- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04653883
Prognostic Impact of Sleep Disorders in Patients : Pro-TSIC Study (Pro-TSIC)
Prognostic Impact of Sleep Disorders in Patients With Heart
Heart failure (HF) is a common and progressive condition associated with significant morbidity and mortality. Only 25-35% of patients survive 5 years after diagnosis.Sleep disorders are frequently found in this population with up to 94% of patients complaining of sleep disorders. Of these, insomnia and sleep disorders are the most common. The frequency of restless legs syndrome (RLS) varies between 4 and 40% depending on the studies. Patients with HF frequently experience poor sleep quality which is associated with deterioration in quality of life, alertness, and mood.
Few studies have examined the prognostic impact of sleep disturbances in this population. A greater morbidity and mortality is observed in the event of poor quality sleep or in the presence of sleep breathing disorders .
The investigators therefore propose to evaluate the sleep disorders of patients with HF by self-administered questionnaires, hypothesizing that complaints of poor sleep are linked to a poorer cardiovascular prognosis.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Montpellier, France, 34295
- UHMontpellier
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Inclusion criteria:
- heart failure according to the 2016 criteria of the European Society of Cardiology.
Exclusion criteria:
- age less than 30 years
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
To study the occurrence of cardiovascular events, whether fatal or not, according to the presence or absence of sleep or wakefulness disorders
Délai: 1 day
|
composite endpoint including mortality from any cause, hospitalization forrom any cardiovascular eventscause, heart transplantation and implantation of a defibrillator or circulatory assistance
|
1 day
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Evaluate the occurrence of fatal events according to the presence or absence of sleep or wakefulness disorders
Délai: 1 day
|
Evaluate the occurrence of fatal events according to the presence or absence of sleep or wakefulness disorders
|
1 day
|
Evaluate the occurrence of cardiovascular non-fatal major adverse cardiovascular events according to the presence or absence of sleep or wakefulness disorders
Délai: 1 day
|
Evaluate the occurrence of cardiovascular non-fatal major adverse cardiovascular events according to the presence or absence of sleep or wakefulness disorders
|
1 day
|
Evaluate the occurrence of fatal or non-fatal major adverse cardiovascular events depending on whether or not medication is taken for sleep disorders
Délai: 1 day
|
Evaluate the occurrence of fatal or non-fatal major adverse cardiovascular events depending on whether or not medication is taken for sleep disorders
|
1 day
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: François BUGHIN, PH, University Hospital, Montpellier
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RECHMPL20_0307
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Insuffisance cardiaque
-
Region SkaneInscription sur invitationInsuffisance cardiaque New York Heart Association (NYHA) Classe II | Insuffisance cardiaque Classe III de la New York Heart Association (NYHA)Suède
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan... et autres collaborateursPas encore de recrutementInsuffisance cardiaque, systolique | Insuffisance cardiaque avec fraction d'éjection réduite | Insuffisance cardiaque New York Heart Association Classe IV | Insuffisance cardiaque Classe III de la New York Heart AssociationPologne
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationComplétéInsuffisance cardiaque, congestive | Altération mitochondriale | Insuffisance cardiaque New York Heart Association Classe IVÉtats-Unis