Prognostic Impact of Sleep Disorders in Patients : Pro-TSIC Study (Pro-TSIC)
Prognostic Impact of Sleep Disorders in Patients With Heart
Heart failure (HF) is a common and progressive condition associated with significant morbidity and mortality. Only 25-35% of patients survive 5 years after diagnosis.Sleep disorders are frequently found in this population with up to 94% of patients complaining of sleep disorders. Of these, insomnia and sleep disorders are the most common. The frequency of restless legs syndrome (RLS) varies between 4 and 40% depending on the studies. Patients with HF frequently experience poor sleep quality which is associated with deterioration in quality of life, alertness, and mood.
Few studies have examined the prognostic impact of sleep disturbances in this population. A greater morbidity and mortality is observed in the event of poor quality sleep or in the presence of sleep breathing disorders .
The investigators therefore propose to evaluate the sleep disorders of patients with HF by self-administered questionnaires, hypothesizing that complaints of poor sleep are linked to a poorer cardiovascular prognosis.
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Montpellier、フランス、34295
- UHMontpellier
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
Inclusion criteria:
- heart failure according to the 2016 criteria of the European Society of Cardiology.
Exclusion criteria:
- age less than 30 years
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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To study the occurrence of cardiovascular events, whether fatal or not, according to the presence or absence of sleep or wakefulness disorders
時間枠：1 day
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composite endpoint including mortality from any cause, hospitalization forrom any cardiovascular eventscause, heart transplantation and implantation of a defibrillator or circulatory assistance
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1 day
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Evaluate the occurrence of fatal events according to the presence or absence of sleep or wakefulness disorders
時間枠：1 day
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Evaluate the occurrence of fatal events according to the presence or absence of sleep or wakefulness disorders
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1 day
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Evaluate the occurrence of cardiovascular non-fatal major adverse cardiovascular events according to the presence or absence of sleep or wakefulness disorders
時間枠：1 day
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Evaluate the occurrence of cardiovascular non-fatal major adverse cardiovascular events according to the presence or absence of sleep or wakefulness disorders
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1 day
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Evaluate the occurrence of fatal or non-fatal major adverse cardiovascular events depending on whether or not medication is taken for sleep disorders
時間枠：1 day
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Evaluate the occurrence of fatal or non-fatal major adverse cardiovascular events depending on whether or not medication is taken for sleep disorders
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1 day
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：François BUGHIN, PH、University Hospital, Montpellier
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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