- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04651894
Zusammenhang zwischen digitaler Gefäßfunktion gemessen mit EndoPAT® bei älteren Patienten und arterieller Steifheit (ENDY)
Querschnittsbeziehung der mit EndoPAT® gemessenen digitalen Gefäßfunktion bei älteren Patienten zur Arteriensteifigkeit
Aufgrund der Alterung der Bevölkerung weltweit beobachten wir eine Zunahme altersbedingter Krankheiten und Autonomieverlust mit daraus resultierenden persönlichen, sozialen, medizinischen und wirtschaftlichen Auswirkungen. Die alternde Bevölkerung ist ein Ziel für die Geriatrie, was die Entwicklung spezifischer diagnostischer und therapeutischer Ansätze erfordert, um das kardiovaskuläre Risiko bei diesen Personen abzuschätzen.
Es wird angenommen, dass Arterienversteifung und endotheliale Dysfunktion zu den frühesten vaskulären Eigenschaften gehören, die sich mit dem Beginn einer kardiovaskulären Erkrankung verändern. Darüber hinaus ist das Altern durch eine fortschreitende Fragmentierung und einen Abbau der elastischen Komponenten der Aortenmedien gekennzeichnet, die teilweise durch stark vernetztes Kollagen ersetzt werden, was zu einer Versteifung, Dilatation und Verlängerung der Aorta führt. Ein wichtiger zugrunde liegender Mechanismus dieser Modifikationen ist eine endotheliale Dysfunktion aufgrund von hohem oxidativem Stress und geringgradiger Entzündung. Der reaktive Hyperämieindex (RHI), ein Schlüsselergebnis der peripheren arteriellen Tonometrie (PAT), ist seit kurzem ein zuverlässiges Instrument zur Messung der mikrovaskulären Endothelfunktion. Einige Studien haben kürzlich das Interesse gezeigt, bei älteren Patienten arterielle Steifigkeitsparameter zu messen, um einen Verlust der Autonomie zu verhindern. Diese Querschnittsstudie zielte darauf ab, den Zusammenhang zwischen arterieller Steifigkeit, bewertet durch Pulswellengeschwindigkeit, und endothelialer Dysfunktion, bewertet durch RHI, zu demonstrieren, um die Instrumente der kardiovaskulären Risikobewertung in einer Population älterer Patienten zu implementieren, die in eine geriatrische Tagesklinik überwiesen wurden.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie ist eine monozentrische retrospektive Querschnittsstudie in einer geriatrischen Tagesklinikpopulation, die zur Gebrechlichkeits- und Herz-Kreislauf-Bewertung kommt: klinische Daten von 148 Patienten, die von April 2018 bis Dezember 2019 (20 Monate) der Messung der arteriell-kardialen Alterung und Prävention ins Krankenhaus eingeliefert wurden Auswertung der geriatrischen Tagesklinik FRailty (MARCAGE.FR) von Nancy wurden retrospektiv analysiert. Geeignete Patienten waren diejenigen, die von einer EndoPAT®-Messung und einer Bewertung der Arteriensteifigkeit profitiert hatten und älter als 60 Jahre waren. Ausschlusskriterien zur Analyse der Aortenpulswellengeschwindigkeit waren Vorhofflimmern und für EndoPAT® eine schlechte Signalqualität. 105 dieser 148 Patienten wurden schließlich ausgewählt, da sie ein gutes EndoPAT®-Signal zeigten (von zwei Bedienern überprüft).
Alle Probanden kamen im nüchternen Zustand in der geriatrischen Tagesklinik an, wo in Ruhe anthropometrische, Gebrechlichkeitsbewertung, hämodynamische und transkutane Messungen der Aortenpulswellengeschwindigkeit (AoPWV) durchgeführt wurden. Einige von ihnen hatten eine zerebrale Magnetresonanztomografie (MRT)-Untersuchung. Die Teilnehmer wurden gebeten, 30 Minuten lang nicht zu rauchen oder Tee oder Kaffee zu trinken und mindestens 10 Minuten lang ruhig zu sitzen, bevor der Blutdruck und andere hämodynamische Parameter gemessen wurden. Personen wurden als hypertonisch eingestuft, wenn sie systolische Blutdruckwerte (SBP) > 150 mm Hg und/oder diastolische Blutdruckwerte (DBP) > 90 mm Hg aufwiesen oder wenn sie zuvor als hypertonisch diagnostiziert und mit einem oder mehreren blutdrucksenkenden Arzneimitteln behandelt wurden.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Lorraine
-
Vandœuvre-lès-Nancy, Lorraine, Frankreich, 54511
- CHRU NANCY
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien :
- Alter über 60 Jahre
- zu einer tagesklinischen Untersuchung überwiesen
- Bewertung der Arteriensteifigkeit
- Auswertung der peripheren arteriellen Tonometrie
Ausschlusskriterien:
- Vorhofflimmern während der Untersuchung
- schlechte Qualität der Signale
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
endotheliale Dysfunktion
Zeitfenster: 20 Minuten
|
RHI-Messung
|
20 Minuten
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Pulswellengeschwindigkeit
Zeitfenster: 10 Minuten
|
PWV-Messung
|
10 Minuten
|
|
PAT-Signal QUALITÄT
Zeitfenster: 10 Minuten
|
2 Operatoren
|
10 Minuten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Laure Joly, Professor, University of Lorraine
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 2020PI228
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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