- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04656379
L'incidenza ei fattori di rischio del delirio postoperatorio
9 febbraio 2022 aggiornato da: Youn Joung Cho, MD, PhD, Seoul National University Hospital
L'incidenza e i fattori di rischio del delirio postoperatorio nei pazienti anziani sottoposti a chirurgia della colonna vertebrale
Il delirio è noto per essere una delle complicanze postoperatorie più comuni nei pazienti anziani sottoposti a intervento chirurgico.
Poiché il delirio postoperatorio può influenzare significativamente la durata della degenza ospedaliera e la prognosi, è importante identificare in anticipo i fattori di rischio per il delirio postoperatorio.
Tuttavia, ci sono state poche segnalazioni relative a fattori di rischio modificabili intraoperatori, come il dolore postoperatorio, per il delirio postoperatorio.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
In questo studio osservazionale, esamineremo le cartelle cliniche elettroniche dei pazienti anziani sottoposti a chirurgia della colonna vertebrale e valuteremo l'incidenza ei fattori di rischio per il delirio postoperatorio.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
1000
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Seoul, Corea, Repubblica di, 03080
- Seoul National University Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
65 anni e precedenti (Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Pazienti di età ≥65 anni sottoposti a intervento chirurgico alla colonna vertebrale tra settembre 2016 e agosto 2018 presso il Seoul National University Hospital
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti sottoposti a intervento chirurgico alla colonna vertebrale tra settembre 2016 e agosto 2018 presso il Seoul National University Hospital
Criteri di esclusione:
- Pazienti che non avevano informazioni sulle cure e gestioni postoperatorie.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Incidenza del delirio
Lasso di tempo: attraverso il completamento dello studio, periodo postoperatorio fino a 2 anni dopo l'intervento chirurgico
|
Incidenza del delirio dopo intervento chirurgico alla colonna vertebrale
|
attraverso il completamento dello studio, periodo postoperatorio fino a 2 anni dopo l'intervento chirurgico
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 settembre 2019
Completamento primario (Effettivo)
10 febbraio 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
10 febbraio 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 novembre 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
30 novembre 2020
Primo Inserito (Effettivo)
7 dicembre 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
11 febbraio 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 febbraio 2022
Ultimo verificato
1 febbraio 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- delirium_risk factors
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Indeciso
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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