- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04651894
Relação entre função vascular digital medida por EndoPAT® em pacientes idosos e rigidez arterial (ENDY)
Relação transversal da função vascular digital medida pelo EndoPAT® em pacientes idosos com a rigidez arterial
Devido ao envelhecimento das populações em todo o mundo, observamos um aumento de doenças relacionadas com a idade e perda de autonomia com consequentes implicações pessoais, sociais, médicas e económicas. O envelhecimento populacional é alvo da medicina geriátrica, sendo necessário o desenvolvimento de abordagens diagnósticas e terapêuticas específicas para estimar o risco cardiovascular nesses indivíduos.
Acredita-se que o enrijecimento arterial e a disfunção endotelial estejam entre as primeiras propriedades vasculares alteradas com o início da doença cardiovascular. Além disso, o envelhecimento é caracterizado pela fragmentação progressiva e quebra dos componentes elásticos da média aórtica, que são parcialmente substituídos por colágeno altamente reticulado, levando ao enrijecimento, dilatação e alongamento da aorta. Um importante mecanismo subjacente a essas modificações é a disfunção endotelial devido ao alto estresse oxidativo e inflamação de baixo grau. O índice de hiperemia reativa (RHI), um resultado importante da tonometria arterial periférica (PAT), tornou-se recentemente uma ferramenta confiável para medir a função endotelial microvascular. Alguns estudos recentemente demonstraram o interesse de medir em pacientes idosos parâmetros de rigidez arterial para prevenir a perda de autonomia. Este estudo transversal teve como objetivo demonstrar a relação entre a rigidez arterial avaliada pela velocidade da onda de pulso e a disfunção endotelial avaliada pelo RHI para implementar as ferramentas de avaliação de risco cardiovascular em uma população de idosos encaminhados para um hospital-dia geriátrico.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo é um estudo retrospectivo monocêntrico transversal em uma população geriátrica de hospital-dia para avaliação de fragilidade e cardiovascular: dados clínicos de 148 pacientes internados de abril de 2018 a dezembro de 2019 (20 meses) da Medição do Envelhecimento ARterial-Cardíaco e prevenção avaliação do hospital dia geriátrico FRailty (MARCAGE.FR) de Nancy foram analisados retrospectivamente. Os pacientes elegíveis foram aqueles que se beneficiaram de uma medição EndoPAT® e avaliação da rigidez arterial e com idade superior a 60 anos. Os critérios de exclusão para analisar a velocidade da onda de pulso aórtico foram a presença de fibrilação atrial e para o EndoPAT® uma má qualidade do sinal. Desses 148 pacientes, 105 foram finalmente selecionados por apresentarem bom sinal do EndoPAT® (revisado por dois operadores).
Todos os indivíduos chegaram em jejum ao hospital-dia geriátrico, onde foram realizadas medidas antropométricas, de avaliação de fragilidade, hemodinâmicas e transcutâneas da velocidade da onda de pulso aórtica (AoPWV) em repouso. Alguns deles tiveram um exame de ressonância magnética cerebral (MRI). Os participantes foram solicitados a não fumar ou beber chá ou café por 30 minutos e sentar-se calmamente por pelo menos 10 minutos, antes da pressão arterial e outros parâmetros hemodinâmicos serem medidos. Os indivíduos foram considerados hipertensos se tivessem valores de pressão arterial sistólica (PAS) > 150 mm Hg e/ou valores de pressão arterial diastólica (PAD) > 90 mm Hg ou se fossem previamente diagnosticados como hipertensos e tratados com um ou mais medicamentos anti-hipertensivos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Lorraine
-
Vandœuvre-lès-Nancy, Lorraine, França, 54511
- CHRU NANCY
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão :
- idade acima de 60 anos
- encaminhado para check-up em hospital-dia
- avaliação de rigidez arterial
- Avaliação de Tonometria Arterial Periférica
Critério de exclusão:
- fibrilação atrial durante o exame
- má qualidade dos sinais
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
disfunção endotelial
Prazo: 20 minutos
|
Medição de RHI
|
20 minutos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
velocidade da onda de pulso
Prazo: 10 minutos
|
Medição PWV
|
10 minutos
|
|
QUALIDADE do sinal PAT
Prazo: 10 minutos
|
2 operadores
|
10 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Laure Joly, Professor, University of Lorraine
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2020PI228
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .