- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04651894
Relación entre la función vascular digital medida por EndoPAT® en pacientes ancianos y la rigidez arterial (ENDY)
Relación transversal de la función vascular digital medida por EndoPAT® en pacientes ancianos con la rigidez arterial
Debido al envejecimiento de las poblaciones a nivel mundial, observamos un aumento de las enfermedades relacionadas con la edad y la pérdida de autonomía con las consiguientes implicaciones personales, sociales, médicas y económicas. El envejecimiento de la población es un objetivo para la medicina geriátrica, lo que hace necesario el desarrollo de enfoques diagnósticos y terapéuticos específicos para estimar el riesgo cardiovascular en estos individuos.
Se cree que la rigidez arterial y la disfunción endotelial se encuentran entre las primeras propiedades vasculares alteradas con el inicio de la enfermedad cardiovascular. Además, el envejecimiento se caracteriza por la fragmentación progresiva y el deterioro de los componentes elásticos de la media aórtica, que se reemplazan parcialmente por colágeno altamente entrecruzado que conduce a la rigidez, dilatación y elongación de la aorta. Un mecanismo subyacente importante de estas modificaciones es la disfunción endotelial debida al alto estrés oxidativo y la inflamación de bajo grado. El índice de hiperemia reactiva (RHI), un resultado clave de la tonometría arterial periférica (PAT), se ha convertido recientemente en una herramienta confiable para medir la función endotelial microvascular. Algunos estudios han demostrado recientemente el interés de medir en pacientes de edad avanzada parámetros de rigidez arterial para prevenir la pérdida de autonomía. Este estudio de corte transversal tuvo como objetivo demostrar el vínculo entre la rigidez arterial evaluada por la velocidad de la onda de pulso y la disfunción endotelial evaluada por RHI para implementar las herramientas de evaluación del riesgo cardiovascular en una población de pacientes adultos mayores derivados a un hospital de día geriátrico.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio es un estudio retrospectivo monocéntrico de corte transversal en una población de hospital de día geriátrico que acude para evaluación de fragilidad y cardio vascular: datos clínicos de 148 pacientes hospitalizados desde abril de 2018 hasta diciembre de 2019 (20 meses) de la Medición del Envejecimiento Arterial-Cardíaco y prevención. evaluación del hospital de día geriátrico FRaity (MARCAGE.FR) de Nancy se analizaron retrospectivamente. Los pacientes elegibles fueron aquellos que se habían beneficiado de una medición de EndoPAT® y una evaluación de la rigidez arterial y mayores de 60 años. Los criterios de exclusión para analizar la velocidad de la onda del pulso aórtico fueron la presencia de fibrilación auricular y para EndoPAT® una mala calidad de la señal. De estos 148 pacientes finalmente se seleccionaron 105 por presentar buena señal de EndoPAT® (revisado por dos operadores).
Todos los sujetos llegaron en ayunas al hospital de día geriátrico donde se realizaron mediciones antropométricas, de evaluación de la fragilidad, hemodinámicas y transcutáneas de la velocidad de la onda del pulso aórtico (AoPWV) en reposo. A algunos de ellos se les realizó un examen de resonancia magnética nuclear (RMN) cerebral. Se pidió a los participantes que no fumaran ni bebieran té o café durante 30 minutos y que se sentaran en silencio durante al menos 10 minutos, antes de medir la presión arterial y otros parámetros hemodinámicos. Los individuos fueron considerados hipertensos si tenían valores de presión arterial sistólica (PAS) > 150 mmHg y/o valores de presión arterial diastólica (PAD) > 90 mmHg o si habían sido previamente diagnosticados como hipertensos y tratados con uno o más fármacos antihipertensivos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Lorraine
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Vandœuvre-lès-Nancy, Lorraine, Francia, 54511
- CHRU NANCY
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión :
- edad mayor de 60 años
- referido a revisión en hospital de día
- evaluación de la rigidez arterial
- Evaluación de tonometría arterial periférica
Criterio de exclusión:
- fibrilación auricular durante el examen
- mala calidad de las señales
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Disfunción endotélica
Periodo de tiempo: 20 minutos
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Medición RHI
|
20 minutos
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
velocidad de onda de pulso
Periodo de tiempo: 10 minutos
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Medición de PWV
|
10 minutos
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CALIDAD de la señal PAT
Periodo de tiempo: 10 minutos
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2 operadores
|
10 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Laure Joly, Professor, University of Lorraine
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2020PI228
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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