Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

EndoPAT®:lla iäkkäillä potilailla mitatun digitaalisen verisuonitoiminnan ja valtimojäykkyyden välinen suhde (ENDY)

torstai 3. joulukuuta 2020 päivittänyt: Laure JOLY, Central Hospital, Nancy, France

EndoPAT®:lla mitatun digitaalisen verisuonitoiminnan poikkileikkaussuhde iäkkäillä potilailla valtimon jäykkyyteen

Maailmanlaajuisen väestön ikääntymisen vuoksi havaitsemme ikääntymiseen liittyvien sairauksien lisääntymistä ja itsemääräämisoikeuden menetystä, mistä seuraa henkilökohtaisia, sosiaalisia, lääketieteellisiä ja taloudellisia vaikutuksia. Ikääntyvä väestö on geriatrian lääketieteen kohde, mikä edellyttää erityisten diagnostisten ja terapeuttisten lähestymistapojen kehittämistä näiden henkilöiden sydän- ja verisuoniriskin arvioimiseksi.

Uskotaan, että valtimoiden jäykistyminen ja endoteelin toimintahäiriö ovat ensimmäisiä verisuoniominaisuuksia, jotka ovat muuttuneet sydän- ja verisuonitautien puhkeamisen myötä. Lisäksi ikääntymiselle on tunnusomaista aortan väliaineen kimmoisten komponenttien asteittainen pirstoutuminen ja hajoaminen, jotka osittain korvataan voimakkaasti silloittuneella kollageenilla, mikä johtaa aortan jäykistymiseen, laajentumiseen ja pidentymiseen. Näiden modifikaatioiden tärkein taustalla oleva mekanismi on korkeasta oksidatiivisesta stressistä ja matala-asteisesta tulehduksesta johtuva endoteelin toimintahäiriö. Reaktiivinen hyperemiaindeksi (RHI), perifeerisen valtimotonometrian (PAT) keskeinen tulos, on viime aikoina tullut luotettava työkalu mikrovaskulaarisen endoteelin toiminnan mittaamiseen. Jotkut tutkimukset ovat äskettäin osoittaneet kiinnostusta mitata iäkkäiden potilaiden valtimoiden jäykkyysparametreja autonomian menettämisen estämiseksi. Tämän poikkileikkaustutkimuksen tarkoituksena oli osoittaa yhteys pulssiaallon nopeudella arvioitavan valtimon jäykkyyden ja RHI:n arvioiman endoteelin toimintahäiriön välillä kardiovaskulaarisen riskin arvioinnin työkalujen toteuttamiseksi iäkkäiden potilaiden populaatiossa, joka on lähetetty geriatriseen päiväsairaalaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus on poikkileikkaus monosentrinen retrospektiivinen tutkimus geriatrisessa päiväsairaalaväestössä, joka tulee heikkouden ja sydän- ja verisuonisairauksien arviointiin: Kliiniset tiedot 148 potilaasta, jotka olivat sairaalahoidossa huhtikuusta 2018 joulukuuhun 2019 (20 kuukautta) Valtimon ja sydämen ikääntymisen ja ehkäisyn mittaamisesta. FRailty (MARCAGE.FR) Nancyn geriatrisen päiväsairaalan arviointi analysoitiin takautuvasti. Tukikelpoisia potilaita olivat ne, jotka olivat hyötyneet EndoPAT®-mittauksesta ja valtimoiden jäykkyyden arvioinnista ja jotka olivat yli 60-vuotiaita. Poissulkemiskriteerit aortan pulssiaallon nopeuden analysoimiseksi olivat eteisvärinän esiintyminen ja EndoPAT®:n signaalin huono laatu. Näistä 148 potilaasta valittiin lopulta 105, koska heillä oli hyvä EndoPAT®-signaali (kaksi operaattoria arvioi).

Kaikki koehenkilöt saapuivat paastotilaan geriatriseen päiväsairaalaan, jossa suoritettiin antropometriset, heikkouden arvioinnit, hemodynaamiset ja transkutaaniset aortan pulssiaallon nopeuden (AoPWV) mittaukset levossa. Osalle heistä tehtiin aivojen magneettikuvaus (MRI). Osallistujia pyydettiin olemaan tupakoimatta tai juomatta teetä tai kahvia 30 minuuttiin ja istumaan hiljaa vähintään 10 minuuttia ennen verenpaineen ja muiden hemodynaamisten parametrien mittaamista. Henkilöitä pidettiin hypertensiivisinä, jos heillä oli systolinen verenpaine (SBP) > 150 mm Hg ja/tai diastolinen verenpaine (DBP) > 90 mm Hg tai jos heillä oli aiemmin diagnosoitu hypertensiivinen ja hoidettu yhdellä tai useammalla verenpainelääkkeellä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

148

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Lorraine
      • Vandœuvre-lès-Nancy, Lorraine, Ranska, 54511
        • CHRU NANCY

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

56 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Näistä 148 potilaasta valittiin lopulta 105, koska heillä oli hyvä ENDOPAT-signaali

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit :

  • ikä yli 60 vuotta
  • lähetettiin päiväsairaalatarkastukseen
  • valtimoiden jäykkyyden arviointi
  • ääreisvaltimoiden tonometrian arviointi

Poissulkemiskriteerit:

  • eteisvärinä tutkimuksen aikana
  • signaalien huono laatu

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Takautuva

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
endoteelin toimintahäiriö
Aikaikkuna: 20 minuuttia
RHI-mittaus
20 minuuttia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
pulssiaallon nopeus
Aikaikkuna: 10 minuuttia
PWV mittaus
10 minuuttia
PAT-signaalin LAATU
Aikaikkuna: 10 minuuttia
2 operaattoria
10 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Laure Joly, Professor, University of Lorraine

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. toukokuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 31. joulukuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 3. marraskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 26. marraskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 26. marraskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 3. joulukuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 4. joulukuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 3. joulukuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. joulukuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa