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高齢患者のEndoPAT®で測定されたデジタル血管機能と動脈硬化の関係 (ENDY)

2020年12月3日 更新者:Laure JOLY、Central Hospital, Nancy, France

高齢患者の EndoPAT® によって測定されたデジタル血管機能と動脈硬化の断面関係

世界中の人口の高齢化により、加齢に伴う病気の増加と自律性の喪失が観察され、その結果、個人的、社会的、医学的、経済的影響が生じています。 高齢者集団は老年医学の標的であり、これらの個人の心血管リスクを推定するために、特定の診断および治療アプローチの開発が必要です。

動脈硬化と内皮機能不全は、心血管疾患の発症に伴って変化する最も初期の血管特性の 1 つであると考えられています。 さらに老化は、大動脈の中膜の弾性成分の進行性の断片化と分解によって特徴付けられます。これは、大動脈の硬化、拡張、および伸長につながる高度に架橋されたコラーゲンによって部分的に置き換えられます。 これらの変更の主要な基になるメカニズムは、高い酸化ストレスと軽度の炎症による内皮機能障害です。 反応性充血指数 (RHI)、末梢動脈トノメトリー (PAT) の重要な結果は、最近、微小血管内皮機能を測定するための信頼できるツールになりました。 いくつかの研究では、自律性の喪失を防ぐために、高齢患者の動脈硬化パラメータを測定することに関心があることが最近実証されています。 この横断的研究は、脈波速度によって評価された動脈硬化と RHI によって評価された内皮機能不全との間の関連性を実証することを目的としており、老年病棟病院に紹介された高齢患者集団における心血管リスク評価のツールを実装することを目的としていました。

調査の概要

詳細な説明

この研究は、フレイルおよび心血管評価のために来院する高齢者の日帰り病院集団における横断的な単一中心のレトロスペクティブ研究です。 FRailty (MARCAGE.FR) ナンシー老人病院の評価を遡及的に分析した。 適格な患者は、EndoPAT® 測定および動脈硬化評価の恩恵を受けた 60 歳以上の患者でした。 大動脈脈波速度を分析するための除外基準は、心房細動の存在であり、EndoPAT® の場合は信号の質が悪いことでした。 これらの 148 人の患者のうち 105 人が、EndoPAT® の良好なシグナルを示したため、最終的に選択されました (2 人のオペレーターによってレビューされました)。

すべての被験者は絶食状態で老年病院に到着し、安静時に人体測定、虚弱評価、大動脈脈波速度(AoPWV)の血行動態および経皮測定が行われました。 それらのいくつかは、脳の磁気共鳴画像法(MRI)検査を受けました。 参加者は、血圧やその他の血行動態パラメータを測定する前に、30分間は喫煙したり、お茶やコーヒーを飲んだり、少なくとも10分間は静かに座ったりしないように求められました. 収縮期血圧 (SBP) 値が 150 mm Hg を超える場合、および/または拡張期血圧 (DBP) 値が 90 mm Hg を超える場合、または以前に高血圧と診断され、1 つ以上の降圧薬で治療された場合、個人は高血圧と見なされました。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

148

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Lorraine
      • Vandœuvre-lès-Nancy、Lorraine、フランス、54511
        • CHRU NANCY

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

56年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

これらの 148 人の患者のうち 105 人が、ENDOPAT の良好なシグナルを示すため、最終的に選択されました。

説明

包含基準 :

  • 60歳以上
  • 日帰りの病院の検査を紹介
  • 動脈硬化評価
  • 末梢動脈トノメトリー評価

除外基準:

  • 検査中の心房細動
  • 信号の質が悪い

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:回顧

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
内皮機能障害
時間枠:20分
RHI測定
20分

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
脈波伝播速度
時間枠:10分
PWV測定
10分
PAT 信号品質
時間枠:10分
オペレーター2名
10分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Laure Joly, Professor、University of Lorraine

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年5月1日

一次修了 (実際)

2019年12月31日

研究の完了 (実際)

2020年11月3日

試験登録日

最初に提出

2020年11月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年11月26日

最初の投稿 (実際)

2020年12月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年12月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年12月3日

最終確認日

2020年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2020PI228

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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