- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04651894
Forholdet mellem digital vaskulær funktion målt med EndoPAT® hos ældre patienter og arteriel stivhed (ENDY)
Tværsnitsforhold mellem digital vaskulær funktion målt med EndoPAT® hos ældre patienter til arteriel stivhed
På grund af befolkningens aldring verden over, observerer vi en stigning i aldersrelaterede sygdomme og tab af autonomi med deraf følgende personlige, sociale, medicinske og økonomiske implikationer. Den aldrende befolkning er et mål for geriatrisk medicin, hvilket nødvendiggør udvikling af specifikke diagnostiske og terapeutiske tilgange for at estimere kardiovaskulær risiko hos disse individer.
Det menes, at arteriel stivning og endoteldysfunktion er blandt de tidligste vaskulære egenskaber, der ændres med begyndelsen af hjerte-kar-sygdomme. Desuden er aldring karakteriseret ved progressiv fragmentering og nedbrydning af de elastiske komponenter i aortamediet, som delvist erstattes af stærkt tværbundet kollagen, hvilket fører til stivning, udvidelse og forlængelse af aorta. En væsentlig underliggende mekanisme for disse modifikationer er endothelial dysfunktion på grund af højt oxidativt stress og lavgradig inflammation. Reaktivt hyperæmiindeks (RHI), et nøgleresultat af perifer arteriel tonometri (PAT), er for nylig blevet et pålideligt værktøj til at måle mikrovaskulær endotelfunktion. Nogle undersøgelser har for nylig vist interessen for at måle arterielle stivhedsparametre hos ældre patienter for at forhindre tab af autonomi. Denne tværsnitsundersøgelse havde til formål at demonstrere sammenhængen mellem arteriel stivhed evalueret ved pulsbølgehastighed og endoteldysfunktion evalueret af RHI for at implementere værktøjerne til kardiovaskulær risikoevaluering i en population af ældre patienter, der henvises til et geriatrisk daghospital.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse er et tværsnits monocentrisk retrospektiv undersøgelse i en geriatrisk daghospitalpopulation, der kommer til skrøbelighed og kardiovaskulær evaluering: kliniske data fra 148 patienter indlagt fra april 2018 til december 2019 (20 måneder) af måling af ARteriel-hjerte-aldring og forebyggelse evaluering af FRailty (MARCAGE.FR) geriatrisk daghospital i Nancy blev retrospektivt analyseret. Kvalificerede patienter var dem, der havde nydt godt af en EndoPAT®-måling og arteriel stivhedsevaluering og i alderen over 60 år. Eksklusionskriterier til analyse af aortapulsbølgehastighed var tilstedeværelsen af atrieflimren og for EndoPAT® en dårlig kvalitet af signalet. 105 blandt disse 148 patienter blev endelig udvalgt, da de præsenterede EndoPAT® godt signal (gennemgået af to operatører).
Alle forsøgspersoner ankom i fastende tilstand til det geriatriske daghospital, hvor antropometriske, skrøbelighedsevaluering, hæmodynamiske og transkutane målinger af aortapulsbølgehastighed (AoPWV) blev udført i hvile. Nogle af dem fik en cerebral magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) undersøgelse. Deltagerne blev bedt om ikke at ryge eller drikke te eller kaffe i 30 minutter og at sidde stille i mindst 10 minutter, før blodtryk og andre hæmodynamiske parametre blev målt. Individer blev betragtet som hypertensive, hvis de havde systolisk blodtryk (SBP) værdier > 150 mm Hg og/eller diastolisk blodtryk (DBP) værdier > 90 mm Hg, eller hvis de tidligere var diagnosticeret som hypertensive og behandlet med et eller flere antihypertensive lægemidler.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Lorraine
-
Vandœuvre-lès-Nancy, Lorraine, Frankrig, 54511
- CHRU NANCY
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alder over 60 år
- henvist til dagsygehuskontrol
- vurdering af arteriel stivhed
- perifer arteriel tonometri evaluering
Ekskluderingskriterier:
- atrieflimren under undersøgelse
- dårlig kvalitet af signalerne
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
endotel dysfunktion
Tidsramme: 20 minutter
|
RHI måling
|
20 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
pulsbølgehastighed
Tidsramme: 10 minutter
|
PWV måling
|
10 minutter
|
|
PAT signal KVALITET
Tidsramme: 10 minutter
|
2 operatører
|
10 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Laure Joly, Professor, University of Lorraine
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 2020PI228
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .