- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04651894
Związek między funkcją naczyń palców mierzoną za pomocą EndoPAT® u starszych pacjentów a sztywnością tętnic (ENDY)
Przekrojowy związek funkcji naczyń palców mierzonych za pomocą EndoPAT® u starszych pacjentów ze sztywnością tętnic
Ze względu na starzenie się społeczeństw na całym świecie obserwujemy wzrost zachorowań na choroby związane z wiekiem i utratę autonomii, co ma konsekwencje osobiste, społeczne, medyczne i ekonomiczne. Starzejąca się populacja jest celem medycyny geriatrycznej, co wymaga opracowania specyficznych metod diagnostycznych i terapeutycznych w celu oszacowania ryzyka sercowo-naczyniowego u tych osób.
Uważa się, że usztywnienie tętnic i dysfunkcja śródbłonka należą do najwcześniejszych zmian naczyniowych wraz z początkiem choroby sercowo-naczyniowej. Ponadto proces starzenia charakteryzuje się postępującą fragmentacją i rozpadem elastycznych składników błony środkowej aorty, które są częściowo zastępowane przez silnie usieciowany kolagen, co prowadzi do usztywnienia, poszerzenia i wydłużenia aorty. Głównym mechanizmem leżącym u podstaw tych modyfikacji jest dysfunkcja śródbłonka spowodowana wysokim stresem oksydacyjnym i stanem zapalnym o niskim stopniu złośliwości. Wskaźnik reaktywnego przekrwienia (RHI), kluczowy wynik tonometrii tętnic obwodowych (PAT), stał się ostatnio niezawodnym narzędziem do pomiaru funkcji śródbłonka naczyń mikrokrążenia. Niektóre badania wykazały ostatnio zainteresowanie pomiarami parametrów sztywności tętnic u pacjentów w podeszłym wieku, aby zapobiec utracie autonomii. To przekrojowe badanie miało na celu wykazanie związku między sztywnością tętnic ocenianą na podstawie prędkości fali tętna a dysfunkcją śródbłonka ocenianą za pomocą RHI w celu wdrożenia narzędzi oceny ryzyka sercowo-naczyniowego w populacji starszych pacjentów kierowanych do dziennego szpitala geriatrycznego.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Niniejsze badanie jest przekrojowym monocentrycznym badaniem retrospektywnym w populacji geriatrycznego szpitala dziennego zgłaszającej się w celu oceny osłabienia i układu sercowo-naczyniowego: dane kliniczne 148 pacjentów hospitalizowanych od kwietnia 2018 r. ocena FRailty (MARCAGE.FR) dziennego szpitala geriatrycznego w Nancy została przeanalizowana retrospektywnie. Kwalifikujący się pacjenci to ci, którzy odnieśli korzyść z pomiaru EndoPAT® i oceny sztywności tętnic oraz byli w wieku powyżej 60 lat. Kryteriami wykluczenia z analizy prędkości fali tętna w aorcie była obecność migotania przedsionków, aw przypadku EndoPAT® słaba jakość sygnału. Spośród tych 148 pacjentów ostatecznie wybrano 105, ponieważ mają dobry sygnał EndoPAT® (oceniony przez dwóch operatorów).
Wszyscy badani przybyli na czczo do oddziału dziennego geriatrycznego, gdzie w spoczynku wykonano pomiary antropometryczne, oceny osłabienia, hemodynamiczne i przezskórne prędkości fali tętna w aorcie (AoPWV). Niektórzy z nich mieli wykonane badanie rezonansem magnetycznym (MRI) mózgu. Uczestników poproszono o niepalenie, picie herbaty lub kawy przez 30 minut i siedzenie w ciszy przez co najmniej 10 minut, zanim zmierzono ciśnienie krwi i inne parametry hemodynamiczne. Osoby uważano za osoby z nadciśnieniem, jeśli miały wartości skurczowego ciśnienia krwi (SBP) > 150 mm Hg i/lub wartości rozkurczowego ciśnienia krwi (DBP) > 90 mm Hg lub jeśli wcześniej zdiagnozowano u nich nadciśnienie i leczono je jednym lub więcej lekami przeciwnadciśnieniowymi.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Lorraine
-
Vandœuvre-lès-Nancy, Lorraine, Francja, 54511
- CHRU Nancy
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia :
- wiek powyżej 60 lat
- skierowanie na kontrolę do szpitala dziennego
- ocena sztywności tętnic
- ocena tonometrii tętnic obwodowych
Kryteria wyłączenia:
- migotanie przedsionków podczas badania
- słaba jakość sygnałów
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
dysfunkcja śródbłonka
Ramy czasowe: 20 minut
|
Pomiar RHI
|
20 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
prędkość fali tętna
Ramy czasowe: 10 minut
|
Pomiar PWV
|
10 minut
|
JAKOŚĆ sygnału PAT
Ramy czasowe: 10 minut
|
2 operatorów
|
10 minut
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Laure Joly, Professor, University of Lorraine
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2020PI228
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Syndrom słabej starości
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonNovartis PharmaceuticalsRekrutacyjnyMegalencephaly-włośniczkowy zespół polimikrogyrii (MCAP)Francja