Randomisert studie hos barn og unge med migrene: Akuttbehandling
13. august 2026 oppdatert av: Pfizer
Fase 3, multisenter, randomisert, dobbeltblind, gruppesekvensiell, placebokontrollert studie for å vurdere effektivitet og sikkerhet av Rimegepant eller behandling av migrene (med eller uten aura) hos barn og ungdom ≥ 6 til
Hensikten med denne studien er å teste sikkerheten og effekten av BHV-3000 versus placebo ved akuttbehandling av moderat eller alvorlig migrene hos barn og ungdom.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
2100
Fase
- Fase 3
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Pfizer Pfizer CT.gov Call Center
- Telefonnummer: 1-800-718-1021
- E-post: ClinicalTrials.gov_Inquiries@pfizer.com
Studiesteder
-
-
British Columbia
-
Kelowna BC, British Columbia, Canada, V1Y 5A8
- Rekruttering
- Kelowna Health & Memory Centre
-
-
Quebec
-
Sherbrooke, Quebec, Canada, J1L 0H8
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Diex Recherche Sherbrooke Inc
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Forente stater, 35244
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Achieve Clinical Research, LLC d/b/a Accel Research Sites-Neurology and Neurodiagnostic of Alabama
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, Forente stater, 85253
- Rekruttering
- Perseverance Research Center, LLC
-
Tempe, Arizona, Forente stater, 85284
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Physicians Research Group
-
-
California
-
Anaheim, California, Forente stater, 92805
- Rekruttering
- Advanced Research Center, Inc.
-
Costa Mesa, California, Forente stater, 92627
- Rekruttering
- Adult & Child Neurology Medical Associates
-
Culver City, California, Forente stater, 90230
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Proscience Research Group
-
Fountain Valley, California, Forente stater, 92708
- Rekruttering
- Memorial Health Services
-
Fresno, California, Forente stater, 93710
- Rekruttering
- Neuro-Pain Research Center
-
La Jolla, California, Forente stater, 92037
- Rekruttering
- Altman Clinical and Translational Research Institute, University of California San Diego
-
Long Beach, California, Forente stater, 90806
- Rekruttering
- Miller Children's & Women's Hospital Long Beach
-
Long Beach, California, Forente stater, 90806
- Rekruttering
- Adult & Child Neurology Medical Associates
-
Los Angeles, California, Forente stater, 90057
- Aktiv, ikke rekrutterende
- National Research Institute
-
North Hollywood, California, Forente stater, 91606
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Velocity Clinical Research - North Hollywood
-
Orange, California, Forente stater, 92868
- Har ikke rekruttert ennå
- Children's Hospital of Orange County
-
Orange, California, Forente stater, 92868
- Har ikke rekruttert ennå
- Children's Hospital of Orange County - Inpatient Pharmacy
-
Orange, California, Forente stater, 92868
- Har ikke rekruttert ennå
- Children's Hospital of Orange County - Neuroscience Center
-
Pomona, California, Forente stater, 91767
- Rekruttering
- The Neurology Group
-
Ta kontakt med:
- Ikram Rfifa
- Telefonnummer: 951-768-2352
- E-post: Ikram@amctrials.com
-
Sacramento, California, Forente stater, 95817
- Aktiv, ikke rekrutterende
- UC Davis Medical Center, Investigational Drug Service (IDS) Pharmacy
-
Sacramento, California, Forente stater, 95816
- Aktiv, ikke rekrutterende
- University of California, Davis Midtown Clinic
-
Sacramento, California, Forente stater, 95817
- Aktiv, ikke rekrutterende
- University of California, Davis Clinical and Translational Science Center Clinical Research (CCRC)
-
San Bernardino, California, Forente stater, 92408
- Rekruttering
- Velocity Clinical Research, San Bernardino (IP Delivery and Administering Location)
-
Upland, California, Forente stater, 91786
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Pacific Clinical Research Management Group LLC
-
Walnut Creek, California, Forente stater, 94596
- Rekruttering
- Sunwise Clinical Research
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Forente stater, 80045
- Rekruttering
- Children's Hospital Colorado
-
Aurora, Colorado, Forente stater, 80045
- Rekruttering
- Children's Hospital Colorado- lnvestigational Drug Services
-
Colorado Springs, Colorado, Forente stater, 80907
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Colorado Springs Neurological Associates, PC
-
Colorado Springs, Colorado, Forente stater, 80919
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Colorado Springs Neurological Associates, PC
-
-
Connecticut
-
Cromwell, Connecticut, Forente stater, 06416
- Rekruttering
- CT Clinical Research
-
Hartford, Connecticut, Forente stater, 06106
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Connecticut Children's Medical Center
-
Stamford, Connecticut, Forente stater, 06905
- Rekruttering
- Ki Health Partners, LLc, dba New England Institute for Clinical Research
-
-
Delaware
-
Wilmington, Delaware, Forente stater, 19803
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Nemours Children's Hospital, Delaware
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, Forente stater, 20010
- Rekruttering
- Children's National Medical Center
-
-
Florida
-
Apopka, Florida, Forente stater, 32703
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Topaz Clinical Research, Inc.
-
Cutler Bay, Florida, Forente stater, 33157
- Avsluttet
- Beautiful Minds Clinical Research Center
-
DeLand, Florida, Forente stater, 32720
- Avsluttet
- DeLand Clinical Research Unit
-
Gainesville, Florida, Forente stater, 32607
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Sarkis Clinical Trials
-
Lake City, Florida, Forente stater, 32055
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Multi-Specialty Research Associates, Inc.
-
Lakeland, Florida, Forente stater, 33805
- Avsluttet
- Watson Clinic Center for Research, Inc.
-
Lakeland, Florida, Forente stater, 33805
- Avsluttet
- Watson Clinic LLP
-
Miami, Florida, Forente stater, 33176
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Brainstorm Research
-
Miami, Florida, Forente stater, 33134
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Medical Research Center of Miami II, Inc
-
Miami, Florida, Forente stater, 33126
- Aktiv, ikke rekrutterende
- AppleMed Research Group, LLC
-
Miami, Florida, Forente stater, 33166
- Rekruttering
- South Florida Research Phase I-IV, Inc
-
Naples, Florida, Forente stater, 34105
- Rekruttering
- Aqualane Clinical Research
-
Naples, Florida, Forente stater, 34102
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Advanced Research for Health Improvement, LLC/ Dr. Cordero's Pediatric Office
-
Orange Park, Florida, Forente stater, 32073
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Coastal Clinical Research Specialists
-
Orlando, Florida, Forente stater, 32819
- Rekruttering
- Clinical Associates of Orlando, LLC
-
Ta kontakt med:
- Carlton Martin
- Telefonnummer: 407-269-0322
- E-post: cmartin@clinicalassociatesorlando.com
-
Pembroke Pines, Florida, Forente stater, 33026
- Avsluttet
- Bioresearch Institute
-
Tampa, Florida, Forente stater, 33613
- Aktiv, ikke rekrutterende
- ForCare Clinical Research
-
West Palm Beach, Florida, Forente stater, 33407
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Premiere Research Institute at Palm Beach Neurology
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Forente stater, 30329
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Rare Disease Research, LLC
-
Atlanta, Georgia, Forente stater, 30329
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Children's Healthcare of Atlanta, Inc.
-
Atlanta, Georgia, Forente stater, 30329
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Childrens Healthcare of Atlanta
-
Brunswick, Georgia, Forente stater, 31520
- Rekruttering
- Pivotal Clinical Research & Associates, LLC
-
Decatur, Georgia, Forente stater, 30030
- Rekruttering
- CenExel iResearch, LLC
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forente stater, 60657
- Rekruttering
- Chicago Headache Center & Research Institute
-
Naperville, Illinois, Forente stater, 60563
- Rekruttering
- AMR-Baber Research Inc
-
-
Indiana
-
Westfield, Indiana, Forente stater, 46074
- Rekruttering
- Options Research Group, Llc
-
-
Iowa
-
Sioux City, Iowa, Forente stater, 51106
- Rekruttering
- Velocity Clinical Research, Sioux City
-
West Des Moines, Iowa, Forente stater, 50265
- Rekruttering
- Integrated Clinical Trial Services
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Forente stater, 66214
- Rekruttering
- Clinical Associates Midwest, LLC
-
Overland Park, Kansas, Forente stater, 66212
- Aktiv, ikke rekrutterende
- College Park Family Care Center Physicians Group- Neurology Research Dept.
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Forente stater, 40504
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Kentucky Neuroscience Institute Child Neurology-- "Patients Seen"
-
Lexington, Kentucky, Forente stater, 40536
- Aktiv, ikke rekrutterende
- UK Center for Clinical and Translational Science (CCTS) -- "Patients Seen"
-
Lexington, Kentucky, Forente stater, 40536
- Aktiv, ikke rekrutterende
- University of Kentucky Hospital
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Forente stater, 70121
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Ochsner Clinic Foundation
-
Shreveport, Louisiana, Forente stater, 71105
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Neurology and Headache Center, Inc.
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forente stater, 02131
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Boston Clinical Trials
-
Waltham, Massachusetts, Forente stater, 02451
- Aktiv, ikke rekrutterende
- MedVadis Research Corporation
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Forente stater, 48104
- Rekruttering
- Michigan Head Pain & Neurological Institute
-
Ta kontakt med:
- Stephanie Morley, RN
- Telefonnummer: 215 734-677-6000
- E-post: smorley@mhni.com
-
Grand Rapids, Michigan, Forente stater, 49503
- Rekruttering
- Corewell Health, for and on behalf of Spectrum Health Hospital and Corewell Health Medical Group
-
Grand Rapids, Michigan, Forente stater, 49503
- Rekruttering
- Corewell Health, Helen DeVos Children's Hospital
-
Kalamazoo, Michigan, Forente stater, 49048
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Wellnow Urgent Care and Research
-
Royal Oak, Michigan, Forente stater, 48073
- Rekruttering
- Beaumont Hospital Royal Oak Campus
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Forente stater, 55905
- Rekruttering
- Mayo Clinic
-
Rochester, Minnesota, Forente stater, 55905
- Rekruttering
- Brackenridge Outpatient Research Pharmacy
-
Rochester, Minnesota, Forente stater, 55905
- Rekruttering
- Clinical Research Trials Unit
-
-
Mississippi
-
Flowood, Mississippi, Forente stater, 39232
- Rekruttering
- Precise Research Centers
-
-
Missouri
-
Ozark, Missouri, Forente stater, 65721
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Sharlin Health Neuroscience Research Center
-
Springfield, Missouri, Forente stater, 65810
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Clinvest Research, LLC
-
-
Montana
-
Great Falls, Montana, Forente stater, 59405
- Rekruttering
- Boeson Research
-
Kalispell, Montana, Forente stater, 59901
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Heart & Hands Midwifery
-
Kalispell, Montana, Forente stater, 59901
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Boeson Research
-
Missoula, Montana, Forente stater, 59804
- Rekruttering
- Boeson Research
-
Missoula, Montana, Forente stater, 59804
- Rekruttering
- Blue Moose Pediatrics
-
Missoula, Montana, Forente stater, 59804
- Rekruttering
- Boeson Research Laboratory
-
-
Nebraska
-
Lincoln, Nebraska, Forente stater, 68526
- Avsluttet
- Alivation Research, LLC.
-
Omaha, Nebraska, Forente stater, 68114
- Rekruttering
- Children's Hospital & Medical Center
-
-
New Jersey
-
Neptune City, New Jersey, Forente stater, 07753
- Rekruttering
- HMH Jersey Shore University Medical Center
-
Neptune City, New Jersey, Forente stater, 07753
- Rekruttering
- HOPE Tower at Jersey Shore University Medical Center
-
-
New York
-
Amherst, New York, Forente stater, 14226
- Rekruttering
- Dent Neurosciences Research Center
-
Commack, New York, Forente stater, 11725
- Rekruttering
- True North Neurology
-
Lake Success, New York, Forente stater, 11042
- Rekruttering
- Northwell Health/ Division of Pediatric Neurology
-
Mineola, New York, Forente stater, 11501
- Aktiv, ikke rekrutterende
- NYU Langone Hospital-Long Island, Clinical Research Center
-
Mineola, New York, Forente stater, 11501
- Aktiv, ikke rekrutterende
- NYU Langone Hospital-Long Island, Pediatric Neurology
-
New York, New York, Forente stater, 10021
- Rekruttering
- Weill Cornell Medicine
-
New York, New York, Forente stater, 10003
- Rekruttering
- New York Neurology Associates
-
Ta kontakt med:
- Shumaila Butt
- Telefonnummer: 908-812-4439
- E-post: shumaila@nyneurologists.com
-
New York, New York, Forente stater, 10029
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Mount Sinai Hospital - Pharmacy Department
-
New York, New York, Forente stater, 10032
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Columbia University Medical Center Research Pharmacy
-
New York, New York, Forente stater, 10032
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Columbia University Pediatric Neuromuscular Center
-
New York, New York, Forente stater, 10032
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Irving Center for Clinical and Translational Research, Outpatient Clinical Research Unit
-
New York, New York, Forente stater, 10032
- Aktiv, ikke rekrutterende
- The Neurological Institute of New York
-
New York, New York, Forente stater, 10032
- Aktiv, ikke rekrutterende
- The Trustees of Columbia University and The New York and Presbyterian Hospital
-
Port Jefferson Station, New York, Forente stater, 11776
- Aktiv, ikke rekrutterende
- North Suffolk Neurology P.C
-
Rochester, New York, Forente stater, 14618
- Avsluttet
- Finger Lakes Clinical Research
-
The Bronx, New York, Forente stater, 10456
- Avsluttet
- Prime Global Research, LLC
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Forente stater, 28277
- Rekruttering
- OnSite Clinical Solutions, LLC
-
Charlotte, North Carolina, Forente stater, 28211
- Aktiv, ikke rekrutterende
- New Hope Clinical Research
-
Greensboro, North Carolina, Forente stater, 27405
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Headache Wellness Center, PC
-
-
Ohio
-
Akron, Ohio, Forente stater, 44308
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Akron Children's Hospital
-
Cincinnati, Ohio, Forente stater, 45229
- Rekruttering
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
-
Ta kontakt med:
- Jordyn Ng
- Telefonnummer: 513-803-5113
- E-post: Jordyn.Ng@cchmc.org
-
Ta kontakt med:
- Emily Hunsaker
- Telefonnummer: 513-803-5113
- E-post: emily.hunsaker@cchmc.org
-
Cincinnati, Ohio, Forente stater, 45242
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Velocity Clinical Research
-
Cleveland, Ohio, Forente stater, 44106
- Rekruttering
- University Hospitals Cleveland Medical Center
-
Columbus, Ohio, Forente stater, 43205
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Nationwide Children's Hospital
-
Columbus, Ohio, Forente stater, 43228
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Wellnow Urgent Care and Research
-
North Canton, Ohio, Forente stater, 44720
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Neuro-Behavioral Clinical Research, Inc.
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Forente stater, 73106
- Aktiv, ikke rekrutterende
- IPS Research Company
-
Tulsa, Oklahoma, Forente stater, 74135
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Lynn Institute of Tulsa
-
-
Oregon
-
Grants Pass, Oregon, Forente stater, 97527
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Velocity Clinical Research, Grants Pass
-
Portland, Oregon, Forente stater, 97225
- Rekruttering
- Providence St. Vincent Medical Center
-
Portland, Oregon, Forente stater, 97225
- Rekruttering
- Providence Neuroscience Institute - Research Coordinator's Office
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Children's Hospital of Philadelphia
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19103
- Rekruttering
- Clario
-
-
Rhode Island
-
East Greenwich, Rhode Island, Forente stater, 02818
- Rekruttering
- Velocity Clinical Research-Providence
-
-
South Carolina
-
Greenville, South Carolina, Forente stater, 29607
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Tribe Clinical Research, LLC
-
Greenville, South Carolina, Forente stater, 29605
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Premier Neurology, PC
-
Greenville, South Carolina, Forente stater, 29615
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Velocity Clinical Research - Greenville
-
-
Tennessee
-
Kingsport, Tennessee, Forente stater, 37660
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Holston Medical Group
-
Kingsport, Tennessee, Forente stater, 37660
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Holston Medical Group.
-
Memphis, Tennessee, Forente stater, 38103
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Le Bonheur Childrens Hospital - Childrens Foundation Research Institute
-
Memphis, Tennessee, Forente stater, 38103
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Le Bonheur Children's Hospital - Outpatient Building
-
Memphis, Tennessee, Forente stater, 38103
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Le Bonheur Children's Hospital
-
Nashville, Tennessee, Forente stater, 37203
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Access Clinical Trials, Inc.
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Forente stater, 78723
- Rekruttering
- Dell Children's Medical Center
-
Austin, Texas, Forente stater, 78759
- Aktiv, ikke rekrutterende
- BioBehavioral Research of Austin
-
Austin, Texas, Forente stater, 78749
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Child Neurology Consultants of Austin - South Austin
-
Austin, Texas, Forente stater, 78757
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Child Neurology Consultants of Austin - Central Austin
-
Bellaire, Texas, Forente stater, 77401
- Rekruttering
- Houston Clinical Trials, LLC
-
Dallas, Texas, Forente stater, 75390
- Aktiv, ikke rekrutterende
- The University of Texas Southwestern Medical Center
-
Dallas, Texas, Forente stater, 75251
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Cedar Health Research
-
Dallas, Texas, Forente stater, 75251
- Rekruttering
- FutureSearch Trials of Dallas, LLC
-
Dallas, Texas, Forente stater, 75201
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Infinite Research Group, LLC
-
Dallas, Texas, Forente stater, 75235
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Children's Medical Center, Dallas
-
Dallas, Texas, Forente stater, 75235
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Children's Medical Center, Pediatric Anesthesiology Research (Study supplies only)
-
El Paso, Texas, Forente stater, 79912
- Rekruttering
- ANESC Research
-
Frisco, Texas, Forente stater, 75034
- Aktiv, ikke rekrutterende
- North Texas Institute of Neurology and Headache
-
Houston, Texas, Forente stater, 77054
- Rekruttering
- Pain and Headache Centers of Texas
-
Ta kontakt med:
- Aishwarya Murthy
- Telefonnummer: 832-757-4058
- E-post: research@4saimanagement.com
-
Houston, Texas, Forente stater, 77094
- Rekruttering
- NeuroCare Plus
-
Houston, Texas, Forente stater, 77030
- Rekruttering
- UTHealth Houston
-
Houston, Texas, Forente stater, 77081
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Houston Clinical Research,LLC.
-
Houston, Texas, Forente stater, 77077
- Rekruttering
- SCLA Management
-
Plano, Texas, Forente stater, 75093
- Aktiv, ikke rekrutterende
- AIM Trials, LLC
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Forente stater, 84107
- Rekruttering
- JBR Clinical Research
-
Ta kontakt med:
- Jenny Hunt
- Telefonnummer: 801-261-2000
- E-post: jhunt@jbrutah.com
-
Salt Lake City, Utah, Forente stater, 84107
- Rekruttering
- Wasatch Clinical Research , LLC(Administrative Location)
-
-
Vermont
-
Burlington, Vermont, Forente stater, 05401
- Aktiv, ikke rekrutterende
- The University of Vermont Medical Center
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Forente stater, 22902
- Rekruttering
- Pediatric Research of Charlottesville, LLC
-
Ta kontakt med:
- Christiana King
- Telefonnummer: 434-872-9384
- E-post: christianaking@comcast.net
-
Charlottesville, Virginia, Forente stater, 22902
- Rekruttering
- Pediatric Associates of Charlottesville, PLC (Private Pediatric Practice)
-
Charlottesville, Virginia, Forente stater, 22902
- Rekruttering
- Pediatric Research of Charlottesville, LLC (Regulatory Only)
-
Norfolk, Virginia, Forente stater, 23507
- Rekruttering
- Children's Hospital of The King's Daughters
-
Norfolk, Virginia, Forente stater, 23510
- Rekruttering
- Children's Specialty Group, PLLC, Division of Childhood & Adolescent Neurology
-
Norfolk, Virginia, Forente stater, 23507
- Rekruttering
- Children's Specialty Group, PLLC
-
Richmond, Virginia, Forente stater, 23294
- Aktiv, ikke rekrutterende
- National Clinical Research, Inc.
-
-
Washington
-
Bellevue, Washington, Forente stater, 98007
- Rekruttering
- Northwest Clinical Research Center
-
Ta kontakt med:
- Lisa Matriccino
- Telefonnummer: 425-453-0404
- E-post: lmatriccino@nwcrc.net
-
Everett, Washington, Forente stater, 98201
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Eastside Therapeutic Resource, Inc. dba Core Clinical Research
-
Seattle, Washington, Forente stater, 98105
- Rekruttering
- Seattle Children's Hospital
-
Seattle, Washington, Forente stater, 98105
- Rekruttering
- Seattle Children's Hospital Investigational Drug Services
-
-
Wisconsin
-
Kenosha, Wisconsin, Forente stater, 53144
- Rekruttering
- Clinical Investigation Specialists, Inc
-
Madison, Wisconsin, Forente stater, 53792
- Rekruttering
- University Hospital
-
-
-
-
-
Hiroshima, Japan, 730-8518
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Local lndependent Administrative Corporation Hiroshima City Hospital Organization Hiroshima City
-
-
Fukuoka
-
Kasuga-shi, Fukuoka, Japan, 816-0802
- Rekruttering
- Jinnouchi Neurosurgical Clinic
-
Kasuga-shi, Fukuoka, Japan, 816-0824
- Rekruttering
- Ikeda Neurosurgical Clinic
-
-
Gunma
-
Kiryu-shi, Gunma, Japan, 3760035
- Rekruttering
- Hikita Pediatric clinic
-
-
Hyōgo
-
Higashinada-ku Kobe-shi, Hyōgo, Japan, 658-0064
- Rekruttering
- Konan Medical Center
-
Nishinomiya-shi, Hyōgo, Japan, 663-8204
- Rekruttering
- Yamaguchi Clinic
-
-
Ibaraki
-
Mito, Ibaraki, Japan, 310-0015
- Rekruttering
- Mito Kyodo General Hospital
-
-
Kagoshima-ken
-
Kagoshima, Kagoshima-ken, Japan, 890-0052
- Rekruttering
- Tanaka Neurosurgery & Headache Clinic
-
-
Miyagi
-
Taihaku-ku Sendai-shi, Miyagi, Japan, 982-0014
- Rekruttering
- Sendai Headache and Neurology Clinic
-
-
Osaka
-
Abeno-ku Osaka-shi, Osaka, Japan, 545-0053
- Rekruttering
- Tennoji Dai Brain Clinic
-
Naniwa-ku, Osaka, Japan, 556-0015
- Rekruttering
- Tominaga Clinic
-
-
Tokyo
-
Shibuya-ku, Tokyo, Japan, 151-0051
- Rekruttering
- Tokyo Headache Clinic
-
Shinjuku-ku, Tokyo, Japan, 160-0023
- Rekruttering
- Tokyo Medical University Hospital
-
-
-
-
-
Lu'an, Kina
- Rekruttering
- Lu 'an People's Hospital
-
Shanghai, Kina
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Children's Hospital of Shanghai
-
Shenyang, Kina
- Rekruttering
- Shengjing Hospital of China Medical University
-
Shihezi, Kina
- Aktiv, ikke rekrutterende
- The First Affiliated Hospital of Shihezi University School of Medicine
-
Wuhan, Kina
- Rekruttering
- Wuhan Children's Hospital
-
-
Anhui
-
Bengbu, Anhui, Kina, 233000
- Aktiv, ikke rekrutterende
- First Affiliated Hospital of Bengbu Medical College Neurology
-
Hefei, Anhui, Kina, 230000
- Rekruttering
- Anhui Provincial Hospital
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Kina, 100089
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Chinese PLA General Hospital
-
-
Chongqing Municipality
-
Chongqing, Chongqing Municipality, Kina, 400042
- Rekruttering
- " The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University"
-
-
Gansu
-
Lanzhou, Gansu, Kina, 730030
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Lanzhou University Second Hospital
-
-
Guangdong
-
Shenzhen, Guangdong, Kina, 518034
- Rekruttering
- Shenzhen Children's Hospital
-
-
Hainan
-
Haikou, Hainan, Kina, 571140
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Hainan General Hospital
-
-
Hebei
-
Shijiazhuang, Hebei, Kina, 050000
- Rekruttering
- The First Hospital of Hebei Medical University
-
Shijiazhuang, Hebei, Kina, 050004
- Rekruttering
- The Second Hospital of Hebei Medical University
-
-
Henan
-
Zhengzhou, Henan, Kina, 450000
- Rekruttering
- People's Hospital of Zhengzhou
-
-
Hubei
-
Jingzhou, Hubei, Kina, 434000
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Jingzhou First People's Hospital
-
Wuhan, Hubei, Kina, 430060
- Rekruttering
- Renmin Hospital of Wuhan University
-
Wuhan, Hubei, Kina, 430022
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Kina, 410013
- Rekruttering
- The Third XIANGYA Hospital of Central South University
-
Changsha, Hunan, Kina, 410000
- Rekruttering
- The Second Xiangya Hospital of Central South University
-
Changsha, Hunan, Kina, 410007
- Rekruttering
- Hunan Children's Hospital
-
-
Jiangsu
-
Lianyungang, Jiangsu, Kina, 222002
- Rekruttering
- The Second People's Hospital of Lianyungang
-
Suzhou, Jiangsu, Kina, 215006
- Rekruttering
- The First Affiliated Hospital of Soochow University
-
Wuxi, Jiangsu, Kina, 214115
- Rekruttering
- Affiliated Hospital of Jiangnan University
-
Wuxi, Jiangsu, Kina, 214023
- Rekruttering
- Wuxi Children's Hospital
-
Xuzhou, Jiangsu, Kina, 221002
- Rekruttering
- Xuzhou Children's Hospital
-
Zhenjiang, Jiangsu, Kina, 212001
- Rekruttering
- Affiliated Hospital of Jiangsu University
-
-
Jilin
-
Changchun, Jilin, Kina, 130021
- Rekruttering
- The First Hospital of Jilin University, Pediatric Neurology
-
-
Ningxia
-
Yinchuan, Ningxia, Kina, 756000
- Rekruttering
- General Hospital of Ningxia Medical University
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Kina, 710068
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Shaanxi Provincial People's Hospital
-
Xi'an, Shaanxi, Kina, 710075
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Xi'an Gaoxin Hospital Neurology Department
-
Xianyang, Shaanxi, Kina, 716000
- Rekruttering
- Yan 'an University Xianyang Hospital
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Kina, 250013
- Rekruttering
- Shandong Provincial Qianfoshan Hospital
-
Liaocheng, Shandong, Kina, 252000
- Rekruttering
- Liaocheng People's Hospital
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Kina, 610041
- Aktiv, ikke rekrutterende
- West China Hospital of Sichuan University
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310052
- Rekruttering
- Children's Hospital of Zhejiang University School of Medicine
-
Ningbo, Zhejiang, Kina, 315012
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Ningbo Women and Children's Hospital
-
Wenzhou, Zhejiang, Kina, 325000
- Rekruttering
- The Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
-
-
-
-
-
Chihuahua City, Mexico, 31203
- Rekruttering
- Unidad de Investigación en Salud de Chihuahua S.C.
-
-
Mexico City
-
Col. Roma Norte, Mexico City, Mexico, C.P. 06700.
- Rekruttering
- Clinstile S.A. de C.V.
-
-
Sinaloa
-
Culiacán, Sinaloa, Mexico, 800200
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Neurociencias Estudios Clinicos S.C.
-
-
State of Mexico
-
Tlalnepantla, State of Mexico, Mexico, C.P. 54055
- Rekruttering
- Clinical Reseach Institute, S.C.
-
-
-
-
-
Katowice, Polen, 40-123
- Aktiv, ikke rekrutterende
- NZOZ Wielospecjalistyczna Poradnia Lekarska SYNAPSIS, Lech Szczechowski
-
Krakow, Polen, 30-363
- Rekruttering
- Centrum Medyczne Plejady
-
Ta kontakt med:
- Marta Żołnowska
- Telefonnummer: (+48) 608336668
- E-post: marta.zolnowska@gmail.com
-
Krakow, Polen, 31-503
- Rekruttering
- Wojewódzki Specjalistyczny Szpital Dziecięcy im. św. Ludwika w Krakowie
-
Krakow, Polen, 31-503
- Rekruttering
- Oddzial Kliniczny Dzieci Starszych z Pododdzialami: Neurologicznym, Reumatologicznym
-
Krakow, Polen, 31-503
- Rekruttering
- Wojewódzki Specjalistyczny Szpital Dzieciecy im. Sw. Ludwika w Krakowie, Apteka Szpitalna
-
Poznan, Polen, 61-731
- Rekruttering
- Clinical Research Center Sp. z.o.o. Medic-R Spolka komandytowa
-
Szczecin, Polen, 70-111
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Euromedis Sp. z o. o.
-
-
Lower Silesian Voivodeship
-
Wroclaw, Lower Silesian Voivodeship, Polen, 52-210
- Rekruttering
- MIGRE Polskie Centrum Leczenia Migreny Anna Gryglas-Dworak
-
-
-
-
-
Barcelona, Spania, 08035
- Rekruttering
- Hospital Universitario Vall d'Hebron
-
Barcelona, Spania, 08550
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Centre d'Atencio Primaria Balenya
-
Madrid, Spania, 28036
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Instituto de Investigaciones del Sueño
-
Seville, Spania, 41013
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Hospital Universitario Virgen del Rocío
-
Valladolid, Spania, 47005
- Rekruttering
- Hospital Clínico Universitario de Valladolid
-
Ta kontakt med:
- Ángel Luis Guerrero Peral
- Telefonnummer: (+34) 630981360
- E-post: gueneurol@gmail.com
-
-
Cantabria
-
Santander, Cantabria, Spania, 39008
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Hospital Universitario Marqués de Valdecilla
-
-
-
-
-
Leicester, Storbritannia, LE1 5WW
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Leicester Royal Infirmary
-
London, Storbritannia, WC1N 3JH
- Rekruttering
- Great Ormond Street Hospital for Children NHS Foundation Trust
-
London, Storbritannia, W1G 9JF
- Rekruttering
- Re:Cognition Health Limited
-
-
-
-
-
Stockholm, Sverige, 113 29
- Rekruttering
- ProbarE i Stockholm AB
-
Örebro, Sverige, 703 62
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Avdelningen för kliniska Prövningar, Universitetssjukhuset Örebro
-
-
Skåne LÄN [se-12]
-
Lund, Skåne LÄN [se-12], Sverige, 22222
- Rekruttering
- ProbarE i Lund AB
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
6 år til 17 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Anamnese med migrene (med eller uten aura) i > 6 måneder før screening i henhold til IHS-klassifiseringen ICHD-319 spesifikasjoner for pediatrisk migrene. Historien kan verifiseres ved hjelp av både medisinske journaler og tilbakekalling av deltakeren og/eller deltakerens forelder/juridiske representant(er).
- Anamnese med 1 til 8 moderate eller alvorlige anfall per måned i løpet av de 2 månedene før innmelding, med anfall som varer > 3 timer uten behandling, og anfall som forekommer med intervaller > 24 timer.
Profylaktisk migrenemedisin er tillatt dersom dosen har vært stabil i minst 12 uker før baseline-besøket, og dosen forventes ikke å endres i løpet av studien.
- Deltakerne kan forbli på ett (1) medikament med mulige migreneprofylaktiske effekter, unntatt CGRP-antagonister [biologisk eller lite molekyl], under behandlingsfasene.
- Samtidig bruk av en CGRP-antagonist, som erenumab eller fremanezumab, er forbudt.
- Tidligere seponerte profylaktiske migrenemedisiner må ha gjort dette minst 90 dager før screeningbesøket.
- Skill verbalt mellom migrene og andre typer hodepine.
- Deltakere må ha en vekt > 40 kg ved visningsbesøket.
- Tilstrekkelig venøs tilgang for blodprøvetaking.
- Mannlige og kvinnelige deltakere ≥ 6 til < 18 år (deltakerne må ikke fylle 18 år i løpet av studien).
Ekskluderingskriterier:
- Anamnese med klyngehodepine eller hemiplegisk migrenehodepine.
- Forvirrende og klinisk signifikant smertesyndrom som kan forstyrre deltakerens mulighet til å delta i denne studien.
- Nåværende psykiatrisk tilstand som er ukontrollert og/eller ubehandlet i minimum 6 måneder før screeningbesøket. Deltakere med en livslang historie med psykose og/eller mani.
- Historie med selvmordsatferd eller alvorlig psykiatrisk lidelse.
- Nåværende diagnose eller historie med rusmisbruk; positiv rusprøve ved Screening.
- Anamnese med moderat eller alvorlig hodetraume eller annen nevrologisk lidelse (inkludert anfallsforstyrrelse) eller systemisk medisinsk sykdom som sannsynligvis vil påvirke sentralnervesystemets funksjon.
- Nylig eller planlagt operasjon, som krever generell anestesi,
- Deltakeren har hatt gastrointestinal kirurgi som forstyrrer fysiologisk absorpsjon og motilitet (dvs. gastrisk bypass, duodenektomi eller magebånd).
- Nåværende diagnose av viral hepatitt eller en historie med leversykdom.
- Tilstander som anses som klinisk relevante i forbindelse med studien som ukontrollert hypertensjon (høyt blodtrykk), diabetes, en livstruende allergi
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: BHV3000 (aktivt medikament)
BHV3000 (rimegepant) 75 mg eller 50 mg ODT
|
BHV3000 (rimegepant) 75 mg eller 50 mg ODT
|
|
Placebo komparator: Placebo
Matchende 75 mg eller 50 mg ODT placebo
|
Matchende 75 mg eller 50 mg ODT placebo
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
For å evaluere effekten av rimegepant sammenlignet med placebo ved akutt behandling av migrene hos ungdom (≥ 12 til
Tidsramme: 2 timer etter dosering
|
Smertefrihet vil bli vurdert i ungdomspopulasjonen (≥ 12 til < 18 år) på en 4-punkts numerisk vurderingsskala (0=ingen, 1=mild, 2=moderat, 3=alvorlig).
|
2 timer etter dosering
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
For å sammenligne rimegepant med placebo for smertefrihet hos barn og ungdom kombinert.
Tidsramme: 2 timer etter dosering
|
Smertefrihet vil bli vurdert hos barn og ungdom (≥ 6 til < 18 år) ved å bruke en 4-punkts numerisk vurderingsskala (0=ingen, 1=mild, 2=moderat, 3=alvorlig). Smertefrihet vil bli vurdert hos barn (> 6 til < 12 år) ved bruk av 5-Face VAS (Ansikt 5 = 'alvorlig smerte', Ansikt 4 og 3 = 'moderat smerte', Ansikt 2 = 'mild smerte', Ansikt 1 = 'ingen smerte'). |
2 timer etter dosering
|
|
For å sammenligne rimegepant med placebo på frihet fra det mest plagsomme symptomet (MBS) assosiert med migrene hos ungdom.
Tidsramme: 2 timer etter dosering
|
Frihet fra MBS (kvalme, fonofobi eller fotofobi) vil bli målt ved hjelp av en binær skala (0=fraværende, 1=tilstede).
|
2 timer etter dosering
|
|
For å sammenligne rimegepant med placebo på sannsynlighetene for å kreve redningsmedisin hos ungdom.
Tidsramme: Innen 24 timer og 48 timer etter førstegangsbehandling
|
Bruk av redningsmedisin vil bli vurdert ved hjelp av antall deltakere som tar redningsmedisin.
|
Innen 24 timer og 48 timer etter førstegangsbehandling
|
|
For å sammenligne rimegepant med placebo på vedvarende smertefrihet hos ungdom.
Tidsramme: 2 til 24 timer etter dosering
|
Vedvarende smertefrihet vil bli vurdert ved å bruke antall deltakere som ikke bruker noen redningsmedisiner og ikke opplever hodepine etter dose.
|
2 til 24 timer etter dosering
|
|
For å sammenligne rimegepant med placebo på vedvarende smertefrihet hos ungdom.
Tidsramme: 2 til 48 timer etter dosering
|
Vedvarende smertefrihet vil bli vurdert ved å bruke antall deltakere som ikke bruker noen redningsmedisiner og ikke opplever hodepine etter dose.
|
2 til 48 timer etter dosering
|
|
Å sammenligne rimegepant med placebo på evnen til å fungere normalt som rapportert på funksjonshemmingskalaen hos ungdom.
Tidsramme: 2 timer etter dosering
|
Andelen deltakere som kan fungere normalt vil bli vurdert ved å bruke antallet som selv rapporterer som "normalt" på funksjonshemmingskalaen.
|
2 timer etter dosering
|
|
For å sammenligne rimegepant med placebo for smertefrihet hos barn.
Tidsramme: 2 timer etter dosering
|
Smertefrihet vil bli vurdert ved å bruke antall barn (≥ 6 til < 12 år) som rapporterer ingen smerte målt med en 5-ansikts VAS (ansikt 5 = "alvorlig smerte", ansikt 4 og 3 = "moderat smerte", Ansikt 2 = 'mild smerte', Ansikt 1 = 'ingen smerte').
|
2 timer etter dosering
|
|
For å sammenligne rimegepant med placebo på frihet fra det mest plagsomme symptomet (MBS) assosiert med migrene hos barn og kombinert barn og ungdom.
Tidsramme: 2 timer etter dosering
|
Frihet fra det mest plagsomme symptomet (kvalme, fonofobi eller fotofobi) vil bli vurdert ved hjelp av antall deltakere som rapporterer fravær av MBS målt ved hjelp av en binær skala (0=fraværende, 1=tilstede).
|
2 timer etter dosering
|
|
Å sammenligne rimegepant med placebo på sannsynlighetene for å kreve redningsmedisin hos barn og kombinert barn og ungdom.
Tidsramme: Innen 24 timer og 48 timer etter førstegangsbehandling.
|
Sannsynlighetene for å kreve redningsmedisin vil bli vurdert ved å bruke antall deltakere som tar redningsmedisin i løpet av den første behandlingen.
|
Innen 24 timer og 48 timer etter førstegangsbehandling.
|
|
For å sammenligne rimegepant med placebo på vedvarende smertefrihet hos barn og kombinert barn og ungdom.
Tidsramme: 2 til 24 timer etter dosering
|
Vedvarende smertefrihet vil bli vurdert ved å bruke antall deltakere som ikke bruker noen redningsmedisiner og ikke opplever hodepine etter dose.
|
2 til 24 timer etter dosering
|
|
For å sammenligne rimegepant med placebo på vedvarende smertefrihet hos barn og kombinert barn og ungdom.
Tidsramme: 2 til 48 timer etter dosering
|
Vedvarende smertefrihet vil bli vurdert ved å bruke antall deltakere som ikke bruker noen redningsmedisiner og ikke opplever hodepine etter dose.
|
2 til 48 timer etter dosering
|
|
Å sammenligne rimegepant med placebo om frihet fra fotofobi hos ungdom, barn og kombinert barn og ungdom.
Tidsramme: 2 timer etter dosering
|
Frihet fra fotofobi vil bli vurdert av antall deltakere som rapporterer fravær av fotofobi etter dose som rapporterte tilstedeværelse av fotofobi ved baseline.
|
2 timer etter dosering
|
|
Å sammenligne rimegepant med placebo om frihet fra fonofobi hos ungdom, barn og kombinert barn og ungdom.
Tidsramme: 2 timer etter dosering
|
Frihet fra fonofobi vil bli vurdert av antall deltakere som rapporterer fravær av fonofobi etter dose som rapporterte tilstedeværelse av fonofobi ved baseline.
|
2 timer etter dosering
|
|
For å sammenligne rimegepant med placebo på kvalmefrihet hos ungdom, barn og kombinert barn og ungdom.
Tidsramme: 2 timer etter dosering
|
Frihet fra kvalme vil bli vurdert av antall deltakere som rapporterer fravær av kvalme etter dose som rapporterte tilstedeværelse av kvalme ved baseline.
|
2 timer etter dosering
|
|
For å sammenligne rimegepant med placebo på smertelindring hos ungdom, barn og kombinert barn og ungdom.
Tidsramme: 2 timer etter dosering
|
Smertelindring vil bli vurdert ved å bruke antall deltakere som rapporterer et smertenivå på moderat eller alvorlig ved baseline og deretter rapporterer et smertenivå på ingen eller mild etter dose.
|
2 timer etter dosering
|
|
For å sammenligne rimegepant med placebo hos ungdom, barn og kombinert barn og ungdom på smertelindring.
Tidsramme: Tid til pasienter første gang rapporterer smertelindring av ingen eller mild postdose opp til 48 timer.
|
Tid til første rapport om smertelindring vil være basert på det første tidspunktet en deltaker rapporterer et smertenivå på ingen eller mild.
|
Tid til pasienter første gang rapporterer smertelindring av ingen eller mild postdose opp til 48 timer.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Pfizer CT.gov Call Center, Pfizer
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. januar 2021
Primær fullføring (Antatt)
9. januar 2029
Studiet fullført (Antatt)
9. januar 2029
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. november 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. november 2020
Først lagt ut (Faktiske)
2. desember 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
14. august 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. august 2026
Sist bekreftet
1. august 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Nevrologiske manifestasjoner
- Hjernesykdommer
- Sykdommer i sentralnervesystemet
- Sykdommer i nervesystemet
- Tegn og symptomer, fordøyelseskanal
- Øyesykdommer
- Hodepinelidelser, Primær
- Hodepine lidelser
- Otorhinolaryngologiske sykdommer
- Synsforstyrrelser
- Sensasjonsforstyrrelser
- Øresykdommer
- Hørselsforstyrrelser
- Patologiske tilstander, tegn og symptomer
- Tegn og symptomer
- Migrene lidelser
- Kvalme
- Fotofobi
- Hyperakusis
- Rimegeepant sulfat
Andre studie-ID-numre
- BHV3000-311
- C4951002 (Annen identifikator: Alias Study Number)
- 2020-003517-35 (Registeridentifikator: CTIS (EU))
- 2024-512743-23-00 (Registeridentifikator: CTIS (EU))
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Pfizer vil gi tilgang til individuelle avidentifiserte deltakerdata og relaterte studiedokumenter (f.eks.
protokoll, Statistical Analysis Plan (SAP), Clinical Study Report (CSR)) på forespørsel fra kvalifiserte forskere, og underlagt visse kriterier, betingelser og unntak.
Ytterligere detaljer om Pfizers datadelingskriterier og prosess for å be om tilgang finnes på: https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Ja
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .