Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Związek między funkcją naczyń palców mierzoną za pomocą EndoPAT® u starszych pacjentów a sztywnością tętnic (ENDY)

3 grudnia 2020 zaktualizowane przez: Laure JOLY, Central Hospital, Nancy, France

Przekrojowy związek funkcji naczyń palców mierzonych za pomocą EndoPAT® u starszych pacjentów ze sztywnością tętnic

Ze względu na starzenie się społeczeństw na całym świecie obserwujemy wzrost zachorowań na choroby związane z wiekiem i utratę autonomii, co ma konsekwencje osobiste, społeczne, medyczne i ekonomiczne. Starzejąca się populacja jest celem medycyny geriatrycznej, co wymaga opracowania specyficznych metod diagnostycznych i terapeutycznych w celu oszacowania ryzyka sercowo-naczyniowego u tych osób.

Uważa się, że usztywnienie tętnic i dysfunkcja śródbłonka należą do najwcześniejszych zmian naczyniowych wraz z początkiem choroby sercowo-naczyniowej. Ponadto proces starzenia charakteryzuje się postępującą fragmentacją i rozpadem elastycznych składników błony środkowej aorty, które są częściowo zastępowane przez silnie usieciowany kolagen, co prowadzi do usztywnienia, poszerzenia i wydłużenia aorty. Głównym mechanizmem leżącym u podstaw tych modyfikacji jest dysfunkcja śródbłonka spowodowana wysokim stresem oksydacyjnym i stanem zapalnym o niskim stopniu złośliwości. Wskaźnik reaktywnego przekrwienia (RHI), kluczowy wynik tonometrii tętnic obwodowych (PAT), stał się ostatnio niezawodnym narzędziem do pomiaru funkcji śródbłonka naczyń mikrokrążenia. Niektóre badania wykazały ostatnio zainteresowanie pomiarami parametrów sztywności tętnic u pacjentów w podeszłym wieku, aby zapobiec utracie autonomii. To przekrojowe badanie miało na celu wykazanie związku między sztywnością tętnic ocenianą na podstawie prędkości fali tętna a dysfunkcją śródbłonka ocenianą za pomocą RHI w celu wdrożenia narzędzi oceny ryzyka sercowo-naczyniowego w populacji starszych pacjentów kierowanych do dziennego szpitala geriatrycznego.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Niniejsze badanie jest przekrojowym monocentrycznym badaniem retrospektywnym w populacji geriatrycznego szpitala dziennego zgłaszającej się w celu oceny osłabienia i układu sercowo-naczyniowego: dane kliniczne 148 pacjentów hospitalizowanych od kwietnia 2018 r. ocena FRailty (MARCAGE.FR) dziennego szpitala geriatrycznego w Nancy została przeanalizowana retrospektywnie. Kwalifikujący się pacjenci to ci, którzy odnieśli korzyść z pomiaru EndoPAT® i oceny sztywności tętnic oraz byli w wieku powyżej 60 lat. Kryteriami wykluczenia z analizy prędkości fali tętna w aorcie była obecność migotania przedsionków, aw przypadku EndoPAT® słaba jakość sygnału. Spośród tych 148 pacjentów ostatecznie wybrano 105, ponieważ mają dobry sygnał EndoPAT® (oceniony przez dwóch operatorów).

Wszyscy badani przybyli na czczo do oddziału dziennego geriatrycznego, gdzie w spoczynku wykonano pomiary antropometryczne, oceny osłabienia, hemodynamiczne i przezskórne prędkości fali tętna w aorcie (AoPWV). Niektórzy z nich mieli wykonane badanie rezonansem magnetycznym (MRI) mózgu. Uczestników poproszono o niepalenie, picie herbaty lub kawy przez 30 minut i siedzenie w ciszy przez co najmniej 10 minut, zanim zmierzono ciśnienie krwi i inne parametry hemodynamiczne. Osoby uważano za osoby z nadciśnieniem, jeśli miały wartości skurczowego ciśnienia krwi (SBP) > 150 mm Hg i/lub wartości rozkurczowego ciśnienia krwi (DBP) > 90 mm Hg lub jeśli wcześniej zdiagnozowano u nich nadciśnienie i leczono je jednym lub więcej lekami przeciwnadciśnieniowymi.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

148

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Lorraine
      • Vandœuvre-lès-Nancy, Lorraine, Francja, 54511
        • CHRU Nancy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

58 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Spośród tych 148 pacjentów ostatecznie wybrano 105, ponieważ mają dobry sygnał ENDOPAT

Opis

Kryteria przyjęcia :

  • wiek powyżej 60 lat
  • skierowanie na kontrolę do szpitala dziennego
  • ocena sztywności tętnic
  • ocena tonometrii tętnic obwodowych

Kryteria wyłączenia:

  • migotanie przedsionków podczas badania
  • słaba jakość sygnałów

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
dysfunkcja śródbłonka
Ramy czasowe: 20 minut
Pomiar RHI
20 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
prędkość fali tętna
Ramy czasowe: 10 minut
Pomiar PWV
10 minut
JAKOŚĆ sygnału PAT
Ramy czasowe: 10 minut
2 operatorów
10 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Laure Joly, Professor, University of Lorraine

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

3 listopada 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 listopada 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 listopada 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 grudnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 grudnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 grudnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Syndrom słabej starości

3
Subskrybuj