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Zusammenhang zwischen digitaler Gefäßfunktion gemessen mit EndoPAT® bei älteren Patienten und arterieller Steifheit (ENDY)

3. Dezember 2020 aktualisiert von: Laure JOLY, Central Hospital, Nancy, France

Querschnittsbeziehung der mit EndoPAT® gemessenen digitalen Gefäßfunktion bei älteren Patienten zur Arteriensteifigkeit

Aufgrund der Alterung der Bevölkerung weltweit beobachten wir eine Zunahme altersbedingter Krankheiten und Autonomieverlust mit daraus resultierenden persönlichen, sozialen, medizinischen und wirtschaftlichen Auswirkungen. Die alternde Bevölkerung ist ein Ziel für die Geriatrie, was die Entwicklung spezifischer diagnostischer und therapeutischer Ansätze erfordert, um das kardiovaskuläre Risiko bei diesen Personen abzuschätzen.

Es wird angenommen, dass Arterienversteifung und endotheliale Dysfunktion zu den frühesten vaskulären Eigenschaften gehören, die sich mit dem Beginn einer kardiovaskulären Erkrankung verändern. Darüber hinaus ist das Altern durch eine fortschreitende Fragmentierung und einen Abbau der elastischen Komponenten der Aortenmedien gekennzeichnet, die teilweise durch stark vernetztes Kollagen ersetzt werden, was zu einer Versteifung, Dilatation und Verlängerung der Aorta führt. Ein wichtiger zugrunde liegender Mechanismus dieser Modifikationen ist eine endotheliale Dysfunktion aufgrund von hohem oxidativem Stress und geringgradiger Entzündung. Der reaktive Hyperämieindex (RHI), ein Schlüsselergebnis der peripheren arteriellen Tonometrie (PAT), ist seit kurzem ein zuverlässiges Instrument zur Messung der mikrovaskulären Endothelfunktion. Einige Studien haben kürzlich das Interesse gezeigt, bei älteren Patienten arterielle Steifigkeitsparameter zu messen, um einen Verlust der Autonomie zu verhindern. Diese Querschnittsstudie zielte darauf ab, den Zusammenhang zwischen arterieller Steifigkeit, bewertet durch Pulswellengeschwindigkeit, und endothelialer Dysfunktion, bewertet durch RHI, zu demonstrieren, um die Instrumente der kardiovaskulären Risikobewertung in einer Population älterer Patienten zu implementieren, die in eine geriatrische Tagesklinik überwiesen wurden.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie ist eine monozentrische retrospektive Querschnittsstudie in einer geriatrischen Tagesklinikpopulation, die zur Gebrechlichkeits- und Herz-Kreislauf-Bewertung kommt: klinische Daten von 148 Patienten, die von April 2018 bis Dezember 2019 (20 Monate) der Messung der arteriell-kardialen Alterung und Prävention ins Krankenhaus eingeliefert wurden Auswertung der geriatrischen Tagesklinik FRailty (MARCAGE.FR) von Nancy wurden retrospektiv analysiert. Geeignete Patienten waren diejenigen, die von einer EndoPAT®-Messung und einer Bewertung der Arteriensteifigkeit profitiert hatten und älter als 60 Jahre waren. Ausschlusskriterien zur Analyse der Aortenpulswellengeschwindigkeit waren Vorhofflimmern und für EndoPAT® eine schlechte Signalqualität. 105 dieser 148 Patienten wurden schließlich ausgewählt, da sie ein gutes EndoPAT®-Signal zeigten (von zwei Bedienern überprüft).

Alle Probanden kamen im nüchternen Zustand in der geriatrischen Tagesklinik an, wo in Ruhe anthropometrische, Gebrechlichkeitsbewertung, hämodynamische und transkutane Messungen der Aortenpulswellengeschwindigkeit (AoPWV) durchgeführt wurden. Einige von ihnen hatten eine zerebrale Magnetresonanztomografie (MRT)-Untersuchung. Die Teilnehmer wurden gebeten, 30 Minuten lang nicht zu rauchen oder Tee oder Kaffee zu trinken und mindestens 10 Minuten lang ruhig zu sitzen, bevor der Blutdruck und andere hämodynamische Parameter gemessen wurden. Personen wurden als hypertonisch eingestuft, wenn sie systolische Blutdruckwerte (SBP) > 150 mm Hg und/oder diastolische Blutdruckwerte (DBP) > 90 mm Hg aufwiesen oder wenn sie zuvor als hypertonisch diagnostiziert und mit einem oder mehreren blutdrucksenkenden Arzneimitteln behandelt wurden.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

148

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Lorraine
      • Vandœuvre-lès-Nancy, Lorraine, Frankreich, 54511
        • CHRU NANCY

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

56 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

105 dieser 148 Patienten wurden schließlich ausgewählt, da sie ein gutes ENDOPAT-Signal zeigten

Beschreibung

Einschlusskriterien :

  • Alter über 60 Jahre
  • zu einer tagesklinischen Untersuchung überwiesen
  • Bewertung der Arteriensteifigkeit
  • Auswertung der peripheren arteriellen Tonometrie

Ausschlusskriterien:

  • Vorhofflimmern während der Untersuchung
  • schlechte Qualität der Signale

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Retrospektive

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
endotheliale Dysfunktion
Zeitfenster: 20 Minuten
RHI-Messung
20 Minuten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Pulswellengeschwindigkeit
Zeitfenster: 10 Minuten
PWV-Messung
10 Minuten
PAT-Signal QUALITÄT
Zeitfenster: 10 Minuten
2 Operatoren
10 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Laure Joly, Professor, University of Lorraine

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Mai 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

3. November 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. November 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. November 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. Dezember 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. Dezember 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Dezember 2020

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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