Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forholdet mellem digital vaskulær funktion målt med EndoPAT® hos ældre patienter og arteriel stivhed (ENDY)

3. december 2020 opdateret af: Laure JOLY, Central Hospital, Nancy, France

Tværsnitsforhold mellem digital vaskulær funktion målt med EndoPAT® hos ældre patienter til arteriel stivhed

På grund af befolkningens aldring verden over, observerer vi en stigning i aldersrelaterede sygdomme og tab af autonomi med deraf følgende personlige, sociale, medicinske og økonomiske implikationer. Den aldrende befolkning er et mål for geriatrisk medicin, hvilket nødvendiggør udvikling af specifikke diagnostiske og terapeutiske tilgange for at estimere kardiovaskulær risiko hos disse individer.

Det menes, at arteriel stivning og endoteldysfunktion er blandt de tidligste vaskulære egenskaber, der ændres med begyndelsen af ​​hjerte-kar-sygdomme. Desuden er aldring karakteriseret ved progressiv fragmentering og nedbrydning af de elastiske komponenter i aortamediet, som delvist erstattes af stærkt tværbundet kollagen, hvilket fører til stivning, udvidelse og forlængelse af aorta. En væsentlig underliggende mekanisme for disse modifikationer er endothelial dysfunktion på grund af højt oxidativt stress og lavgradig inflammation. Reaktivt hyperæmiindeks (RHI), et nøgleresultat af perifer arteriel tonometri (PAT), er for nylig blevet et pålideligt værktøj til at måle mikrovaskulær endotelfunktion. Nogle undersøgelser har for nylig vist interessen for at måle arterielle stivhedsparametre hos ældre patienter for at forhindre tab af autonomi. Denne tværsnitsundersøgelse havde til formål at demonstrere sammenhængen mellem arteriel stivhed evalueret ved pulsbølgehastighed og endoteldysfunktion evalueret af RHI for at implementere værktøjerne til kardiovaskulær risikoevaluering i en population af ældre patienter, der henvises til et geriatrisk daghospital.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse er et tværsnits monocentrisk retrospektiv undersøgelse i en geriatrisk daghospitalpopulation, der kommer til skrøbelighed og kardiovaskulær evaluering: kliniske data fra 148 patienter indlagt fra april 2018 til december 2019 (20 måneder) af måling af ARteriel-hjerte-aldring og forebyggelse evaluering af FRailty (MARCAGE.FR) geriatrisk daghospital i Nancy blev retrospektivt analyseret. Kvalificerede patienter var dem, der havde nydt godt af en EndoPAT®-måling og arteriel stivhedsevaluering og i alderen over 60 år. Eksklusionskriterier til analyse af aortapulsbølgehastighed var tilstedeværelsen af ​​atrieflimren og for EndoPAT® en dårlig kvalitet af signalet. 105 blandt disse 148 patienter blev endelig udvalgt, da de præsenterede EndoPAT® godt signal (gennemgået af to operatører).

Alle forsøgspersoner ankom i fastende tilstand til det geriatriske daghospital, hvor antropometriske, skrøbelighedsevaluering, hæmodynamiske og transkutane målinger af aortapulsbølgehastighed (AoPWV) blev udført i hvile. Nogle af dem fik en cerebral magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) undersøgelse. Deltagerne blev bedt om ikke at ryge eller drikke te eller kaffe i 30 minutter og at sidde stille i mindst 10 minutter, før blodtryk og andre hæmodynamiske parametre blev målt. Individer blev betragtet som hypertensive, hvis de havde systolisk blodtryk (SBP) værdier > 150 mm Hg og/eller diastolisk blodtryk (DBP) værdier > 90 mm Hg, eller hvis de tidligere var diagnosticeret som hypertensive og behandlet med et eller flere antihypertensive lægemidler.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

148

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Lorraine
      • Vandœuvre-lès-Nancy, Lorraine, Frankrig, 54511
        • CHRU NANCY

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

56 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

105 blandt disse 148 patienter blev til sidst udvalgt, da de præsenterede ENDOPAT godt signal

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder over 60 år
  • henvist til dagsygehuskontrol
  • vurdering af arteriel stivhed
  • perifer arteriel tonometri evaluering

Ekskluderingskriterier:

  • atrieflimren under undersøgelse
  • dårlig kvalitet af signalerne

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
endotel dysfunktion
Tidsramme: 20 minutter
RHI måling
20 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
pulsbølgehastighed
Tidsramme: 10 minutter
PWV måling
10 minutter
PAT signal KVALITET
Tidsramme: 10 minutter
2 operatører
10 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Laure Joly, Professor, University of Lorraine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2019

Studieafslutning (Faktiske)

3. november 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. november 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. november 2020

Først opslået (Faktiske)

3. december 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. december 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. december 2020

Sidst verificeret

1. december 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner