- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04656379
De incidentie en risicofactoren van postoperatief delirium
9 februari 2022 bijgewerkt door: Youn Joung Cho, MD, PhD, Seoul National University Hospital
De incidentie en risicofactoren van postoperatief delirium bij oudere patiënten die een wervelkolomoperatie ondergaan
Delirium staat bekend als een van de meest voorkomende postoperatieve complicaties bij oudere patiënten die een operatie ondergaan.
Omdat een postoperatief delirium de duur van het ziekenhuisverblijf en de prognose aanzienlijk kan beïnvloeden, is het belangrijk om de risicofactoren voor postoperatief delier vooraf te identificeren.
Er zijn echter weinig meldingen geweest van intraoperatieve beïnvloedbare risicofactoren, zoals postoperatieve pijn, voor postoperatief delirium.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
In deze observationele studie zullen we de elektronische medische dossiers bekijken van oudere patiënten die een wervelkolomoperatie ondergingen en de incidentie en risicofactoren voor postoperatief delirium beoordelen.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
1000
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Seoul, Korea, republiek van, 03080
- Seoul National University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
65 jaar en ouder (Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten van ≥65 jaar die tussen september 2016 en augustus 2018 een wervelkolomoperatie ondergingen in het Seoul National University Hospital
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die tussen september 2016 en augustus 2018 een wervelkolomoperatie hebben ondergaan in het Seoul National University Hospital
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die geen informatie hadden over postoperatieve zorg en management.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Incidentie van delirium
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, postoperatieve periode tot 2 jaar na de operatie
|
Incidentie van delirium na een wervelkolomoperatie
|
tot voltooiing van de studie, postoperatieve periode tot 2 jaar na de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 september 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
10 februari 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
10 februari 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 november 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 november 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
7 december 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
11 februari 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 februari 2022
Laatst geverifieerd
1 februari 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- delirium_risk factors
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Onbeslist
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .