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術後せん妄の発生率と危険因子

2022年2月9日 更新者:Youn Joung Cho, MD, PhD、Seoul National University Hospital

脊椎手術を受ける高齢患者における術後せん妄の発生率と危険因子

せん妄は、手術を受ける高齢患者において最も一般的な術後合併症の 1 つであることが知られています。 術後せん妄は入院期間や予後に大きく影響する可能性があるため、術後せん妄の危険因子を事前に特定することが重要です。 しかし、術後せん妄の術後疼痛など、術中に修正可能な危険因子に関する報告はほとんどない。

調査の概要

状態

完了

介入・治療

詳細な説明

この観察研究では、脊椎手術を受けた高齢患者の電子医療記録を調査し、術後せん妄の発生率と危険因子を評価します。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

1000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Seoul、大韓民国、03080
        • Seoul National University Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

65年歳以上 (高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

65歳以上で、2016年9月から2018年8月までにソウル大学病院で脊椎手術を受けた患者

説明

包含基準:

  • 2016年9月から2018年8月までソウル大学病院で脊椎手術を受けた患者

除外基準:

  • 術後のケアや管理についての情報がなかった患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:回顧

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
せん妄の発生率
時間枠:研究完了まで、術後期間~術後2年まで
脊椎手術後のせん妄の発生率
研究完了まで、術後期間~術後2年まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年9月1日

一次修了 (実際)

2022年2月10日

研究の完了 (実際)

2022年2月10日

試験登録日

最初に提出

2020年11月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年11月30日

最初の投稿 (実際)

2020年12月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年2月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年2月9日

最終確認日

2022年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • delirium_risk factors

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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