- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04651894
Relazione tra la funzione vascolare digitale misurata da EndoPAT® nei pazienti anziani e la rigidità arteriosa (ENDY)
Relazione trasversale tra la funzione vascolare digitale misurata da EndoPAT® nei pazienti anziani e la rigidità arteriosa
A causa dell'invecchiamento della popolazione in tutto il mondo, assistiamo a un aumento delle malattie legate all'età e alla perdita di autonomia con conseguenti implicazioni personali, sociali, mediche ed economiche. L'invecchiamento della popolazione è un obiettivo per la medicina geriatrica, che richiede lo sviluppo di specifici approcci diagnostici e terapeutici al fine di stimare il rischio cardiovascolare in questi individui.
Si ritiene che l'irrigidimento arterioso e la disfunzione endoteliale siano tra le prime proprietà vascolari alterate con l'insorgenza di malattie cardiovascolari. Inoltre l'invecchiamento è caratterizzato dalla progressiva frammentazione e rottura delle componenti elastiche della media aortica, che sono parzialmente sostituite da collagene altamente reticolato che porta all'irrigidimento, alla dilatazione e all'allungamento dell'aorta. Uno dei principali meccanismi alla base di queste modifiche è la disfunzione endoteliale dovuta all'elevato stress ossidativo e all'infiammazione di basso grado. L'indice di iperemia reattiva (RHI), un risultato chiave della tonometria arteriosa periferica (PAT) è recentemente diventato uno strumento affidabile per misurare la funzione endoteliale microvascolare. Alcuni studi hanno recentemente dimostrato l'interesse a misurare nei pazienti anziani i parametri di rigidità arteriosa al fine di prevenire la perdita di autonomia. Questo studio trasversale mirava a dimostrare il legame tra rigidità arteriosa valutata dalla velocità dell'onda del polso e disfunzione endoteliale valutata da RHI per implementare gli strumenti di valutazione del rischio cardiovascolare in una popolazione di pazienti anziani ricoverati in un day hospital geriatrico.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio è uno studio retrospettivo monocentrico trasversale in una popolazione di day hospital geriatrico che viene per la valutazione della fragilità e cardiovascolare: dati clinici di 148 pazienti ricoverati da aprile 2018 a dicembre 2019 (20 mesi) della misurazione dell'invecchiamento e prevenzione ARterio-cardiaca valutazione del day hospital geriatrico FRailty (MARCAGE.FR) di Nancy sono stati analizzati retrospettivamente. I pazienti eleggibili erano quelli che avevano beneficiato di una misurazione EndoPAT® e di una valutazione della rigidità arteriosa e di età superiore ai 60 anni. I criteri di esclusione per l'analisi della velocità dell'onda del polso aortico erano la presenza di fibrillazione atriale e per EndoPAT® una scarsa qualità del segnale. 105 tra questi 148 pazienti sono stati infine selezionati in quanto presentano un buon segnale EndoPAT® (esaminato da due operatori).
Tutti i soggetti sono arrivati a digiuno presso il day hospital geriatrico dove sono state eseguite a riposo misurazioni antropometriche, di valutazione della fragilità, emodinamiche e transcutanee della velocità dell'onda del polso aortico (AoPWV). Alcuni di loro hanno avuto un esame di risonanza magnetica cerebrale (MRI). Ai partecipanti è stato chiesto di non fumare o bere tè o caffè per 30 minuti e di stare seduti in silenzio per almeno 10 minuti, prima di misurare la pressione sanguigna e altri parametri emodinamici. Gli individui erano considerati ipertesi se avevano valori di pressione arteriosa sistolica (SBP) > 150 mm Hg e/o valori di pressione arteriosa diastolica (DBP) > 90 mm Hg o se erano stati precedentemente diagnosticati come ipertesi e trattati con uno o più farmaci antipertensivi.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Lorraine
-
Vandœuvre-lès-Nancy, Lorraine, Francia, 54511
- CHRU NANCY
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione :
- età superiore ai 60 anni
- riferito ad un controllo in day hospital
- valutazione della rigidità arteriosa
- Valutazione della tonometria arteriosa periferica
Criteri di esclusione:
- fibrillazione atriale durante l'esame
- scarsa qualità dei segnali
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
disfunzione endoteliale
Lasso di tempo: 20 minuti
|
Misurazione RHI
|
20 minuti
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
velocità dell'onda del polso
Lasso di tempo: 10 minuti
|
Misurazione PWV
|
10 minuti
|
|
QUALITÀ del segnale PAT
Lasso di tempo: 10 minuti
|
2 operatori
|
10 minuti
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Laure Joly, Professor, University of Lorraine
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2020PI228
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