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Studio randomizzato su bambini e adolescenti con emicrania: trattamento acuto

13 agosto 2026 aggiornato da: Pfizer

Studio di fase 3, multicentrico, randomizzato, in doppio cieco, sequenziale di gruppo, controllato con placebo per valutare l'efficacia e la sicurezza di Rimegepant o il trattamento dell'emicrania (con o senza aura) in bambini e adolescenti da ≥ 6 a

Lo scopo di questo studio è testare la sicurezza e l'efficacia di BHV-3000 rispetto al placebo nel trattamento acuto dell'emicrania moderata o grave nei bambini e negli adolescenti.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Emicrania pediatrica

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

2100

Fase

Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Nome: Pfizer Pfizer CT.gov Call Center
Numero di telefono: 1-800-718-1021
Email: ClinicalTrials.gov_Inquiries@pfizer.com

Luoghi di studio

Canada
- British Columbia
  - Kelowna BC, British Columbia, Canada, V1Y 5A8
    - Reclutamento
    - Kelowna Health & Memory Centre
- Quebec
  - Sherbrooke, Quebec, Canada, J1L 0H8
    - Attivo, non reclutante
    - Diex Recherche Sherbrooke Inc
Cina
- - Lu'an, Cina
    - Reclutamento
    - Lu 'an People's Hospital
  - Shanghai, Cina
    - Attivo, non reclutante
    - Children's Hospital of Shanghai
  - Shenyang, Cina
    - Reclutamento
    - Shengjing Hospital of China Medical University
  - Shihezi, Cina
    - Attivo, non reclutante
    - The First Affiliated Hospital of Shihezi University School of Medicine
  - Wuhan, Cina
    - Reclutamento
    - Wuhan Children's Hospital
- Anhui
  - Bengbu, Anhui, Cina, 233000
    - Attivo, non reclutante
    - First Affiliated Hospital of Bengbu Medical College Neurology
  - Hefei, Anhui, Cina, 230000
    - Reclutamento
    - Anhui Provincial Hospital
- Beijing Municipality
  - Beijing, Beijing Municipality, Cina, 100089
    - Attivo, non reclutante
    - Chinese PLA General Hospital
- Chongqing Municipality
  - Chongqing, Chongqing Municipality, Cina, 400042
    - Reclutamento
    - " The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University"
- Gansu
  - Lanzhou, Gansu, Cina, 730030
    - Attivo, non reclutante
    - Lanzhou University Second Hospital
- Guangdong
  - Shenzhen, Guangdong, Cina, 518034
    - Reclutamento
    - Shenzhen Children's Hospital
- Hainan
  - Haikou, Hainan, Cina, 571140
    - Attivo, non reclutante
    - Hainan General Hospital
- Hebei
  - Shijiazhuang, Hebei, Cina, 050000
    - Reclutamento
    - The First Hospital of Hebei Medical University
  - Shijiazhuang, Hebei, Cina, 050004
    - Reclutamento
    - The Second Hospital of Hebei Medical University
- Henan
  - Zhengzhou, Henan, Cina, 450000
    - Reclutamento
    - People's Hospital of Zhengzhou
- Hubei
  - Jingzhou, Hubei, Cina, 434000
    - Attivo, non reclutante
    - Jingzhou First People's Hospital
  - Wuhan, Hubei, Cina, 430060
    - Reclutamento
    - Renmin Hospital of Wuhan University
  - Wuhan, Hubei, Cina, 430022
    - Attivo, non reclutante
    - Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
- Hunan
  - Changsha, Hunan, Cina, 410013
    - Reclutamento
    - The Third XIANGYA Hospital of Central South University
  - Changsha, Hunan, Cina, 410000
    - Reclutamento
    - The Second Xiangya Hospital of Central South University
  - Changsha, Hunan, Cina, 410007
    - Reclutamento
    - Hunan Children's Hospital
- Jiangsu
  - Lianyungang, Jiangsu, Cina, 222002
    - Reclutamento
    - The Second People's Hospital of Lianyungang
  - Suzhou, Jiangsu, Cina, 215006
    - Reclutamento
    - The First Affiliated Hospital of Soochow University
  - Wuxi, Jiangsu, Cina, 214115
    - Reclutamento
    - Affiliated Hospital of Jiangnan University
  - Wuxi, Jiangsu, Cina, 214023
    - Reclutamento
    - Wuxi Children's Hospital
  - Xuzhou, Jiangsu, Cina, 221002
    - Reclutamento
    - Xuzhou Children's Hospital
  - Zhenjiang, Jiangsu, Cina, 212001
    - Reclutamento
    - Affiliated Hospital of Jiangsu University
- Jilin
  - Changchun, Jilin, Cina, 130021
    - Reclutamento
    - The First Hospital of Jilin University, Pediatric Neurology
- Ningxia
  - Yinchuan, Ningxia, Cina, 756000
    - Reclutamento
    - General Hospital of Ningxia Medical University
- Shaanxi
  - Xi'an, Shaanxi, Cina, 710068
    - Attivo, non reclutante
    - Shaanxi Provincial People's Hospital
  - Xi'an, Shaanxi, Cina, 710075
    - Attivo, non reclutante
    - Xi'an Gaoxin Hospital Neurology Department
  - Xianyang, Shaanxi, Cina, 716000
    - Reclutamento
    - Yan 'an University Xianyang Hospital
- Shandong
  - Jinan, Shandong, Cina, 250013
    - Reclutamento
    - Shandong Provincial Qianfoshan Hospital
  - Liaocheng, Shandong, Cina, 252000
    - Reclutamento
    - Liaocheng People's Hospital
- Sichuan
  - Chengdu, Sichuan, Cina, 610041
    - Attivo, non reclutante
    - West China Hospital of Sichuan University
- Zhejiang
  - Hangzhou, Zhejiang, Cina, 310052
    - Reclutamento
    - Children's Hospital of Zhejiang University School of Medicine
  - Ningbo, Zhejiang, Cina, 315012
    - Attivo, non reclutante
    - Ningbo Women and Children's Hospital
  - Wenzhou, Zhejiang, Cina, 325000
    - Reclutamento
    - The Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
Giappone
- - Hiroshima, Giappone, 730-8518
    - Attivo, non reclutante
    - Local lndependent Administrative Corporation Hiroshima City Hospital Organization Hiroshima City
- Fukuoka
  - Kasuga-shi, Fukuoka, Giappone, 816-0802
    - Reclutamento
    - Jinnouchi Neurosurgical Clinic
  - Kasuga-shi, Fukuoka, Giappone, 816-0824
    - Reclutamento
    - Ikeda Neurosurgical Clinic
- Gunma
  - Kiryu-shi, Gunma, Giappone, 3760035
    - Reclutamento
    - Hikita Pediatric clinic
- Hyōgo
  - Higashinada-ku Kobe-shi, Hyōgo, Giappone, 658-0064
    - Reclutamento
    - Konan Medical Center
  - Nishinomiya-shi, Hyōgo, Giappone, 663-8204
    - Reclutamento
    - Yamaguchi Clinic
- Ibaraki
  - Mito, Ibaraki, Giappone, 310-0015
    - Reclutamento
    - Mito Kyodo General Hospital
- Kagoshima-ken
  - Kagoshima, Kagoshima-ken, Giappone, 890-0052
    - Reclutamento
    - Tanaka Neurosurgery & Headache Clinic
- Miyagi
  - Taihaku-ku Sendai-shi, Miyagi, Giappone, 982-0014
    - Reclutamento
    - Sendai Headache and Neurology Clinic
- Osaka
  - Abeno-ku Osaka-shi, Osaka, Giappone, 545-0053
    - Reclutamento
    - Tennoji Dai Brain Clinic
  - Naniwa-ku, Osaka, Giappone, 556-0015
    - Reclutamento
    - Tominaga Clinic
- Tokyo
  - Shibuya-ku, Tokyo, Giappone, 151-0051
    - Reclutamento
    - Tokyo Headache Clinic
  - Shinjuku-ku, Tokyo, Giappone, 160-0023
    - Reclutamento
    - Tokyo Medical University Hospital
Messico
- - Chihuahua City, Messico, 31203
    - Reclutamento
    - Unidad de Investigación en Salud de Chihuahua S.C.
- Mexico City
  - Col. Roma Norte, Mexico City, Messico, C.P. 06700.
    - Reclutamento
    - Clinstile S.A. de C.V.
- Sinaloa
  - Culiacán, Sinaloa, Messico, 800200
    - Attivo, non reclutante
    - Neurociencias Estudios Clinicos S.C.
- State of Mexico
  - Tlalnepantla, State of Mexico, Messico, C.P. 54055
    - Reclutamento
    - Clinical Reseach Institute, S.C.
Polonia
- - Katowice, Polonia, 40-123
    - Attivo, non reclutante
    - NZOZ Wielospecjalistyczna Poradnia Lekarska SYNAPSIS, Lech Szczechowski
  - Krakow, Polonia, 30-363
    - Reclutamento
    - Centrum Medyczne Plejady
    - Contatto:
      
      Marta Żołnowska
      
      Numero di telefono: (+48) 608336668
      
      Email: marta.zolnowska@gmail.com
  - Krakow, Polonia, 31-503
    - Reclutamento
    - Wojewódzki Specjalistyczny Szpital Dziecięcy im. św. Ludwika w Krakowie
  - Krakow, Polonia, 31-503
    - Reclutamento
    - Oddzial Kliniczny Dzieci Starszych z Pododdzialami: Neurologicznym, Reumatologicznym
  - Krakow, Polonia, 31-503
    - Reclutamento
    - Wojewódzki Specjalistyczny Szpital Dzieciecy im. Sw. Ludwika w Krakowie, Apteka Szpitalna
  - Poznan, Polonia, 61-731
    - Reclutamento
    - Clinical Research Center Sp. z.o.o. Medic-R Spolka komandytowa
  - Szczecin, Polonia, 70-111
    - Attivo, non reclutante
    - Euromedis Sp. z o. o.
- Lower Silesian Voivodeship
  - Wroclaw, Lower Silesian Voivodeship, Polonia, 52-210
    - Reclutamento
    - MIGRE Polskie Centrum Leczenia Migreny Anna Gryglas-Dworak
Regno Unito
- - Leicester, Regno Unito, LE1 5WW
    - Attivo, non reclutante
    - Leicester Royal Infirmary
  - London, Regno Unito, WC1N 3JH
    - Reclutamento
    - Great Ormond Street Hospital for Children NHS Foundation Trust
  - London, Regno Unito, W1G 9JF
    - Reclutamento
    - Re:Cognition Health Limited
Spagna
- - Barcelona, Spagna, 08035
    - Reclutamento
    - Hospital Universitario Vall d'Hebron
  - Barcelona, Spagna, 08550
    - Attivo, non reclutante
    - Centre d'Atencio Primaria Balenya
  - Madrid, Spagna, 28036
    - Attivo, non reclutante
    - Instituto de Investigaciones del Sueño
  - Seville, Spagna, 41013
    - Attivo, non reclutante
    - Hospital Universitario Virgen del Rocío
  - Valladolid, Spagna, 47005
    - Reclutamento
    - Hospital Clínico Universitario de Valladolid
    - Contatto:
      
      Ángel Luis Guerrero Peral
      
      Numero di telefono: (+34) 630981360
      
      Email: gueneurol@gmail.com
- Cantabria
  - Santander, Cantabria, Spagna, 39008
    - Attivo, non reclutante
    - Hospital Universitario Marqués de Valdecilla
Stati Uniti
- Alabama
  - Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35244
    - Attivo, non reclutante
    - Achieve Clinical Research, LLC d/b/a Accel Research Sites-Neurology and Neurodiagnostic of Alabama
- Arizona
  - Scottsdale, Arizona, Stati Uniti, 85253
    - Reclutamento
    - Perseverance Research Center, LLC
  - Tempe, Arizona, Stati Uniti, 85284
    - Attivo, non reclutante
    - Physicians Research Group
- California
  - Anaheim, California, Stati Uniti, 92805
    - Reclutamento
    - Advanced Research Center, Inc.
  - Costa Mesa, California, Stati Uniti, 92627
    - Reclutamento
    - Adult & Child Neurology Medical Associates
  - Culver City, California, Stati Uniti, 90230
    - Attivo, non reclutante
    - Proscience Research Group
  - Fountain Valley, California, Stati Uniti, 92708
    - Reclutamento
    - Memorial Health Services
  - Fresno, California, Stati Uniti, 93710
    - Reclutamento
    - Neuro-Pain Research Center
  - La Jolla, California, Stati Uniti, 92037
    - Reclutamento
    - Altman Clinical and Translational Research Institute, University of California San Diego
  - Long Beach, California, Stati Uniti, 90806
    - Reclutamento
    - Miller Children's & Women's Hospital Long Beach
  - Long Beach, California, Stati Uniti, 90806
    - Reclutamento
    - Adult & Child Neurology Medical Associates
  - Los Angeles, California, Stati Uniti, 90057
    - Attivo, non reclutante
    - National Research Institute
  - North Hollywood, California, Stati Uniti, 91606
    - Attivo, non reclutante
    - Velocity Clinical Research - North Hollywood
  - Orange, California, Stati Uniti, 92868
    - Non ancora reclutamento
    - Children's Hospital of Orange County
  - Orange, California, Stati Uniti, 92868
    - Non ancora reclutamento
    - Children's Hospital of Orange County - Inpatient Pharmacy
  - Orange, California, Stati Uniti, 92868
    - Non ancora reclutamento
    - Children's Hospital of Orange County - Neuroscience Center
  - Pomona, California, Stati Uniti, 91767
    - Reclutamento
    - The Neurology Group
    - Contatto:
      
      Ikram Rfifa
      
      Numero di telefono: 951-768-2352
      
      Email: Ikram@amctrials.com
  - Sacramento, California, Stati Uniti, 95817
    - Attivo, non reclutante
    - UC Davis Medical Center, Investigational Drug Service (IDS) Pharmacy
  - Sacramento, California, Stati Uniti, 95816
    - Attivo, non reclutante
    - University of California, Davis Midtown Clinic
  - Sacramento, California, Stati Uniti, 95817
    - Attivo, non reclutante
    - University of California, Davis Clinical and Translational Science Center Clinical Research (CCRC)
  - San Bernardino, California, Stati Uniti, 92408
    - Reclutamento
    - Velocity Clinical Research, San Bernardino (IP Delivery and Administering Location)
  - Upland, California, Stati Uniti, 91786
    - Attivo, non reclutante
    - Pacific Clinical Research Management Group LLC
  - Walnut Creek, California, Stati Uniti, 94596
    - Reclutamento
    - Sunwise Clinical Research
- Colorado
  - Aurora, Colorado, Stati Uniti, 80045
    - Reclutamento
    - Children's Hospital Colorado
  - Aurora, Colorado, Stati Uniti, 80045
    - Reclutamento
    - Children's Hospital Colorado- lnvestigational Drug Services
  - Colorado Springs, Colorado, Stati Uniti, 80907
    - Attivo, non reclutante
    - Colorado Springs Neurological Associates, PC
  - Colorado Springs, Colorado, Stati Uniti, 80919
    - Attivo, non reclutante
    - Colorado Springs Neurological Associates, PC
- Connecticut
  - Cromwell, Connecticut, Stati Uniti, 06416
    - Reclutamento
    - CT Clinical Research
  - Hartford, Connecticut, Stati Uniti, 06106
    - Attivo, non reclutante
    - Connecticut Children's Medical Center
  - Stamford, Connecticut, Stati Uniti, 06905
    - Reclutamento
    - Ki Health Partners, LLc, dba New England Institute for Clinical Research
- Delaware
  - Wilmington, Delaware, Stati Uniti, 19803
    - Attivo, non reclutante
    - Nemours Children's Hospital, Delaware
- District of Columbia
  - Washington D.C., District of Columbia, Stati Uniti, 20010
    - Reclutamento
    - Children's National Medical Center
- Florida
  - Apopka, Florida, Stati Uniti, 32703
    - Attivo, non reclutante
    - Topaz Clinical Research, Inc.
  - Cutler Bay, Florida, Stati Uniti, 33157
    - Terminato
    - Beautiful Minds Clinical Research Center
  - DeLand, Florida, Stati Uniti, 32720
    - Terminato
    - DeLand Clinical Research Unit
  - Gainesville, Florida, Stati Uniti, 32607
    - Attivo, non reclutante
    - Sarkis Clinical Trials
  - Lake City, Florida, Stati Uniti, 32055
    - Attivo, non reclutante
    - Multi-Specialty Research Associates, Inc.
  - Lakeland, Florida, Stati Uniti, 33805
    - Terminato
    - Watson Clinic Center for Research, Inc.
  - Lakeland, Florida, Stati Uniti, 33805
    - Terminato
    - Watson Clinic LLP
  - Miami, Florida, Stati Uniti, 33176
    - Attivo, non reclutante
    - Brainstorm Research
  - Miami, Florida, Stati Uniti, 33134
    - Attivo, non reclutante
    - Medical Research Center of Miami II, Inc
  - Miami, Florida, Stati Uniti, 33126
    - Attivo, non reclutante
    - AppleMed Research Group, LLC
  - Miami, Florida, Stati Uniti, 33166
    - Reclutamento
    - South Florida Research Phase I-IV, Inc
  - Naples, Florida, Stati Uniti, 34105
    - Reclutamento
    - Aqualane Clinical Research
  - Naples, Florida, Stati Uniti, 34102
    - Attivo, non reclutante
    - Advanced Research for Health Improvement, LLC/ Dr. Cordero's Pediatric Office
  - Orange Park, Florida, Stati Uniti, 32073
    - Attivo, non reclutante
    - Coastal Clinical Research Specialists
  - Orlando, Florida, Stati Uniti, 32819
    - Reclutamento
    - Clinical Associates of Orlando, LLC
    - Contatto:
      
      Carlton Martin
      
      Numero di telefono: 407-269-0322
      
      Email: cmartin@clinicalassociatesorlando.com
  - Pembroke Pines, Florida, Stati Uniti, 33026
    - Terminato
    - Bioresearch Institute
  - Tampa, Florida, Stati Uniti, 33613
    - Attivo, non reclutante
    - ForCare Clinical Research
  - West Palm Beach, Florida, Stati Uniti, 33407
    - Attivo, non reclutante
    - Premiere Research Institute at Palm Beach Neurology
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30329
    - Attivo, non reclutante
    - Rare Disease Research, LLC
  - Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30329
    - Attivo, non reclutante
    - Children's Healthcare of Atlanta, Inc.
  - Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30329
    - Attivo, non reclutante
    - Childrens Healthcare of Atlanta
  - Brunswick, Georgia, Stati Uniti, 31520
    - Reclutamento
    - Pivotal Clinical Research & Associates, LLC
  - Decatur, Georgia, Stati Uniti, 30030
    - Reclutamento
    - CenExel iResearch, LLC
- Illinois
  - Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60657
    - Reclutamento
    - Chicago Headache Center & Research Institute
  - Naperville, Illinois, Stati Uniti, 60563
    - Reclutamento
    - AMR-Baber Research Inc
- Indiana
  - Westfield, Indiana, Stati Uniti, 46074
    - Reclutamento
    - Options Research Group, Llc
- Iowa
  - Sioux City, Iowa, Stati Uniti, 51106
    - Reclutamento
    - Velocity Clinical Research, Sioux City
  - West Des Moines, Iowa, Stati Uniti, 50265
    - Reclutamento
    - Integrated Clinical Trial Services
- Kansas
  - Kansas City, Kansas, Stati Uniti, 66214
    - Reclutamento
    - Clinical Associates Midwest, LLC
  - Overland Park, Kansas, Stati Uniti, 66212
    - Attivo, non reclutante
    - College Park Family Care Center Physicians Group- Neurology Research Dept.
- Kentucky
  - Lexington, Kentucky, Stati Uniti, 40504
    - Attivo, non reclutante
    - Kentucky Neuroscience Institute Child Neurology-- "Patients Seen"
  - Lexington, Kentucky, Stati Uniti, 40536
    - Attivo, non reclutante
    - UK Center for Clinical and Translational Science (CCTS) -- "Patients Seen"
  - Lexington, Kentucky, Stati Uniti, 40536
    - Attivo, non reclutante
    - University of Kentucky Hospital
- Louisiana
  - New Orleans, Louisiana, Stati Uniti, 70121
    - Attivo, non reclutante
    - Ochsner Clinic Foundation
  - Shreveport, Louisiana, Stati Uniti, 71105
    - Attivo, non reclutante
    - Neurology and Headache Center, Inc.
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02131
    - Attivo, non reclutante
    - Boston Clinical Trials
  - Waltham, Massachusetts, Stati Uniti, 02451
    - Attivo, non reclutante
    - MedVadis Research Corporation
- Michigan
  - Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti, 48104
    - Reclutamento
    - Michigan Head Pain & Neurological Institute
    - Contatto:
      
      Stephanie Morley, RN
      
      Numero di telefono: 215 734-677-6000
      
      Email: smorley@mhni.com
  - Grand Rapids, Michigan, Stati Uniti, 49503
    - Reclutamento
    - Corewell Health, for and on behalf of Spectrum Health Hospital and Corewell Health Medical Group
  - Grand Rapids, Michigan, Stati Uniti, 49503
    - Reclutamento
    - Corewell Health, Helen DeVos Children's Hospital
  - Kalamazoo, Michigan, Stati Uniti, 49048
    - Attivo, non reclutante
    - Wellnow Urgent Care and Research
  - Royal Oak, Michigan, Stati Uniti, 48073
    - Reclutamento
    - Beaumont Hospital Royal Oak Campus
- Minnesota
  - Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55905
    - Reclutamento
    - Mayo Clinic
  - Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55905
    - Reclutamento
    - Brackenridge Outpatient Research Pharmacy
  - Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55905
    - Reclutamento
    - Clinical Research Trials Unit
- Mississippi
  - Flowood, Mississippi, Stati Uniti, 39232
    - Reclutamento
    - Precise Research Centers
- Missouri
  - Ozark, Missouri, Stati Uniti, 65721
    - Attivo, non reclutante
    - Sharlin Health Neuroscience Research Center
  - Springfield, Missouri, Stati Uniti, 65810
    - Attivo, non reclutante
    - Clinvest Research, LLC
- Montana
  - Great Falls, Montana, Stati Uniti, 59405
    - Reclutamento
    - Boeson Research
  - Kalispell, Montana, Stati Uniti, 59901
    - Attivo, non reclutante
    - Heart & Hands Midwifery
  - Kalispell, Montana, Stati Uniti, 59901
    - Attivo, non reclutante
    - Boeson Research
  - Missoula, Montana, Stati Uniti, 59804
    - Reclutamento
    - Boeson Research
  - Missoula, Montana, Stati Uniti, 59804
    - Reclutamento
    - Blue Moose Pediatrics
  - Missoula, Montana, Stati Uniti, 59804
    - Reclutamento
    - Boeson Research Laboratory
- Nebraska
  - Lincoln, Nebraska, Stati Uniti, 68526
    - Terminato
    - Alivation Research, LLC.
  - Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68114
    - Reclutamento
    - Children's Hospital & Medical Center
- New Jersey
  - Neptune City, New Jersey, Stati Uniti, 07753
    - Reclutamento
    - HMH Jersey Shore University Medical Center
  - Neptune City, New Jersey, Stati Uniti, 07753
    - Reclutamento
    - HOPE Tower at Jersey Shore University Medical Center
- New York
  - Amherst, New York, Stati Uniti, 14226
    - Reclutamento
    - Dent Neurosciences Research Center
  - Commack, New York, Stati Uniti, 11725
    - Reclutamento
    - True North Neurology
  - Lake Success, New York, Stati Uniti, 11042
    - Reclutamento
    - Northwell Health/ Division of Pediatric Neurology
  - Mineola, New York, Stati Uniti, 11501
    - Attivo, non reclutante
    - NYU Langone Hospital-Long Island, Clinical Research Center
  - Mineola, New York, Stati Uniti, 11501
    - Attivo, non reclutante
    - NYU Langone Hospital-Long Island, Pediatric Neurology
  - New York, New York, Stati Uniti, 10021
    - Reclutamento
    - Weill Cornell Medicine
  - New York, New York, Stati Uniti, 10003
    - Reclutamento
    - New York Neurology Associates
    - Contatto:
      
      Shumaila Butt
      
      Numero di telefono: 908-812-4439
      
      Email: shumaila@nyneurologists.com
  - New York, New York, Stati Uniti, 10029
    - Attivo, non reclutante
    - Mount Sinai Hospital - Pharmacy Department
  - New York, New York, Stati Uniti, 10032
    - Attivo, non reclutante
    - Columbia University Medical Center Research Pharmacy
  - New York, New York, Stati Uniti, 10032
    - Attivo, non reclutante
    - Columbia University Pediatric Neuromuscular Center
  - New York, New York, Stati Uniti, 10032
    - Attivo, non reclutante
    - Irving Center for Clinical and Translational Research, Outpatient Clinical Research Unit
  - New York, New York, Stati Uniti, 10032
    - Attivo, non reclutante
    - The Neurological Institute of New York
  - New York, New York, Stati Uniti, 10032
    - Attivo, non reclutante
    - The Trustees of Columbia University and The New York and Presbyterian Hospital
  - Port Jefferson Station, New York, Stati Uniti, 11776
    - Attivo, non reclutante
    - North Suffolk Neurology P.C
  - Rochester, New York, Stati Uniti, 14618
    - Terminato
    - Finger Lakes Clinical Research
  - The Bronx, New York, Stati Uniti, 10456
    - Terminato
    - Prime Global Research, LLC
- North Carolina
  - Charlotte, North Carolina, Stati Uniti, 28277
    - Reclutamento
    - OnSite Clinical Solutions, LLC
  - Charlotte, North Carolina, Stati Uniti, 28211
    - Attivo, non reclutante
    - New Hope Clinical Research
  - Greensboro, North Carolina, Stati Uniti, 27405
    - Attivo, non reclutante
    - Headache Wellness Center, PC
- Ohio
  - Akron, Ohio, Stati Uniti, 44308
    - Attivo, non reclutante
    - Akron Children's Hospital
  - Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45229
    - Reclutamento
    - Cincinnati Children's Hospital Medical Center
    - Contatto:
      
      Jordyn Ng
      
      Numero di telefono: 513-803-5113
      
      Email: Jordyn.Ng@cchmc.org
    - Contatto:
      
      Emily Hunsaker
      
      Numero di telefono: 513-803-5113
      
      Email: emily.hunsaker@cchmc.org
  - Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45242
    - Attivo, non reclutante
    - Velocity Clinical Research
  - Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44106
    - Reclutamento
    - University Hospitals Cleveland Medical Center
  - Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43205
    - Attivo, non reclutante
    - Nationwide Children's Hospital
  - Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43228
    - Attivo, non reclutante
    - Wellnow Urgent Care and Research
  - North Canton, Ohio, Stati Uniti, 44720
    - Attivo, non reclutante
    - Neuro-Behavioral Clinical Research, Inc.
- Oklahoma
  - Oklahoma City, Oklahoma, Stati Uniti, 73106
    - Attivo, non reclutante
    - IPS Research Company
  - Tulsa, Oklahoma, Stati Uniti, 74135
    - Attivo, non reclutante
    - Lynn Institute of Tulsa
- Oregon
  - Grants Pass, Oregon, Stati Uniti, 97527
    - Attivo, non reclutante
    - Velocity Clinical Research, Grants Pass
  - Portland, Oregon, Stati Uniti, 97225
    - Reclutamento
    - Providence St. Vincent Medical Center
  - Portland, Oregon, Stati Uniti, 97225
    - Reclutamento
    - Providence Neuroscience Institute - Research Coordinator's Office
- Pennsylvania
  - Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
    - Attivo, non reclutante
    - Children's Hospital of Philadelphia
  - Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19103
    - Reclutamento
    - Clario
- Rhode Island
  - East Greenwich, Rhode Island, Stati Uniti, 02818
    - Reclutamento
    - Velocity Clinical Research-Providence
- South Carolina
  - Greenville, South Carolina, Stati Uniti, 29607
    - Attivo, non reclutante
    - Tribe Clinical Research, LLC
  - Greenville, South Carolina, Stati Uniti, 29605
    - Attivo, non reclutante
    - Premier Neurology, PC
  - Greenville, South Carolina, Stati Uniti, 29615
    - Attivo, non reclutante
    - Velocity Clinical Research - Greenville
- Tennessee
  - Kingsport, Tennessee, Stati Uniti, 37660
    - Attivo, non reclutante
    - Holston Medical Group
  - Kingsport, Tennessee, Stati Uniti, 37660
    - Attivo, non reclutante
    - Holston Medical Group.
  - Memphis, Tennessee, Stati Uniti, 38103
    - Attivo, non reclutante
    - Le Bonheur Childrens Hospital - Childrens Foundation Research Institute
  - Memphis, Tennessee, Stati Uniti, 38103
    - Attivo, non reclutante
    - Le Bonheur Children's Hospital - Outpatient Building
  - Memphis, Tennessee, Stati Uniti, 38103
    - Attivo, non reclutante
    - Le Bonheur Children's Hospital
  - Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37203
    - Attivo, non reclutante
    - Access Clinical Trials, Inc.
- Texas
  - Austin, Texas, Stati Uniti, 78723
    - Reclutamento
    - Dell Children's Medical Center
  - Austin, Texas, Stati Uniti, 78759
    - Attivo, non reclutante
    - BioBehavioral Research of Austin
  - Austin, Texas, Stati Uniti, 78749
    - Attivo, non reclutante
    - Child Neurology Consultants of Austin - South Austin
  - Austin, Texas, Stati Uniti, 78757
    - Attivo, non reclutante
    - Child Neurology Consultants of Austin - Central Austin
  - Bellaire, Texas, Stati Uniti, 77401
    - Reclutamento
    - Houston Clinical Trials, LLC
  - Dallas, Texas, Stati Uniti, 75390
    - Attivo, non reclutante
    - The University of Texas Southwestern Medical Center
  - Dallas, Texas, Stati Uniti, 75251
    - Attivo, non reclutante
    - Cedar Health Research
  - Dallas, Texas, Stati Uniti, 75251
    - Reclutamento
    - FutureSearch Trials of Dallas, LLC
  - Dallas, Texas, Stati Uniti, 75201
    - Attivo, non reclutante
    - Infinite Research Group, LLC
  - Dallas, Texas, Stati Uniti, 75235
    - Attivo, non reclutante
    - Children's Medical Center, Dallas
  - Dallas, Texas, Stati Uniti, 75235
    - Attivo, non reclutante
    - Children's Medical Center, Pediatric Anesthesiology Research (Study supplies only)
  - El Paso, Texas, Stati Uniti, 79912
    - Reclutamento
    - ANESC Research
  - Frisco, Texas, Stati Uniti, 75034
    - Attivo, non reclutante
    - North Texas Institute of Neurology and Headache
  - Houston, Texas, Stati Uniti, 77054
    - Reclutamento
    - Pain and Headache Centers of Texas
    - Contatto:
      
      Aishwarya Murthy
      
      Numero di telefono: 832-757-4058
      
      Email: research@4saimanagement.com
  - Houston, Texas, Stati Uniti, 77094
    - Reclutamento
    - NeuroCare Plus
  - Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
    - Reclutamento
    - UTHealth Houston
  - Houston, Texas, Stati Uniti, 77081
    - Attivo, non reclutante
    - Houston Clinical Research,LLC.
  - Houston, Texas, Stati Uniti, 77077
    - Reclutamento
    - SCLA Management
  - Plano, Texas, Stati Uniti, 75093
    - Attivo, non reclutante
    - AIM Trials, LLC
- Utah
  - Salt Lake City, Utah, Stati Uniti, 84107
    - Reclutamento
    - JBR Clinical Research
    - Contatto:
      
      Jenny Hunt
      
      Numero di telefono: 801-261-2000
      
      Email: jhunt@jbrutah.com
  - Salt Lake City, Utah, Stati Uniti, 84107
    - Reclutamento
    - Wasatch Clinical Research , LLC(Administrative Location)
- Vermont
  - Burlington, Vermont, Stati Uniti, 05401
    - Attivo, non reclutante
    - The University of Vermont Medical Center
- Virginia
  - Charlottesville, Virginia, Stati Uniti, 22902
    - Reclutamento
    - Pediatric Research of Charlottesville, LLC
    - Contatto:
      
      Christiana King
      
      Numero di telefono: 434-872-9384
      
      Email: christianaking@comcast.net
  - Charlottesville, Virginia, Stati Uniti, 22902
    - Reclutamento
    - Pediatric Associates of Charlottesville, PLC (Private Pediatric Practice)
  - Charlottesville, Virginia, Stati Uniti, 22902
    - Reclutamento
    - Pediatric Research of Charlottesville, LLC (Regulatory Only)
  - Norfolk, Virginia, Stati Uniti, 23507
    - Reclutamento
    - Children's Hospital of The King's Daughters
  - Norfolk, Virginia, Stati Uniti, 23510
    - Reclutamento
    - Children's Specialty Group, PLLC, Division of Childhood & Adolescent Neurology
  - Norfolk, Virginia, Stati Uniti, 23507
    - Reclutamento
    - Children's Specialty Group, PLLC
  - Richmond, Virginia, Stati Uniti, 23294
    - Attivo, non reclutante
    - National Clinical Research, Inc.
- Washington
  - Bellevue, Washington, Stati Uniti, 98007
    - Reclutamento
    - Northwest Clinical Research Center
    - Contatto:
      
      Lisa Matriccino
      
      Numero di telefono: 425-453-0404
      
      Email: lmatriccino@nwcrc.net
  - Everett, Washington, Stati Uniti, 98201
    - Attivo, non reclutante
    - Eastside Therapeutic Resource, Inc. dba Core Clinical Research
  - Seattle, Washington, Stati Uniti, 98105
    - Reclutamento
    - Seattle Children's Hospital
  - Seattle, Washington, Stati Uniti, 98105
    - Reclutamento
    - Seattle Children's Hospital Investigational Drug Services
- Wisconsin
  - Kenosha, Wisconsin, Stati Uniti, 53144
    - Reclutamento
    - Clinical Investigation Specialists, Inc
  - Madison, Wisconsin, Stati Uniti, 53792
    - Reclutamento
    - University Hospital
Svezia
- - Stockholm, Svezia, 113 29
    - Reclutamento
    - ProbarE i Stockholm AB
  - Örebro, Svezia, 703 62
    - Attivo, non reclutante
    - Avdelningen för kliniska Prövningar, Universitetssjukhuset Örebro
- Skåne LÄN [se-12]
  - Lund, Skåne LÄN [se-12], Svezia, 22222
    - Reclutamento
    - ProbarE i Lund AB

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 6 anni a 17 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

Storia di emicrania (con o senza aura) per> 6 mesi prima dello screening secondo le specifiche della classificazione IHS ICHD-319 per l'emicrania pediatrica. L'anamnesi può essere verificata utilizzando sia le cartelle cliniche sia il richiamo da parte del partecipante e/o dei genitori/rappresentanti legali del partecipante.
Storia di 1-8 attacchi moderati o gravi al mese durante i 2 mesi precedenti l'arruolamento, con attacchi che durano> 3 ore senza trattamento e attacchi che si verificano a intervalli> 24 ore.
I farmaci profilattici per l'emicrania sono consentiti se la dose è rimasta stabile per almeno 12 settimane prima della visita di base e non si prevede che la dose cambi nel corso dello studio.
1. I partecipanti possono rimanere su un (1) farmaco con possibili effetti profilattici dell'emicrania, esclusi gli antagonisti del CGRP [biologici o piccole molecole], durante le fasi del trattamento.
2. È vietato l'uso concomitante di un antagonista CGRP, come erenumab o fremanezumab.
3. I farmaci profilattici per l'emicrania precedentemente interrotti devono averlo fatto almeno 90 giorni prima della visita di screening.
Distingue verbalmente tra emicrania e altri tipi di mal di testa.
I partecipanti devono avere un peso > 40 kg alla visita di screening.
Adeguato accesso venoso per il prelievo di sangue.
Partecipanti di sesso maschile e femminile di età compresa tra ≥ 6 e < 18 anni (i partecipanti non devono raggiungere il loro 18° compleanno durante lo studio).

Criteri di esclusione:

Storia di cefalea a grappolo o emicrania emiplegica.
Sindrome dolorosa confondente e clinicamente significativa che può interferire con la capacità del partecipante di partecipare a questo studio.
Condizione psichiatrica attuale non controllata e/o non trattata per un minimo di 6 mesi prima della visita di screening. - Partecipanti con una storia di una vita di psicosi e/o mania.
Storia di comportamento suicidario o grave disturbo psichiatrico.
Diagnosi attuale o storia di abuso di sostanze; test antidroga positivo allo Screening.
Storia di trauma cranico moderato o grave o altro disturbo neurologico (incluso disturbo convulsivo) o malattia medica sistemica che può influire sul funzionamento del sistema nervoso centrale.
Chirurgia recente o pianificata, che richiede anestesia generale,
- Il partecipante ha subito un intervento chirurgico gastrointestinale che interferisce con l'assorbimento fisiologico e la motilità (ad es. Bypass gastrico, duodenectomia o bendaggio gastrico).
Diagnosi attuale di epatite virale o anamnesi di malattia epatica.
Condizioni considerate clinicamente rilevanti nel contesto dello studio come ipertensione incontrollata (pressione alta), diabete, un'allergia pericolosa per la vita

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Scopo principale: Trattamento
Assegnazione: Randomizzato
Modello interventistico: Assegnazione sequenziale
Mascheramento: Triplicare

Numero di armi

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm	Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: BHV3000 (farmaco attivo) BHV3000 (rimegepant) 75 mg o 50 mg ODT	Droga: Rimegepant/BHV3000 BHV3000 (rimegepant) 75 mg o 50 mg ODT
Comparatore placebo: Placebo Placebo corrispondente a 75 mg o 50 mg di ODT	Droga: Placebo corrispondente Placebo corrispondente a 75 mg o 50 mg di ODT

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Per valutare l'efficacia di rimegepant rispetto al placebo nel trattamento acuto dell'emicrania nella popolazione adolescente (da ≥ 12 a Lasso di tempo: 2 ore dopo la somministrazione	La libertà dal dolore sarà valutata nella popolazione adolescente (da ≥ 12 a < 18 anni di età) su una scala di valutazione numerica a 4 punti (0=nessuna, 1=lieve, 2=moderata, 3=grave).	2 ore dopo la somministrazione

Misure di risultato secondarie

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Pfizer

Investigatori

Direttore dello studio: Pfizer CT.gov Call Center, Pfizer

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

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Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 gennaio 2021

Completamento primario (Stimato)

9 gennaio 2029

Completamento dello studio (Stimato)

9 gennaio 2029

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 novembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 novembre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

2 dicembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 agosto 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 agosto 2026

Ultimo verificato

1 agosto 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

BHV3000-311
C4951002 (Altro identificatore: Alias Study Number)
2020-003517-35 (Identificatore di registro: CTIS (EU))
2024-512743-23-00 (Identificatore di registro: CTIS (EU))

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Pfizer fornirà l'accesso ai dati dei singoli partecipanti anonimi e ai relativi documenti di studio (ad es. protocollo, piano di analisi statistica (SAP), rapporto di studio clinico (CSR)) su richiesta di ricercatori qualificati e soggetti a determinati criteri, condizioni ed eccezioni. Ulteriori dettagli sui criteri di condivisione dei dati di Pfizer e sul processo di richiesta di accesso sono disponibili all'indirizzo: https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Per confrontare rimegepant con placebo per la libertà dal dolore nei bambini e negli adolescenti combinati. Lasso di tempo: 2 ore dopo la somministrazione	La libertà dal dolore sarà valutata nei bambini e negli adolescenti (da ≥ 6 a < 18 anni di età) utilizzando una scala di valutazione numerica a 4 punti (0=nessuna, 1=lieve, 2=moderata, 3=grave). La libertà dal dolore sarà valutata nei bambini (da > 6 a < 12 anni di età) utilizzando il 5-Face VAS (Face 5 = "dolore severo", Faces 4 e 3 = "dolore moderato", Face 2 = "dolore lieve", Faccia 1 = 'nessun dolore').	2 ore dopo la somministrazione
Per confrontare rimegepant con placebo sulla libertà dal sintomo più fastidioso (MBS) associato all'emicrania negli adolescenti. Lasso di tempo: 2 ore dopo la somministrazione	La libertà da MBS (nausea, fonofobia o fotofobia) sarà misurata utilizzando una scala binaria (0=assente, 1=presente).	2 ore dopo la somministrazione
Per confrontare rimegepant con placebo sulle probabilità di richiedere farmaci di salvataggio all'interno degli adolescenti. Lasso di tempo: Entro 24 ore e 48 ore dal trattamento iniziale	L'uso di farmaci di salvataggio sarà valutato utilizzando il numero di partecipanti che assumono farmaci di salvataggio.	Entro 24 ore e 48 ore dal trattamento iniziale
Confrontare rimegepant con placebo sulla libertà dal dolore sostenuta negli adolescenti. Lasso di tempo: Da 2 a 24 ore dopo la somministrazione	La libertà dal dolore sostenuta sarà valutata utilizzando il numero di partecipanti che non usano alcun farmaco di salvataggio e non avvertono alcun mal di testa dopo la dose.	Da 2 a 24 ore dopo la somministrazione
Confrontare rimegepant con placebo sulla libertà dal dolore sostenuta negli adolescenti. Lasso di tempo: Da 2 a 48 ore dopo la somministrazione	La libertà dal dolore sostenuta sarà valutata utilizzando il numero di partecipanti che non usano alcun farmaco di salvataggio e non avvertono alcun mal di testa dopo la dose.	Da 2 a 48 ore dopo la somministrazione
Confrontare rimegepant con placebo sulla capacità di funzionare normalmente come riportato sulla scala della disabilità funzionale negli adolescenti. Lasso di tempo: 2 ore dopo la somministrazione	La proporzione di partecipanti in grado di funzionare normalmente sarà valutata utilizzando il numero che si autodichiara come "normale" sulla scala della disabilità funzionale.	2 ore dopo la somministrazione
Per confrontare rimegepant con placebo per la libertà dal dolore nei bambini. Lasso di tempo: 2 ore dopo la somministrazione	La libertà dal dolore sarà valutata utilizzando il numero di bambini (da ≥ 6 a < 12 anni di età) che non riportano dolore misurato da una VAS a 5 facce (faccia 5 = "dolore grave", facce 4 e 3 = "dolore moderato", Faccia 2 = 'lieve dolore', Faccia 1 = 'nessun dolore').	2 ore dopo la somministrazione
Per confrontare rimegepant con placebo sulla libertà dal sintomo più fastidioso (MBS) associato all'emicrania nei bambini e bambini e adolescenti combinati. Lasso di tempo: 2 ore dopo la somministrazione	La libertà dal sintomo più fastidioso (nausea, fonofobia o fotofobia) sarà valutata utilizzando il numero di partecipanti che segnalano l'assenza di MBS misurata utilizzando una scala binaria (0=assente, 1=presente).	2 ore dopo la somministrazione
Per confrontare rimegepant con placebo sulle probabilità di richiedere farmaci di salvataggio nei bambini e bambini e adolescenti combinati. Lasso di tempo: Entro 24 ore e 48 ore dal trattamento iniziale.	Le probabilità di richiedere farmaci di salvataggio saranno valutate utilizzando il numero di partecipanti che assumono farmaci di salvataggio durante il trattamento iniziale.	Entro 24 ore e 48 ore dal trattamento iniziale.
Per confrontare rimegepant con placebo sulla libertà dal dolore sostenuto nei bambini e bambini e adolescenti combinati. Lasso di tempo: Da 2 a 24 ore dopo la somministrazione	La libertà dal dolore sostenuta sarà valutata utilizzando il numero di partecipanti che non usano alcun farmaco di salvataggio e non avvertono alcun mal di testa dopo la dose.	Da 2 a 24 ore dopo la somministrazione
Per confrontare rimegepant con placebo sulla libertà dal dolore sostenuto nei bambini e bambini e adolescenti combinati. Lasso di tempo: Da 2 a 48 ore dopo la somministrazione	La libertà dal dolore sostenuta sarà valutata utilizzando il numero di partecipanti che non usano alcun farmaco di salvataggio e non avvertono alcun mal di testa dopo la dose.	Da 2 a 48 ore dopo la somministrazione
Per confrontare rimegepant con placebo sulla libertà dalla fotofobia in adolescenti, bambini e bambini e adolescenti combinati. Lasso di tempo: 2 ore dopo la somministrazione	La libertà dalla fotofobia sarà valutata dal numero di partecipanti che segnalano l'assenza di fotofobia dopo la dose che ha riportato la presenza di fotofobia al basale.	2 ore dopo la somministrazione
Per confrontare rimegepant con placebo sulla libertà dalla fonofobia in adolescenti, bambini e bambini e adolescenti combinati. Lasso di tempo: 2 ore dopo la somministrazione	La libertà dalla fonofobia sarà valutata dal numero di partecipanti che riportano l'assenza di fonofobia dopo la dose che ha riportato la presenza di fonofobia al basale.	2 ore dopo la somministrazione
Confrontare rimegepant con placebo sulla libertà dalla nausea in adolescenti, bambini e bambini e adolescenti combinati. Lasso di tempo: 2 ore dopo la somministrazione	La libertà dalla nausea sarà valutata dal numero di partecipanti che segnalano l'assenza di nausea dopo la dose che ha riportato la presenza di nausea al basale.	2 ore dopo la somministrazione
Per confrontare rimegepant con placebo sul sollievo dal dolore in adolescenti, bambini e bambini e adolescenti combinati. Lasso di tempo: 2 ore dopo la somministrazione	Il sollievo dal dolore verrà valutato utilizzando il numero di partecipanti che riportano un livello di dolore moderato o grave al basale e quindi riportano un livello di dolore pari a zero o lieve dopo la dose.	2 ore dopo la somministrazione
Confrontare rimegepant con placebo in adolescenti, bambini e bambini e adolescenti combinati in terapia antidolorifica. Lasso di tempo: Tempo ai pazienti prima segnalazione di sollievo dal dolore di nessuna o lieve dose post fino a 48 ore.	Il tempo per la prima segnalazione di sollievo dal dolore si baserà sul primo momento in cui un partecipante segnala un livello di dolore pari a zero o lieve.	Tempo ai pazienti prima segnalazione di sollievo dal dolore di nessuna o lieve dose post fino a 48 ore.

Studio randomizzato su bambini e adolescenti con emicrania: trattamento acuto

Studio di fase 3, multicentrico, randomizzato, in doppio cieco, sequenziale di gruppo, controllato con placebo per valutare l'efficacia e la sicurezza di Rimegepant o il trattamento dell'emicrania (con o senza aura) in bambini e adolescenti da ≥ 6 a

Panoramica dello studio

Stato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Iscrizione (Stimato)

Fase

Contatti e Sedi

Contatto studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Accetta volontari sani

Descrizione

Piano di studio

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Numero di armi

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Intervento / Trattamento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato

Misura Descrizione

Lasso di tempo

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato

Misura Descrizione

Lasso di tempo

Collaboratori e investigatori

Sponsor

Investigatori

Pubblicazioni e link utili

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Completamento primario (Stimato)

Completamento dello studio (Stimato)

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo Inserito (Effettivo)

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo verificato

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Descrizione del piano IPD

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti