Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Рандомизированное исследование детей и подростков с мигренью: экстренное лечение

13 августа 2026 г. обновлено: Pfizer

Фаза 3, многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, групповое последовательное, плацебо-контролируемое исследование для оценки эффективности и безопасности римегепанта или лечения мигрени (с аурой или без нее) у детей и подростков от ≥ 6 до

Целью данного исследования является проверка безопасности и эффективности BHV-3000 по сравнению с плацебо при неотложном лечении мигрени средней или тяжелой степени у детей и подростков.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

2100

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

  • Испания
      • Barcelona, Испания, 08035
        • Рекрутинг
        • Hospital Universitario Vall d'Hebron
      • Barcelona, Испания, 08550
        • Активный, не рекрутирующий
        • Centre d'Atencio Primaria Balenya
      • Madrid, Испания, 28036
        • Активный, не рекрутирующий
        • Instituto de Investigaciones del Sueño
      • Seville, Испания, 41013
        • Активный, не рекрутирующий
        • Hospital Universitario Virgen del Rocío
      • Valladolid, Испания, 47005
        • Рекрутинг
        • Hospital Clínico Universitario de Valladolid
        • Контакт:
          • Ángel Luis Guerrero Peral
          • Номер телефона: (+34) 630981360
          • Электронная почта: gueneurol@gmail.com
    • Cantabria
      • Santander, Cantabria, Испания, 39008
        • Активный, не рекрутирующий
        • Hospital Universitario Marqués de Valdecilla
  • Канада
    • British Columbia
      • Kelowna BC, British Columbia, Канада, V1Y 5A8
        • Рекрутинг
        • Kelowna Health & Memory Centre
    • Quebec
      • Sherbrooke, Quebec, Канада, J1L 0H8
        • Активный, не рекрутирующий
        • Diex Recherche Sherbrooke Inc
  • Китай
      • Lu'an, Китай
        • Рекрутинг
        • Lu 'an People's Hospital
      • Shanghai, Китай
        • Активный, не рекрутирующий
        • Children's Hospital of Shanghai
      • Shenyang, Китай
        • Рекрутинг
        • Shengjing Hospital of China Medical University
      • Shihezi, Китай
        • Активный, не рекрутирующий
        • The First Affiliated Hospital of Shihezi University School of Medicine
      • Wuhan, Китай
        • Рекрутинг
        • Wuhan Children's Hospital
    • Anhui
      • Bengbu, Anhui, Китай, 233000
        • Активный, не рекрутирующий
        • First Affiliated Hospital of Bengbu Medical College Neurology
      • Hefei, Anhui, Китай, 230000
        • Рекрутинг
        • Anhui Provincial Hospital
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Китай, 100089
        • Активный, не рекрутирующий
        • Chinese PLA General Hospital
    • Chongqing Municipality
      • Chongqing, Chongqing Municipality, Китай, 400042
        • Рекрутинг
        • " The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University"
    • Gansu
      • Lanzhou, Gansu, Китай, 730030
        • Активный, не рекрутирующий
        • Lanzhou University Second Hospital
    • Guangdong
      • Shenzhen, Guangdong, Китай, 518034
        • Рекрутинг
        • Shenzhen Children's Hospital
    • Hainan
      • Haikou, Hainan, Китай, 571140
        • Активный, не рекрутирующий
        • Hainan General Hospital
    • Hebei
      • Shijiazhuang, Hebei, Китай, 050000
        • Рекрутинг
        • The First Hospital of Hebei Medical University
      • Shijiazhuang, Hebei, Китай, 050004
        • Рекрутинг
        • The Second Hospital of Hebei Medical University
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Китай, 450000
        • Рекрутинг
        • People's Hospital of Zhengzhou
    • Hubei
      • Jingzhou, Hubei, Китай, 434000
        • Активный, не рекрутирующий
        • Jingzhou First People's Hospital
      • Wuhan, Hubei, Китай, 430060
        • Рекрутинг
        • Renmin Hospital of Wuhan University
      • Wuhan, Hubei, Китай, 430022
        • Активный, не рекрутирующий
        • Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Китай, 410013
        • Рекрутинг
        • The Third XIANGYA Hospital of Central South University
      • Changsha, Hunan, Китай, 410000
        • Рекрутинг
        • The Second Xiangya Hospital of Central South University
      • Changsha, Hunan, Китай, 410007
        • Рекрутинг
        • Hunan Children's Hospital
    • Jiangsu
      • Lianyungang, Jiangsu, Китай, 222002
        • Рекрутинг
        • The Second People's Hospital of Lianyungang
      • Suzhou, Jiangsu, Китай, 215006
        • Рекрутинг
        • The First Affiliated Hospital of Soochow University
      • Wuxi, Jiangsu, Китай, 214115
        • Рекрутинг
        • Affiliated Hospital of Jiangnan University
      • Wuxi, Jiangsu, Китай, 214023
        • Рекрутинг
        • Wuxi Children's Hospital
      • Xuzhou, Jiangsu, Китай, 221002
        • Рекрутинг
        • Xuzhou Children's Hospital
      • Zhenjiang, Jiangsu, Китай, 212001
        • Рекрутинг
        • Affiliated Hospital of Jiangsu University
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Китай, 130021
        • Рекрутинг
        • The First Hospital of Jilin University, Pediatric Neurology
    • Ningxia
      • Yinchuan, Ningxia, Китай, 756000
        • Рекрутинг
        • General Hospital of Ningxia Medical University
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Китай, 710068
        • Активный, не рекрутирующий
        • Shaanxi Provincial People's Hospital
      • Xi'an, Shaanxi, Китай, 710075
        • Активный, не рекрутирующий
        • Xi'an Gaoxin Hospital Neurology Department
      • Xianyang, Shaanxi, Китай, 716000
        • Рекрутинг
        • Yan 'an University Xianyang Hospital
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Китай, 250013
        • Рекрутинг
        • Shandong Provincial Qianfoshan Hospital
      • Liaocheng, Shandong, Китай, 252000
        • Рекрутинг
        • Liaocheng People's Hospital
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Китай, 610041
        • Активный, не рекрутирующий
        • West China Hospital of Sichuan University
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Китай, 310052
        • Рекрутинг
        • Children's Hospital of Zhejiang University School of Medicine
      • Ningbo, Zhejiang, Китай, 315012
        • Активный, не рекрутирующий
        • Ningbo Women and Children's Hospital
      • Wenzhou, Zhejiang, Китай, 325000
        • Рекрутинг
        • The Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
  • Мексика
      • Chihuahua City, Мексика, 31203
        • Рекрутинг
        • Unidad de Investigación en Salud de Chihuahua S.C.
    • Mexico City
      • Col. Roma Norte, Mexico City, Мексика, C.P. 06700.
        • Рекрутинг
        • Clinstile S.A. de C.V.
    • Sinaloa
      • Culiacán, Sinaloa, Мексика, 800200
        • Активный, не рекрутирующий
        • Neurociencias Estudios Clinicos S.C.
    • State of Mexico
      • Tlalnepantla, State of Mexico, Мексика, C.P. 54055
        • Рекрутинг
        • Clinical Reseach Institute, S.C.
  • Польша
      • Katowice, Польша, 40-123
        • Активный, не рекрутирующий
        • NZOZ Wielospecjalistyczna Poradnia Lekarska SYNAPSIS, Lech Szczechowski
      • Krakow, Польша, 30-363
        • Рекрутинг
        • Centrum Medyczne Plejady
        • Контакт:
          • Marta Żołnowska
          • Номер телефона: (+48) 608336668
          • Электронная почта: marta.zolnowska@gmail.com
      • Krakow, Польша, 31-503
        • Рекрутинг
        • Wojewódzki Specjalistyczny Szpital Dziecięcy im. św. Ludwika w Krakowie
      • Krakow, Польша, 31-503
        • Рекрутинг
        • Oddzial Kliniczny Dzieci Starszych z Pododdzialami: Neurologicznym, Reumatologicznym
      • Krakow, Польша, 31-503
        • Рекрутинг
        • Wojewódzki Specjalistyczny Szpital Dzieciecy im. Sw. Ludwika w Krakowie, Apteka Szpitalna
      • Poznan, Польша, 61-731
        • Рекрутинг
        • Clinical Research Center Sp. z.o.o. Medic-R Spolka komandytowa
      • Szczecin, Польша, 70-111
        • Активный, не рекрутирующий
        • Euromedis Sp. z o. o.
    • Lower Silesian Voivodeship
      • Wroclaw, Lower Silesian Voivodeship, Польша, 52-210
        • Рекрутинг
        • MIGRE Polskie Centrum Leczenia Migreny Anna Gryglas-Dworak
  • Соединенное Королевство
      • Leicester, Соединенное Королевство, LE1 5WW
        • Активный, не рекрутирующий
        • Leicester Royal Infirmary
      • London, Соединенное Королевство, WC1N 3JH
        • Рекрутинг
        • Great Ormond Street Hospital for Children NHS Foundation Trust
      • London, Соединенное Королевство, W1G 9JF
        • Рекрутинг
        • Re:Cognition Health Limited
  • Соединенные Штаты
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Соединенные Штаты, 35244
        • Активный, не рекрутирующий
        • Achieve Clinical Research, LLC d/b/a Accel Research Sites-Neurology and Neurodiagnostic of Alabama
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Соединенные Штаты, 85253
        • Рекрутинг
        • Perseverance Research Center, LLC
      • Tempe, Arizona, Соединенные Штаты, 85284
        • Активный, не рекрутирующий
        • Physicians Research Group
    • California
      • Anaheim, California, Соединенные Штаты, 92805
        • Рекрутинг
        • Advanced Research Center, Inc.
      • Costa Mesa, California, Соединенные Штаты, 92627
        • Рекрутинг
        • Adult & Child Neurology Medical Associates
      • Culver City, California, Соединенные Штаты, 90230
        • Активный, не рекрутирующий
        • Proscience Research Group
      • Fountain Valley, California, Соединенные Штаты, 92708
        • Рекрутинг
        • Memorial Health Services
      • Fresno, California, Соединенные Штаты, 93710
        • Рекрутинг
        • Neuro-Pain Research Center
      • La Jolla, California, Соединенные Штаты, 92037
        • Рекрутинг
        • Altman Clinical and Translational Research Institute, University of California San Diego
      • Long Beach, California, Соединенные Штаты, 90806
        • Рекрутинг
        • Miller Children's & Women's Hospital Long Beach
      • Long Beach, California, Соединенные Штаты, 90806
        • Рекрутинг
        • Adult & Child Neurology Medical Associates
      • Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90057
        • Активный, не рекрутирующий
        • National Research Institute
      • North Hollywood, California, Соединенные Штаты, 91606
        • Активный, не рекрутирующий
        • Velocity Clinical Research - North Hollywood
      • Orange, California, Соединенные Штаты, 92868
        • Еще не набирают
        • Children's Hospital of Orange County
      • Orange, California, Соединенные Штаты, 92868
        • Еще не набирают
        • Children's Hospital of Orange County - Inpatient Pharmacy
      • Orange, California, Соединенные Штаты, 92868
        • Еще не набирают
        • Children's Hospital of Orange County - Neuroscience Center
      • Pomona, California, Соединенные Штаты, 91767
        • Рекрутинг
        • The Neurology Group
        • Контакт:
          • Ikram Rfifa
          • Номер телефона: 951-768-2352
          • Электронная почта: Ikram@amctrials.com
      • Sacramento, California, Соединенные Штаты, 95817
        • Активный, не рекрутирующий
        • UC Davis Medical Center, Investigational Drug Service (IDS) Pharmacy
      • Sacramento, California, Соединенные Штаты, 95816
        • Активный, не рекрутирующий
        • University of California, Davis Midtown Clinic
      • Sacramento, California, Соединенные Штаты, 95817
        • Активный, не рекрутирующий
        • University of California, Davis Clinical and Translational Science Center Clinical Research (CCRC)
      • San Bernardino, California, Соединенные Штаты, 92408
        • Рекрутинг
        • Velocity Clinical Research, San Bernardino (IP Delivery and Administering Location)
      • Upland, California, Соединенные Штаты, 91786
        • Активный, не рекрутирующий
        • Pacific Clinical Research Management Group LLC
      • Walnut Creek, California, Соединенные Штаты, 94596
        • Рекрутинг
        • Sunwise Clinical Research
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Соединенные Штаты, 80045
        • Рекрутинг
        • Children's Hospital Colorado
      • Aurora, Colorado, Соединенные Штаты, 80045
        • Рекрутинг
        • Children's Hospital Colorado- lnvestigational Drug Services
      • Colorado Springs, Colorado, Соединенные Штаты, 80907
        • Активный, не рекрутирующий
        • Colorado Springs Neurological Associates, PC
      • Colorado Springs, Colorado, Соединенные Штаты, 80919
        • Активный, не рекрутирующий
        • Colorado Springs Neurological Associates, PC
    • Connecticut
      • Cromwell, Connecticut, Соединенные Штаты, 06416
        • Рекрутинг
        • CT Clinical Research
      • Hartford, Connecticut, Соединенные Штаты, 06106
        • Активный, не рекрутирующий
        • Connecticut Children's Medical Center
      • Stamford, Connecticut, Соединенные Штаты, 06905
        • Рекрутинг
        • Ki Health Partners, LLc, dba New England Institute for Clinical Research
    • Delaware
      • Wilmington, Delaware, Соединенные Штаты, 19803
        • Активный, не рекрутирующий
        • Nemours Children's Hospital, Delaware
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Соединенные Штаты, 20010
        • Рекрутинг
        • Children's National Medical Center
    • Florida
      • Apopka, Florida, Соединенные Штаты, 32703
        • Активный, не рекрутирующий
        • Topaz Clinical Research, Inc.
      • Cutler Bay, Florida, Соединенные Штаты, 33157
        • Прекращено
        • Beautiful Minds Clinical Research Center
      • DeLand, Florida, Соединенные Штаты, 32720
        • Прекращено
        • DeLand Clinical Research Unit
      • Gainesville, Florida, Соединенные Штаты, 32607
        • Активный, не рекрутирующий
        • Sarkis Clinical Trials
      • Lake City, Florida, Соединенные Штаты, 32055
        • Активный, не рекрутирующий
        • Multi-Specialty Research Associates, Inc.
      • Lakeland, Florida, Соединенные Штаты, 33805
        • Прекращено
        • Watson Clinic Center for Research, Inc.
      • Lakeland, Florida, Соединенные Штаты, 33805
        • Прекращено
        • Watson Clinic LLP
      • Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33176
        • Активный, не рекрутирующий
        • Brainstorm Research
      • Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33134
        • Активный, не рекрутирующий
        • Medical Research Center of Miami II, Inc
      • Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33126
        • Активный, не рекрутирующий
        • AppleMed Research Group, LLC
      • Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33166
        • Рекрутинг
        • South Florida Research Phase I-IV, Inc
      • Naples, Florida, Соединенные Штаты, 34105
        • Рекрутинг
        • Aqualane Clinical Research
      • Naples, Florida, Соединенные Штаты, 34102
        • Активный, не рекрутирующий
        • Advanced Research for Health Improvement, LLC/ Dr. Cordero's Pediatric Office
      • Orange Park, Florida, Соединенные Штаты, 32073
        • Активный, не рекрутирующий
        • Coastal Clinical Research Specialists
      • Orlando, Florida, Соединенные Штаты, 32819
        • Рекрутинг
        • Clinical Associates of Orlando, LLC
        • Контакт:
      • Pembroke Pines, Florida, Соединенные Штаты, 33026
        • Прекращено
        • Bioresearch Institute
      • Tampa, Florida, Соединенные Штаты, 33613
        • Активный, не рекрутирующий
        • ForCare Clinical Research
      • West Palm Beach, Florida, Соединенные Штаты, 33407
        • Активный, не рекрутирующий
        • Premiere Research Institute at Palm Beach Neurology
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30329
        • Активный, не рекрутирующий
        • Rare Disease Research, LLC
      • Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30329
        • Активный, не рекрутирующий
        • Children's Healthcare of Atlanta, Inc.
      • Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30329
        • Активный, не рекрутирующий
        • Childrens Healthcare of Atlanta
      • Brunswick, Georgia, Соединенные Штаты, 31520
        • Рекрутинг
        • Pivotal Clinical Research & Associates, LLC
      • Decatur, Georgia, Соединенные Штаты, 30030
        • Рекрутинг
        • CenExel iResearch, LLC
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60657
        • Рекрутинг
        • Chicago Headache Center & Research Institute
      • Naperville, Illinois, Соединенные Штаты, 60563
        • Рекрутинг
        • AMR-Baber Research Inc
    • Indiana
      • Westfield, Indiana, Соединенные Штаты, 46074
        • Рекрутинг
        • Options Research Group, Llc
    • Iowa
      • Sioux City, Iowa, Соединенные Штаты, 51106
        • Рекрутинг
        • Velocity Clinical Research, Sioux City
      • West Des Moines, Iowa, Соединенные Штаты, 50265
        • Рекрутинг
        • Integrated Clinical Trial Services
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Соединенные Штаты, 66214
        • Рекрутинг
        • Clinical Associates Midwest, LLC
      • Overland Park, Kansas, Соединенные Штаты, 66212
        • Активный, не рекрутирующий
        • College Park Family Care Center Physicians Group- Neurology Research Dept.
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Соединенные Штаты, 40504
        • Активный, не рекрутирующий
        • Kentucky Neuroscience Institute Child Neurology-- "Patients Seen"
      • Lexington, Kentucky, Соединенные Штаты, 40536
        • Активный, не рекрутирующий
        • UK Center for Clinical and Translational Science (CCTS) -- "Patients Seen"
      • Lexington, Kentucky, Соединенные Штаты, 40536
        • Активный, не рекрутирующий
        • University of Kentucky Hospital
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Соединенные Штаты, 70121
        • Активный, не рекрутирующий
        • Ochsner Clinic Foundation
      • Shreveport, Louisiana, Соединенные Штаты, 71105
        • Активный, не рекрутирующий
        • Neurology and Headache Center, Inc.
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02131
        • Активный, не рекрутирующий
        • Boston Clinical Trials
      • Waltham, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02451
        • Активный, не рекрутирующий
        • MedVadis Research Corporation
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Соединенные Штаты, 48104
        • Рекрутинг
        • Michigan Head Pain & Neurological Institute
        • Контакт:
          • Stephanie Morley, RN
          • Номер телефона: 215 734-677-6000
          • Электронная почта: smorley@mhni.com
      • Grand Rapids, Michigan, Соединенные Штаты, 49503
        • Рекрутинг
        • Corewell Health, for and on behalf of Spectrum Health Hospital and Corewell Health Medical Group
      • Grand Rapids, Michigan, Соединенные Штаты, 49503
        • Рекрутинг
        • Corewell Health, Helen DeVos Children's Hospital
      • Kalamazoo, Michigan, Соединенные Штаты, 49048
        • Активный, не рекрутирующий
        • Wellnow Urgent Care and Research
      • Royal Oak, Michigan, Соединенные Штаты, 48073
        • Рекрутинг
        • Beaumont Hospital Royal Oak Campus
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Соединенные Штаты, 55905
        • Рекрутинг
        • Mayo Clinic
      • Rochester, Minnesota, Соединенные Штаты, 55905
        • Рекрутинг
        • Brackenridge Outpatient Research Pharmacy
      • Rochester, Minnesota, Соединенные Штаты, 55905
        • Рекрутинг
        • Clinical Research Trials Unit
    • Mississippi
      • Flowood, Mississippi, Соединенные Штаты, 39232
        • Рекрутинг
        • Precise Research Centers
    • Missouri
      • Ozark, Missouri, Соединенные Штаты, 65721
        • Активный, не рекрутирующий
        • Sharlin Health Neuroscience Research Center
      • Springfield, Missouri, Соединенные Штаты, 65810
        • Активный, не рекрутирующий
        • Clinvest Research, LLC
    • Montana
      • Great Falls, Montana, Соединенные Штаты, 59405
        • Рекрутинг
        • Boeson Research
      • Kalispell, Montana, Соединенные Штаты, 59901
        • Активный, не рекрутирующий
        • Heart & Hands Midwifery
      • Kalispell, Montana, Соединенные Штаты, 59901
        • Активный, не рекрутирующий
        • Boeson Research
      • Missoula, Montana, Соединенные Штаты, 59804
        • Рекрутинг
        • Boeson Research
      • Missoula, Montana, Соединенные Штаты, 59804
        • Рекрутинг
        • Blue Moose Pediatrics
      • Missoula, Montana, Соединенные Штаты, 59804
        • Рекрутинг
        • Boeson Research Laboratory
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Соединенные Штаты, 68526
        • Прекращено
        • Alivation Research, LLC.
      • Omaha, Nebraska, Соединенные Штаты, 68114
        • Рекрутинг
        • Children's Hospital & Medical Center
    • New Jersey
      • Neptune City, New Jersey, Соединенные Штаты, 07753
        • Рекрутинг
        • HMH Jersey Shore University Medical Center
      • Neptune City, New Jersey, Соединенные Штаты, 07753
        • Рекрутинг
        • HOPE Tower at Jersey Shore University Medical Center
    • New York
      • Amherst, New York, Соединенные Штаты, 14226
        • Рекрутинг
        • Dent Neurosciences Research Center
      • Commack, New York, Соединенные Штаты, 11725
        • Рекрутинг
        • True North Neurology
      • Lake Success, New York, Соединенные Штаты, 11042
        • Рекрутинг
        • Northwell Health/ Division of Pediatric Neurology
      • Mineola, New York, Соединенные Штаты, 11501
        • Активный, не рекрутирующий
        • NYU Langone Hospital-Long Island, Clinical Research Center
      • Mineola, New York, Соединенные Штаты, 11501
        • Активный, не рекрутирующий
        • NYU Langone Hospital-Long Island, Pediatric Neurology
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10021
        • Рекрутинг
        • Weill Cornell Medicine
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10003
        • Рекрутинг
        • New York Neurology Associates
        • Контакт:
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10029
        • Активный, не рекрутирующий
        • Mount Sinai Hospital - Pharmacy Department
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10032
        • Активный, не рекрутирующий
        • Columbia University Medical Center Research Pharmacy
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10032
        • Активный, не рекрутирующий
        • Columbia University Pediatric Neuromuscular Center
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10032
        • Активный, не рекрутирующий
        • Irving Center for Clinical and Translational Research, Outpatient Clinical Research Unit
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10032
        • Активный, не рекрутирующий
        • The Neurological Institute of New York
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10032
        • Активный, не рекрутирующий
        • The Trustees of Columbia University and The New York and Presbyterian Hospital
      • Port Jefferson Station, New York, Соединенные Штаты, 11776
        • Активный, не рекрутирующий
        • North Suffolk Neurology P.C
      • Rochester, New York, Соединенные Штаты, 14618
        • Прекращено
        • Finger Lakes Clinical Research
      • The Bronx, New York, Соединенные Штаты, 10456
        • Прекращено
        • Prime Global Research, LLC
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Соединенные Штаты, 28277
        • Рекрутинг
        • OnSite Clinical Solutions, LLC
      • Charlotte, North Carolina, Соединенные Штаты, 28211
        • Активный, не рекрутирующий
        • New Hope Clinical Research
      • Greensboro, North Carolina, Соединенные Штаты, 27405
        • Активный, не рекрутирующий
        • Headache Wellness Center, PC
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Соединенные Штаты, 44308
        • Активный, не рекрутирующий
        • Akron Children's Hospital
      • Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты, 45229
        • Рекрутинг
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center
        • Контакт:
          • Jordyn Ng
          • Номер телефона: 513-803-5113
          • Электронная почта: Jordyn.Ng@cchmc.org
        • Контакт:
      • Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты, 45242
        • Активный, не рекрутирующий
        • Velocity Clinical Research
      • Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты, 44106
        • Рекрутинг
        • University Hospitals Cleveland Medical Center
      • Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43205
        • Активный, не рекрутирующий
        • Nationwide Children's Hospital
      • Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43228
        • Активный, не рекрутирующий
        • Wellnow Urgent Care and Research
      • North Canton, Ohio, Соединенные Штаты, 44720
        • Активный, не рекрутирующий
        • Neuro-Behavioral Clinical Research, Inc.
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Соединенные Штаты, 73106
        • Активный, не рекрутирующий
        • IPS Research Company
      • Tulsa, Oklahoma, Соединенные Штаты, 74135
        • Активный, не рекрутирующий
        • Lynn Institute of Tulsa
    • Oregon
      • Grants Pass, Oregon, Соединенные Штаты, 97527
        • Активный, не рекрутирующий
        • Velocity Clinical Research, Grants Pass
      • Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97225
        • Рекрутинг
        • Providence St. Vincent Medical Center
      • Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97225
        • Рекрутинг
        • Providence Neuroscience Institute - Research Coordinator's Office
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19104
        • Активный, не рекрутирующий
        • Children's Hospital of Philadelphia
      • Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19103
        • Рекрутинг
        • Clario
    • Rhode Island
      • East Greenwich, Rhode Island, Соединенные Штаты, 02818
        • Рекрутинг
        • Velocity Clinical Research-Providence
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Соединенные Штаты, 29607
        • Активный, не рекрутирующий
        • Tribe Clinical Research, LLC
      • Greenville, South Carolina, Соединенные Штаты, 29605
        • Активный, не рекрутирующий
        • Premier Neurology, PC
      • Greenville, South Carolina, Соединенные Штаты, 29615
        • Активный, не рекрутирующий
        • Velocity Clinical Research - Greenville
    • Tennessee
      • Kingsport, Tennessee, Соединенные Штаты, 37660
        • Активный, не рекрутирующий
        • Holston Medical Group
      • Kingsport, Tennessee, Соединенные Штаты, 37660
        • Активный, не рекрутирующий
        • Holston Medical Group.
      • Memphis, Tennessee, Соединенные Штаты, 38103
        • Активный, не рекрутирующий
        • Le Bonheur Childrens Hospital - Childrens Foundation Research Institute
      • Memphis, Tennessee, Соединенные Штаты, 38103
        • Активный, не рекрутирующий
        • Le Bonheur Children's Hospital - Outpatient Building
      • Memphis, Tennessee, Соединенные Штаты, 38103
        • Активный, не рекрутирующий
        • Le Bonheur Children's Hospital
      • Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37203
        • Активный, не рекрутирующий
        • Access Clinical Trials, Inc.
    • Texas
      • Austin, Texas, Соединенные Штаты, 78723
        • Рекрутинг
        • Dell Children's Medical Center
      • Austin, Texas, Соединенные Штаты, 78759
        • Активный, не рекрутирующий
        • BioBehavioral Research of Austin
      • Austin, Texas, Соединенные Штаты, 78749
        • Активный, не рекрутирующий
        • Child Neurology Consultants of Austin - South Austin
      • Austin, Texas, Соединенные Штаты, 78757
        • Активный, не рекрутирующий
        • Child Neurology Consultants of Austin - Central Austin
      • Bellaire, Texas, Соединенные Штаты, 77401
        • Рекрутинг
        • Houston Clinical Trials, LLC
      • Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75390
        • Активный, не рекрутирующий
        • The University of Texas Southwestern Medical Center
      • Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75251
        • Активный, не рекрутирующий
        • Cedar Health Research
      • Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75251
        • Рекрутинг
        • FutureSearch Trials of Dallas, LLC
      • Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75201
        • Активный, не рекрутирующий
        • Infinite Research Group, LLC
      • Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75235
        • Активный, не рекрутирующий
        • Children's Medical Center, Dallas
      • Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75235
        • Активный, не рекрутирующий
        • Children's Medical Center, Pediatric Anesthesiology Research (Study supplies only)
      • El Paso, Texas, Соединенные Штаты, 79912
        • Рекрутинг
        • ANESC Research
      • Frisco, Texas, Соединенные Штаты, 75034
        • Активный, не рекрутирующий
        • North Texas Institute of Neurology and Headache
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77054
        • Рекрутинг
        • Pain and Headache Centers of Texas
        • Контакт:
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77094
        • Рекрутинг
        • NeuroCare Plus
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
        • Рекрутинг
        • UTHealth Houston
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77081
        • Активный, не рекрутирующий
        • Houston Clinical Research,LLC.
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77077
        • Рекрутинг
        • SCLA Management
      • Plano, Texas, Соединенные Штаты, 75093
        • Активный, не рекрутирующий
        • AIM Trials, LLC
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Соединенные Штаты, 84107
        • Рекрутинг
        • JBR Clinical Research
        • Контакт:
          • Jenny Hunt
          • Номер телефона: 801-261-2000
          • Электронная почта: jhunt@jbrutah.com
      • Salt Lake City, Utah, Соединенные Штаты, 84107
        • Рекрутинг
        • Wasatch Clinical Research , LLC(Administrative Location)
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Соединенные Штаты, 05401
        • Активный, не рекрутирующий
        • The University of Vermont Medical Center
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Соединенные Штаты, 22902
        • Рекрутинг
        • Pediatric Research of Charlottesville, LLC
        • Контакт:
      • Charlottesville, Virginia, Соединенные Штаты, 22902
        • Рекрутинг
        • Pediatric Associates of Charlottesville, PLC (Private Pediatric Practice)
      • Charlottesville, Virginia, Соединенные Штаты, 22902
        • Рекрутинг
        • Pediatric Research of Charlottesville, LLC (Regulatory Only)
      • Norfolk, Virginia, Соединенные Штаты, 23507
        • Рекрутинг
        • Children's Hospital of The King's Daughters
      • Norfolk, Virginia, Соединенные Штаты, 23510
        • Рекрутинг
        • Children's Specialty Group, PLLC, Division of Childhood & Adolescent Neurology
      • Norfolk, Virginia, Соединенные Штаты, 23507
        • Рекрутинг
        • Children's Specialty Group, PLLC
      • Richmond, Virginia, Соединенные Штаты, 23294
        • Активный, не рекрутирующий
        • National Clinical Research, Inc.
    • Washington
      • Bellevue, Washington, Соединенные Штаты, 98007
        • Рекрутинг
        • Northwest Clinical Research Center
        • Контакт:
          • Lisa Matriccino
          • Номер телефона: 425-453-0404
          • Электронная почта: lmatriccino@nwcrc.net
      • Everett, Washington, Соединенные Штаты, 98201
        • Активный, не рекрутирующий
        • Eastside Therapeutic Resource, Inc. dba Core Clinical Research
      • Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98105
        • Рекрутинг
        • Seattle Children's Hospital
      • Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98105
        • Рекрутинг
        • Seattle Children's Hospital Investigational Drug Services
    • Wisconsin
      • Kenosha, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53144
        • Рекрутинг
        • Clinical Investigation Specialists, Inc
      • Madison, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53792
        • Рекрутинг
        • University Hospital
  • Швеция
      • Stockholm, Швеция, 113 29
        • Рекрутинг
        • ProbarE i Stockholm AB
      • Örebro, Швеция, 703 62
        • Активный, не рекрутирующий
        • Avdelningen för kliniska Prövningar, Universitetssjukhuset Örebro
    • Skåne LÄN [se-12]
      • Lund, Skåne LÄN [se-12], Швеция, 22222
        • Рекрутинг
        • ProbarE i Lund AB
  • Япония
      • Hiroshima, Япония, 730-8518
        • Активный, не рекрутирующий
        • Local lndependent Administrative Corporation Hiroshima City Hospital Organization Hiroshima City
    • Fukuoka
      • Kasuga-shi, Fukuoka, Япония, 816-0802
        • Рекрутинг
        • Jinnouchi Neurosurgical Clinic
      • Kasuga-shi, Fukuoka, Япония, 816-0824
        • Рекрутинг
        • Ikeda Neurosurgical Clinic
    • Gunma
      • Kiryu-shi, Gunma, Япония, 3760035
        • Рекрутинг
        • Hikita Pediatric clinic
    • Hyōgo
      • Higashinada-ku Kobe-shi, Hyōgo, Япония, 658-0064
        • Рекрутинг
        • Konan Medical Center
      • Nishinomiya-shi, Hyōgo, Япония, 663-8204
        • Рекрутинг
        • Yamaguchi Clinic
    • Ibaraki
      • Mito, Ibaraki, Япония, 310-0015
        • Рекрутинг
        • Mito Kyodo General Hospital
    • Kagoshima-ken
      • Kagoshima, Kagoshima-ken, Япония, 890-0052
        • Рекрутинг
        • Tanaka Neurosurgery & Headache Clinic
    • Miyagi
      • Taihaku-ku Sendai-shi, Miyagi, Япония, 982-0014
        • Рекрутинг
        • Sendai Headache and Neurology Clinic
    • Osaka
      • Abeno-ku Osaka-shi, Osaka, Япония, 545-0053
        • Рекрутинг
        • Tennoji Dai Brain Clinic
      • Naniwa-ku, Osaka, Япония, 556-0015
        • Рекрутинг
        • Tominaga Clinic
    • Tokyo
      • Shibuya-ku, Tokyo, Япония, 151-0051
        • Рекрутинг
        • Tokyo Headache Clinic
      • Shinjuku-ku, Tokyo, Япония, 160-0023
        • Рекрутинг
        • Tokyo Medical University Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 6 лет до 17 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  1. История мигрени (с аурой или без нее) в течение > 6 месяцев до скрининга в соответствии со спецификациями IHS Classification ICHD-319 для педиатрической мигрени. История может быть проверена как с использованием медицинских записей, так и отзывом участником и/или родителем(ями)/законным представителем(ями) участника.
  2. В анамнезе от 1 до 8 умеренных или тяжелых приступов в месяц в течение 2 месяцев до включения в исследование, при этом приступы продолжались > 3 часов без лечения и приступы возникали с интервалами > 24 часов.

  3. Профилактические лекарства от мигрени разрешены, если доза была стабильной в течение как минимум 12 недель до исходного визита, и не ожидается, что доза изменится в ходе исследования.

    1. Участники могут оставаться на одном (1) лекарстве с возможным профилактическим эффектом мигрени, за исключением антагонистов CGRP [биологических или низкомолекулярных], на этапах лечения.
    2. Одновременное применение антагонистов CGRP, таких как эренумаб или фреманезумаб, запрещено.
    3. Ранее прекращенный профилактический прием лекарств от мигрени должен быть прекращен не менее чем за 90 дней до скринингового визита.
  4. Вербально отличить мигрень от других видов головной боли.
  5. Участники должны иметь вес > 40 кг во время скринингового визита.
  6. Адекватный венозный доступ для забора крови.
  7. Участники мужского и женского пола в возрасте от ≥ 6 до < 18 лет (участники не должны достичь 18-летия во время исследования).

Критерий исключения:

  1. Кластерная головная боль или гемиплегическая мигрень в анамнезе.
  2. Смешивающий и клинически значимый болевой синдром, который может помешать участнику участвовать в этом исследовании.
  3. Текущее психическое состояние, которое не контролируется и/или не лечится в течение как минимум 6 месяцев до скринингового визита. Участники с пожизненным анамнезом психоза и/или мании.
  4. Суицидальное поведение или серьезное психическое расстройство в анамнезе.
  5. Текущий диагноз или история злоупотребления психоактивными веществами; положительный тест на наркотики при скрининге.
  6. В анамнезе умеренная или тяжелая травма головы или другое неврологическое расстройство (включая судорожный синдром) или системное заболевание, которое может повлиять на функционирование центральной нервной системы.
  7. Недавно перенесенная или запланированная операция, требующая общей анестезии,
  8. Участник перенес операцию на желудочно-кишечном тракте, которая препятствует физиологическому всасыванию и моторике (например, шунтирование желудка, дуоденэктомия или бандажирование желудка).
  9. Текущий диагноз вирусного гепатита или заболевание печени в анамнезе.
  10. Состояния, считающиеся клинически значимыми в контексте исследования, такие как неконтролируемая гипертензия (высокое кровяное давление), диабет, опасная для жизни аллергия.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Последовательное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: BHV3000 (активный препарат)
BHV3000 (римегепант) 75 мг или 50 мг ODT
Лекарство: Инейгепант/BHV3000
BHV3000 (римегепант) 75 мг или 50 мг ODT
Плацебо Компаратор: Плацебо
Соответствует плацебо 75 мг или 50 мг ODT
Лекарство: Соответствующее плацебо
Соответствует плацебо 75 мг или 50 мг ODT

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценить эффективность римегепанта по сравнению с плацебо при остром лечении мигрени у подростков (от 12 до 12 лет).
Временное ограничение: Через 2 часа после приема
Отсутствие боли будет оцениваться у подростков (от ≥ 12 до < 18 лет) по 4-балльной числовой шкале оценки (0 = нет, 1 = легкая, 2 = умеренная, 3 = сильная).
Через 2 часа после приема

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сравнить римегепант с плацебо по купированию боли у детей и подростков вместе взятых.
Временное ограничение: Через 2 часа после приема

Отсутствие боли будет оцениваться у детей и подростков (в возрасте от 6 до 18 лет) с использованием 4-балльной числовой шкалы оценки (0 = нет, 1 = легкая, 2 = умеренная, 3 = сильная).

Отсутствие боли будет оцениваться у детей (в возрасте от 6 до 12 лет) с использованием 5-гранной ВАШ (лицо 5 = «сильная боль», лица 4 и 3 = «умеренная боль», лицо 2 = «легкая боль», Лицо 1 = «нет боли»).
Через 2 часа после приема
Сравнить римегепант с плацебо по отсутствию наиболее неприятных симптомов (MBS), связанных с мигренью у подростков.
Временное ограничение: Через 2 часа после приема
Отсутствие MBS (тошноты, фонофобии или светобоязни) будет измеряться с использованием бинарной шкалы (0 = отсутствует, 1 = присутствует).
Через 2 часа после приема
Сравнить римегепант с плацебо по вероятности потребности в препаратах неотложной помощи у подростков.
Временное ограничение: В течение 24 часов и 48 часов после первоначального лечения
Использование препаратов для экстренной помощи будет оцениваться по количеству участников, принимающих лекарства для экстренной помощи.
В течение 24 часов и 48 часов после первоначального лечения
Сравнить римегепант с плацебо в отношении стойкого устранения боли у подростков.
Временное ограничение: От 2 до 24 часов после приема
Устойчивое отсутствие боли будет оцениваться с использованием количества участников, которые не используют какие-либо препараты для экстренной помощи и не испытывают головной боли после введения дозы.
От 2 до 24 часов после приема
Сравнить римегепант с плацебо в отношении стойкого устранения боли у подростков.
Временное ограничение: От 2 до 48 часов после приема
Устойчивое отсутствие боли будет оцениваться с использованием количества участников, которые не используют какие-либо препараты для экстренной помощи и не испытывают головной боли после введения дозы.
От 2 до 48 часов после приема
Сравнить римегепант с плацебо по способности нормально функционировать по шкале функциональных нарушений у подростков.
Временное ограничение: Через 2 часа после приема
Доля участников, способных нормально функционировать, будет оцениваться с использованием числа, которое самоотчетно оценивает себя как «нормальное» по шкале функциональных нарушений.
Через 2 часа после приема
Сравнить римегепант с плацебо по уменьшению боли у детей.
Временное ограничение: Через 2 часа после приема
Отсутствие боли будет оцениваться с использованием количества детей (в возрасте от ≥ 6 до < 12 лет), которые сообщают об отсутствии боли, измеренной с помощью ВАШ с 5 лицами (лицо 5 = «сильная боль», лица 4 и 3 = «умеренная боль», Лицо 2 = «умеренная боль», Лицо 1 = «без боли»).
Через 2 часа после приема
Сравнить римегепант с плацебо по свободе от наиболее беспокоящего симптома (MBS), связанного с мигренью, у детей и у детей и подростков в сочетании.
Временное ограничение: Через 2 часа после приема
Отсутствие наиболее неприятных симптомов (тошнота, фонофобия или светобоязнь) будет оцениваться с использованием количества участников, которые сообщают об отсутствии MBS, измеренного с использованием бинарной шкалы (0 = отсутствует, 1 = присутствует).
Через 2 часа после приема
Сравнить римегепант с плацебо по вероятности потребности в препаратах неотложной помощи у детей и у детей и подростков в сочетании.
Временное ограничение: В течение 24 часов и 48 часов после первоначального лечения.
Вероятность потребности в лекарствах для неотложной помощи будет оцениваться с использованием количества участников, которые принимают лекарства для неотложной помощи в рамках первоначального лечения.
В течение 24 часов и 48 часов после первоначального лечения.
Сравнить римегепант с плацебо в отношении стойкого устранения боли у детей и детей и подростков в совокупности.
Временное ограничение: От 2 до 24 часов после приема
Устойчивое отсутствие боли будет оцениваться с использованием количества участников, которые не используют какие-либо препараты для экстренной помощи и не испытывают головной боли после введения дозы.
От 2 до 24 часов после приема
Сравнить римегепант с плацебо в отношении стойкого устранения боли у детей и детей и подростков в совокупности.
Временное ограничение: От 2 до 48 часов после приема
Устойчивое отсутствие боли будет оцениваться с использованием количества участников, которые не используют какие-либо препараты для экстренной помощи и не испытывают головной боли после введения дозы.
От 2 до 48 часов после приема
Сравнить римегепант с плацебо по свободе от светобоязни у подростков, детей и комбинированных детей и подростков.
Временное ограничение: Через 2 часа после приема
Отсутствие светобоязни будет оцениваться по количеству участников, сообщивших об отсутствии фотофобии после введения дозы, которые сообщили о наличии светобоязни на исходном уровне.
Через 2 часа после приема
Сравнить римегепант с плацебо по свободе от фонофобии у подростков, детей и комбинированных детей и подростков.
Временное ограничение: Через 2 часа после приема
Свобода от фонофобии будет оцениваться по количеству участников, сообщивших об отсутствии фонофобии после введения дозы, которые сообщили о наличии фонофобии на исходном уровне.
Через 2 часа после приема
Сравнить римегепант с плацебо по свободе от тошноты у подростков, детей и комбинированных детей и подростков.
Временное ограничение: Через 2 часа после приема
Отсутствие тошноты будет оцениваться по количеству участников, сообщивших об отсутствии тошноты после введения дозы, которые сообщили о наличии тошноты на исходном уровне.
Через 2 часа после приема
Сравнить римегепант с плацебо по обезболиванию у подростков, детей и комбинированных детей и подростков.
Временное ограничение: Через 2 часа после приема
Облегчение боли будет оцениваться с использованием количества участников, которые сообщают об умеренном или сильном уровне боли на исходном уровне, а затем сообщают об отсутствии боли или слабом уровне после введения дозы.
Через 2 часа после приема
Сравнить римегепант с плацебо у подростков, детей и комбинированных детей и подростков по обезболиванию.
Временное ограничение: Время до первого отчета пациентов об облегчении боли или легкой пост-дозы до 48 часов.
Время до первого отчета об облегчении боли будет основано на моменте, когда участник впервые сообщает об отсутствии боли или слабой боли.
Время до первого отчета пациентов об облегчении боли или легкой пост-дозы до 48 часов.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Pfizer

Следователи

  • Директор по исследованиям: Pfizer CT.gov Call Center, Pfizer

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 января 2021 г.

Первичное завершение (Оцененный)

9 января 2029 г.

Завершение исследования (Оцененный)

9 января 2029 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 ноября 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 ноября 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

2 декабря 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

14 августа 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 августа 2026 г.

Последняя проверка

1 августа 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • BHV3000-311
  • C4951002 (Другой идентификатор: Alias Study Number)
  • 2020-003517-35 (Идентификатор реестра: CTIS (EU))
  • 2024-512743-23-00 (Идентификатор реестра: CTIS (EU))

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Pfizer предоставит доступ к личным обезличенным данным участников и связанным с ними документам исследования (например, протокол, план статистического анализа (SAP), отчет о клиническом исследовании (CSR)) по запросу квалифицированных исследователей и при соблюдении определенных критериев, условий и исключений. Дополнительную информацию о критериях обмена данными Pfizer и процессе запроса доступа можно найти по адресу: https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться