- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04651894
노인 환자에서 EndoPAT®으로 측정한 디지털 혈관 기능과 동맥 경직의 관계 (ENDY)
노인 환자의 EndoPAT®에 의해 측정된 디지털 혈관 기능과 동맥 경직의 단면적 관계
전 세계 인구의 고령화로 인해 노화 관련 질병의 증가와 자율성 상실이 발생하고 결과적으로 개인적, 사회적, 의학적, 경제적 영향이 나타납니다. 고령화 인구는 노인 의학의 대상이며, 이러한 개인의 심혈관 위험을 평가하기 위해 특정 진단 및 치료 접근법의 개발이 필요합니다.
동맥 경화 및 내피 기능 장애는 심혈관 질환의 발병과 함께 변경된 가장 초기의 혈관 특성 중 하나라고 생각됩니다. 더욱이 노화는 대동맥 중막의 탄성 성분의 점진적인 단편화 및 분해를 특징으로 하며, 대동맥의 경직, 팽창 및 신장을 유발하는 고도로 교차 결합된 콜라겐으로 부분적으로 대체됩니다. 이러한 변형의 주요 기본 메커니즘은 높은 산화 스트레스와 낮은 등급의 염증으로 인한 내피 기능 장애입니다. 말초 동맥 안압계(PAT)의 주요 결과인 반응성 충혈 지수(RHI)는 최근 미세혈관 내피 기능을 측정하는 신뢰할 수 있는 도구가 되었습니다. 최근 일부 연구에서는 자율성 손실을 방지하기 위해 노인 환자의 동맥 경화 매개변수를 측정하는 데 관심이 있음을 보여주었습니다. 이 단면 연구는 맥파 속도로 평가한 동맥 경화와 RHI에서 평가한 내피 기능 장애 사이의 연관성을 입증하여 노인병 주간 병원에 의뢰된 노인 환자 모집단에서 심혈관 위험 평가 도구를 구현하는 것을 목표로 했습니다.
연구 개요
상세 설명
2018년 4월부터 2019년 12월(20개월)까지 입원한 환자 148명의 ARterial-Cardiac 노화 및 예방 측정 임상자료 FRailty 평가(MARCAGE.FR) Nancy의 노인병 주간병원을 후향적으로 분석하였다. 적격 환자는 EndoPAT® 측정 및 동맥 경직도 평가의 혜택을 받았고 60세 이상인 환자였습니다. 대동맥 맥파 속도를 분석하기 위한 제외 기준은 심방 세동의 존재와 EndoPAT®의 경우 신호 품질이 좋지 않았습니다. 이 148명의 환자 중 105명이 EndoPAT® 좋은 신호를 보여 최종 선정되었습니다(2명의 작업자 검토).
모든 피험자는 노인병 주간 병원에 금식 상태로 도착하여 인체 측정, 노쇠 평가, 대동맥 맥파 속도(AoPWV)의 혈역학 및 경피 측정을 휴식 중에 수행했습니다. 그들 중 일부는 대뇌 자기공명영상(MRI) 검사를 받았습니다. 참가자들은 혈압 및 기타 혈역학적 매개변수를 측정하기 전에 30분 동안 차나 커피를 마시거나 담배를 피우지 말고 적어도 10분 동안 조용히 앉아 있어야 했습니다. 수축기 혈압(SBP) 값 > 150mmHg 및/또는 확장기 혈압(DBP) 값 > 90mmHg이거나 이전에 고혈압 진단을 받고 하나 이상의 항고혈압제로 치료받은 개인은 고혈압으로 간주되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Lorraine
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Vandœuvre-lès-Nancy, Lorraine, 프랑스, 54511
- CHRU NANCY
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준 :
- 만 60세 이상
- 일일 병원 검진에 회부됨
- 동맥 경직도 평가
- 말초 동맥 안압계 평가
제외 기준:
- 검사 중 심방 세동
- 신호의 품질 저하
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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내피 기능 장애
기간: 20 분
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RHI 측정
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20 분
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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맥파 속도
기간: 10 분
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PWV 측정
|
10 분
|
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PAT 신호 품질
기간: 10 분
|
운영자 2명
|
10 분
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Laure Joly, Professor, University of Lorraine
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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