Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gerandomiseerde studie bij kinderen en adolescenten met migraine: acute behandeling

13 augustus 2026 bijgewerkt door: Pfizer

Fase 3, multicenter, gerandomiseerd, dubbelblind, groepssequentieel, placebogecontroleerd onderzoek ter beoordeling van de werkzaamheid en veiligheid van Rimegepant of de behandeling van migraine (met of zonder aura) bij kinderen en adolescenten ≥ 6 tot

Het doel van deze studie is om de veiligheid en werkzaamheid van BHV-3000 versus placebo te testen bij de acute behandeling van matige of ernstige migraine bij kinderen en adolescenten.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

2100

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Canada
    • British Columbia
      • Kelowna BC, British Columbia, Canada, V1Y 5A8
        • Werving
        • Kelowna Health & Memory Centre
    • Quebec
      • Sherbrooke, Quebec, Canada, J1L 0H8
        • Actief, niet wervend
        • Diex Recherche Sherbrooke Inc
  • China
      • Lu'an, China
        • Werving
        • Lu 'an People's Hospital
      • Shanghai, China
        • Actief, niet wervend
        • Children's Hospital of Shanghai
      • Shenyang, China
        • Werving
        • Shengjing Hospital of China Medical University
      • Shihezi, China
        • Actief, niet wervend
        • The First Affiliated Hospital of Shihezi University School of Medicine
      • Wuhan, China
        • Werving
        • Wuhan Children's Hospital
    • Anhui
      • Bengbu, Anhui, China, 233000
        • Actief, niet wervend
        • First Affiliated Hospital of Bengbu Medical College Neurology
      • Hefei, Anhui, China, 230000
        • Werving
        • Anhui Provincial Hospital
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, China, 100089
        • Actief, niet wervend
        • Chinese PLA General Hospital
    • Chongqing Municipality
      • Chongqing, Chongqing Municipality, China, 400042
        • Werving
        • " The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University"
    • Gansu
      • Lanzhou, Gansu, China, 730030
        • Actief, niet wervend
        • Lanzhou University Second Hospital
    • Guangdong
      • Shenzhen, Guangdong, China, 518034
        • Werving
        • Shenzhen Children's Hospital
    • Hainan
      • Haikou, Hainan, China, 571140
        • Actief, niet wervend
        • Hainan General Hospital
    • Hebei
      • Shijiazhuang, Hebei, China, 050000
        • Werving
        • The First Hospital of Hebei Medical University
      • Shijiazhuang, Hebei, China, 050004
        • Werving
        • The Second Hospital of Hebei Medical University
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, China, 450000
        • Werving
        • People's Hospital of Zhengzhou
    • Hubei
      • Jingzhou, Hubei, China, 434000
        • Actief, niet wervend
        • Jingzhou First People's Hospital
      • Wuhan, Hubei, China, 430060
        • Werving
        • Renmin Hospital of Wuhan University
      • Wuhan, Hubei, China, 430022
        • Actief, niet wervend
        • Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, China, 410013
        • Werving
        • The Third XIANGYA Hospital of Central South University
      • Changsha, Hunan, China, 410000
        • Werving
        • The Second Xiangya Hospital of Central South University
      • Changsha, Hunan, China, 410007
        • Werving
        • Hunan Children's Hospital
    • Jiangsu
      • Lianyungang, Jiangsu, China, 222002
        • Werving
        • The Second People's Hospital of Lianyungang
      • Suzhou, Jiangsu, China, 215006
        • Werving
        • The First Affiliated Hospital of Soochow University
      • Wuxi, Jiangsu, China, 214115
        • Werving
        • Affiliated Hospital of Jiangnan University
      • Wuxi, Jiangsu, China, 214023
        • Werving
        • Wuxi Children's Hospital
      • Xuzhou, Jiangsu, China, 221002
        • Werving
        • Xuzhou Children's Hospital
      • Zhenjiang, Jiangsu, China, 212001
        • Werving
        • Affiliated Hospital of Jiangsu University
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, China, 130021
        • Werving
        • The First Hospital of Jilin University, Pediatric Neurology
    • Ningxia
      • Yinchuan, Ningxia, China, 756000
        • Werving
        • General Hospital of Ningxia Medical University
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, China, 710068
        • Actief, niet wervend
        • Shaanxi Provincial People's Hospital
      • Xi'an, Shaanxi, China, 710075
        • Actief, niet wervend
        • Xi'an Gaoxin Hospital Neurology Department
      • Xianyang, Shaanxi, China, 716000
        • Werving
        • Yan 'an University Xianyang Hospital
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, China, 250013
        • Werving
        • Shandong Provincial Qianfoshan Hospital
      • Liaocheng, Shandong, China, 252000
        • Werving
        • Liaocheng People's Hospital
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, China, 610041
        • Actief, niet wervend
        • West China Hospital of Sichuan University
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, China, 310052
        • Werving
        • Children's Hospital of Zhejiang University School of Medicine
      • Ningbo, Zhejiang, China, 315012
        • Actief, niet wervend
        • Ningbo Women and Children's Hospital
      • Wenzhou, Zhejiang, China, 325000
        • Werving
        • The Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
  • Japan
      • Hiroshima, Japan, 730-8518
        • Actief, niet wervend
        • Local lndependent Administrative Corporation Hiroshima City Hospital Organization Hiroshima City
    • Fukuoka
      • Kasuga-shi, Fukuoka, Japan, 816-0802
        • Werving
        • Jinnouchi Neurosurgical Clinic
      • Kasuga-shi, Fukuoka, Japan, 816-0824
        • Werving
        • Ikeda Neurosurgical Clinic
    • Gunma
      • Kiryu-shi, Gunma, Japan, 3760035
        • Werving
        • Hikita Pediatric clinic
    • Hyōgo
      • Higashinada-ku Kobe-shi, Hyōgo, Japan, 658-0064
        • Werving
        • Konan Medical Center
      • Nishinomiya-shi, Hyōgo, Japan, 663-8204
        • Werving
        • Yamaguchi Clinic
    • Ibaraki
      • Mito, Ibaraki, Japan, 310-0015
        • Werving
        • Mito Kyodo General Hospital
    • Kagoshima-ken
      • Kagoshima, Kagoshima-ken, Japan, 890-0052
        • Werving
        • Tanaka Neurosurgery & Headache Clinic
    • Miyagi
      • Taihaku-ku Sendai-shi, Miyagi, Japan, 982-0014
        • Werving
        • Sendai Headache and Neurology Clinic
    • Osaka
      • Abeno-ku Osaka-shi, Osaka, Japan, 545-0053
        • Werving
        • Tennoji Dai Brain Clinic
      • Naniwa-ku, Osaka, Japan, 556-0015
        • Werving
        • Tominaga Clinic
    • Tokyo
      • Shibuya-ku, Tokyo, Japan, 151-0051
        • Werving
        • Tokyo Headache Clinic
      • Shinjuku-ku, Tokyo, Japan, 160-0023
        • Werving
        • Tokyo Medical University Hospital
  • Mexico
      • Chihuahua City, Mexico, 31203
        • Werving
        • Unidad de Investigación en Salud de Chihuahua S.C.
    • Mexico City
      • Col. Roma Norte, Mexico City, Mexico, C.P. 06700.
        • Werving
        • Clinstile S.A. de C.V.
    • Sinaloa
      • Culiacán, Sinaloa, Mexico, 800200
        • Actief, niet wervend
        • Neurociencias Estudios Clinicos S.C.
    • State of Mexico
      • Tlalnepantla, State of Mexico, Mexico, C.P. 54055
        • Werving
        • Clinical Reseach Institute, S.C.
  • Polen
      • Katowice, Polen, 40-123
        • Actief, niet wervend
        • NZOZ Wielospecjalistyczna Poradnia Lekarska SYNAPSIS, Lech Szczechowski
      • Krakow, Polen, 30-363
        • Werving
        • Centrum Medyczne Plejady
        • Contact:
      • Krakow, Polen, 31-503
        • Werving
        • Wojewódzki Specjalistyczny Szpital Dziecięcy im. św. Ludwika w Krakowie
      • Krakow, Polen, 31-503
        • Werving
        • Oddzial Kliniczny Dzieci Starszych z Pododdzialami: Neurologicznym, Reumatologicznym
      • Krakow, Polen, 31-503
        • Werving
        • Wojewódzki Specjalistyczny Szpital Dzieciecy im. Sw. Ludwika w Krakowie, Apteka Szpitalna
      • Poznan, Polen, 61-731
        • Werving
        • Clinical Research Center Sp. z.o.o. Medic-R Spolka komandytowa
      • Szczecin, Polen, 70-111
        • Actief, niet wervend
        • Euromedis Sp. z o. o.
    • Lower Silesian Voivodeship
      • Wroclaw, Lower Silesian Voivodeship, Polen, 52-210
        • Werving
        • MIGRE Polskie Centrum Leczenia Migreny Anna Gryglas-Dworak
  • Spanje
      • Barcelona, Spanje, 08035
        • Werving
        • Hospital Universitario Vall d'Hebron
      • Barcelona, Spanje, 08550
        • Actief, niet wervend
        • Centre d'Atencio Primaria Balenya
      • Madrid, Spanje, 28036
        • Actief, niet wervend
        • Instituto de Investigaciones del Sueño
      • Seville, Spanje, 41013
        • Actief, niet wervend
        • Hospital Universitario Virgen del Rocío
      • Valladolid, Spanje, 47005
        • Werving
        • Hospital Clínico Universitario de Valladolid
        • Contact:
    • Cantabria
      • Santander, Cantabria, Spanje, 39008
        • Actief, niet wervend
        • Hospital Universitario Marqués de Valdecilla
  • Verenigd Koninkrijk
      • Leicester, Verenigd Koninkrijk, LE1 5WW
        • Actief, niet wervend
        • Leicester Royal Infirmary
      • London, Verenigd Koninkrijk, WC1N 3JH
        • Werving
        • Great Ormond Street Hospital for Children NHS Foundation Trust
      • London, Verenigd Koninkrijk, W1G 9JF
        • Werving
        • Re:Cognition Health Limited
  • Verenigde Staten
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Verenigde Staten, 35244
        • Actief, niet wervend
        • Achieve Clinical Research, LLC d/b/a Accel Research Sites-Neurology and Neurodiagnostic of Alabama
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Verenigde Staten, 85253
        • Werving
        • Perseverance Research Center, LLC
      • Tempe, Arizona, Verenigde Staten, 85284
        • Actief, niet wervend
        • Physicians Research Group
    • California
      • Anaheim, California, Verenigde Staten, 92805
        • Werving
        • Advanced Research Center, Inc.
      • Costa Mesa, California, Verenigde Staten, 92627
        • Werving
        • Adult & Child Neurology Medical Associates
      • Culver City, California, Verenigde Staten, 90230
        • Actief, niet wervend
        • Proscience Research Group
      • Fountain Valley, California, Verenigde Staten, 92708
        • Werving
        • Memorial Health Services
      • Fresno, California, Verenigde Staten, 93710
        • Werving
        • Neuro-Pain Research Center
      • La Jolla, California, Verenigde Staten, 92037
        • Werving
        • Altman Clinical and Translational Research Institute, University of California San Diego
      • Long Beach, California, Verenigde Staten, 90806
        • Werving
        • Miller Children's & Women's Hospital Long Beach
      • Long Beach, California, Verenigde Staten, 90806
        • Werving
        • Adult & Child Neurology Medical Associates
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90057
        • Actief, niet wervend
        • National Research Institute
      • North Hollywood, California, Verenigde Staten, 91606
        • Actief, niet wervend
        • Velocity Clinical Research - North Hollywood
      • Orange, California, Verenigde Staten, 92868
        • Nog niet aan het werven
        • Children's Hospital of Orange County
      • Orange, California, Verenigde Staten, 92868
        • Nog niet aan het werven
        • Children's Hospital of Orange County - Inpatient Pharmacy
      • Orange, California, Verenigde Staten, 92868
        • Nog niet aan het werven
        • Children's Hospital of Orange County - Neuroscience Center
      • Pomona, California, Verenigde Staten, 91767
        • Werving
        • The Neurology Group
        • Contact:
      • Sacramento, California, Verenigde Staten, 95817
        • Actief, niet wervend
        • UC Davis Medical Center, Investigational Drug Service (IDS) Pharmacy
      • Sacramento, California, Verenigde Staten, 95816
        • Actief, niet wervend
        • University of California, Davis Midtown Clinic
      • Sacramento, California, Verenigde Staten, 95817
        • Actief, niet wervend
        • University of California, Davis Clinical and Translational Science Center Clinical Research (CCRC)
      • San Bernardino, California, Verenigde Staten, 92408
        • Werving
        • Velocity Clinical Research, San Bernardino (IP Delivery and Administering Location)
      • Upland, California, Verenigde Staten, 91786
        • Actief, niet wervend
        • Pacific Clinical Research Management Group LLC
      • Walnut Creek, California, Verenigde Staten, 94596
        • Werving
        • Sunwise Clinical Research
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Verenigde Staten, 80045
        • Werving
        • Children's Hospital Colorado
      • Aurora, Colorado, Verenigde Staten, 80045
        • Werving
        • Children's Hospital Colorado- lnvestigational Drug Services
      • Colorado Springs, Colorado, Verenigde Staten, 80907
        • Actief, niet wervend
        • Colorado Springs Neurological Associates, PC
      • Colorado Springs, Colorado, Verenigde Staten, 80919
        • Actief, niet wervend
        • Colorado Springs Neurological Associates, PC
    • Connecticut
      • Cromwell, Connecticut, Verenigde Staten, 06416
        • Werving
        • CT Clinical Research
      • Hartford, Connecticut, Verenigde Staten, 06106
        • Actief, niet wervend
        • Connecticut Children's Medical Center
      • Stamford, Connecticut, Verenigde Staten, 06905
        • Werving
        • Ki Health Partners, LLc, dba New England Institute for Clinical Research
    • Delaware
      • Wilmington, Delaware, Verenigde Staten, 19803
        • Actief, niet wervend
        • Nemours Children's Hospital, Delaware
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Verenigde Staten, 20010
        • Werving
        • Children's National Medical Center
    • Florida
      • Apopka, Florida, Verenigde Staten, 32703
        • Actief, niet wervend
        • Topaz Clinical Research, Inc.
      • Cutler Bay, Florida, Verenigde Staten, 33157
        • Beëindigd
        • Beautiful Minds Clinical Research Center
      • DeLand, Florida, Verenigde Staten, 32720
        • Beëindigd
        • DeLand Clinical Research Unit
      • Gainesville, Florida, Verenigde Staten, 32607
        • Actief, niet wervend
        • Sarkis Clinical Trials
      • Lake City, Florida, Verenigde Staten, 32055
        • Actief, niet wervend
        • Multi-Specialty Research Associates, Inc.
      • Lakeland, Florida, Verenigde Staten, 33805
        • Beëindigd
        • Watson Clinic Center for Research, Inc.
      • Lakeland, Florida, Verenigde Staten, 33805
        • Beëindigd
        • Watson Clinic LLP
      • Miami, Florida, Verenigde Staten, 33176
        • Actief, niet wervend
        • Brainstorm Research
      • Miami, Florida, Verenigde Staten, 33134
        • Actief, niet wervend
        • Medical Research Center of Miami II, Inc
      • Miami, Florida, Verenigde Staten, 33126
        • Actief, niet wervend
        • AppleMed Research Group, LLC
      • Miami, Florida, Verenigde Staten, 33166
        • Werving
        • South Florida Research Phase I-IV, Inc
      • Naples, Florida, Verenigde Staten, 34105
        • Werving
        • Aqualane Clinical Research
      • Naples, Florida, Verenigde Staten, 34102
        • Actief, niet wervend
        • Advanced Research for Health Improvement, LLC/ Dr. Cordero's Pediatric Office
      • Orange Park, Florida, Verenigde Staten, 32073
        • Actief, niet wervend
        • Coastal Clinical Research Specialists
      • Orlando, Florida, Verenigde Staten, 32819
      • Pembroke Pines, Florida, Verenigde Staten, 33026
        • Beëindigd
        • Bioresearch Institute
      • Tampa, Florida, Verenigde Staten, 33613
        • Actief, niet wervend
        • ForCare Clinical Research
      • West Palm Beach, Florida, Verenigde Staten, 33407
        • Actief, niet wervend
        • Premiere Research Institute at Palm Beach Neurology
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30329
        • Actief, niet wervend
        • Rare Disease Research, LLC
      • Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30329
        • Actief, niet wervend
        • Children's Healthcare of Atlanta, Inc.
      • Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30329
        • Actief, niet wervend
        • Childrens Healthcare of Atlanta
      • Brunswick, Georgia, Verenigde Staten, 31520
        • Werving
        • Pivotal Clinical Research & Associates, LLC
      • Decatur, Georgia, Verenigde Staten, 30030
        • Werving
        • CenExel iResearch, LLC
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60657
        • Werving
        • Chicago Headache Center & Research Institute
      • Naperville, Illinois, Verenigde Staten, 60563
        • Werving
        • AMR-Baber Research Inc
    • Indiana
      • Westfield, Indiana, Verenigde Staten, 46074
        • Werving
        • Options Research Group, Llc
    • Iowa
      • Sioux City, Iowa, Verenigde Staten, 51106
        • Werving
        • Velocity Clinical Research, Sioux City
      • West Des Moines, Iowa, Verenigde Staten, 50265
        • Werving
        • Integrated Clinical Trial Services
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Verenigde Staten, 66214
        • Werving
        • Clinical Associates Midwest, LLC
      • Overland Park, Kansas, Verenigde Staten, 66212
        • Actief, niet wervend
        • College Park Family Care Center Physicians Group- Neurology Research Dept.
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Verenigde Staten, 40504
        • Actief, niet wervend
        • Kentucky Neuroscience Institute Child Neurology-- "Patients Seen"
      • Lexington, Kentucky, Verenigde Staten, 40536
        • Actief, niet wervend
        • UK Center for Clinical and Translational Science (CCTS) -- "Patients Seen"
      • Lexington, Kentucky, Verenigde Staten, 40536
        • Actief, niet wervend
        • University of Kentucky Hospital
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Verenigde Staten, 70121
        • Actief, niet wervend
        • Ochsner Clinic Foundation
      • Shreveport, Louisiana, Verenigde Staten, 71105
        • Actief, niet wervend
        • Neurology and Headache Center, Inc.
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02131
        • Actief, niet wervend
        • Boston Clinical Trials
      • Waltham, Massachusetts, Verenigde Staten, 02451
        • Actief, niet wervend
        • MedVadis Research Corporation
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Verenigde Staten, 48104
        • Werving
        • Michigan Head Pain & Neurological Institute
        • Contact:
          • Stephanie Morley, RN
          • Telefoonnummer: 215 734-677-6000
          • E-mail: smorley@mhni.com
      • Grand Rapids, Michigan, Verenigde Staten, 49503
        • Werving
        • Corewell Health, for and on behalf of Spectrum Health Hospital and Corewell Health Medical Group
      • Grand Rapids, Michigan, Verenigde Staten, 49503
        • Werving
        • Corewell Health, Helen DeVos Children's Hospital
      • Kalamazoo, Michigan, Verenigde Staten, 49048
        • Actief, niet wervend
        • Wellnow Urgent Care and Research
      • Royal Oak, Michigan, Verenigde Staten, 48073
        • Werving
        • Beaumont Hospital Royal Oak Campus
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55905
        • Werving
        • Mayo Clinic
      • Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55905
        • Werving
        • Brackenridge Outpatient Research Pharmacy
      • Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55905
        • Werving
        • Clinical Research Trials Unit
    • Mississippi
      • Flowood, Mississippi, Verenigde Staten, 39232
        • Werving
        • Precise Research Centers
    • Missouri
      • Ozark, Missouri, Verenigde Staten, 65721
        • Actief, niet wervend
        • Sharlin Health Neuroscience Research Center
      • Springfield, Missouri, Verenigde Staten, 65810
        • Actief, niet wervend
        • Clinvest Research, LLC
    • Montana
      • Great Falls, Montana, Verenigde Staten, 59405
        • Werving
        • Boeson Research
      • Kalispell, Montana, Verenigde Staten, 59901
        • Actief, niet wervend
        • Heart & Hands Midwifery
      • Kalispell, Montana, Verenigde Staten, 59901
        • Actief, niet wervend
        • Boeson Research
      • Missoula, Montana, Verenigde Staten, 59804
        • Werving
        • Boeson Research
      • Missoula, Montana, Verenigde Staten, 59804
        • Werving
        • Blue Moose Pediatrics
      • Missoula, Montana, Verenigde Staten, 59804
        • Werving
        • Boeson Research Laboratory
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Verenigde Staten, 68526
        • Beëindigd
        • Alivation Research, LLC.
      • Omaha, Nebraska, Verenigde Staten, 68114
        • Werving
        • Children's Hospital & Medical Center
    • New Jersey
      • Neptune City, New Jersey, Verenigde Staten, 07753
        • Werving
        • HMH Jersey Shore University Medical Center
      • Neptune City, New Jersey, Verenigde Staten, 07753
        • Werving
        • HOPE Tower at Jersey Shore University Medical Center
    • New York
      • Amherst, New York, Verenigde Staten, 14226
        • Werving
        • Dent Neurosciences Research Center
      • Commack, New York, Verenigde Staten, 11725
        • Werving
        • True North Neurology
      • Lake Success, New York, Verenigde Staten, 11042
        • Werving
        • Northwell Health/ Division of Pediatric Neurology
      • Mineola, New York, Verenigde Staten, 11501
        • Actief, niet wervend
        • NYU Langone Hospital-Long Island, Clinical Research Center
      • Mineola, New York, Verenigde Staten, 11501
        • Actief, niet wervend
        • NYU Langone Hospital-Long Island, Pediatric Neurology
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10021
        • Werving
        • Weill Cornell Medicine
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10003
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10029
        • Actief, niet wervend
        • Mount Sinai Hospital - Pharmacy Department
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10032
        • Actief, niet wervend
        • Columbia University Medical Center Research Pharmacy
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10032
        • Actief, niet wervend
        • Columbia University Pediatric Neuromuscular Center
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10032
        • Actief, niet wervend
        • Irving Center for Clinical and Translational Research, Outpatient Clinical Research Unit
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10032
        • Actief, niet wervend
        • The Neurological Institute of New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10032
        • Actief, niet wervend
        • The Trustees of Columbia University and The New York and Presbyterian Hospital
      • Port Jefferson Station, New York, Verenigde Staten, 11776
        • Actief, niet wervend
        • North Suffolk Neurology P.C
      • Rochester, New York, Verenigde Staten, 14618
        • Beëindigd
        • Finger Lakes Clinical Research
      • The Bronx, New York, Verenigde Staten, 10456
        • Beëindigd
        • Prime Global Research, LLC
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Verenigde Staten, 28277
        • Werving
        • OnSite Clinical Solutions, LLC
      • Charlotte, North Carolina, Verenigde Staten, 28211
        • Actief, niet wervend
        • New Hope Clinical Research
      • Greensboro, North Carolina, Verenigde Staten, 27405
        • Actief, niet wervend
        • Headache Wellness Center, PC
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Verenigde Staten, 44308
        • Actief, niet wervend
        • Akron Children's Hospital
      • Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45229
        • Werving
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center
        • Contact:
        • Contact:
      • Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45242
        • Actief, niet wervend
        • Velocity Clinical Research
      • Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44106
        • Werving
        • University Hospitals Cleveland Medical Center
      • Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43205
        • Actief, niet wervend
        • Nationwide Children's Hospital
      • Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43228
        • Actief, niet wervend
        • Wellnow Urgent Care and Research
      • North Canton, Ohio, Verenigde Staten, 44720
        • Actief, niet wervend
        • Neuro-Behavioral Clinical Research, Inc.
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Verenigde Staten, 73106
        • Actief, niet wervend
        • IPS Research Company
      • Tulsa, Oklahoma, Verenigde Staten, 74135
        • Actief, niet wervend
        • Lynn Institute of Tulsa
    • Oregon
      • Grants Pass, Oregon, Verenigde Staten, 97527
        • Actief, niet wervend
        • Velocity Clinical Research, Grants Pass
      • Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97225
        • Werving
        • Providence St. Vincent Medical Center
      • Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97225
        • Werving
        • Providence Neuroscience Institute - Research Coordinator's Office
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
        • Actief, niet wervend
        • Children's Hospital of Philadelphia
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19103
        • Werving
        • Clario
    • Rhode Island
      • East Greenwich, Rhode Island, Verenigde Staten, 02818
        • Werving
        • Velocity Clinical Research-Providence
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Verenigde Staten, 29607
        • Actief, niet wervend
        • Tribe Clinical Research, LLC
      • Greenville, South Carolina, Verenigde Staten, 29605
        • Actief, niet wervend
        • Premier Neurology, PC
      • Greenville, South Carolina, Verenigde Staten, 29615
        • Actief, niet wervend
        • Velocity Clinical Research - Greenville
    • Tennessee
      • Kingsport, Tennessee, Verenigde Staten, 37660
        • Actief, niet wervend
        • Holston Medical Group
      • Kingsport, Tennessee, Verenigde Staten, 37660
        • Actief, niet wervend
        • Holston Medical Group.
      • Memphis, Tennessee, Verenigde Staten, 38103
        • Actief, niet wervend
        • Le Bonheur Childrens Hospital - Childrens Foundation Research Institute
      • Memphis, Tennessee, Verenigde Staten, 38103
        • Actief, niet wervend
        • Le Bonheur Children's Hospital - Outpatient Building
      • Memphis, Tennessee, Verenigde Staten, 38103
        • Actief, niet wervend
        • Le Bonheur Children's Hospital
      • Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37203
        • Actief, niet wervend
        • Access Clinical Trials, Inc.
    • Texas
      • Austin, Texas, Verenigde Staten, 78723
        • Werving
        • Dell Children's Medical Center
      • Austin, Texas, Verenigde Staten, 78759
        • Actief, niet wervend
        • BioBehavioral Research of Austin
      • Austin, Texas, Verenigde Staten, 78749
        • Actief, niet wervend
        • Child Neurology Consultants of Austin - South Austin
      • Austin, Texas, Verenigde Staten, 78757
        • Actief, niet wervend
        • Child Neurology Consultants of Austin - Central Austin
      • Bellaire, Texas, Verenigde Staten, 77401
        • Werving
        • Houston Clinical Trials, LLC
      • Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75390
        • Actief, niet wervend
        • The University of Texas Southwestern Medical Center
      • Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75251
        • Actief, niet wervend
        • Cedar Health Research
      • Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75251
        • Werving
        • FutureSearch Trials of Dallas, LLC
      • Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75201
        • Actief, niet wervend
        • Infinite Research Group, LLC
      • Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75235
        • Actief, niet wervend
        • Children's Medical Center, Dallas
      • Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75235
        • Actief, niet wervend
        • Children's Medical Center, Pediatric Anesthesiology Research (Study supplies only)
      • El Paso, Texas, Verenigde Staten, 79912
        • Werving
        • ANESC Research
      • Frisco, Texas, Verenigde Staten, 75034
        • Actief, niet wervend
        • North Texas Institute of Neurology and Headache
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77054
        • Werving
        • Pain and Headache Centers of Texas
        • Contact:
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77094
        • Werving
        • NeuroCare Plus
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
        • Werving
        • UTHealth Houston
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77081
        • Actief, niet wervend
        • Houston Clinical Research,LLC.
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77077
        • Werving
        • SCLA Management
      • Plano, Texas, Verenigde Staten, 75093
        • Actief, niet wervend
        • AIM Trials, LLC
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Verenigde Staten, 84107
        • Werving
        • JBR Clinical Research
        • Contact:
      • Salt Lake City, Utah, Verenigde Staten, 84107
        • Werving
        • Wasatch Clinical Research , LLC(Administrative Location)
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Verenigde Staten, 05401
        • Actief, niet wervend
        • The University of Vermont Medical Center
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Verenigde Staten, 22902
        • Werving
        • Pediatric Research of Charlottesville, LLC
        • Contact:
      • Charlottesville, Virginia, Verenigde Staten, 22902
        • Werving
        • Pediatric Associates of Charlottesville, PLC (Private Pediatric Practice)
      • Charlottesville, Virginia, Verenigde Staten, 22902
        • Werving
        • Pediatric Research of Charlottesville, LLC (Regulatory Only)
      • Norfolk, Virginia, Verenigde Staten, 23507
        • Werving
        • Children's Hospital of The King's Daughters
      • Norfolk, Virginia, Verenigde Staten, 23510
        • Werving
        • Children's Specialty Group, PLLC, Division of Childhood & Adolescent Neurology
      • Norfolk, Virginia, Verenigde Staten, 23507
        • Werving
        • Children's Specialty Group, PLLC
      • Richmond, Virginia, Verenigde Staten, 23294
        • Actief, niet wervend
        • National Clinical Research, Inc.
    • Washington
      • Bellevue, Washington, Verenigde Staten, 98007
        • Werving
        • Northwest Clinical Research Center
        • Contact:
      • Everett, Washington, Verenigde Staten, 98201
        • Actief, niet wervend
        • Eastside Therapeutic Resource, Inc. dba Core Clinical Research
      • Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98105
        • Werving
        • Seattle Children's Hospital
      • Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98105
        • Werving
        • Seattle Children's Hospital Investigational Drug Services
    • Wisconsin
      • Kenosha, Wisconsin, Verenigde Staten, 53144
        • Werving
        • Clinical Investigation Specialists, Inc
      • Madison, Wisconsin, Verenigde Staten, 53792
        • Werving
        • University Hospital
  • Zweden
      • Stockholm, Zweden, 113 29
        • Werving
        • ProbarE i Stockholm AB
      • Örebro, Zweden, 703 62
        • Actief, niet wervend
        • Avdelningen för kliniska Prövningar, Universitetssjukhuset Örebro
    • Skåne LÄN [se-12]
      • Lund, Skåne LÄN [se-12], Zweden, 22222
        • Werving
        • ProbarE i Lund AB

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

6 jaar tot 17 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Voorgeschiedenis van migraine (met of zonder aura) gedurende > 6 maanden vóór screening volgens de IHS-classificatie ICHD-319-specificaties voor migraine bij kinderen. De geschiedenis kan worden geverifieerd aan de hand van zowel medische dossiers als terugroeping door de deelnemer en/of de ouder(s)/wettelijke vertegenwoordiger(s) van de deelnemer.
  2. Geschiedenis van 1 tot 8 matige of ernstige aanvallen per maand gedurende de 2 maanden voorafgaand aan inschrijving, met aanvallen die > 3 uur aanhielden zonder behandeling, en aanvallen met tussenpozen van > 24 uur.

  3. Profylactische migrainemedicatie is toegestaan ​​als de dosis gedurende ten minste 12 weken voorafgaand aan het baselinebezoek stabiel is geweest en de dosis naar verwachting niet zal veranderen in de loop van het onderzoek.

    1. Deelnemers mogen tijdens de behandelingsfasen één (1) medicijn blijven gebruiken met mogelijke profylactische effecten van migraine, met uitzondering van CGRP-antagonisten [biologisch of klein molecuul].
    2. Gelijktijdig gebruik van een CGRP-antagonist, zoals erenumab of fremanezumab, is verboden.
    3. Eerder gestopte profylactische migrainemedicatie moet dit ten minste 90 dagen voorafgaand aan het screeningsbezoek hebben gedaan.
  4. Maak verbaal onderscheid tussen migraine en andere soorten hoofdpijn.
  5. Deelnemers moeten bij het Onderzoeksbezoek > 40 kg wegen.
  6. Adequate veneuze toegang voor bloedafname.
  7. Mannelijke en vrouwelijke deelnemers ≥ 6 tot < 18 jaar (deelnemers mogen hun 18e verjaardag niet bereiken tijdens het onderzoek).

Uitsluitingscriteria:

  1. Geschiedenis van clusterhoofdpijn of hemiplegische migrainehoofdpijn.
  2. Verwarrend en klinisch significant pijnsyndroom dat het vermogen van de deelnemer om deel te nemen aan dit onderzoek kan verstoren.
  3. Huidige psychiatrische aandoening die minimaal 6 maanden voorafgaand aan het screeningsbezoek niet onder controle is en/of niet wordt behandeld. Deelnemers met een levenslange geschiedenis van psychose en/of manie.
  4. Geschiedenis van suïcidaal gedrag of ernstige psychiatrische stoornis.
  5. Huidige diagnose of geschiedenis van middelenmisbruik; positieve drugstest bij Screening.
  6. Geschiedenis van matig of ernstig hoofdtrauma of andere neurologische aandoening (waaronder toevallen) of systemische medische aandoening die waarschijnlijk het functioneren van het centrale zenuwstelsel beïnvloedt.
  7. Recente of geplande operatie waarvoor algehele anesthesie nodig is,
  8. Deelnemer heeft gastro-intestinale chirurgie ondergaan die de fysiologische absorptie en motiliteit verstoort (d.w.z. maagbypass, duodenectomie of maagband).
  9. Huidige diagnose van virale hepatitis of een voorgeschiedenis van leverziekte.
  10. Aandoeningen die in de context van de studie als klinisch relevant worden beschouwd, zoals ongecontroleerde hypertensie (hoge bloeddruk), diabetes, een levensbedreigende allergie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: BHV3000 (actief medicijn)
BHV3000 (rimegepant) 75 mg of 50 mg ODT
Geneesmiddel: Rimegepant/BHV3000
BHV3000 (rimegepant) 75 mg of 50 mg ODT
Placebo-vergelijker: Placebo
Bijpassende 75 mg of 50 mg ODT placebo
Geneesmiddel: Bijpassende placebo
Bijpassende 75 mg of 50 mg ODT placebo

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Om de werkzaamheid van rimegepant te evalueren in vergelijking met placebo bij de acute behandeling van migraine bij adolescenten (≥ 12 tot
Tijdsspanne: 2 uur na de dosis
Pijnvrijheid wordt beoordeeld bij adolescenten (≥ 12 tot < 18 jaar) op een 4-punts numerieke beoordelingsschaal (0=geen, 1=licht, 2=matig, 3=ernstig).
2 uur na de dosis

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Om rimegepant te vergelijken met placebo voor pijnvrijheid bij kinderen en adolescenten samen.
Tijdsspanne: 2 uur na de dosis

Pijnvrijheid wordt beoordeeld bij kinderen en adolescenten (≥ 6 tot < 18 jaar) met behulp van een 4-punts numerieke beoordelingsschaal (0=geen, 1=mild, 2=matig, 3=ernstig).

Pijnvrijheid wordt beoordeeld bij kinderen (> 6 tot < 12 jaar) met behulp van de 5-Face VAS (Face 5 = 'ernstige pijn', Faces 4 en 3 = 'matige pijn', Face 2 = 'lichte pijn', Gezicht 1 = 'geen pijn').
2 uur na de dosis
Om rimegepant te vergelijken met placebo op vrijheid van het meest hinderlijke symptoom (MBS) geassocieerd met migraine bij adolescenten.
Tijdsspanne: 2 uur na de dosis
Vrijheid van MBS (misselijkheid, fonofobie of fotofobie) wordt gemeten met behulp van een binaire schaal (0=afwezig, 1=aanwezig).
2 uur na de dosis
Om rimegepant te vergelijken met placebo op de waarschijnlijkheid dat bij adolescenten noodmedicatie nodig is.
Tijdsspanne: Binnen 24 uur en 48 uur na de eerste behandeling
Het gebruik van noodmedicatie wordt beoordeeld aan de hand van het aantal deelnemers dat noodmedicatie gebruikt.
Binnen 24 uur en 48 uur na de eerste behandeling
Om rimegepant te vergelijken met placebo op aanhoudende pijnvrijheid bij adolescenten.
Tijdsspanne: 2 tot 24 uur na de dosis
Aanhoudende pijnvrijheid zal worden beoordeeld aan de hand van het aantal deelnemers dat geen noodmedicatie gebruikt en geen hoofdpijn ervaart na de dosis.
2 tot 24 uur na de dosis
Om rimegepant te vergelijken met placebo op aanhoudende pijnvrijheid bij adolescenten.
Tijdsspanne: 2 tot 48 uur na de dosis
Aanhoudende pijnvrijheid zal worden beoordeeld aan de hand van het aantal deelnemers dat geen noodmedicatie gebruikt en geen hoofdpijn ervaart na de dosis.
2 tot 48 uur na de dosis
Om rimegepant te vergelijken met placebo op het vermogen om normaal te functioneren zoals gerapporteerd op de Functional Disability-schaal bij adolescenten.
Tijdsspanne: 2 uur na de dosis
Het deel van de deelnemers dat in staat is om normaal te functioneren, zal worden beoordeeld aan de hand van het aantal dat zichzelf als "normaal" rapporteert op de Functional Disability-schaal.
2 uur na de dosis
Om rimegepant te vergelijken met placebo voor pijnvrijheid bij kinderen.
Tijdsspanne: 2 uur na de dosis
Pijnvrijheid zal worden beoordeeld aan de hand van het aantal kinderen (≥ 6 tot < 12 jaar oud) dat geen pijn rapporteert, gemeten door een 5-Face VAS (Face 5 = 'ernstige pijn', Faces 4 en 3 = 'matige pijn', Gezicht 2 = 'milde pijn', Gezicht 1 = 'geen pijn').
2 uur na de dosis
Om rimegepant te vergelijken met placebo op vrijheid van het meest hinderlijke symptoom (MBS) geassocieerd met migraine bij kinderen en gecombineerde kinderen en adolescenten.
Tijdsspanne: 2 uur na de dosis
Vrijheid van het meest hinderlijke symptoom (misselijkheid, fonofobie of fotofobie) zal worden beoordeeld aan de hand van het aantal deelnemers dat de afwezigheid van MBS meldt, gemeten met behulp van een binaire schaal (0=afwezig, 1=aanwezig).
2 uur na de dosis
Om rimegepant te vergelijken met placebo wat betreft de waarschijnlijkheid dat noodmedicatie nodig is bij kinderen en gecombineerde kinderen en adolescenten.
Tijdsspanne: Binnen 24 uur en 48 uur na de eerste behandeling.
De waarschijnlijkheid dat noodmedicatie nodig is, zal worden beoordeeld aan de hand van het aantal deelnemers dat binnen de initiële behandeling noodmedicatie gebruikt.
Binnen 24 uur en 48 uur na de eerste behandeling.
Om rimegepant te vergelijken met placebo op aanhoudende pijnvrijheid bij kinderen en gecombineerde kinderen en adolescenten.
Tijdsspanne: 2 tot 24 uur na de dosis
Aanhoudende pijnvrijheid zal worden beoordeeld aan de hand van het aantal deelnemers dat geen noodmedicatie gebruikt en geen hoofdpijn ervaart na de dosis.
2 tot 24 uur na de dosis
Om rimegepant te vergelijken met placebo op aanhoudende pijnvrijheid bij kinderen en gecombineerde kinderen en adolescenten.
Tijdsspanne: 2 tot 48 uur na de dosis
Aanhoudende pijnvrijheid zal worden beoordeeld aan de hand van het aantal deelnemers dat geen noodmedicatie gebruikt en geen hoofdpijn ervaart na de dosis.
2 tot 48 uur na de dosis
Om rimegepant te vergelijken met placebo op het vrij zijn van fotofobie bij adolescenten, kinderen en gecombineerde kinderen en adolescenten.
Tijdsspanne: 2 uur na de dosis
De vrijheid van fotofobie zal worden beoordeeld aan de hand van het aantal deelnemers dat de afwezigheid van fotofobie meldt na de dosis die de aanwezigheid van fotofobie bij aanvang meldde.
2 uur na de dosis
Om rimegepant te vergelijken met placebo op het vrij zijn van fonofobie bij adolescenten, kinderen en gecombineerde kinderen en adolescenten.
Tijdsspanne: 2 uur na de dosis
De vrijheid van fonofobie zal worden beoordeeld aan de hand van het aantal deelnemers dat de afwezigheid van fonofobie na de dosis meldt dat de aanwezigheid van fonofobie bij baseline meldde.
2 uur na de dosis
Om rimegepant te vergelijken met placebo op het vrij zijn van misselijkheid bij adolescenten, kinderen en gecombineerde kinderen en adolescenten.
Tijdsspanne: 2 uur na de dosis
Het vrij zijn van misselijkheid zal worden beoordeeld aan de hand van het aantal deelnemers dat de afwezigheid van misselijkheid na de dosis meldt dat de aanwezigheid van misselijkheid bij baseline meldde.
2 uur na de dosis
Om rimegepant te vergelijken met placebo wat betreft pijnverlichting bij adolescenten, kinderen en gecombineerde kinderen en adolescenten.
Tijdsspanne: 2 uur na de dosis
Pijnverlichting zal worden beoordeeld aan de hand van het aantal deelnemers dat een pijnniveau van matig of ernstig rapporteert bij baseline en vervolgens een pijnniveau van geen of mild na de dosis rapporteert.
2 uur na de dosis
Om rimegepant te vergelijken met placebo bij adolescenten, kinderen en gecombineerde kinderen en adolescenten die pijnstilling krijgen.
Tijdsspanne: Tijd tot eerste patiëntmelding van pijnverlichting van geen of milde post-dosis tot 48 uur.
De tijd tot de eerste melding van pijnverlichting wordt gebaseerd op het eerste tijdstip waarop een deelnemer een pijnniveau van geen of mild meldt.
Tijd tot eerste patiëntmelding van pijnverlichting van geen of milde post-dosis tot 48 uur.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Pfizer

Onderzoekers

  • Studie directeur: Pfizer CT.gov Call Center, Pfizer

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 januari 2021

Primaire voltooiing (Geschat)

9 januari 2029

Studie voltooiing (Geschat)

9 januari 2029

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 november 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 november 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 december 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 augustus 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 augustus 2026

Laatst geverifieerd

1 augustus 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • BHV3000-311
  • C4951002 (Andere identificatie: Alias Study Number)
  • 2020-003517-35 (Register-ID: CTIS (EU))
  • 2024-512743-23-00 (Register-ID: CTIS (EU))

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Pfizer zal toegang verlenen tot de gegevens van individuele geanonimiseerde deelnemers en gerelateerde studiedocumenten (bijv. protocol, Statistical Analysis Plan (SAP), Clinical Study Report (CSR)) op verzoek van gekwalificeerde onderzoekers en onder voorbehoud van bepaalde criteria, voorwaarden en uitzonderingen. Meer details over Pfizer's criteria voor het delen van gegevens en het proces voor het aanvragen van toegang zijn te vinden op: https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren