- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04653883
Prognostic Impact of Sleep Disorders in Patients : Pro-TSIC Study (Pro-TSIC)
Prognostic Impact of Sleep Disorders in Patients With Heart
Heart failure (HF) is a common and progressive condition associated with significant morbidity and mortality. Only 25-35% of patients survive 5 years after diagnosis.Sleep disorders are frequently found in this population with up to 94% of patients complaining of sleep disorders. Of these, insomnia and sleep disorders are the most common. The frequency of restless legs syndrome (RLS) varies between 4 and 40% depending on the studies. Patients with HF frequently experience poor sleep quality which is associated with deterioration in quality of life, alertness, and mood.
Few studies have examined the prognostic impact of sleep disturbances in this population. A greater morbidity and mortality is observed in the event of poor quality sleep or in the presence of sleep breathing disorders .
The investigators therefore propose to evaluate the sleep disorders of patients with HF by self-administered questionnaires, hypothesizing that complaints of poor sleep are linked to a poorer cardiovascular prognosis.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Montpellier, 프랑스, 34295
- UHMontpellier
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
Inclusion criteria:
- heart failure according to the 2016 criteria of the European Society of Cardiology.
Exclusion criteria:
- age less than 30 years
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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To study the occurrence of cardiovascular events, whether fatal or not, according to the presence or absence of sleep or wakefulness disorders
기간: 1 day
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composite endpoint including mortality from any cause, hospitalization forrom any cardiovascular eventscause, heart transplantation and implantation of a defibrillator or circulatory assistance
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1 day
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Evaluate the occurrence of fatal events according to the presence or absence of sleep or wakefulness disorders
기간: 1 day
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Evaluate the occurrence of fatal events according to the presence or absence of sleep or wakefulness disorders
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1 day
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Evaluate the occurrence of cardiovascular non-fatal major adverse cardiovascular events according to the presence or absence of sleep or wakefulness disorders
기간: 1 day
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Evaluate the occurrence of cardiovascular non-fatal major adverse cardiovascular events according to the presence or absence of sleep or wakefulness disorders
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1 day
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Evaluate the occurrence of fatal or non-fatal major adverse cardiovascular events depending on whether or not medication is taken for sleep disorders
기간: 1 day
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Evaluate the occurrence of fatal or non-fatal major adverse cardiovascular events depending on whether or not medication is taken for sleep disorders
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1 day
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: François BUGHIN, PH, University Hospital, Montpellier
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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