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老年患者 EndoPAT® 测量的数字血管功能与动脉僵硬度之间的关系 (ENDY)

2020年12月3日 更新者:Laure JOLY、Central Hospital, Nancy, France

老年患者 EndoPAT® 测量的数字血管功能与动脉僵硬度的横截面关系

由于全球人口老龄化,我们观察到与年龄相关的疾病和自主权丧失的增加以及随之而来的个人、社会、医疗和经济影响。 人口老龄化是老年医学的目标,需要开发特定的诊断和治疗方法,以估计这些人的心血管风险。

人们认为,动脉硬化和内皮功能障碍是随着心血管疾病发作而改变的最早血管特性之一。 此外,老化的特征是主动脉中膜的弹性成分逐渐破碎和分解,部分被高度交联的胶原蛋白取代,导致主动脉变硬、扩张和伸长。 这些修饰的一个主要潜在机制是由于高氧化应激和低度炎症引起的内皮功能障碍。 反应性充血指数 (RHI) 是外周动脉张力测量 (PAT) 的一个关键结果,最近已成为测量微血管内皮功能的可靠工具。 一些研究最近表明有兴趣测量老年患者的动脉硬度参数,以防止丧失自主权。 这项横断面研究旨在证明通过脉搏波速度评估的动脉硬度与通过 RHI 评估的内皮功能障碍之间的联系,以在老年日间医院转诊的老年患者群体中实施心血管风险评估工具。

研究概览

详细说明

本研究是一项横断面单中心回顾性研究,对象为前来进行衰弱和心血管评估的老年日间住院人群:2018 年 4 月至 2019 年 12 月(20 个月)住院的 148 名患者的临床数据,测量 ARterial-Cardiac 老化和预防对南锡老年日间医院FRailty(MARCAGE.FR)的评价进行了回顾性分析。 符合条件的患者是那些受益于 EndoPAT® 测量和动脉硬度评估且年龄超过 60 岁的患者。 分析主动脉脉搏波速度的排除标准是存在心房颤动和 EndoPAT® 信号质量差。 这 148 名患者中有 105 名最终被选中,因为他们呈现出良好的 EndoPAT® 信号(由两名操作员审查)。

所有受试者都在禁食状态下到达老年日间医院,在那里进行了人体测量、衰弱评估、血液动力学和主动脉脉搏波速度 (AoPWV) 的经皮测量。 他们中的一些人进行了脑磁共振成像(MRI)检查。 在测量血压和其他血液动力学参数之前,参与者被要求在 30 分钟内不要吸烟或喝茶或咖啡,并且至少要静坐 10 分钟。 如果个体的收缩压 (SBP) 值 > 150 mm Hg 和/或舒张压 (DBP) 值 > 90 mm Hg,或者如果他们之前被诊断为高血压并接受过一种或多种抗高血压药物治疗,则被认为患有高血压。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

148

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Lorraine
      • Vandœuvre-lès-Nancy、Lorraine、法国、54511
        • CHRU Nancy

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

58年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

这 148 名患者中有 105 名最终被选中,因为他们呈现出良好的 ENDOPAT 信号

描述

纳入标准:

  • 60岁以上
  • 转介日间医院检查
  • 动脉僵硬度评估
  • 外周动脉眼压测量评估

排除标准:

  • 检查时房颤
  • 信号质量差

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:追溯

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
内皮功能障碍
大体时间:20分钟
RHI测量
20分钟

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
脉搏波传播速度
大体时间:10分钟
PWV测量
10分钟
PAT 信号质量
大体时间:10分钟
2名操作员
10分钟

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Laure Joly, Professor、University of Lorraine

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年5月1日

初级完成 (实际的)

2019年12月31日

研究完成 (实际的)

2020年11月3日

研究注册日期

首次提交

2020年11月26日

首先提交符合 QC 标准的

2020年11月26日

首次发布 (实际的)

2020年12月3日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年12月4日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年12月3日

最后验证

2020年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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