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Relazione tra la funzione vascolare digitale misurata da EndoPAT® nei pazienti anziani e la rigidità arteriosa (ENDY)

3 dicembre 2020 aggiornato da: Laure JOLY, Central Hospital, Nancy, France

Relazione trasversale tra la funzione vascolare digitale misurata da EndoPAT® nei pazienti anziani e la rigidità arteriosa

A causa dell'invecchiamento della popolazione in tutto il mondo, assistiamo a un aumento delle malattie legate all'età e alla perdita di autonomia con conseguenti implicazioni personali, sociali, mediche ed economiche. L'invecchiamento della popolazione è un obiettivo per la medicina geriatrica, che richiede lo sviluppo di specifici approcci diagnostici e terapeutici al fine di stimare il rischio cardiovascolare in questi individui.

Si ritiene che l'irrigidimento arterioso e la disfunzione endoteliale siano tra le prime proprietà vascolari alterate con l'insorgenza di malattie cardiovascolari. Inoltre l'invecchiamento è caratterizzato dalla progressiva frammentazione e rottura delle componenti elastiche della media aortica, che sono parzialmente sostituite da collagene altamente reticolato che porta all'irrigidimento, alla dilatazione e all'allungamento dell'aorta. Uno dei principali meccanismi alla base di queste modifiche è la disfunzione endoteliale dovuta all'elevato stress ossidativo e all'infiammazione di basso grado. L'indice di iperemia reattiva (RHI), un risultato chiave della tonometria arteriosa periferica (PAT) è recentemente diventato uno strumento affidabile per misurare la funzione endoteliale microvascolare. Alcuni studi hanno recentemente dimostrato l'interesse a misurare nei pazienti anziani i parametri di rigidità arteriosa al fine di prevenire la perdita di autonomia. Questo studio trasversale mirava a dimostrare il legame tra rigidità arteriosa valutata dalla velocità dell'onda del polso e disfunzione endoteliale valutata da RHI per implementare gli strumenti di valutazione del rischio cardiovascolare in una popolazione di pazienti anziani ricoverati in un day hospital geriatrico.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Questo studio è uno studio retrospettivo monocentrico trasversale in una popolazione di day hospital geriatrico che viene per la valutazione della fragilità e cardiovascolare: dati clinici di 148 pazienti ricoverati da aprile 2018 a dicembre 2019 (20 mesi) della misurazione dell'invecchiamento e prevenzione ARterio-cardiaca valutazione del day hospital geriatrico FRailty (MARCAGE.FR) di Nancy sono stati analizzati retrospettivamente. I pazienti eleggibili erano quelli che avevano beneficiato di una misurazione EndoPAT® e di una valutazione della rigidità arteriosa e di età superiore ai 60 anni. I criteri di esclusione per l'analisi della velocità dell'onda del polso aortico erano la presenza di fibrillazione atriale e per EndoPAT® una scarsa qualità del segnale. 105 tra questi 148 pazienti sono stati infine selezionati in quanto presentano un buon segnale EndoPAT® (esaminato da due operatori).

Tutti i soggetti sono arrivati ​​a digiuno presso il day hospital geriatrico dove sono state eseguite a riposo misurazioni antropometriche, di valutazione della fragilità, emodinamiche e transcutanee della velocità dell'onda del polso aortico (AoPWV). Alcuni di loro hanno avuto un esame di risonanza magnetica cerebrale (MRI). Ai partecipanti è stato chiesto di non fumare o bere tè o caffè per 30 minuti e di stare seduti in silenzio per almeno 10 minuti, prima di misurare la pressione sanguigna e altri parametri emodinamici. Gli individui erano considerati ipertesi se avevano valori di pressione arteriosa sistolica (SBP) > 150 mm Hg e/o valori di pressione arteriosa diastolica (DBP) > 90 mm Hg o se erano stati precedentemente diagnosticati come ipertesi e trattati con uno o più farmaci antipertensivi.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

148

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Lorraine
      • Vandœuvre-lès-Nancy, Lorraine, Francia, 54511
        • CHRU NANCY

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

56 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

105 tra questi 148 pazienti sono stati infine selezionati in quanto presentano un buon segnale ENDOPAT

Descrizione

Criterio di inclusione :

  • età superiore ai 60 anni
  • riferito ad un controllo in day hospital
  • valutazione della rigidità arteriosa
  • Valutazione della tonometria arteriosa periferica

Criteri di esclusione:

  • fibrillazione atriale durante l'esame
  • scarsa qualità dei segnali

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
disfunzione endoteliale
Lasso di tempo: 20 minuti
Misurazione RHI
20 minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
velocità dell'onda del polso
Lasso di tempo: 10 minuti
Misurazione PWV
10 minuti
QUALITÀ del segnale PAT
Lasso di tempo: 10 minuti
2 operatori
10 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Laure Joly, Professor, University of Lorraine

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 maggio 2018

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

3 novembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 novembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 novembre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

3 dicembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 dicembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 dicembre 2020

Ultimo verificato

1 dicembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2020PI228

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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