- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04656379
Postoperatiivisen deliriumin ilmaantuvuus ja riskitekijät
keskiviikko 9. helmikuuta 2022 päivittänyt: Youn Joung Cho, MD, PhD, Seoul National University Hospital
Leikkauksen jälkeisen deliriumin ilmaantuvuus ja riskitekijät iäkkäillä potilailla, joille tehdään selkäleikkaus
Deliriumin tiedetään olevan yksi yleisimmistä leikkauksen jälkeisistä komplikaatioista iäkkäillä potilailla, joille tehdään leikkaus.
Koska postoperatiivinen delirium voi vaikuttaa merkittävästi sairaalahoidon pituuteen ja ennusteeseen, on tärkeää tunnistaa leikkauksen jälkeisen deliriumin riskitekijät etukäteen.
Leikkauksen jälkeisen deliriumin intraoperatiivisista modifioitavista riskitekijöistä, kuten postoperatiivisesta kivusta, on kuitenkin raportoitu vain vähän.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä havainnointitutkimuksessa tarkastelemme iäkkäiden potilaiden sähköisiä potilastietoja selkärangan leikkauksista ja arvioimme postoperatiivisen deliriumin esiintyvyyttä ja riskitekijöitä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta, 03080
- Seoul National University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
65 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
65-vuotiaat potilaat, joille tehtiin selkärankaleikkaus syyskuun 2016 ja elokuun 2018 välisenä aikana Soulin kansallisessa yliopistollisessa sairaalassa
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joille tehtiin selkäleikkaus syyskuun 2016 ja elokuun 2018 välisenä aikana Soulin kansallisessa yliopistollisessa sairaalassa
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla ei ollut tietoa leikkauksen jälkeisestä hoidosta ja hoidosta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Takautuva
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Deliriumin ilmaantuvuus
Aikaikkuna: tutkimuksen päätyttyä, leikkauksen jälkeinen ajanjakso enintään 2 vuotta leikkauksen jälkeen
|
Deliriumin ilmaantuvuus selkärangan leikkauksen jälkeen
|
tutkimuksen päätyttyä, leikkauksen jälkeinen ajanjakso enintään 2 vuotta leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. syyskuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 10. helmikuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 10. helmikuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 30. marraskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 30. marraskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 7. joulukuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 11. helmikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 9. helmikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. helmikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- delirium_risk factors
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .