Vztah mezi digitální vaskulární funkcí měřenou pomocí EndoPAT® u starších pacientů a arteriální ztuhlostí (ENDY)
Průřezový vztah digitální vaskulární funkce měřené pomocí EndoPAT® u starších pacientů k arteriální ztuhlosti
V důsledku stárnutí populace na celém světě pozorujeme nárůst nemocí souvisejících s věkem a ztrátu autonomie s následnými osobními, sociálními, zdravotními a ekonomickými důsledky. Stárnoucí populace je cílem geriatrické medicíny, což vyžaduje vývoj specifických diagnostických a terapeutických přístupů k odhadu kardiovaskulárního rizika u těchto jedinců.
Předpokládá se, že arteriální ztuhnutí a endoteliální dysfunkce patří mezi nejčasnější vaskulární vlastnosti, které se změnily s nástupem kardiovaskulárního onemocnění. Stárnutí je navíc charakterizováno progresivní fragmentací a rozpadem elastických složek aortálního média, které jsou částečně nahrazeny vysoce zesítěným kolagenem, což vede ke ztuhnutí, dilataci a prodloužení aorty. Hlavním základním mechanismem těchto modifikací je endoteliální dysfunkce v důsledku vysokého oxidačního stresu a zánětu nízkého stupně. Index reaktivní hyperémie (RHI), klíčový výsledek periferní arteriální tonometrie (PAT), se v poslední době stal spolehlivým nástrojem pro měření mikrovaskulární endoteliální funkce. Některé studie nedávno prokázaly zájem o měření parametrů arteriální tuhosti u starších pacientů, aby se zabránilo ztrátě autonomie. Tato průřezová studie měla za cíl prokázat souvislost mezi arteriální tuhostí hodnocenou rychlostí pulzní vlny a endoteliální dysfunkcí hodnocenou RHI za účelem implementace nástrojů hodnocení kardiovaskulárního rizika u populace starších pacientů doporučených v geriatrickém denním stacionáři.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato studie je průřezovou monocentrickou retrospektivní studií na populaci geriatrických denních stacionářů přicházejících na vyhodnocení křehkosti a kardiovaskulárního systému: klinická data 148 pacientů hospitalizovaných od dubna 2018 do prosince 2019 (20 měsíců) měření ARteriálně-kardiálního stárnutí a prevence hodnocení FRailty (MARCAGE.FR) geriatrické denní nemocnice v Nancy byly retrospektivně analyzovány. Vhodní pacienti byli ti, kteří měli prospěch z měření EndoPAT® a hodnocení arteriální tuhosti a byli starší 60 let. Kritériem vyloučení pro analýzu rychlosti aortální pulzní vlny byla přítomnost fibrilace síní a pro EndoPAT® špatná kvalita signálu. 105 z těchto 148 pacientů bylo nakonec vybráno, protože mají dobrý signál EndoPAT® (kontrolováno dvěma operátory).
Všechny subjekty dorazily na lačno do geriatrického denního stacionáře, kde byla v klidu provedena antropometrická měření, vyhodnocení křehkosti, hemodynamické a transkutánní měření rychlosti aortální pulzní vlny (AoPWV). Někteří z nich podstoupili vyšetření mozkovou magnetickou rezonancí (MRI). Účastníci byli požádáni, aby nekouřili a nepili čaj nebo kávu po dobu 30 minut a aby alespoň 10 minut tiše seděli, než byl změřen krevní tlak a další hemodynamické parametry. Jedinci byli považováni za hypertenzní, pokud měli hodnoty systolického krevního tlaku (SBP) > 150 mm Hg a/nebo hodnoty diastolického krevního tlaku (DBP) > 90 mm Hg nebo pokud byli dříve diagnostikováni jako hypertenzní a byli léčeni jedním nebo více antihypertenzivy.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Lorraine
-
Vandœuvre-lès-Nancy, Lorraine, Francie, 54511
- CHRU NANCY
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení :
- věk nad 60 let
- odkázán na kontrolu v denní nemocnici
- hodnocení tuhosti tepen
- Hodnocení periferní arteriální tonometrie
Kritéria vyloučení:
- fibrilace síní při vyšetření
- špatná kvalita signálů
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
endoteliální dysfunkce
Časové okno: 20 minut
|
Měření RHI
|
20 minut
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
rychlost pulzní vlny
Časové okno: 10 minut
|
Měření PWV
|
10 minut
|
|
KVALITA signálu PAT
Časové okno: 10 minut
|
2 operátory
|
10 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Laure Joly, Professor, University of Lorraine
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 2020PI228
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .