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Relação entre função vascular digital medida por EndoPAT® em pacientes idosos e rigidez arterial (ENDY)

3 de dezembro de 2020 atualizado por: Laure JOLY, Central Hospital, Nancy, France

Relação transversal da função vascular digital medida pelo EndoPAT® em pacientes idosos com a rigidez arterial

Devido ao envelhecimento das populações em todo o mundo, observamos um aumento de doenças relacionadas com a idade e perda de autonomia com consequentes implicações pessoais, sociais, médicas e económicas. O envelhecimento populacional é alvo da medicina geriátrica, sendo necessário o desenvolvimento de abordagens diagnósticas e terapêuticas específicas para estimar o risco cardiovascular nesses indivíduos.

Acredita-se que o enrijecimento arterial e a disfunção endotelial estejam entre as primeiras propriedades vasculares alteradas com o início da doença cardiovascular. Além disso, o envelhecimento é caracterizado pela fragmentação progressiva e quebra dos componentes elásticos da média aórtica, que são parcialmente substituídos por colágeno altamente reticulado, levando ao enrijecimento, dilatação e alongamento da aorta. Um importante mecanismo subjacente a essas modificações é a disfunção endotelial devido ao alto estresse oxidativo e inflamação de baixo grau. O índice de hiperemia reativa (RHI), um resultado importante da tonometria arterial periférica (PAT), tornou-se recentemente uma ferramenta confiável para medir a função endotelial microvascular. Alguns estudos recentemente demonstraram o interesse de medir em pacientes idosos parâmetros de rigidez arterial para prevenir a perda de autonomia. Este estudo transversal teve como objetivo demonstrar a relação entre a rigidez arterial avaliada pela velocidade da onda de pulso e a disfunção endotelial avaliada pelo RHI para implementar as ferramentas de avaliação de risco cardiovascular em uma população de idosos encaminhados para um hospital-dia geriátrico.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Este estudo é um estudo retrospectivo monocêntrico transversal em uma população geriátrica de hospital-dia para avaliação de fragilidade e cardiovascular: dados clínicos de 148 pacientes internados de abril de 2018 a dezembro de 2019 (20 meses) da Medição do Envelhecimento ARterial-Cardíaco e prevenção avaliação do hospital dia geriátrico FRailty (MARCAGE.FR) de Nancy foram analisados ​​retrospectivamente. Os pacientes elegíveis foram aqueles que se beneficiaram de uma medição EndoPAT® e avaliação da rigidez arterial e com idade superior a 60 anos. Os critérios de exclusão para analisar a velocidade da onda de pulso aórtico foram a presença de fibrilação atrial e para o EndoPAT® uma má qualidade do sinal. Desses 148 pacientes, 105 foram finalmente selecionados por apresentarem bom sinal do EndoPAT® (revisado por dois operadores).

Todos os indivíduos chegaram em jejum ao hospital-dia geriátrico, onde foram realizadas medidas antropométricas, de avaliação de fragilidade, hemodinâmicas e transcutâneas da velocidade da onda de pulso aórtica (AoPWV) em repouso. Alguns deles tiveram um exame de ressonância magnética cerebral (MRI). Os participantes foram solicitados a não fumar ou beber chá ou café por 30 minutos e sentar-se calmamente por pelo menos 10 minutos, antes da pressão arterial e outros parâmetros hemodinâmicos serem medidos. Os indivíduos foram considerados hipertensos se tivessem valores de pressão arterial sistólica (PAS) > 150 mm Hg e/ou valores de pressão arterial diastólica (PAD) > 90 mm Hg ou se fossem previamente diagnosticados como hipertensos e tratados com um ou mais medicamentos anti-hipertensivos.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

148

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Lorraine
      • Vandœuvre-lès-Nancy, Lorraine, França, 54511
        • CHRU NANCY

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

56 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

105 desses 148 pacientes foram finalmente selecionados por apresentarem bom sinal do ENDOPAT

Descrição

Critério de inclusão :

  • idade acima de 60 anos
  • encaminhado para check-up em hospital-dia
  • avaliação de rigidez arterial
  • Avaliação de Tonometria Arterial Periférica

Critério de exclusão:

  • fibrilação atrial durante o exame
  • má qualidade dos sinais

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Retrospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
disfunção endotelial
Prazo: 20 minutos
Medição de RHI
20 minutos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
velocidade da onda de pulso
Prazo: 10 minutos
Medição PWV
10 minutos
QUALIDADE do sinal PAT
Prazo: 10 minutos
2 operadores
10 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Laure Joly, Professor, University of Lorraine

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de maio de 2018

Conclusão Primária (Real)

31 de dezembro de 2019

Conclusão do estudo (Real)

3 de novembro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de novembro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de novembro de 2020

Primeira postagem (Real)

3 de dezembro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

4 de dezembro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de dezembro de 2020

Última verificação

1 de dezembro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2020PI228

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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