood, California, Yhdysvallat, 91606
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Velocity Clinical Research - North Hollywood
-
Orange, California, Yhdysvallat, 92868
- Ei vielä rekrytointia
- Children's Hospital of Orange County
-
Orange, California, Yhdysvallat, 92868
- Ei vielä rekrytointia
- Children's Hospital of Orange County - Inpatient Pharmacy
-
Orange, California, Yhdysvallat, 92868
- Ei vielä rekrytointia
- Children's Hospital of Orange County - Neuroscience Center
-
Pomona, California, Yhdysvallat, 91767
- Rekrytointi
- The Neurology Group
-
Ottaa yhteyttä:
- Ikram Rfifa
- Puhelinnumero: 951-768-2352
- Sähköposti: Ikram@amctrials.com
-
Sacramento, California, Yhdysvallat, 95817
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- UC Davis Medical Center, Investigational Drug Service (IDS) Pharmacy
-
Sacramento, California, Yhdysvallat, 95816
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- University of California, Davis Midtown Clinic
-
Sacramento, California, Yhdysvallat, 95817
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- University of California, Davis Clinical and Translational Science Center Clinical Research (CCRC)
-
San Bernardino, California, Yhdysvallat, 92408
- Rekrytointi
- Velocity Clinical Research, San Bernardino (IP Delivery and Administering Location)
-
Upland, California, Yhdysvallat, 91786
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Pacific Clinical Research Management Group LLC
-
Walnut Creek, California, Yhdysvallat, 94596
- Rekrytointi
- Sunwise Clinical Research
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
- Rekrytointi
- Children's Hospital Colorado
-
Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
- Rekrytointi
- Children's Hospital Colorado- lnvestigational Drug Services
-
Colorado Springs, Colorado, Yhdysvallat, 80907
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Colorado Springs Neurological Associates, PC
-
Colorado Springs, Colorado, Yhdysvallat, 80919
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Colorado Springs Neurological Associates, PC
-
-
Connecticut
-
Cromwell, Connecticut, Yhdysvallat, 06416
- Rekrytointi
- CT Clinical Research
-
Hartford, Connecticut, Yhdysvallat, 06106
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Connecticut Children's Medical Center
-
Stamford, Connecticut, Yhdysvallat, 06905
- Rekrytointi
- Ki Health Partners, LLc, dba New England Institute for Clinical Research
-
-
Delaware
-
Wilmington, Delaware, Yhdysvallat, 19803
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Nemours Children's Hospital, Delaware
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, Yhdysvallat, 20010
- Rekrytointi
- Children's National Medical Center
-
-
Florida
-
Apopka, Florida, Yhdysvallat, 32703
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Topaz Clinical Research, Inc.
-
Cutler Bay, Florida, Yhdysvallat, 33157
- Lopetettu
- Beautiful Minds Clinical Research Center
-
DeLand, Florida, Yhdysvallat, 32720
- Lopetettu
- DeLand Clinical Research Unit
-
Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32607
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Sarkis Clinical Trials
-
Lake City, Florida, Yhdysvallat, 32055
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Multi-Specialty Research Associates, Inc.
-
Lakeland, Florida, Yhdysvallat, 33805
- Lopetettu
- Watson Clinic Center for Research, Inc.
-
Lakeland, Florida, Yhdysvallat, 33805
- Lopetettu
- Watson Clinic LLP
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33176
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Brainstorm Research
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33134
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Medical Research Center of Miami II, Inc
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33126
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- AppleMed Research Group, LLC
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33166
- Rekrytointi
- South Florida Research Phase I-IV, Inc
-
Naples, Florida, Yhdysvallat, 34105
- Rekrytointi
- Aqualane Clinical Research
-
Naples, Florida, Yhdysvallat, 34102
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Advanced Research for Health Improvement, LLC/ Dr. Cordero's Pediatric Office
-
Orange Park, Florida, Yhdysvallat, 32073
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Coastal Clinical Research Specialists
-
Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32819
- Rekrytointi
- Clinical Associates of Orlando, LLC
-
Ottaa yhteyttä:
- Carlton Martin
- Puhelinnumero: 407-269-0322
- Sähköposti: cmartin@clinicalassociatesorlando.com
-
Pembroke Pines, Florida, Yhdysvallat, 33026
- Lopetettu
- Bioresearch Institute
-
Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33613
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- ForCare Clinical Research
-
West Palm Beach, Florida, Yhdysvallat, 33407
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Premiere Research Institute at Palm Beach Neurology
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30329
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Rare Disease Research, LLC
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30329
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Children's Healthcare of Atlanta, Inc.
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30329
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Childrens Healthcare of Atlanta
-
Brunswick, Georgia, Yhdysvallat, 31520
- Rekrytointi
- Pivotal Clinical Research & Associates, LLC
-
Decatur, Georgia, Yhdysvallat, 30030
- Rekrytointi
- CenExel iResearch, LLC
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60657
- Rekrytointi
- Chicago Headache Center & Research Institute
-
Naperville, Illinois, Yhdysvallat, 60563
- Rekrytointi
- AMR-Baber Research Inc
-
-
Indiana
-
Westfield, Indiana, Yhdysvallat, 46074
- Rekrytointi
- Options Research Group, Llc
-
-
Iowa
-
Sioux City, Iowa, Yhdysvallat, 51106
- Rekrytointi
- Velocity Clinical Research, Sioux City
-
West Des Moines, Iowa, Yhdysvallat, 50265
- Rekrytointi
- Integrated Clinical Trial Services
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Yhdysvallat, 66214
- Rekrytointi
- Clinical Associates Midwest, LLC
-
Overland Park, Kansas, Yhdysvallat, 66212
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- College Park Family Care Center Physicians Group- Neurology Research Dept.
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Yhdysvallat, 40504
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Kentucky Neuroscience Institute Child Neurology-- "Patients Seen"
-
Lexington, Kentucky, Yhdysvallat, 40536
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- UK Center for Clinical and Translational Science (CCTS) -- "Patients Seen"
-
Lexington, Kentucky, Yhdysvallat, 40536
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- University of Kentucky Hospital
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70121
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Ochsner Clinic Foundation
-
Shreveport, Louisiana, Yhdysvallat, 71105
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Neurology and Headache Center, Inc.
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02131
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Boston Clinical Trials
-
Waltham, Massachusetts, Yhdysvallat, 02451
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- MedVadis Research Corporation
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48104
- Rekrytointi
- Michigan Head Pain & Neurological Institute
-
Ottaa yhteyttä:
- Stephanie Morley, RN
- Puhelinnumero: 215 734-677-6000
- Sähköposti: smorley@mhni.com
-
Grand Rapids, Michigan, Yhdysvallat, 49503
- Rekrytointi
- Corewell Health, for and on behalf of Spectrum Health Hospital and Corewell Health Medical Group
-
Grand Rapids, Michigan, Yhdysvallat, 49503
- Rekrytointi
- Corewell Health, Helen DeVos Children's Hospital
-
Kalamazoo, Michigan, Yhdysvallat, 49048
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Wellnow Urgent Care and Research
-
Royal Oak, Michigan, Yhdysvallat, 48073
- Rekrytointi
- Beaumont Hospital Royal Oak Campus
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
- Rekrytointi
- Mayo Clinic
-
Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
- Rekrytointi
- Brackenridge Outpatient Research Pharmacy
-
Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
- Rekrytointi
- Clinical Research Trials Unit
-
-
Mississippi
-
Flowood, Mississippi, Yhdysvallat, 39232
- Rekrytointi
- Precise Research Centers
-
-
Missouri
-
Ozark, Missouri, Yhdysvallat, 65721
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Sharlin Health Neuroscience Research Center
-
Springfield, Missouri, Yhdysvallat, 65810
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Clinvest Research, LLC
-
-
Montana
-
Great Falls, Montana, Yhdysvallat, 59405
- Rekrytointi
- Boeson Research
-
Kalispell, Montana, Yhdysvallat, 59901
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Heart & Hands Midwifery
-
Kalispell, Montana, Yhdysvallat, 59901
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Boeson Research
-
Missoula, Montana, Yhdysvallat, 59804
- Rekrytointi
- Boeson Research
-
Missoula, Montana, Yhdysvallat, 59804
- Rekrytointi
- Blue Moose Pediatrics
-
Missoula, Montana, Yhdysvallat, 59804
- Rekrytointi
- Boeson Research Laboratory
-
-
Nebraska
-
Lincoln, Nebraska, Yhdysvallat, 68526
- Lopetettu
- Alivation Research, LLC.
-
Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68114
- Rekrytointi
- Children's Hospital & Medical Center
-
-
New Jersey
-
Neptune City, New Jersey, Yhdysvallat, 07753
- Rekrytointi
- HMH Jersey Shore University Medical Center
-
Neptune City, New Jersey, Yhdysvallat, 07753
- Rekrytointi
- HOPE Tower at Jersey Shore University Medical Center
-
-
New York
-
Amherst, New York, Yhdysvallat, 14226
- Rekrytointi
- Dent Neurosciences Research Center
-
Commack, New York, Yhdysvallat, 11725
- Rekrytointi
- True North Neurology
-
Lake Success, New York, Yhdysvallat, 11042
- Rekrytointi
- Northwell Health/ Division of Pediatric Neurology
-
Mineola, New York, Yhdysvallat, 11501
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- NYU Langone Hospital-Long Island, Clinical Research Center
-
Mineola, New York, Yhdysvallat, 11501
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- NYU Langone Hospital-Long Island, Pediatric Neurology
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10021
- Rekrytointi
- Weill Cornell Medicine
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10003
- Rekrytointi
- New York Neurology Associates
-
Ottaa yhteyttä:
- Shumaila Butt
- Puhelinnumero: 908-812-4439
- Sähköposti: shumaila@nyneurologists.com
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10029
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Mount Sinai Hospital - Pharmacy Department
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10032
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Columbia University Medical Center Research Pharmacy
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10032
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Columbia University Pediatric Neuromuscular Center
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10032
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Irving Center for Clinical and Translational Research, Outpatient Clinical Research Unit
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10032
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- The Neurological Institute of New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10032
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- The Trustees of Columbia University and The New York and Presbyterian Hospital
-
Port Jefferson Station, New York, Yhdysvallat, 11776
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- North Suffolk Neurology P.C
-
Rochester, New York, Yhdysvallat, 14618
- Lopetettu
- Finger Lakes Clinical Research
-
The Bronx, New York, Yhdysvallat, 10456
- Lopetettu
- Prime Global Research, LLC
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28277
- Rekrytointi
- OnSite Clinical Solutions, LLC
-
Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28211
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- New Hope Clinical Research
-
Greensboro, North Carolina, Yhdysvallat, 27405
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Headache Wellness Center, PC
-
-
Ohio
-
Akron, Ohio, Yhdysvallat, 44308
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Akron Children's Hospital
-
Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45229
- Rekrytointi
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Jordyn Ng
- Puhelinnumero: 513-803-5113
- Sähköposti: Jordyn.Ng@cchmc.org
-
Ottaa yhteyttä:
- Emily Hunsaker
- Puhelinnumero: 513-803-5113
- Sähköposti: emily.hunsaker@cchmc.org
-
Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45242
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Velocity Clinical Research
-
Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44106
- Rekrytointi
- University Hospitals Cleveland Medical Center
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43205
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Nationwide Children's Hospital
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43228
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Wellnow Urgent Care and Research
-
North Canton, Ohio, Yhdysvallat, 44720
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Neuro-Behavioral Clinical Research, Inc.
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73106
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- IPS Research Company
-
Tulsa, Oklahoma, Yhdysvallat, 74135
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Lynn Institute of Tulsa
-
-
Oregon
-
Grants Pass, Oregon, Yhdysvallat, 97527
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Velocity Clinical Research, Grants Pass
-
Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97225
- Rekrytointi
- Providence St. Vincent Medical Center
-
Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97225
- Rekrytointi
- Providence Neuroscience Institute - Research Coordinator's Office
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Children's Hospital of Philadelphia
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19103
- Rekrytointi
- Clario
-
-
Rhode Island
-
East Greenwich, Rhode Island, Yhdysvallat, 02818
- Rekrytointi
- Velocity Clinical Research-Providence
-
-
South Carolina
-
Greenville, South Carolina, Yhdysvallat, 29607
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Tribe Clinical Research, LLC
-
Greenville, South Carolina, Yhdysvallat, 29605
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Premier Neurology, PC
-
Greenville, South Carolina, Yhdysvallat, 29615
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Velocity Clinical Research - Greenville
-
-
Tennessee
-
Kingsport, Tennessee, Yhdysvallat, 37660
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Holston Medical Group
-
Kingsport, Tennessee, Yhdysvallat, 37660
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Holston Medical Group.
-
Memphis, Tennessee, Yhdysvallat, 38103
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Le Bonheur Childrens Hospital - Childrens Foundation Research Institute
-
Memphis, Tennessee, Yhdysvallat, 38103
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Le Bonheur Children's Hospital - Outpatient Building
-
Memphis, Tennessee, Yhdysvallat, 38103
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Le Bonheur Children's Hospital
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37203
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Access Clinical Trials, Inc.
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Yhdysvallat, 78723
- Rekrytointi
- Dell Children's Medical Center
-
Austin, Texas, Yhdysvallat, 78759
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- BioBehavioral Research of Austin
-
Austin, Texas, Yhdysvallat, 78749
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Child Neurology Consultants of Austin - South Austin
-
Austin, Texas, Yhdysvallat, 78757
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Child Neurology Consultants of Austin - Central Austin
-
Bellaire, Texas, Yhdysvallat, 77401
- Rekrytointi
- Houston Clinical Trials, LLC
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75390
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- The University of Texas Southwestern Medical Center
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75251
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Cedar Health Research
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75251
- Rekrytointi
- FutureSearch Trials of Dallas, LLC
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75201
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Infinite Research Group, LLC
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75235
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Children's Medical Center, Dallas
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75235
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Children's Medical Center, Pediatric Anesthesiology Research (Study supplies only)
-
El Paso, Texas, Yhdysvallat, 79912
- Rekrytointi
- ANESC Research
-
Frisco, Texas, Yhdysvallat, 75034
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- North Texas Institute of Neurology and Headache
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77054
- Rekrytointi
- Pain and Headache Centers of Texas
-
Ottaa yhteyttä:
- Aishwarya Murthy
- Puhelinnumero: 832-757-4058
- Sähköposti: research@4saimanagement.com
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77094
- Rekrytointi
- NeuroCare Plus
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- Rekrytointi
- UTHealth Houston
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77081
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Houston Clinical Research,LLC.
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77077
- Rekrytointi
- SCLA Management
-
Plano, Texas, Yhdysvallat, 75093
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- AIM Trials, LLC
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84107
- Rekrytointi
- JBR Clinical Research
-
Ottaa yhteyttä:
- Jenny Hunt
- Puhelinnumero: 801-261-2000
- Sähköposti: jhunt@jbrutah.com
-
Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84107
- Rekrytointi
- Wasatch Clinical Research , LLC(Administrative Location)
-
-
Vermont
-
Burlington, Vermont, Yhdysvallat, 05401
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- The University of Vermont Medical Center
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Yhdysvallat, 22902
- Rekrytointi
- Pediatric Research of Charlottesville, LLC
-
Ottaa yhteyttä:
- Christiana King
- Puhelinnumero: 434-872-9384
- Sähköposti: christianaking@comcast.net
-
Charlottesville, Virginia, Yhdysvallat, 22902
- Rekrytointi
- Pediatric Associates of Charlottesville, PLC (Private Pediatric Practice)
-
Charlottesville, Virginia, Yhdysvallat, 22902
- Rekrytointi
- Pediatric Research of Charlottesville, LLC (Regulatory Only)
-
Norfolk, Virginia, Yhdysvallat, 23507
- Rekrytointi
- Children's Hospital of The King's Daughters
-
Norfolk, Virginia, Yhdysvallat, 23510
- Rekrytointi
- Children's Specialty Group, PLLC, Division of Childhood & Adolescent Neurology
-
Norfolk, Virginia, Yhdysvallat, 23507
- Rekrytointi
- Children's Specialty Group, PLLC
-
Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23294
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- National Clinical Research, Inc.
-
-
Washington
-
Bellevue, Washington, Yhdysvallat, 98007
- Rekrytointi
- Northwest Clinical Research Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Lisa Matriccino
- Puhelinnumero: 425-453-0404
- Sähköposti: lmatriccino@nwcrc.net
-
Everett, Washington, Yhdysvallat, 98201
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Eastside Therapeutic Resource, Inc. dba Core Clinical Research
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98105
- Rekrytointi
- Seattle Children's Hospital
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98105
- Rekrytointi
- Seattle Children's Hospital Investigational Drug Services
-
-
Wisconsin
-
Kenosha, Wisconsin, Yhdysvallat, 53144
- Rekrytointi
- Clinical Investigation Specialists, Inc
-
Madison, Wisconsin, Yhdysvallat, 53792
- Rekrytointi
- University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
6 vuotta - 17 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Migreenihistoria (auralla tai ilman) > 6 kuukautta ennen seulontaa IHS-luokituksen ICHD-319 lasten migreenin eritelmien mukaisesti. Osallistujan ja/tai osallistujan vanhemmat/lailliset edustajat voivat tarkistaa historian käyttämällä sekä potilastietoja että palautusta.
- Anamneesissa 1–8 kohtalaista tai vaikeaa kohtausta kuukaudessa 2 kuukauden aikana ennen ilmoittautumista, kohtaukset kestivät yli 3 tuntia ilman hoitoa ja kohtauksia esiintyi yli 24 tunnin välein.
Ennaltaehkäisevä migreenilääkitys on sallittu, jos annos on pysynyt vakaana vähintään 12 viikkoa ennen peruskäyntiä, eikä annoksen odoteta muuttuvan tutkimuksen aikana.
- Osallistujat voivat jatkaa hoitovaiheiden aikana yhtä (1) lääkettä, jolla voi olla migreeniä ehkäiseviä vaikutuksia, pois lukien CGRP-antagonistit [biologiset tai pienimolekyyliset].
- CGRP-antagonistien, kuten erenumabin tai fremanetsumabin, samanaikainen käyttö on kielletty.
- Aiemmin lopetetun profylaktisen migreenilääkityksen tulee olla tehty vähintään 90 päivää ennen seulontakäyntiä.
- Erota sanallisesti migreeni ja muun tyyppiset päänsäryt.
- Osallistujien tulee olla seulontakäynnillä yli 40 kg painavia.
- Riittävä laskimopääsy verinäytteitä varten.
- Mies- ja naispuoliset osallistujat ovat ≥ 6 - < 18-vuotiaita (osallistujat eivät saa täyttää 18 vuotta tutkimuksen aikana).
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi klusteripäänsärky tai hemipleginen migreenipäänsärky.
- Hämmentävä ja kliinisesti merkittävä kipuoireyhtymä, joka voi häiritä osallistujan kykyä osallistua tähän tutkimukseen.
- Nykyinen psykiatrinen tila, joka on hallitsematon ja/tai hoitamaton vähintään 6 kuukautta ennen seulontakäyntiä. Osallistujat, joilla on elinikäinen psykoosi ja/tai mania.
- Aiempi itsemurhakäyttäytyminen tai vakava psykiatrinen häiriö.
- Nykyinen diagnoosi tai päihteiden väärinkäytön historia; positiivinen huumetesti seulonnassa.
- Keskivaikea tai vaikea päävamma tai muu neurologinen häiriö (mukaan lukien kohtaushäiriö) tai systeeminen sairaus, joka todennäköisesti vaikuttaa keskushermoston toimintaan.
- Äskettäin tehty tai suunniteltu leikkaus, joka vaatii yleisanestesian,
- Osallistujalle on tehty maha-suolikanavan leikkaus, joka häiritsee fysiologista imeytymistä ja motiliteettia (eli mahalaukun ohitusleikkaus, pohjukaissuolen poisto tai mahan nauhat).
- Virushepatiitin nykyinen diagnoosi tai maksasairaus.
- Tilat, joita pidettiin kliinisesti merkityksellisinä tutkimuksen yhteydessä, kuten hallitsematon verenpaine (korkea verenpaine), diabetes, hengenvaarallinen allergia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: BHV3000 (aktiivinen lääke)
BHV3000 (rimegepantti) 75 mg tai 50 mg ODT
|
BHV3000 (rimegepantti) 75 mg tai 50 mg ODT
|
|
Placebo Comparator: Plasebo
Vastaa 75 mg tai 50 mg ODT lumelääkettä
|
Vastaa 75 mg tai 50 mg ODT lumelääkettä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvioida rimegepantin tehoa lumelääkkeeseen verrattuna nuorten migreenin akuutissa hoidossa (≥ 12 -
Aikaikkuna: 2 tuntia annoksen jälkeen
|
Kivun vapaus arvioidaan nuorilla (≥ 12 - < 18-vuotiaat) 4-pisteisellä numeerisella asteikolla (0 = ei mitään, 1 = lievä, 2 = kohtalainen, 3 = vaikea).
|
2 tuntia annoksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vertaa rimegepanttia lumelääkkeeseen lasten ja nuorten kivunvapauden suhteen.
Aikaikkuna: 2 tuntia annoksen jälkeen
|
Kivun vapaus arvioidaan lapsilla ja nuorilla (≥ 6 - < 18-vuotiaat) käyttämällä 4-pisteistä numeerista arviointiasteikkoa (0 = ei mitään, 1 = lievä, 2 = kohtalainen, 3 = vaikea). Kivun vapaus arvioidaan lapsilla (> 6 - < 12-vuotiaat) käyttämällä 5-Face VAS:a (kasvot 5 = 'kova kipu', Face 4 ja 3 = 'kohtalainen kipu', Face 2 = 'lievä kipu', Kasvot 1 = 'ei kipua'). |
2 tuntia annoksen jälkeen
|
|
Rimegepantin ja lumelääkkeen vertailu murrosikäisten migreeniin liittyvien häiritsevimpien oireiden (MBS) suhteen.
Aikaikkuna: 2 tuntia annoksen jälkeen
|
Vapautta MBS:stä (pahoinvointi, fonofobia tai valonarkuus) mitataan binääriasteikolla (0 = poissa, 1 = läsnä).
|
2 tuntia annoksen jälkeen
|
|
Vertaa rimegepanttia lumelääkkeeseen sen todennäköisyyden suhteen, että nuorilla tarvitaan pelastuslääkitystä.
Aikaikkuna: 24 tunnin ja 48 tunnin sisällä ensimmäisestä hoidosta
|
Pelastuslääkityksen käyttöä arvioidaan pelastuslääkitystä käyttävien osallistujien lukumäärän perusteella.
|
24 tunnin ja 48 tunnin sisällä ensimmäisestä hoidosta
|
|
Rimegepantin ja lumelääkkeen vertailu nuorten jatkuvan kivunvapauden suhteen.
Aikaikkuna: 2-24 tuntia annoksen jälkeen
|
Jatkuva kivunvapaus arvioidaan käyttämällä niiden osallistujien määrää, jotka eivät käytä pelastuslääkkeitä eivätkä koe päänsärkykipua annoksen jälkeen.
|
2-24 tuntia annoksen jälkeen
|
|
Rimegepantin ja lumelääkkeen vertailu nuorten jatkuvan kivunvapauden suhteen.
Aikaikkuna: 2-48 tuntia annoksen jälkeen
|
Jatkuva kivunvapaus arvioidaan käyttämällä niiden osallistujien määrää, jotka eivät käytä pelastuslääkkeitä eivätkä koe päänsärkykipua annoksen jälkeen.
|
2-48 tuntia annoksen jälkeen
|
|
Rimegepantin ja lumelääkkeen vertaaminen kyvystä toimia normaalisti, kuten nuorten toimintavamma-asteikolla on raportoitu.
Aikaikkuna: 2 tuntia annoksen jälkeen
|
Niiden osallistujien osuus, jotka pystyvät toimimaan normaalisti, arvioidaan käyttämällä lukua, joka ilmoittaa itsensä "normaaliksi" toiminnallinen vamma-asteikolla.
|
2 tuntia annoksen jälkeen
|
|
Vertaa rimegepanttia lumelääkkeeseen lasten kivunvapauden suhteen.
Aikaikkuna: 2 tuntia annoksen jälkeen
|
Kivun vapaus arvioidaan käyttämällä niiden lasten lukumäärää (≥ 6 - < 12-vuotiaat), jotka eivät raportoineet kipua 5-Face VAS:lla mitattuna (kasvot 5 = "kova kipu", kasvot 4 ja 3 = "kohtalainen kipu", Kasvot 2 = 'lievä kipu', kasvot 1 = 'ei kipua').
|
2 tuntia annoksen jälkeen
|
|
Rimegepantin ja lumelääkkeen vertaaminen lasten ja yhdistettyjen lasten ja nuorten migreeniin liittyvistä kiusallisimmista oireista (MBS).
Aikaikkuna: 2 tuntia annoksen jälkeen
|
Vapautumista kiusallisimmista oireista (pahoinvointi, fonofobia tai valonarkuus) arvioidaan käyttämällä MBS:n puuttumisesta ilmoittaneiden osallistujien määrää binääriasteikolla (0 = poissa, 1 = läsnä).
|
2 tuntia annoksen jälkeen
|
|
Vertaa rimegepanttia lumelääkkeeseen lasten ja lasten ja nuorten pelastuslääkityksen vaatimisen todennäköisyydestä.
Aikaikkuna: 24 tunnin ja 48 tunnin sisällä ensimmäisestä hoidosta.
|
Pelastuslääkityksen vaatimisen todennäköisyyksiä arvioidaan niiden osallistujien lukumäärän perusteella, jotka ottavat pelastuslääkitystä alkuhoidon aikana.
|
24 tunnin ja 48 tunnin sisällä ensimmäisestä hoidosta.
|
|
Vertaa rimegepanttia lumelääkkeeseen lasten ja lasten ja nuorten jatkuvan kivunvapauden suhteen.
Aikaikkuna: 2-24 tuntia annoksen jälkeen
|
Jatkuva kivunvapaus arvioidaan käyttämällä niiden osallistujien määrää, jotka eivät käytä pelastuslääkkeitä eivätkä koe päänsärkykipua annoksen jälkeen.
|
2-24 tuntia annoksen jälkeen
|
|
Vertaa rimegepanttia lumelääkkeeseen lasten ja lasten ja nuorten jatkuvan kivunvapauden suhteen.
Aikaikkuna: 2-48 tuntia annoksen jälkeen
|
Jatkuva kivunvapaus arvioidaan käyttämällä niiden osallistujien määrää, jotka eivät käytä pelastuslääkkeitä eivätkä koe päänsärkykipua annoksen jälkeen.
|
2-48 tuntia annoksen jälkeen
|
|
Vertaa rimegepanttia lumelääkkeeseen valonarkuusvapauden suhteen nuorilla, lapsilla ja yhdistettyinä lapsilla ja nuorilla.
Aikaikkuna: 2 tuntia annoksen jälkeen
|
Vapautta valonarkuudesta arvioidaan niiden osallistujien lukumäärän perusteella, jotka ilmoittivat valonarkuuden puuttumisesta annoksen jälkeen, kun he ilmoittivat valonarkuuden esiintymisestä lähtötilanteessa.
|
2 tuntia annoksen jälkeen
|
|
Vertaa rimegepanttia lumelääkkeeseen nuorten, lasten ja yhdistettyjen lasten ja nuorten fonofobiasta.
Aikaikkuna: 2 tuntia annoksen jälkeen
|
Vapautta fonofobiasta arvioidaan niiden osallistujien lukumäärän mukaan, jotka ilmoittivat fonofobian puuttumisesta sen jälkeen, kun annosteltiin fonofobiaa lähtötilanteessa.
|
2 tuntia annoksen jälkeen
|
|
Vertaa rimegepanttia lumelääkkeeseen nuorten, lasten ja yhdistettyjen lasten ja nuorten pahoinvoinnin välttämiseksi.
Aikaikkuna: 2 tuntia annoksen jälkeen
|
Vapautumista pahoinvointiin arvioidaan niiden osallistujien lukumäärän perusteella, jotka raportoivat pahoinvoinnin puuttumisesta annoksen jälkeen, kun he ilmoittivat pahoinvoinnin esiintymisestä lähtötilanteessa.
|
2 tuntia annoksen jälkeen
|
|
Vertaa rimegepanttia lumelääkkeeseen nuorten, lasten ja lasten ja nuorten kivunlievitykseen.
Aikaikkuna: 2 tuntia annoksen jälkeen
|
Kivun lievitystä arvioidaan käyttämällä niiden osallistujien lukumäärää, jotka raportoivat keskivaikeasta tai vaikeasta kivun tasosta lähtötilanteessa ja raportoivat sitten kivun tason, joka ei ole lainkaan tai lievä annoksen jälkeen.
|
2 tuntia annoksen jälkeen
|
|
Vertaa rimegepanttia lumelääkkeeseen nuorilla, lapsilla ja lasten ja nuorten yhdistelmähoidolla kivunlievitykseen.
Aikaikkuna: Aika potilaiden ensimmäinen raportoitu kivun lievitystä ei lainkaan tai lievä annoksen jälkeen enintään 48 tuntia.
|
Aika ensimmäiseen kivunlievityksen raportointiin perustuu ensimmäiseen ajankohtaan, jolloin osallistuja ilmoittaa, että kiputaso on olematon tai lievä.
|
Aika potilaiden ensimmäinen raportoitu kivun lievitystä ei lainkaan tai lievä annoksen jälkeen enintään 48 tuntia.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Pfizer CT.gov Call Center, Pfizer
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 15. tammikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 9. tammikuuta 2029
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 9. tammikuuta 2029
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 23. marraskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 30. marraskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 2. joulukuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 14. elokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 13. elokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Merkit ja oireet, ruoansulatus
- Silmäsairaudet
- Päänsärkyhäiriöt, ensisijainen
- Päänsärkyhäiriöt
- Otorinolaryngologiset sairaudet
- Näköhäiriöt
- Sensaatiohäiriöt
- Korvan sairaudet
- Kuulohäiriöt
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Merkit ja oireet
- Migreenihäiriöt
- Pahoinvointi
- Valonarkuus
- Hyperakusia
- rimegepant -sulfaatti
Muut tutkimustunnusnumerot
- BHV3000-311
- C4951002 (Muu tunniste: Alias Study Number)
- 2020-003517-35 (Rekisterin tunniste: CTIS (EU))
- 2024-512743-23-00 (Rekisterin tunniste: CTIS (EU))
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Pfizer tarjoaa pääsyn yksittäisiin osallistujien tietoihin ja niihin liittyviin tutkimusasiakirjoihin (esim.
protokolla, tilastollinen analyysisuunnitelma (SAP), kliininen tutkimusraportti (CSR)) pätevien tutkijoiden pyynnöstä ja tietyin kriteerein, ehdoin ja poikkeuksin.
Lisätietoja Pfizerin tietojen jakamiskriteereistä ja käyttöoikeuden pyytämisprosessista on osoitteessa https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .