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Relación entre la función vascular digital medida por EndoPAT® en pacientes ancianos y la rigidez arterial (ENDY)

3 de diciembre de 2020 actualizado por: Laure JOLY, Central Hospital, Nancy, France

Relación transversal de la función vascular digital medida por EndoPAT® en pacientes ancianos con la rigidez arterial

Debido al envejecimiento de las poblaciones a nivel mundial, observamos un aumento de las enfermedades relacionadas con la edad y la pérdida de autonomía con las consiguientes implicaciones personales, sociales, médicas y económicas. El envejecimiento de la población es un objetivo para la medicina geriátrica, lo que hace necesario el desarrollo de enfoques diagnósticos y terapéuticos específicos para estimar el riesgo cardiovascular en estos individuos.

Se cree que la rigidez arterial y la disfunción endotelial se encuentran entre las primeras propiedades vasculares alteradas con el inicio de la enfermedad cardiovascular. Además, el envejecimiento se caracteriza por la fragmentación progresiva y el deterioro de los componentes elásticos de la media aórtica, que se reemplazan parcialmente por colágeno altamente entrecruzado que conduce a la rigidez, dilatación y elongación de la aorta. Un mecanismo subyacente importante de estas modificaciones es la disfunción endotelial debida al alto estrés oxidativo y la inflamación de bajo grado. El índice de hiperemia reactiva (RHI), un resultado clave de la tonometría arterial periférica (PAT), se ha convertido recientemente en una herramienta confiable para medir la función endotelial microvascular. Algunos estudios han demostrado recientemente el interés de medir en pacientes de edad avanzada parámetros de rigidez arterial para prevenir la pérdida de autonomía. Este estudio de corte transversal tuvo como objetivo demostrar el vínculo entre la rigidez arterial evaluada por la velocidad de la onda de pulso y la disfunción endotelial evaluada por RHI para implementar las herramientas de evaluación del riesgo cardiovascular en una población de pacientes adultos mayores derivados a un hospital de día geriátrico.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Este estudio es un estudio retrospectivo monocéntrico de corte transversal en una población de hospital de día geriátrico que acude para evaluación de fragilidad y cardio vascular: datos clínicos de 148 pacientes hospitalizados desde abril de 2018 hasta diciembre de 2019 (20 meses) de la Medición del Envejecimiento Arterial-Cardíaco y prevención. evaluación del hospital de día geriátrico FRaity (MARCAGE.FR) de Nancy se analizaron retrospectivamente. Los pacientes elegibles fueron aquellos que se habían beneficiado de una medición de EndoPAT® y una evaluación de la rigidez arterial y mayores de 60 años. Los criterios de exclusión para analizar la velocidad de la onda del pulso aórtico fueron la presencia de fibrilación auricular y para EndoPAT® una mala calidad de la señal. De estos 148 pacientes finalmente se seleccionaron 105 por presentar buena señal de EndoPAT® (revisado por dos operadores).

Todos los sujetos llegaron en ayunas al hospital de día geriátrico donde se realizaron mediciones antropométricas, de evaluación de la fragilidad, hemodinámicas y transcutáneas de la velocidad de la onda del pulso aórtico (AoPWV) en reposo. A algunos de ellos se les realizó un examen de resonancia magnética nuclear (RMN) cerebral. Se pidió a los participantes que no fumaran ni bebieran té o café durante 30 minutos y que se sentaran en silencio durante al menos 10 minutos, antes de medir la presión arterial y otros parámetros hemodinámicos. Los individuos fueron considerados hipertensos si tenían valores de presión arterial sistólica (PAS) > 150 mmHg y/o valores de presión arterial diastólica (PAD) > 90 mmHg o si habían sido previamente diagnosticados como hipertensos y tratados con uno o más fármacos antihipertensivos.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

148

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Lorraine
      • Vandœuvre-lès-Nancy, Lorraine, Francia, 54511
        • CHRU NANCY

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

56 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

De estos 148 pacientes finalmente se seleccionaron 105 por presentar buena señal de ENDOPAT

Descripción

Criterios de inclusión :

  • edad mayor de 60 años
  • referido a revisión en hospital de día
  • evaluación de la rigidez arterial
  • Evaluación de tonometría arterial periférica

Criterio de exclusión:

  • fibrilación auricular durante el examen
  • mala calidad de las señales

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Retrospectivo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Disfunción endotélica
Periodo de tiempo: 20 minutos
Medición RHI
20 minutos

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
velocidad de onda de pulso
Periodo de tiempo: 10 minutos
Medición de PWV
10 minutos
CALIDAD de la señal PAT
Periodo de tiempo: 10 minutos
2 operadores
10 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Laure Joly, Professor, University of Lorraine

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de mayo de 2018

Finalización primaria (Actual)

31 de diciembre de 2019

Finalización del estudio (Actual)

3 de noviembre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de noviembre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de noviembre de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

3 de diciembre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

4 de diciembre de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de diciembre de 2020

Última verificación

1 de diciembre de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2020PI228

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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